质量体系内部审核不符合项报告2012年.doc

质量体系内部审核计划表（部门）NHJ4119编号：内审目的：验证我站质量管理体系对本站实际监测工作运行的适宜性，以及体系运行的可行性、有效性，为质量管理体系的改进提供依据。内审范围：本站管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。审核依据：实验室资质认定评审准则内审组组长：涂良瑛审核员：雷阳、毛艳、伍兵、易玉梅、吴琪首次会议时间：2012.9.3末次会议时间：2012.9.7序号时间受审核部门责任人审核员审核内容19.3管理层涂良瑛雷阳、毛艳、伍兵、易玉梅4.1组织4.2管理体系29.4办公室毛艳涂良瑛、雷阳、易玉梅、伍兵4.7申诉和投诉5.1人员5.2设施和环境条件4.5服务和供应品的采购39.4分析室伍兵涂良瑛、雷阳、毛艳、易玉梅5.4设备和标准物质5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告9.5质保室毛艳涂良瑛、雷阳、伍兵、易玉梅4.3文件控制4.8纠正措施、预防措施、改进4.10内部审核4.11管理评审49.5监测室雷阳涂良瑛、毛艳、伍兵、易玉梅4.4检测分包4.6合同评审4.9记录5.3检测方法5.5量值溯源59.6填写不符合报告，书面通知到各有关科室69.69.29实施跟踪验证纠正措施79.7编写内审报告编制： 批准：日期： 日期：质量体系内部审核检查表NHJ4120 编 号：受审部门：管理层部门负责人：涂良瑛审核员：雷阳、毛艳、伍兵、易玉梅审核日期：2012.9.3审核内容审核方式审核结果记录涉及要素和质量体系文件条款1.是否有形成文件的质量方针；是否经最高管理者批准；是否与组织宗旨相适应。 2.是否能提供实验室注册、登记文件和场所所有权证明文件。 3.是否制定了实验室工作人员的工作准则。1. 查证。2. 交谈。3. 查阅文件。4.现场检查。（1）4.1组织、4.2管理体系符合质量管理体系要求。确认人：4.1组织4.2管理体系质量体系内部审核检查表NHJ4120 编 号：受审部门：监测室部门负责人：雷阳审核员：涂良瑛、毛艳、伍兵、易玉梅审核日期：2012.9.4审核内容审核方式审核结果记录涉及要素和质量体系文件条款1.是否建立分包控制程序；是否有对分包方能力的评价记录； 2.是否建立记录管理的程序；记录的信息是否正确、完整、清晰、安全；是否对记录进行合理归档，妥善保存。 3.实验室使用的设备的量值是否符合计量法制规定；监测结果是否可以溯源至国家级标准；是否建立并实施参考标准及建立参考标准的期间核查程序；使用的标准物质是否经过认证。 4.实验室是否对监测方法制定了必要的作业指导书；对新方法或者更改的方法进行了确认；检测实用的有关标准、手册、指导书是否现行有效；是否建立检测方法偏离的控制程序；实验室采用的检测标准是否经过验证确认；是否建立妥善的数据转换和数据保护的程序。 5.设备和标准物质是否采用了状态标识管理；操作人员是否有相关的授权证明；是否配备所需的全部设备和标准物质。 6.是否建立了实验室质量控制程序和质量控制计划以及相应的期间评审；是否对检测结果进行分析，是否纠正不合格的结果。 7、是否制定量值溯源程序和溯源计划，使规定范围内的仪器设备，在投入使用前是否进行了检定或校准。1.查证。2.交谈。3.查阅文件。4.现场检查。 （1）（2）4.4检测分包、4.6合同评审、5.3检测方法、5.5量值溯源复合质量管理体系要求。确认人：4.4检测分包4.6合同评审4.9记录5.3检测方法5.5量值溯源质量体系内部审核检查表NHJ4120 编 号：受审部门：分析室部门负责人：伍兵审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、易玉梅审核日期：2010.11.18审核内容审核方式审核结果记录涉及要素和质量体系文件条款1.实验室使用的设备的量值是否符合计量法制规定；是否配备所需的全部设备和标准物质；设备和标准物质是否有相关的授权证明；是否建立对设备等的期间核查；监测结果是否可以溯源至国家级标准；是否建立并实施参考标准及建立参考标准的期间核查程序；使用的标准物质是否经过认证 2.是否按相关技术规范、标准、程序的要求，及时出具结果报告；报告是否准确、客观、真实；是否使用法定计量单位；内容是否符合要求；检测报告包含分包方结果时，是否清晰标明；使用各种传输报告的媒介时；是否满足准则的要求；是否对已发出的出现各种问题的报告有相关的处理措施。1.查证。2.交谈。3.查阅文件。4.现场检查。 （1）编号为NJ-89标准COD消解回流仪已坏，未张贴禁用标识，违反了5.4.4要求，是实施性不符合。