医用纺织品应用现状及进展.ppt

手术室医用纺织品的应用现状及进展 北京大学人民医院杨洁 医用纺织品 医用纺织品是以纤维和织物为基础的 以医学应用为特色的纺织品从字面上讲是用于医学目的的纺织品纺织品具有一系列特性 不过敏 不致癌 无毒 耐疲劳 抗静 生物兼容 防火 颜色不具有刺激性种类繁多 手术室可穿戴医用纺织品涵盖 洁净服 刷手衣 手术大衣手术洞巾手术垫单手术帽手术包布其它 洁净服 刷手服 外科手术前进行外科洗手时所穿着的专用洁净服装 手术部 室 医院感染控制规范 刷手服所使用的面料应具备紧密编织 落絮少 耐磨性强等特点 刷手服也可使用抗菌面料来制作 面料符合舒适 透气 防水 薄厚适中 纤维不易脱落 不起静电等要求 2017版 手术室护理实践指南 手术大衣进行外科手术时医务人员所穿着的专用无菌服装 其性能要求应符合YY T0506 2 2009的规定 手术部 室 医院感染控制规范 手术洞巾及手术垫单 是外科手术时用于保护患者的覆盖物 以将手术切口部位与微生物和其它污染物分离开来 覆盖阻隔 目前手术室使用的洞巾及垫单材质主要有2种 传统棉布 since1883 today传统棉布一般为140 180 280织纱140织 柔软 多孔 吸湿 不防液体渗漏 易断裂 多絮180织 添加了聚酯纤维 抗压力加强 其它与棉布区别不大280织 一定程度的耐水渗透 耐水性随着洗涤次数增加而消失 传统棉布舒适 透气 亲肤1 材质不够致密 不阻水 导致双重伤害对病人的伤害 低体温 术中出血 术后体温不升 复苏延迟 感染 心血管功能损害 伤口愈合延迟 对医务人员的伤害 2 脱絮包裹器械 异物清洗困难损毁仪器设备堵塞层流过滤网肺纤维化 更严重的是 3 颗粒污染物导致术后并发症粘连腹痛肉芽肿植入关节周边炎性反应植入物松动 无纺布 不织布 由定向或随机的纤维构成阻菌 防水 易保存局限性 舒适性较差总体价格偏高垃圾容积大 焚烧价格贵灭菌残留物对皮肤的刺激对环境的污染 可吸入性颗粒酸性气体焚烧后产生重金属及其化合物有机毒物 二恶英 多氯联苯 呋喃 苯酚等 产生雾霾 一次性产品出产商众多 质量 价格参差不齐 把控较难是否能够真正阻菌 药监局对医疗器械不良事件信息通报 关注一次性使用产包风险 2016年1月1日 2017年5月1日 收到264份报告患者伤害 使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛婴儿脐部发生感染婴儿脐带结扎处出血 严重者可能导致休克器械故障 垫单 手术衣等发生渗漏 接缝不紧密产包内存在异物或有可能细菌感染脐带绳橡皮筋断裂 国家卫计委发布的报批稿 手术部 室 医院感染管理规范 第一次明确要求医院的手术衣要符合YY T0506 2的要求 干态阻微生物穿透湿态阻微生物穿透不脱絮 2018年3月5日李克强总理在 政府工作报告 中提出 坚决打好三大攻坚战 巩固蓝天保卫战成果 今年二氧化硫 氮氧化物排放量要下降3 重点地区细颗粒物 PM2 5 浓度继续下降 医疗器械分类 按风险程度分3类 类 风险程度低 实行常规管理可以保证其安全 有效的医疗器械 类 具有中度风险 需要严格控制管理以保证其安全 有效的医疗器械 类 具有高度风险 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全 有效的医疗器械 消毒供应中心 第三方 院内 要为手术室提供合格的 安全的手术用品 保证手术的无菌物品供应 国家政策的转向 由鼓励一次性耗材到鼓励重复使用耗材的转变 新型复用材料 长纤聚酯纤维 特性符合YY T0506对标准防护功能材料的要求永久疏水功能 复用75次后抗静水压 20cmH2O不起尘 不因摩擦水洗造成起毛或纤维断裂永久抗静电 减少粉尘静电吸附抗滑 透气 棉质手感 良好的舒适性貭轻 不易染色 含水率低 洗涤成本低 长纤聚酯纤维 达到甚至超过了欧盟EN13795的标准不含棉的布 由极细的纤维编织而成经纬纱排列紧密 阻水阻菌阻微生物不脱絮 29 防酒精防碘伏 实验数据 欧盟国家已共同通过调和的医疗器材指导纲要 93 42EEC 经由欧盟立法 自1998年起 指导纲要已成为欧盟国家强制性法令 手术衣与铺单 Surgicalgownsanddrapes 系属医疗器材 因此也必须符合指导纲要的防护要求 医疗器材不能危及患者的安全性 也不能危及医护人员的安全与健康 EN13795将等级分为标准防护与高性能防护 在成品上分为主要防护区域及次要防护区域 如图一 以静水压与干湿态细菌穿透测试作为阻隔性能的标准 以取代美国标准中合成血液与微生物渗透测试 长纤聚酯纤维手术大衣 长纤聚酯纤维手术衣作为隔离衣使用 标准防护 抗静水压 20cm H20 一般喷溅量加强防护 抗静水压 50cm H20 大喷溅量高防护 抗静水压 140cm H20 巨大喷溅量可以用于器械清洗 胃肠镜检查 ICU病房护理 手术后PACU复苏 接触性隔离 长纤聚酯纤维包布 长纤聚酯纤维包布 灭菌有效期180天 经过国家药监局认证自然留样法 模拟室内货架储存 每周记录湿度和温度加速老化法 温度60 65 湿度80 5 持续7天 消毒技术规范 手术洞巾 主要防护区域 手术洞巾采用粘贴方式 水溶性胶带 不伤害皮肤 洗涤后不留痕迹洞孔固定牢靠 避免移位 主要防护区域3 14 4种功能材料粘贴出一层手术切口形成有效的无菌屏障 4种功能材料粘贴出一层手术切口形成有效的无菌屏障 二维码追溯系统 全程追溯 清洗 打包 使用 确切记录归属科室 防止丢失准确记录使用次数 采取单层铺单方式 简化了目前传统棉布的铺单方法7 3 无菌器械台的铺设要求如下 b 无菌器械台宜使用单层阻菌隔水无菌单 性能符合YY T0506 2 2009要求 手术部 室 医院感染控制规范 报批稿 高防护中单 预先铺垫手术床 防水阻菌及阻病毒微生物 防止化学药剂对手术床的污染 长纤聚酯纤维及新铺设方法在感染控制中的作用 减少颗粒物降低对手术人员的伤害降低对患者的伤害减少医护人员工作步骤防止脱絮阻塞层流过滤网影响空气净化简单的铺单方法减少操作步骤进而减少空气流动方向的改变 保证手术室空气洁净度 成本核算 成本核算包含许多内容无形的成本人的生命健康是无价的 是无法成本核算的法制与法规是不能折扣的感染控制不容讨价还价 长纤聚酯纤维 干态阻微生物湿态阻微生物不脱絮使用次数 100次灭菌有效期180天 棉布 可以不可以脱絮不会 100次冬季14天 夏季7天 长纤聚酯纤维包 夏季灭菌指示卡1片灭菌指示胶带1米降低洗涤费减少洗涤液节省水 电 蒸汽避免频繁检查过期物品人力 器械清点 清洗