质量管理体系基础与术语(PPT 30页).ppt

质量管理体系 基础与术语 参考文件 GB T19000 2000 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点 CustomerFocus 组织依存于顾客 故应理解顾客当前与将来的需要 满足顾客需求并努力超越顾客之期望领导作用 Leadership 领导者应将组织的目的与方向统一起来 并应创造与保持使员工能够参与的实现组织目标之内部环境全员参与 InvolvementofPeople 各级人员都是组织之本 只有他们充分参与 才能使组织利用他们的才干而获益过程方法 ProcessApproach 当将活动和相关资源作为过程管理时 能更高效能地达成预期效果 应特别强调这些过程之间的相互作用 管理的系统方法 SystemApproachtoManagement 识别 理解和管理一个作为体系而相互联系的诸过程 有助于提高组织实现其目标的有效性与效率持续改进 ContinualImprovement 组织整体绩效的持续改进应组织的永恒目标基于事实的决策方法 FactualApproachtoDecisionMaking 有效的决策基以数据和信息的分析与供方互利的关系 MutuallyBeneficialSupplierRelationships 组织与供方是相互依存的 互利关系可提高双方创造价值的能力 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性 这些特性和期望在产品规范中表述 并集中归结为顾客要求 顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己而定 在任一情况下 产品是否可接受最终由顾客确定 因为顾客的需求和期望是不断变化的 以及竞争的压力与技术发展 这些都促使组织持续地改进产品和过程 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求 规定相关的过程 并使其持续受控 以实现顾客能接受的产品 质量管理体系能提供持续改进的框架 以增加顾客和其他相关方满意的机会 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品 向组织及顾客提供信任 质量管理体系之理论说明 2 1 质量管理体系要求V S 产品要求 2 2 质量管理体系是通用的 适用于所有行业或经济领域 不论它提供何种类别的产品产品要求可由顾客规定 或由组织通过预测顾客的要求规定 或由法律规定 在某些情况下 产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范 产品标准 过程标准 合同协议和法规之中 建立和实施质量管理体系方法 2 3 确定顾客和其他相关方的需求与期望 建立组织的质量方针与质量目标 确定实施质量目标所必须的过程与职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些量测方法确定每个过程的有效性与效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立与应用持续改进质量管理体系的过程 以过程为基础之质量管理体系模式 2 4 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 为使组织有效地运行 必须识别并管理许多相互关连和相互作用之过程 系统地识别与管理组织所应用之过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 文件的类型 2 7 2 质量手册 向组织内部或外部提供质量管理体系的一致信息的文件质量计划 表述质量管理体系如何应用于特定产品 项目或合同的文件规范 阐明要求之文件指南 阐明推荐的方法或建议的文件程序 作业指导书和图样 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件记录 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 质量管理体系评价 2 8 1 质量管理体系过程的评价过程是否已被识别并适当规定 职责是否已被分配 程序是否得到实施和保持 在实现所要求的结果方面 过程是否有效 质量管理体系审核第一方审核 由组织自己或以组织的名义进行 第二方审核 由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行 第三方审核 由外部独立的组织进行 这类组织通常是经认可的 提供符合要求的认证或注册 最高管理者应就质量方针和质量目标 有规则的 系统的评价质量管理体系的适宜性 充分性 有效性和效率 有关于质量的术语 3 1 3 1 1质量Quality3 1 2要求Requirement3 1 3等级Grade3 1 4顾客满意CustomerSatisfaction3 1 5能力Capability 有关于管理的术语 3 2 3 2 1体系System3 2 2管理体系ManagementSystem3 2 3质量管理体系QualityManagementSystem3 2 4质量方针QualityPolicy3 2 5质量目标QualityObjective3 2 6管理Management3 2 7最高管理者TopManagement3 2 8质量管理QualityManagement 3 2 9质量策划QualityPlanning3 2 10质量控制QualityControl3 2 11质量保证QualityAssurance3 2 12质量改进QualityImprovement3 2 13持续改进ContinualImprovement3 2 14有效性Effectiveness3 2 15效率Efficiency 有关于组织的术语 3 3 3 3 1组织Organization3 3 2组织结构OrganizationStructure3 3 3基础设施Infrastructure3 3 4工作环境WorkEnvironment3 3 5顾客Customer3 3 6供方Supplier3 3 7相关方InterestedParty 3 4 1过程Process3 4 2产品Product3 4 3项目 项目Project3 4 4设计与开发DesignandDevelopment3 4 5程序Procedure 有关于产品与过程的术语 3 4 有关于特性的术语 3 5 3 5 1特性Characteristic3 5 2质量特性QualityCharacteristic3 5 3可信性Dependability3 5 4可追溯性Traceability 有关于合格 符合 的术语 3 6 3 6 1合格 符合 Conformity3 6 2不合格 不符合 Nonconformity3 6 3缺陷Defect3 6 4预防措施PreventiveAction3 6 5纠正措施CorrectiveAction3 6 6纠正Correction3 6 7返工Rework 3 6 8降级Degrade3 6 9返修Repair3 6 10报废Scrap3 6 11让步Concession3 6 12偏离许可DeviationPermit3 6 13放行Release 有关于文件的术语 3 7 3 7 1信息Information3 7 2文件Document3 7 3规范Specification3 7 4质量手册QualityManual3 7 5质量计划QualityPlan3 7 6纪录Record 有关于检查的术语 3 8 3 8 1客观证据ObjectiveEvidence3 8 2检验Inspection3 8 3测试Test3 8 4验证Verification3 8 5确认Validation3 8 6鉴定过程QualificationProcess3 8 7评审Review 有关于审核的术语 3 9 3 9 1审核Audit3 9 2审核方案AuditProgramme3 9 3审核准则AuditCriteria3 9 4审核证据AuditEvidence3 9 5审核发现AuditFindings3 9 6审核结论AuditConclusion3 9 7审核委托方AuditClient 3 9 8受审核方Auditee3 9 9审核员Auditor3 9 10审核组AuditTeam3 9 11技术专家TechnicalExpert3 9 12能力Competence 有关于量测过程质量保证的术语 3 10 3 10 1测量控制体系MeasurementControlSystem3 10 2测量过程MeasurementProcess3 10 3计量确认MeasurementConfirmation3 10 4测量设备MeasurementEquipment3 10 5计量特性MeasurementCharacteristic3 10 6计量职能MeasurementFunction 有关质量的概念 3 1 有关管理的概念 3 2 有关组织的概念 3 3 有关产品与过程的概念 3 4 有关特性的概念 3 5 有关合格 符合 的概念 3 6 有关文件的概念 3 7 有关检查的概念 3 8 有关审核的概念 3 9 有关量测过程质量保证的概念 3 10 RepairAprocedurewhichreducesbutnotcompletelyeliminatesanonconformanceandwhichhasbeenreviewedandconcurredinbytheMRBandapprovedforusebythecustomer Thepurposeofrepairistoreducetheeffectofthenonconformance Repairisdistinguishedfrom reworkinthatthecharacteristicafterrepairstilldoesnotcompletelyconformtotheapplicabledrawings specifications orcontractrequirements ReworkAProcedureappliedtoanonconformancethatwillcompleteeliminateitandresultinacharacteristicthatconfor