ISO质量体系认证内容讲述(ppt 64页).ppt

1 豆豆 ISO质量体系认证制作人姚国君 本节课的主要内容 一 什么是ISO 二 什么是ISO9000标准 三 质量保证和质量管理关系四 ISO9000标准产生 修订和发展五 2000版ISO9000族标准的构成六 2000版ISO9000四个核心标准简介七 八项质量管理基本原则八 几个质量管理述语九 标准的特点十 推行ISO9000标准指导思想十一 推行ISO9000标准失败的原因十二 体系建立的基本流程十三 申请认证的基本条件十四 申请认证的基本流程 一 什么是ISO ISO是国际标准化组织的简称 该组织的英文全称是 InternationalOrganizationforStandardization它成立于1947年2月23日宗旨是 在世界上促进标准化及其相关活动的发展 以便于商品和服务的国际交换 在智力 科学 技术和经济领域开展合作 目的 为了促进国际贸易与减少贸易壁垒ISO已有126个成员国中国以中国标准化协会名义正式加入ISO 4 什么是ISO ISO有223个技术委员会 TC 不同的技术委员会 TC 编制不同的标准ISO TC176编制ISO9000系列ISO TC207编制ISO14000系列标准75 的成员国赞成通过后才能成为国际标准 5 二 什么是ISO9000标准 9000 标准编号由国际标准化组织 ISO 颁布的质量管理和质量保证标准第一套管理性的标准技术标准的补充我国等同采用为GB T19000标准 6 三 质量管理与质量保证 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量保证 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会得到满足的信任 7 质量保证 质量改进 质量策划 质量控制 质量管理 质量管理与质量保证关系 8 四 ISO9000标准的产生与发展 1959年MIL Q 9858A 美国军用质量大纲要求 1971年ASME III NA4000 机械工程师协会 ANSIN 核电站质保大纲要求 美国标准化协会 1979年BS5750 1 2 3 英国标准 CAN Z299 1 2 3 4 加拿大 ANSI ASQCZ 1 15 美国 NFX50 110 法国企业质量管理体系指南 1980年ISO TC176成立 国际标准化组织 1987年ISO9000系列标准1994年ISO9000族标准 改版1 有限修改 2000年ISO9000族标准 改版2 较大修改 平均5 7年改一次版各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力 9 企业为何推行ISO9000 1 内部管理规范化 打造基础管理平台1 职责权限 接口清楚分明2 流程与信息系统的接合 达到流程最优3 增强质量意识 减少不合格 或差错 4 质量与安全一体化2 增强客户信心 扩大市场占有率3 国际市场的要求中国入世后贸易壁垒 a 有形 关税与配额 b 无形 技术法规 标准 认证制度 c 人权攻击 亚洲死亡工厂 国际劳工组织 美国国会 d 法律法规 标准粗糙 金融保险 食品 软件 4 行业的法律法规及国际惯例 国际公约的要求 10 五 2000版ISO9000族标准的构成 四个核心标准 一个支持性标准 若干个技术报告和宣传小册 11 12 六 四个核心标准简介 1 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 提出了八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 13 1 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识 1 质量管理体系基础 2 质量管理体系要求与产品要求 3 质量管理体系方法 4 过程方法 5 质量方针和质量目标6 最高管理者在质量管理体系中的作用 14 1 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 7 文件 8 质量管理体系评价9 持续改进 10 统计技术 11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12 质量管理体系与优秀模式之间的关系 标准给出了有关质量的10个部分80个术语 15 1 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 第一部分 有关质量的术语5条第二部分 有关管理的术语15条第三部分 有关组织的术语7条第四部分 有关过程和产品的术语5条第五部分 有关特性的术语4条第六部分 有关合格 符合 的术语13条第七部分 有关文件的术语6条第八部分 有关检查的术语7条第九部分 有关审核的术语12条第十部分 有关测量过程质量保证的术语6条 16 2 ISO9001 2000 质量管理体系要求 标准规定了质量管理体系的要求 可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品能力 以增强顾客满意 