关于食品药品监管工作的情况汇报[范本]

关于食品药品监管工作的情况汇报主任、副主任、各位委员：今天，县人大各位领导莅临县食品药品监督管理局视察指导工作，这不仅体现了对我们工作的关心和支持，也是对我们做好今后工作的极大鼓舞和鞭策，首先我代表县局全体干部职工对各位领导的到来表示热烈的欢迎和衷心感谢！下面，就我县贯彻实施药品管理法的情况向各位领导作以简要汇报：新修订的中华人民共和国药品管理法经XX年2月28日，第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议审议通过，并与XX年12月1日起正式颁布实施。县食品药品监管局是主管全县药品监督管理工作的执法部门，成立于XX年12月，前身为XX年6月组建的县药品监督管理局。内设办公室、食品安全协调监察科、药品监督管理科、药品稽查队、药品检验所5个职能科室，外挂县食品药品监管局、药品稽查队、药品检验所牌子。现有在职职工25人，其中班子成员4人。根据各级药品监督管理机构的职权划分，县食品药品监管局的基本职能是：贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章；依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报；监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人；实施医疗器械监督管理条例、依法查处违法生产、经营、使用医疗器械的行为和责任人；监督实施执业药师资格制度；承办上级药品监管部门和当地党委、政府交办的其他事项。XX年底，根据省机构编制委员会关于印发山东省市、县级食品药品监督管理局机构改革的实施意见精神，又承担全县食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展重大事故查处的职能。目前，全县现有药品零售企业125家，药品批发企业3家，医疗器械经营企业10家，乡镇以上医疗机构19家、村级卫生室400余家，计生药具店100余家，从业人员近1000人。XX年6月县食品药品监管局组建以来，面对新机构、新职能、新队伍，我们在县委、县人大、县政府和上级主管部门的正确领导下，始终坚持以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实药品管理法。紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，积极树立科学监管理念，努力实施食品药品放心工程，强化监督，依法管理，不断加大药品监管和稽查力度，保证了人民群众用药安全有效，促进了我县医药经济的健康发展。主要开展了以下四个方面的工作：一、坚持科学监管、依法行政，进一步提高机关规范化建设水平。药品管理法是把双刃剑，在维护药品管理法的尊严、约束监管相对人行为的同时，也严格约束着行政执法机关的行政行为和执法行为。近年来，我们着眼于提高岗位工作能力、改进机关作风、树立人民药监形象，积极开展机关规范化建设，使队伍素质和行政效能进一步提高。1、坚持以人为本，不断提高干部职工的行政执法水平。要做到有法必依、执法必严、违法必究，就必须建立一支高素质的药监执法队伍。为此，县局一直重视执法人员的素质提高，在全体干部职工中，先后深入开展了以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育、解放思想大讨论、学习药监卫士高志全、陈俊同志先进事迹、学习江泽民文选等活动，使全局上下不断改进了工作作风，增强了党性观念，大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。同时，大力实施队伍素质提升工程，定期组织执法人员对药品管理法等涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习，采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核，把学习情况与评先树优相结合，并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。全体干部职工累计完成学习笔记、心得体会645篇，执法人员的法律意识明显强化，办案质量和依法行政水平明显提高。今年1至10月份立案查处的案件结案率达100%，且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。