出口食品生产企业检验检疫备案现场考核不合格整改报告.doc

出口食品生产企业检验检疫备案 2013年度现场审核不合格项整改报告湖北五瑞生物工程有限公司 2013.6.10出口食品生产企业检验检疫备案2013年度现场审核不符合项整改报告湖北省出入境检验检疫局：我司于2013年4月24日接受贵局出口食品生产企业检验检疫备案2013年度现场审核，考核组提出了10项不合格项，针对提出的10个不合格项，公司上下以及当地政府部门非常重视，之后专门开会对提出的问题进行学习和理解，做到完全符合出口食品生产企业企业检验检疫的要求，逐一落实整改建议并已跟踪验证。 湖北五瑞生物工程有限公司 2013.6.10 附：考核组提出的不合格项及整改序号不合格项描述1实际检查结果与企业提供的合格原辅料供应商清单不符，部分企业不能提供相关资质证明2仓库的日常检查记录未如实填写，现场未发现温湿度控制设施3仓库原辅料及成品未按要求使用垫板离地存放，部分肠衣用盐直接与地面积水接触4车间用水无防虹吸或防回流装置，无法有效防止二次污染；未按照SSOP要求每年2次对生产用水水质进行常规项目检测（2011年仅1次）5实验室有毒有害物品使用无相关购买、验收、领用、存放、配制、污染控制及使用记录文件6厂区卫生方面，由捕鼠点但未发现捕鼠设施7车间更衣室工作服、帽未发现清洗、消毒设施8CCP设置未见醒目标识9仅有检验合格单，无抽样计划、样品交接、留样及检测记录10外部委托实验室为“黄冈市产品质量监督检验所”，经查无CNAS认证资质，无委托合同不符合项一：实际检查结果与企业提供的合格原辅料供应商清单不符，部分企业不能提供相关资质证明原因分析：采购部人员对采购程序理解不够熟悉，在合格供应商更改后未能及时更新合格供方名册，同时也未能及时更新供方资质。纠正措施：依照采购控制程序对采购部人员进行培训，同时，由于我司近期未能进行生产采购，对于前期所选择供应商需进行重新评审，增加相应的评选项目，同时也要增加新的供应商。以保证日后预备生产时供应商资质真实有效。附表：湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 原辅料供应商调查表 物料名称： 生产厂名（盖章）： 供货单位（盖章）： 审核时间： 在本产品的制造过程中，是否有任何原料用动物之作或来源于动物或动物来源原料？是 否 本调查问卷涉及的物料是用于何种用途：-生产用原料和初始物料-生产用盐类-生产用水-主要包装材料-检测用物料1、基本情况1.1生产厂家情况：1.1.1厂址： 1.1.2质量负责人： 职务： 电话： 传真： 销售负责人： 职务： 电话： 传真： 联系人： 电话： 传真： 1.1.3企业性质： 隶属关系： 建厂时间： 职工人数： 固定资产： 邮编： 1.2供货单位情况：1.2.1厂址： 1.2.2质量负责人： 职务： 电话： 传真： 销售负责人： 职务： 电话： 传真： 联系人： 电话： 传真： 1.2.3企业性质： 隶属关系： 建厂时间： 职工人数： 固定资产： 邮编： 1.3是否通过国内有关政府部门或国际组织的质量审计、检查？ （若有，请说明审核或检查时间，组织及审核或检查结果，如有证书（HACCP、ISO或其他），请提供复印件，加盖贵公司印章。）1.4是否有工商营业执照、组织机构代码证、税务登记证？（请提供复印件，加盖贵公司印章。）1.5提供的产品曾获何种证书或奖励（专利/高新技术等，请提供复印件，加盖贵公司印章）？2、厂房及设备2.1用于生产该产品的厂房建造于 年，洁净级别 。2.2厂房设计能否避免交叉污染和混淆？ 能 不能 基本可以 2.3是否有生产设备和场地的清洗/清理程序和记录？ 有 没有 不健全 2.4是否有防虫鼠措施？ 有 没有 不健全 3、质量保证3.1质量保证部门是否独立于生产部门？ 是 否 3.2是否有一个有效的控制系统保证只有合格的原材料才能投入使用，只有合格的中间产品才能进入下一个工序生产，只有合格的成品才能出厂？ 有 没有 基本上有 3.3每批产品/原材料是否有留样？ 有 保留 年 不健全 没有 3.4每批产品是否有批生产记录？记录保留多久？ 有 保留 年 不健全 没有 3.5能否保证长期提供质量可靠的产品？ 能 不能 基本可以 3.6是否接受用户到现场进行质量审核? 能 不能 4、生产4.1生产人员上岗是否接受过质量管理、岗位操作技能培训？4.2是否有生产过程控制？4.3原材料来源:4.3.1 国产 进口 部分进口 4.3.2具体包装材料结构情况：5、其他5.1供户采用哪种销售方式？ 直接销售 本厂车辆运输 通过运输公司运输 通过经销商销售 经销商： 联系人及电话： 5.2供户采用哪种运输方式？ 公路运输 铁路运输 船运 空运 5.3对于额外订单/紧急订单能否保证按要求交付？ 能 不能 6、供应商声明： 本声明旨在证明，据我所知本调查问卷中的所有陈述，包括调查问卷的任何附加信息，均真实完整。