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文档简介

树达学院(化工见习)报告见习地点 浏阳生物医药科技园区 见习时间 2010年7月12日2010年7月14日 学生姓名 施嘉玲 学号 200821180122 指导教师 钟 世 华 目录1.概述 1.1见习目的(3) 1.2见习地点(3) 1.3见习时间(3) 1.4见习形式(3)2、参观流程及工厂简介 (4)3、工艺流程图 (9)4、心得体会 (12)1.概述 生产见习是深化技术基础学习和由基础转向专业学习的一个重要教学环节,是实现专业培养目标第一次实践学习和训练。为了更好地理论联系实际,将课本知识与生产实践结合起来,更深入地了解化工生产流程和原理,验证、巩固、深化所学的理论基础知识,学院精心组织了一次生产见习,实现了专业的一次实践学习和训练,让我们完成了一个从实践、感性至理性的过程,获得了认知上的提高。我们7月12号进入浏阳生物医药园进行为期三天的生产见习,园区以“崇尚高科技,亲近大自然”为建园理念,倡导“同耕耘、同成长、同收获”。在这短短的三天中,我们参观了安邦、迪博、迪诺、康源四家生物制药有限公司,还参观了湖南生物医药科技创业中心和长沙国家生物产业基地展厅。三天的参观学习让我第一次真正感受到了药厂的那种工作氛围,也懂得了一些简单的化工单元操作,对以后自己的工作方向有了明确的方向。1.1见习目的:1.1.1理解药物生产所涉及的主要概念、基本原理和方法。1.1.2学会典型药物生产工艺以及所用到的典型设备,具有一定 的药物生产工艺设计能力。1.1.3掌握至少一种药品生产的典型工艺流程。 1.1.4知道制药厂的组织结构、管理方法和产品质量保证体系。 1.1.5知道与新药生产有关的新技术的发展状况。1.2见习地点:浏阳生物医药园1.3见习时间:2010年7月12日-2010年7月14日1.4见习形式:学习生产原理、工艺流程、安全知识(由长沙国家 生物产业基地各厂的相关技术人员做相关的介绍和指导),进厂参观生产车间,现场教学督学,并进行仔细的观察、思考,踊跃向技术人员询问,认真做好询问记录,了解制药工艺流程。2.参观流程及工厂简介: 浏阳生物医药园概况 湖南浏阳生物医药园区是长沙市人民政府和联合国工业发展组织(UNIDO)共建的医药国际合作项目,是湖南省唯一的医药专业开发区、湖南省重点工程和国家火炬计划生物医药产业基地。1998年10月开园建设至今,园区已完成投资46亿元,其中公共设施投入11.2亿元。拥有生物医药、生物农业、生物环保企业83家,医药创业企业25家,形成了有区域特色的新型抗生素、生殖健康药、抗病毒药、肿瘤药以及植物戒毒药、中药标准提取物、高端原料药、药用辅料、生物诊断试剂、功能保健食品等产业集群。2007年实现产值71亿元,利税总额6.5亿元。园区以鲜明的产业特色和独特的产业集群式发展,已在国内外产生积极影响。园区在全国医药园区率先建设了高效的医药产业化服务中心,并与中国医学院植物所、中南大学湘雅医学院等国内外知名医药大学、科研单位合作的基础上建设了产业化特色显著的医药科技创业中心,在建的医药物流中心、药材基地和待建的动物实验中心等全部按国际规范建设,构建特色鲜明的医药产业化平台和产业链体系。园区与联合国工业发展组织密切合作,并与欧洲最大的生物医药园德国生物医药园建立了战略合作关系,园区还与中英剑桥园等建立合作关系,正在成为中国医药对外开放的新的窗口。园区在管理上已经得到各级政府充分授权,设有一级金库和财政,拥有完整的财税体系、科技管理支撑体系和独立的经营发展能力。园区高管由拥有多年医药管理、经营背景的优秀人员组成。园区正在努力发挥这些优势,使医药投资者轻松创业、快速发展。园区现在的一切是在一片荒山野岭中开拓出来的。这足以证明,医药产业在湖南的发展正在得到各级政府前所未有的支持,而参与者在获得新的机会的同时,也会成为中国医药默默奉献、艰苦奋斗群英中的一员。有理由相信,到2015年,园区将成为一座集医药制造、医药商贸、医药科教和健康休闲渡假为一体的现代精品医药园 。 参观流程:(一)湖南浏阳生物产业基地展厅我们的第一站来到了介绍整个园区所有企业的生物产业基地展厅。这里有整个生物医药园的布局模型,有园区所有优秀企业及他们的拳头产品的详尽介绍。这么多科研成果和投资项目,无疑能够吸引更多的投资商来到浏阳生物医药园。也使我们对生物医药园有了更好的了解。遗憾的是我们参观人数太多,没有进去看,只在展厅中听了一些介绍。