为进一步提高干部职工的工作技能，县局还广泛开展岗位技能练兵活动，在今年市局组织的药品快检技术比武活动中，我局职工取得了中药鉴别项目个人第一，总分第二的优异成绩。同时，还组织县局领导班子成员及科室负责同志，到部分先进市、县局参观学习食品药品监管工作。通过实地参观、现场交流，使县局参观人员拓宽了视野，丰富了思路，学到了先进市、县食品药品监管的新做法、新经验，对提高干部职工工作能力起到了很好的帮助作用。2、严格落实责任制，不断加强党风廉政建设。一是深入开展学习党章教育。我们把学习党章与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来，进一步强化干部职工廉洁自律意识。5月份，聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育，深刻剖析食品药品监管系统发生的典型案件，筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。今年3月，在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻党章知识竞赛答题活动中，我局全体党员均取得了良好的成绩。二是严格落实党风廉政责任制度。年初，从领导干部到一般党员，层层签订了党风廉政建设责任书，并建立了领导干部廉政档案制度，不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。全局上下形成了一级抓一级，层层抓落实，党风廉政建设齐抓共管的良好局面。三是进一步贯彻民主集中制。坚持重大事项集体讨论决定及重要情况通报制度、干部谈话制度、诫勉制度、个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等，健全和完善党组议事规则，充分发挥集体领导作用，不断增强了工作的透明度，使局领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。四是切实抓好治理商业贿赂专项工作。根据上级统一部署，我们积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育，通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时，针对监管工作中的薄弱环节和漏洞，制定改进措施，落实整改责任，加强督促指导，进一步完善相关的规章制度和监管措施，确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。3、积极推进行风建设工作，努力塑造食品药品监管队伍新形象。今年，根据市局关于在全市食品药品监管系统开展规范执法行为、优化发展环境活动的实施意见和县委、县政府关于开展行风建设工作的部署要求，我们把加强行风建设工作作为工作的重中之重摆上重要议事日程。进一步提高对行风建设工作重要性的认识。年初，我们召开全体职工会议，认真总结交流去年行风建设工作存在的问题和不足，讨论分析了影响我县食品药品行业发展、损害人民群众利益的突出问题。广大干部职工牢固树立了“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念，进一步提高了做好新形势下行风建设工作重要性的认识，不断增强了责任感、使命感。健全制度，规范权力运行，从源头上预防不正之风。针对影响作风建设的薄弱环节和部位，县局认真研究解决措施，建立和完善符合实际的、科学严明的内部管理制度，制定出台了执法人员工作规范、领导干部廉洁自律制度、工作人员戒烟规定、工作人员禁酒规定、工作期间计算机管理规定等规章制度。用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为，从而有效防范了腐败和不正之风现象的滋生。实行政务公开，广泛开展文明创建活动，进一步改进机关工作作风。我们在办公楼大厅显要位置设立了服务监督台、举报箱，公布了举报投诉电话、局长热线等，规定全体人员实行挂牌上岗，自觉接受广泛的社会监督，并在全局范围内深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，鼓励干部职工积极争创系统“十佳”。二、严厉打击制售假劣药品违法行为，不断整顿和规范药械市场秩序。药品是一种关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，在整顿和规范药品市场秩序工作中，我局坚持以“管好药、为人民”为宗旨，以药品管理法为法律武器，以实施药品放心工程为载体，始终把加强药品、医疗器械监管作为全局工作的重点，坚持树立科学监管理念，切实强化药品市场监管，不断推进了全县药械市场的规范化、正规化建设。