可用于内部和外部审核和第三方认证的唯一标准 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式 标准提出的要求通用的 旨在适用于各种类型 不同规模和提供不同产品的组织 当由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时 可以考虑对标准中的要求进行删减 17 3 ISO9004 2000 质量管理体系业绩改进指南 标准提供了超出ISO9001的应用指南 描述了质量管理体系应包括的过程 强调通过改进过程的有效性 提高组织的整体业绩 标准不是ISO9001标准的实施指南 也不能用于认证或签订合同的目的 标准关注的不仅是顾客 它关注的是相关方的满意 18 4 ISO19011 2000 质量和 或 环境管理体系审核指南 标准在术语和内容方面 兼容了质量管理体系和环境管理体系 使得质量管理体系和环境管理体系可以一起审核 对认证机构和审核员的资格要求提供了指南 19 七 八项质量管理原则 是ISO TC176在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括 同时又能易于理解的语言所表述的质量管理最基本 最通用的一般性规律 20 八项质量管理原则 1 以顾客为关注焦点2 领导的作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 互利的供方关系 21 1 以顾客为关注的焦点 组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客的期望 顾客 22 以顾客为关注焦点的理解要点 组织和顾客之间一种依存关系 任何组织均以向顾客提供满足其要求和期望的产品求得生存和发展 由于顾客的需求是不断变化的 反映在产品的质量特性上也是随之变化 因此 为了满足顾客的满意 创造竟争优势 组织不仅要考虑顾客当前的需求 还应了解顾客未来的需求 并争取超越顾客的期望 23 2 领导的作用 领导者确立组织的统一宗旨 方向 并创造使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境 24 领导作用的理解要点 组织的领导者的作用主要体现两个方面 1 为组织确立统一的宗旨和方向即为组织的未来建立清晰宏伟前景 2 为员工创造一个能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境 确立统一的宗旨和方向是组织经营 发展和运作的目标 员工的充分参与是实现这些目标的基础 因此领导作用的发挥是质量管理体系的建立 实施 保持和改进中应起到了主导地位和关键作用 25 领导作用的理解要点 转变思想 提高意识 起领导的模范带头作用 主观性管理变成制度化管理 为员工提供一个好的氛围 26 3 全员参与 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来最大的收益 27 全员参与理解要点 参与管理 是现代管理的重要特征 是一种高效的管理模式 组织的质量管理活动是通过内部各职能各层次人员参与产品实现过程来实施的 过程的有效性取决于各级人员的意识 能力和主动精神 组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求 而全员参与的核心是调动人的积极性 参与的关键是激励 组织管理者应善于利用各种激励因素 包括目标 物质 精神 自我价值激励等 提高员工的参与意识 当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时 组织将会获得最大的收益 影响流程的效率的主要原因 缺少过程跟踪和激励 24 树立质量意识 在不合格 差错 面前主动承担责任 主动地寻求改进 主动地寻求机会来加强他们的技能 知识和经验 28 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果什么是过程 过程的要素 什么是过程方法 29 4 过程方法 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动输入输出活动作用资源 思考 过程 上班 的输入输出是什么 过程方法 系统地识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 30 过程方法的理解要点 简单来讲 企业每部门要识别本部每一个具体的业务过程 把过程变成文件写我该做的 做我该写的强调一个可操作性 31 过程的理解 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 来自一个过程的输出通常是其他过程的输入 总的目标通过过程策划和过程控制来实现增值 顾客要求 顾客满意 业务实现过程 信息服务 场所服务 咨询服务 32 人力资源部的主要过程 质量目标的制定过程人力资源管理大过程招聘过程培训过程绩效考核过程固定资产管理过程文件管理过程印章管理过程员工出差管理过程 33 5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 