(二)湖南生物医药科技创业中心 湖南医药科技创业中心是联合国工发组织(UNIDO)、长沙市人民政府和园区管委会合作建设的国家医药科技创业服务机构。中心现有科研中试基地、公共药厂、科研实验大楼、实验动物中心、科技成果转化中心。湖南医药科技创业中心通过提供具有国内先进水平的孵化服务,创造一个局部优化、适合技术创新的环境和条件,将有效地加速科技成果的商品化、产业化、国际化进程,使中小科技企业能够依托区域资源、国内资源、国际资源迅速发展。虽然我们未能进到实验室参观,但创业中心带给人的宁静气氛,足以使我们相信,只有在这样的氛围里科研人员才能沉下心来认真研究。再加上中心齐全的创业研究条件,更是吸引了一批学科尖端人才来到这里,为园区的发展提供了更好的技术支持。(三)湖南安邦制药有限公司湖南安邦制药有限公司创建于1994年9月,前身为湖南南洋制药有限公司。总部位于中国湖南长沙市。已在全国25个省、市、自治区设有办事处。2000年8月,安邦制药投资7000万元人民币,在湖南浏阳生物医药园,按照GMP标准建设现代化的生态智能型药品生产基地,占地面积46000平方米,建筑面积10000平方米,绿化率达到50%,该基地已在2002年4月底正式投入使用。 安邦生产基地拥有片剂、胶囊、颗粒剂、抗生素及食品生产五条生产线,有中药提取、固体制剂、药品包装、西药制剂、食品生产五大车间,车间洁净区按30万级设计,采用全自动控制中央空调系统,提取、浓缩、混合、压片、纯水处理、制粒、干燥、包装等设备均为国内领先水平,车间各设备及工作岗位均可实行远程电视监控。公司并于2002年12月整体通过了国家GMP认证,目前资产总值已过亿元。安邦制药遵循弘扬中药文明,服务人类健康的发展宗旨,以借高科技之力,推进中药现代化为根本,与国内多家著名中医药科研院所建立了长期战略合作伙伴关系,构建了紧密合作的新药研发网络。近年来,安邦制药新药研发形成了妇科用药、心脑血管用药、精神科用药、呼吸道用药、营养滋补药等十二大系列。其中具有独立知识产权的妇科用药葆妇欣填补了宫内避孕措施所致副反应中药治疗用药的国内空白。在研发上,安邦与中国中医药研究院、湖南省中医药研究院、天津药物研究所,中南大学湘雅医学院、湖南中医学院、成都中药大学等多家国内著名科研院建立了稳固长期的战略合作关系。在项目选择上,人才储备与筛选、开发试制、临床试验、批量制造象工业生产线一样高效、便捷。作为湖南省重点高新技术企业,安邦独立承接了多项部级科研攻关项目,还请来了一批留学归国的顶尖医学专家负责对口的专题项目。同时,我们还直接引进国内外成型的高科技项目。以市场为导向,以客户为中心,安邦逐渐完善了自己的营销体制。遵循“把握渠道、决胜终端”的全新理念,有效整合当地资源,以利益为分配纽带,以共建长期的战略合作伙伴关系为目标,形成了稳固而独具特色的营销网络。安邦制药将致力于以信为本,和谐共存的企业文化,实现股东、员工和社会的价值最大化。安邦制药对公司未来发展的追求是:不求成为全国最大,但求成为全国最棒。 (四)迪博制药湖南迪博制药有限公司隶属香港绿之韵集团,创建于1976年。2003年迁入长沙国家生物产业基地。公司占地面积58000平方米,建筑面积32000平方米,注册资本3500万元。主要从事药品及保健食品研发、生产、经营,2004年企业通过了国家药品GMP认证, 2009年再次通过国家药品GMP认证,2006年通过保健食品GMP认证,并先后通过ISO9001、ISO14001(环境管理体系)认证及HACCP(食品安全管理体系)认证。且荣获了“湖南省食品卫生A级单位”的称号,08、09年连续2年被评为“湖南省药品生产企业信用构建A级单位”,并被指定为湖南浏阳生物医药园“公共实验大楼”、公共中试基地、科技产业化中心”。公司秉承“以市场为导向,以质量为根本,以科技为力量,以社会为己任”的生存信念,积极进取,开拓创新。目前拥有符合国家GMP标准的药品生产车间、原料药生产车间、保健食品生产车间及综合实验大楼,配备有硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、蜜丸剂等十几条药品及食品生线,具有国内先进的研发、生产技术力量。市场遍及全国各个省(市、自治区),部分产品远销国外,其中人工牛黄的产销量多年来名列全国前茅。良好的市场基础和品牌知名度让迪博制药在激烈的市场竞争中脱颖而出,成为国内领先的制药企业。