1、大力实施药品放心工程，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。实施药品放心工程是整顿和规范全县药品市场的有效手段，今年来，我们严格按照实施方案的要求，大力开展相应的活动，把药品放心工程各项任务落到实处。一是加强日常巡查。我局把稽查执法人员分为两个稽查组，分片包干，责任到人，确保全县不留监管盲区。二是大力开展专项检查。先后开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在开展“药品市场百日集中整治”活动中，查处了青云镇前齐庄村朱某某非法制售假药、古龙岗邮政支局迟某某违法邮售假药等案件，使全县药械市场秩序不断规范有序。今年共出动执法人员1200人次，检查经营、使用单位475家，捣毁制假窝点1个，立案查处95起，结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2万余元，没收药品、医疗器械1万余元，罚没收入上缴财政11万元。在“齐二药”假药事件、安徽华源欣弗事件发生后，县局及时做出周密部署，对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查。共查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支，“复方甘草酸单铵注射液”5245支，“葡萄糖酸钙注射液”95支，“盐酸川芎嗪注射液”90支。从而有效防止了“齐二药”生产的药品对我县人民群众用药安全带来的危害。2、巩固GSP认证工作成果。在日常监管工作中，我们不断加强对企业跟踪检查力度，督促已通过认证的125家药品经营企业，严格遵守GSP各项规定。今年9月，召开了专题会议，下发了关于进一步做好药品分类管理的规定，要求各药品经营企业切实抓好落实。今年10月，县局举办了“#县药品、医疗器械从业人员培训班”，加强了对药品、医疗器械经营使用单位的帮促和指导工作，从而不断巩固了GSP认证成果，提高了药品经营管理水平。3、不断加强农村药品“两网”建设。今年4月份，我们组织人员对农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研、摸清底子的基础上，加大了工作力度，积极引导连锁企业在农村增设网点，鼓励在农村设立单体药店，06年新增农村药店9家、医疗器械经营企业1家，全县单体药店数量达到125家，从而基本实现了药品连锁配送进乡率100%、到村率90%的工作目标。为进一步优化医药经济发展环境，解决农村群众购药难、药价高的问题，我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上，本着“巩固、提高、发展”的目标要求，积极探索供应网络的新路子。今年实行了由县医药公司为12个乡镇卫生院集中配送药品、医疗器械的办法。这样既减少了流通环节、规范了购进渠道，又降低了经营成本，保证了农村药品质量，从而使广大农村群众用上安全放心药品。4、充分发挥现有药检资源和技术优势，为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中，我们坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对质量可疑药品针对性抽验力度。今年110月份，共完成抽验药品329批，送验186批，其中中药53批，不合格45批，不合格率为 %，其它类药品133批，不合格92批，不合格率为 %。对抽验不合格的药品都按照药品管理法的相关规定给予了行政处罚。5、积极推动药品不良反应监测工作的开展。5月份，我们和县卫生局联合召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议，对XX年药品不良反应监测工作进行了全面总结，研究部署了XX年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。截止目前，我们共上报药品不良反应监测报告180例、医疗器械不良事件监测报告8例。对各个监测站、点报来的报告，全部实行了电子报表，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。6、积极开展诚信建设，建立健全药械长效监管机制。为规范药品生产、经营行为和市场秩序，我们组织成立了#县药品、医疗器械协会，定期组织会员开展学习和交流，不断促进了行业自律，提高了企业的经营管理质量。