（2）5.7结果质量控制、5.8结果报告符合质量管理体系要求。确认人：5.4设备和标准物质5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制 5.8结果报告质量体系内部审核检查表NHJ4120 编 号：受审部门：质量保证室部门负责人：毛艳审核员：涂良瑛、雷阳、伍兵、易玉梅审核日期：2010.11.18审核内容审核方式审核结果记录涉及要素和质量体系文件条款1.是否组织有关的技术培训和质量考核。2.是否编制了不符合工作的控制程序以及纠正措施程序；是否有相关不符合项出现后的纠正措施或预防措施的记录；3.是否制定了管理评审程序，并按程序规定计划组织实施，输入是否明确；管理评审提出的相关措施是否纳入改进，结果是否得到验证。4.是否制定了内审程序，并按程序规定开展内部审核。1.查证。2.交谈。3.查阅文件。4.现场检查。 （1）编号为ZL050Z报告中的废气采样记录NHJ-4051中有涂改，未进行杠改签名，违反了4.8.4要求，是实施性不符合。（3）4.3文件控制、4.10内部审核、4.11管理评审、5.1人员符合质量管理体系要求。确认人：4.3文件控制4.8纠正措施、预防措施、改进4.10内部审核 4.11管理评审 5.1人员质量体系内部审核检查表NHJ4120 编 号：受审部门：办公室部门负责人：易玉梅审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、伍兵审核日期：2010.11.17审核内容审核方式审核结果记录涉及要素和质量体系文件条款1.实验室设施和环境是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求；是否有实验室影响设施和环境条件的监控记录；实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有应急措施；是否对实验区域可能产生的各种情况有应对的应急措施；是否有标明影响工作质量和涉及安全区域设施的标识。 2.实验室人员配备是否充足；人员是否有资质上岗；是否制定人员培训计划；有无培训记录；人员档案是否符合要求；实验室技术主管、授权签字人资格是否符合要求；工作是否符合管理体系要求。 3.有无建立服务和供应品的范围；有无相应的验收记录；是否有相关服务和供应品及供应商评价记录。1.查证。2.交谈。3.查阅文件。4.现场检查。 （1）实验室采购实验用品为制定完善的采购计划，违反了4.5.4要求，是实施性不符合。（3）5.1人员、5.2设施和环境条件符合质量管理体系要求。确认人：4.5服务和供应品的采购5.1人员5.2设施和环境条件质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：监测室部门负责人：雷阳审核员：涂良瑛、毛艳、伍兵、易玉梅审核日期：2010.11.19不合格事实描述：编号为QT008Z的报告噪声监测现场记录NHJ-4022点位图不完整，违反了4.9.4中的要求，属于实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因： 现场记录填写不完整。纠正措施：监测室立即完善记录。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 监测室负责人已补充完整QT008Z号报告的噪声监测点位图，经内审组审核通过。 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：分析室部门负责人：伍兵审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、易玉梅审核日期：2010.11.18不合格事实描述：（1）编号为NJ-06的COD反应器已停用，未张贴禁用标识，违反了5.4.4要求，是实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因： COD反应器为检定，未使用停用标签区分。纠正措施：针对整理好的设备进行标识区分。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 内审组验证认可设备后补的标识。 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：分析室部门负责人：伍兵审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、易玉梅审核日期：2010.11.18不合格事实描述：（2）编号为QT010W报告的原始记录中的水质采样记录填写不完整，违反了5.6.4要求，是实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因： 现场采样记录填写不完整。