(五)迪诺制药湖南迪诺制药有限公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。公司秉承“健康每一天,快乐每一天!”的企业文化理念,坚持以产品研发为导向,走科技创新带动生产力的企业发展道路,现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。 迪诺公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地,包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康减生类、肝胆类为主的产品组合,在全国二十多个省区建立了办事机构,具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强,成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液,并拥有二十年独立知识产权。 经过几年的高速发展,公司依靠高成长性和产销规模,成为湖南省长沙市中成药及生物医药产业集群重点扶持5家核心企业之一,并先后获得政府颁发“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“科技创新先进单位”、“长沙市利税大户”、“长沙产学研合作奖”、“AAA级信用企业”等诸多荣誉称。(六)康源生物制药有限公司 湖南康源制药有限公司是由千山医药机械股份有限公司投资组建的一家专业生产大容量输液的现代化企业。集团公司现已具备了从设备、药包材和药品生产等一条龙的生产条件。公司位于风景秀美,投资环境优越的浏阳生物医药工业园,园区直连长永、京珠高速,紧邻黄花国际机场,交通十分便利。公司投资六千万元的非PVC软袋输液生产线三条,PP塑料瓶输液生产线二条,年生产能力为非PVC软袋输液7000万袋,PP塑料瓶输液4000万瓶。其生产工艺,设施及产品质量处于国内领先水平,并于2003年9月正式通过国家药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。公司引进国际最先进的技术,极大地提高了大容量注射剂生产的自动化程度和药效的安全性。公司现有员工三百余人,高级工程师、工程师近20人,助理工程师80余人,所有员工均具有大、中专以上学历;公司坚持以人为本的管理机制,公司以现代科技和有效管理为目标,做中国最强的现代化输液企业;公司的宗旨是“质量第一、诚信为本、互利共创”,公司的理念是“服务大众、服务人生”,生产优质药品,为社会提供更安全、更先进的大容量注射剂。3.工艺流程图3.1片剂生产工艺流程:磨粉、过筛配料、混合制粒干燥原辅料整粒水分黏合剂重量、细度总混合润滑剂含量冲模压片配膜包衣除粉洗瓶、烘瓶包装成品出厂3.2药用纯化水的制备工艺:混水阴离子交换阳离子交换预处理 原水纯化水预处理混床阴离子交换 换阳离子交换电渗析 原水 纯化水二级混床一级混床反渗透高压泵预处理 原水 纯化水3.3非PVC袋大输液的工艺过程: 3.4中草药的成份提取操作流程:四、心得体会三天的见习很快就结束了,掺杂着激动与忐忑的心情。我们第一次如此近距离的接触药厂,第一次这样近距离的感受药厂浓厚的企业氛围。总之这次见习带给我很多东西,也让我在接下来的两年大学学习中方向更明确、目标更明确。在湖南生物医药科技创业中心我们见识到了药厂研发中心,在大厅里我们就感受到了那里的宁静氛围,在我们得知那里面工作的都是学科的尖端人才的时候,不禁肃然起敬。是的,医药行业就是这样,靠仿制是不行的,要的是研发,要的是有知识产权的研发项目。我们现在学到的东西还很少很少,根本就满足不了这个行业的需求。只有更加努力的学好理论知识,认真对待平时的各种操作实验,实实在在的了解设备的工作原理,今后才能更好的适应工作环境。同时即要培养自己独立解决问题的能力,又要培养自己的团队意识,才能在以后的工作岗位上更好的做出自己的贡献。后来我们又去了四家生物医药有限公司,分别是安邦、迪博、迪诺、康源。由于供电紧张,安邦和迪博都停止了生产,我觉得对于一个企业来说,把大量的人力、物力闲置不用是巨大的浪费。后来听老师说这是由于在生物医药园前期设计建设时考虑不周全导致的。才明白问题的根结所在,原来前期的设计是这么的重要,它直接影响着一个企业未来的发展。之后在迪诺,我们听

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