今年7月又召开“全县药品医疗器械诚信建设工作会议”，研究部署药品诚信体系建设和药品零售企业分级管理工作。制定下发了关于开展诚信药店（药房）创建活动的实施方案和开展医疗器械诚信建设活动实施方案等规范性文件，这些工作的有效开展，为促进我县药品安全信誉的提高，起到了较大推动作用。三、积极履行综合协调职能，不断提高食品安全监管能力。XX年底县局新增加了对食品安全综合监管、组织协调的职能后，我们按照食品安全“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的工作方针，着力体制、机制的创新，突出综合、牵头、协调的职能，确立“主动牵头不越位，积极协调不错位，认真督办不缺位”的工作理念，找准位置，积极履行“组织协调、综合监管”的职责，充分发挥政府食品安全监管工作的“抓手”和助手作用，使全县食品安全整体形势呈现出较好的发展势头，为进一步做好食品安全监管工作打下了坚实的基础。1、健全组织，加强协调，为食品安全监管工作创造良好的条件。根据上级有关政策要求，我县于XX年3月成立了食品安全协调委员会，县委常委、常委副县长任主任，另有四名副县长和县食品药品监督管理局局长分别任副主任，成员涉及农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门，并下设办公室，由县食品药品监管局局长兼任办公室主任。今年9月份，根据县政府关于建立健全县、乡、村三级食品安全监管网络的通知精神，我们召开了全县乡镇食品药品安全办公室成立大会，在全县12个乡镇成立食品安全委员会，镇长任主任，300个行政村成立了以村支部书记任组长的食品安全领导小组，各乡镇都成立了食品药品安全办公室。通过我们的积极努力，目前我县已初步确立了新的食品安全监管体制，不断提高了全县食品安全监管工作水平。2、积极建立和完善食品安全“三网”建设，为确保人民群众饮食安全打下了坚实基础。一是农村食品现代流通网建设进展加快。今年，我们依托“万村千乡市场工程”，积极引导食品流通企业在农村开展连锁经营，构建以城区超市为龙头、乡镇店为骨干、村级店为基础的农村食品现代流通网络，不断改善了农村消费环境。二是进一步构建食品安全责任网。今年年初，在全县食品药品安全监管工作会议上，县政府分别与各乡镇、县直各有关职能部门分别签订了XX年度食品安全责任书，并制定下发了关于印发XX年度乡镇人民政府食品安全工作考核办法的通知，把食品安全工作列入对乡镇政府的年终考核内容，全县食品安全监管目标、任务、责任层层分解落实到了各级政府和具体责任部门。三是加强了食品安全社会监督网建设。结合我县实际情况，我们采取一网多用的办法，利用农村药品“两网”建设成果，在原有农村药品监督网络的基础上，聘任了62名乡镇工作区书记为食品药品安全协管员、312名村支部书记为食品药品安全信息员。为提高广大协管员、信息员的食品药品安全监管常识，10月份，县局又组织人员对全县食品药品安全协管员、信息员、乡镇食品药品安全办公室工作人员进行了有关法律、法规和业务培训，共培训580余人次，培训取得了良好的效果。目前，乡镇食品药品安全办公室工作人员、各协管员、信息员的工作热情很高，工作的积极性、主动性被充分调动起来。通过健全和完善县、乡、村三级食品安全监管网络，不仅提高了全县食品安全监管水平，而且扩大了食品安全的社会监督面，进一步加强了食品安全监管力量，从而初步实现了食品安全监管工作上下贯通，左右联动，“横到边、纵到底”的监管格局。3、深入推进食品安全信用体系建设。食品安全信用体系建设是保障食品安全的长效机制和治本之策。为培养全县的食品安全信用意识，努力形成以“守信为荣、失信为耻”的良好社会氛围，形成统一开放、公平竞争、规范有序的食品市场环境，我们根据有关文件精神，结合我县实际情况，研究制定了#县食品安全信用体系建设试点方案，在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作，得到了食品生产经营企业的积极响应。目前，4个生猪定点屠宰点、5家食品生产加工企业，5家食品经营单位，10家餐饮（食堂）单位、3家养殖企业共27家单位被确定为首批试点单位，试点企业覆盖面达到30%。通过开展信用体系建设工作，不断提高了食品生产经营者的素质，增强了消费者食品安全消费意识，还在一定程度上提升了我们的食品安全综合监管水平。四、大力开展宣传培训和普法教育活动，积极营造良好的社会舆论氛围。建局以来，县食品药品监管局通过拓宽渠道、创新形式，全方位、多层次地宣传药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律、法规，使“一法两条例”逐步走进千家万户，深入人心。