纠正措施：分析室立即补充完整记录。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 分析室负责人已针对QT010W号报告补充完整记录，经内审组审核通过。 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：分析室部门负责人：伍兵审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、易玉梅审核日期：2010.11.18不合格事实描述：（2）编号为QT010W报告的原始记录中的水质采样记录填写不完整，违反了5.6.4要求，是实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因： 现场采样记录填写不完整。纠正措施：分析室立即补充完整记录。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 分析室负责人已针对QT010W号报告补充完整记录，经内审组审核通过。 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：质量保证室部门负责人：毛艳审核员：涂良瑛、雷阳、伍兵、易玉梅审核日期：2010.11.18不合格事实描述：编号为ZL050Z报告中的废气采样记录NHJ-4051中有涂改，未进行杠改签名，违反了4.8.4要求，是实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因：分析人员对质量控制程序不熟悉，未养成良好的杠改签名修改习惯。纠正措施：立即通知全站分析人员报告原始记录修改，必须杠改签名。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 经内审组跟踪验证，分析人员按照杠改签名的规定，修改了ZL050Z中的不规范处，经内审组跟踪验证合格 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不符合项报告NHJ-4121编号：受审核部门：办公室部门负责人：易玉梅审核员：涂良瑛、雷阳、毛艳、伍兵审核日期：2010.11.17不合格事实描述：实验室采购实验用品未制定完善的采购计划，违反了4.5.4要求，是实施性不符合。 内审员签名： 日期：分析原因及采取的纠正措施：原因：办公室人员对实验用品采购程序不熟悉。纠正措施：办公室立即完善采购计划，并熟悉办公室运行程序。部门负责人签名： 日期：纠正措施的验证： 办公室已完善采购计划，并对办公室管理程序进行了学习，经内审组跟踪验证合格。 内审员签名： 日期：质量体系内部审核不合格项记录表NHJ-4157序号不合格事实发生部门负责人确认备注1现场记录填写不完整监测室雷阳2未检定的仪器未使用停用标签标识区分分析室伍兵3现场采样填写采样记录不完善分析室伍兵4报告修改未杠改签名质保室毛艳5为制定实验用品采购计划办公室易玉梅 审核员： 审核日期：质量体系内部审核内审报告NHJ-4156审核目的：确保管理体系运行正常，符合标准及管理体系文件的要求审核范围：管理层、办公室、分析室、质保室、监测室审核依据：实验室资质认定评审准则审核日期：2010.11.162010.11.19受审核部门：南昌县环境监测站部门负责人：涂良瑛内审组组长：雷阳内审员：涂良瑛、雷阳、毛艳、伍兵、易玉梅审核计划实施情况： 监测站定于2010年11月16日至11月19日的内部审核计划，基本按照内审的计划完成。审核过程中各部门都积极配合审核组的审核，审核过程中发现了共5个不符合项，都属于一般不符合项，经审核组提出纠正意见后，各部门已经按照管理体系和计量认证的有关规定，参照审核组意见提出了各自的纠正措施，并在审核组的监督下落实到位。总体来说，我站内审达到了预期的目标。存在的问题及不符合项及严重性：（1）编号为QT008Z的报告噪声监测现场记录NHJ-4022点位图不完整，违反了4.9.4中的要求，属于实施性不符合；（2）编号为NJ-06的COD反应器已停用，未张贴禁用标识，违反了5.4.4要求，是实施性不符合；（3）编号为QT010W报告的原始记录中的水质采样记录填写不完整，违反了5.6.4要求，是实施性不符合。（4）编号为ZL050Z报告中的废气采样记录NHJ-4051中有涂改，未进行杠改签名，违反了4.8.4要求，是实施性不符合。（5）实验室采购实验用品