系统 是指将组织中为实现目标所需的全部相互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑 34 管理的系统方法理解要点 针对制订的目标 识别 理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系 Plan 策划过程Do 实施过程Check 检查过程Action 改进过程这些过程息息相关 是一个闭环的系统 PDCA 是个持续改进的系统 每个部门是个子系统 整个公司是个大系统 35 如 公司的大过程 人力资源管理过程 物质资源管理过程 生产过程 设计过程 客户合同评审过程 文件控制过程 财务管理过程 安全监督检查过程 客户投诉处理过程等 36 6 持续改进 持续改进是组织的一个永恒的目标 37 持续改进的理解要点 事物是不断发展的 都会经历一个由不完善 直至更新的过程 人们对过程的结果的要求也在不断地变化和提高 如对产品 包括服务 的质量水平的要求 这种发展和要求都会促进组织变革或改进 组织为了能适应外界环境的变化要求 就要建立一种机制 来增强组织的适应能力并提高竞争能力 改进组织的整体业绩让所有相关方都满意 这种机制就是持续改进 组织的存在就决定了这种需求和持续改进的存在 因此持续改进是一个永恒的目标 38 持续改进的理解要点 质量贵在改进 企业的每一位员工有改进的意识 有效的措施 扣分 降级 罚款不是改进的有效方法 39 7 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 当输入的信息和数据是足够的且能准确地反映事物的真实性 决策才最正确 40 基于事实决策方法理解要点 实施本原则要开展的活动 对相关的质量目标值客户满意度数据供方的数据服务数据 服务检查结果数据使用有效的方法分析数据和信息 41 8 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 供应链 三赢 企业的供方有哪些 识别并选择主要的供方 清楚地 开放式地进行交流 共同开发和改进服务 共同理解顾客的需求 42 八 几个质量管理术语 产品过程质量纠正 纠正措施 预防措施管理体系 质量管理体系质量方针 质量目标合格 不合格 43 1 产品 ISO9000过程的结果 服务 硬件 流程性材料 软件有形的 硬件 流程性材料 无形的 软件 服务 44 2 质量 什么是质量 45 质量由谁来决定的 管理层 所有者 董事会 工人 顾客 46 质量 顾客内部顾客所有雇员链条中的下一环节外部顾客购买产品 服务的客户每个人都拥有内部供方和顾客 47 质量定义 产品 体系或过程的 一组固有特性满足 顾客和其他相关方 要求的程度 48 特性 可区分的特征 特性分类物理特性 机械性能 电性能或化学性能 感官特性 因嗅觉而产生的气味 因触觉而产生的手感 因听觉而产生的噪声 因视觉而产生的色彩 行为特性 礼貌 诚实 正直 时间特性 准时性 可靠性 可用性 功能特性 飞机的最高速度和高度 49 固有特性和赋予特性 固有特性 是指某事或某物中本就有的 尤其是那种永久的特性 如螺栓的直径 机器的生产率等 赋予特性 是指某事物本来没有的 而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性 如产品的价格 硬件产品的供货时间和运输要求 售后服务等 50 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 明示的 可以理解为规定的要求 如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求 通常隐含的 是指组织 顾客和其他相关方的惯例或一般做法 所考虑的需求或期望是不言而喻的 必须履行的 是指法律法规的要求及强制性标准的要求 注 要求可能是多方面的 当需要特指时 可以采用修饰词表示 如产品要求 质量管理体系要求 顾客要求等 51 3 纠正 纠正措施 预防措施 预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施纠正为消除已发现的不合格所采取的措施 52 4 质量方针 质量目标 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向质量目标关于质量的所追求的目的 53 5 合格 不合格 合格 符合 满足要求不合格 不符合 未满足要求 54 6 返工 降级 返修 报废 让步 返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 降级 为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 报废 为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施 如回收 销毁 让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 让步通常仅限于在商定的时间或数量内 对含有不合格特性的产品的交付 55 九 标准的特点 以顾客为关注