在宣传药品管理法过程中通过三种活动，努力实现三个延伸：一是走上街头，开展宣传咨询活动，实现普法向市民延伸。近年来，我们利用“ ”国际消费者权益保护日、合理用药宣传日、清理家庭小药箱、纪念药品管理法颁布实施等宣传活动，先后十多次走上街头，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品药品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。二是开展法律法规知识培训，实现普法向行政相对人的延伸。为强化药品经营、使用单位的守法意识，县局多次组织监管相对人进行药品管理法等法律法规知识培训。目前已举办药品经营企业和医疗机构法律法规知识、业务知识培训班8期，受训人员近XX人次，极大地提高了从业人员的法律意识。三是走进新闻媒体，实现普法向公众延伸。县局采取积极措施，不断加强与宣传媒介之间的沟通，充分运用电台、电视台、报刊、互联网络等新闻媒体加强宣传，增强宣传的声势和影响力，向全社会宣传药品法律法规。同时，还制定了关于加强信息宣传工作的意见，鼓励全体干部职工积极参与到信息宣传工作中来。今年，共在中国医药报、#日报、#晚报、#宣传、今日#等各类报刊发表稿件8篇，被市局信息采用17条、县两办信息采用7条，县电视台采用新闻8条。经过近几年坚持不懈的广泛宣传，使新的药品管理法更多地被人民群众所了解和熟悉，并逐步深入人心，人民群众对药品真伪的辨别能力有了提高，自我保护意识有了普遍增强。总之，我们在贯彻落实药品管理法和开展规范化建设工作中取得了一定成绩，但是我们也清醒的认识到离新的形势、新的任务要求，还有较大差距，具体工作中还存在许多困难和问题，主要表现在以下几个方面：一是社会对食品药品监督管理部门的工作职责相对陌生。县食品药品监管局是新组建的局，社会认知度较低，部分群众对我局的行政职能还不甚了解。比如：一些人认为药品价格虚高和虚假药品广告也属于药监部门监管范围，经常来我局投诉。二是公用经费、执法经费紧张。县局目前尚未解决自来水、供暖问题，今年单位人员工资还有3万元缺口，工程款还有40余万缺口；食品监管每年召开大量的会议、组织开展各种宣传活动、专项整治和组织协调工作，地方财政每年拨付3万元的食品安全监管经费，远远不能满足工作需要；执法装备不足，经常靠租赁车辆开展各项检查活动，影响了监管执法工作的开展；基层检验设备落后，现有药品检验室的设备没有经费更新和维护，仅靠药品快检箱尚不能满足药品检验工作需要。同时，因经费紧张，还制约了行风建设和信息宣传等工作的开展。三是机构职能不配套、协调工作难度大。我们承担着食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械的监管职能，但目前，我们除了药品和医疗器械监管职能相对全面外，食品、保健品、化妆品的监管职能基本还停留在务虚阶段，特别是保健品和化妆品的监管我们甚至可以说还是一片空白。另外，具体工作中需要工商、卫生、质监、农业等各部门的配合，综合协调的力度还有待于进一步加强。四是药品、医疗器械监管存在监管盲区。由于部分法律、法规条文的操作性不强，和当前新的监管形势不够配套，给日常市场监管工作带来监管难度。如：对驻店药师不在岗、从业人员不进行健康查体缺少相应的罚则；药品、医疗器械广告监管难度大，没有处罚权限，我们对违法广告移交有关部门后，据了解，多数未得到相应处罚，治理的效果不明显；保健品、部分医疗器械及特殊药品监管中存在责任和权利不对称的问题等等。五是农村药品市场存在的问题还较多。通过日常监管，我们发现农村药品市场还不同程度的存在制假售假现象，农村药品质量有待提高，群众用药安全意识和使用药品常识缺乏，农村卫生室药剂专业人员少，药品储存条件还较差，未能按要求保管储存药品，存在药品质量安全隐患。农村药店纳入“新农合”还有一定的难度，农村药品“两网”建设成果有待进一步巩固。六是农村食品药品监管网络尚未建立完善的激励机制。我们聘请的食品药品安全协管员和信息员没有相应的工作待遇，不能充分调动他们的工作积极性和主动性，影响了农村食品药品安全监管工作的开展。在今后工作中，我们要继续牢固树立科学监管理念，切实把保障群众饮食用药安全作为中心任务，按照构建和谐社会的总体目标和要求，认真履行监管职能，深入开展食品药品市场专项整治，全面做好我县的食品药品监督管理工作，确保人民群众饮食安全和用药、用械安全有效，为构建社会主义和谐社会不断作出积极的贡献。具体要做好以下六个方面工作：1、建设高素质队伍，进一步增强执法水