如果本调查问卷中的任何部分有虚假或在本调查问卷中的任何信息发生变更时未向客户发出正式通知，则赋予客户查询相关产品或原料的其他选择的权利。必须及时将对当前信息的任何变更向客户通告。如未提供更性信息则赋予客户查询其他选择的权利。公司名称（公章）： 负责人签名/日期： 职 务： 填写人： 日期： 湖北五瑞生物工程有限公司采购部意见：不可以作为湖北五瑞生物工程有限公司候选供应商 可以作为候选供应商，可以申请小样，进行检验 物控部经理： 日期： 湖北五瑞生物工程有限公司质量管理部意见：所送的样品经本厂检验结果：达到国家相关质量标准 达到本厂内控标准 符合其他标准： 不合格 质量管理部经理： 日期： 不符合项二：仓库的日常检查记录未如实填写，现场未发现温湿度控制设施原因分析：仓库管理员未认真学习仓库管理制度，未能意识到仓库温控设施的重要性。纠正措施：采购温湿度装置，对仓库人员进行培训。不符合项三：仓库原辅料及成品未按要求使用垫板离地存放，部分肠衣用盐直接与地面积水接触原因分析：仓库管理员未认真学习仓库管理制度，未能意识到仓库垫板等设施的重要性，环境卫生意识不到位。纠正措施：仓库内使用垫板，对仓库人员进行培训，已污染肠衣盐进行掩埋销毁处理。整改后：不符合项四：车间用水无防虹吸或防回流装置，无法有效防止二次污染；未按照SSOP要求每年2次对生产用水水质进行常规项目检测（2011年仅1次）原因分析：车间人员对文件程序未能深层理解，未能进行危险防控，同时由于工作上的失误，未能按照SSOP规定的次数进行生产用水检测。纠正措施：车间内增加防虹吸防回流装置。年内再进行一次生产用水水质监测。整改后：不符合项五：实验室有毒有害物品使用无相关购买、验收、领用、存放、配制、污染控制及使用记录文件原因分析：相关文件制度制订不够详细完整。纠正措施：完成相关制度和记录文件编写。附表： 湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 有毒有害物品采购记录表格编号：WR-FPD-01-2013编号：申请部门： 申请人：物品名称规格用 途数量单价备注总经理审批：主管： 填表： 日期：湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 有毒有害物品验收记录表格编号：WR-FPD-01-2013编号：名称规格数量生产日期保质期生产厂家外观标识品控描述及判定结果备注验收人： 填表： 日期：湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 有毒有害物品配制领用记录表格编号：WR-FPD-01-2013编号：申请部门： 名称规格数量领用日期配制浓度领用量使用地点领用人发放人备注主管： 填表： 日期：不符合项六：厂区卫生方面，由捕鼠点但未发现捕鼠设施原因分析：车间生产人员未能及时放置捕鼠装置。纠正措施：增强对车间生产管理人的虫鼠的防范培训，增加检查记录，保证捕鼠点捕鼠设施完好。整改后：不符合项七：车间更衣室工作服、帽未发现清洗、消毒设施原因分析：由于车间将进行统一整改，原有洗衣房消毒间被拆除纠正措施：现将设定专门房间作为工作服清洗间，清洗后衣物进行班前臭氧杀菌。整改后：不符合项八：CCP设置未见醒目标识原因分析：对CCP控制点意识不强，未能标注。纠正措施：增加CCP标识。整改后：CCP2为供应商审核，文件存档在采购部，办公区域未进行标识张贴，但已在前期培训中告知相关人员。不符合项九：仅有检验合格单，无抽样计划、样品交接、留样及检测记录原因分析：体系维护人员对样品留存概念模糊，未能及时建立该项制度。纠正措施：增加抽样计划、样品交接、留样及检测记录等文件。附表：湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 文件名称抽样计划文件编号WR-SSOP-2011 生效日期2011年8月10日10日文件内容第二章：卫生标准操作规范正文修订状态第00次修改受控状态受控页 码共22页第5页一、抽样准备1.抽样前核实品名、规格、数量、包装等，准备好容器抽样。二、抽样方法1.抽样应具有代表性 1.1捅装货抽样 抽样数量，根据提交检验批的数量和不同口径按以下规定抽样: 10 桶 以 下30%; 10 桶 20桶25 ; 20 桶 30桶20%; 30 桶 以 上，每增加10桶，增取1桶，不及10桶者，不增加抽样数量。1.2未装桶肠衣抽样 抽样数按装桶肠衣基数折合。 开桶抽样可在桶内的上、中、下层抽取，口径、长度、实质项目检验样品可按每 桶把数的1%-3%。 2.抽样要求 2.1抽样人员应了解肠衣的来源，以来自同一产地的肠衣作为抽样基数。 对同一肠衣加工企业至少抽5个样品的肠衣合并为I个混合样品，每个混合样品至少 300g。 2.2抽样后，铅封盛装样品的容器或样品袋，加贴标签。 标明样品名称、样品编号、数量、抽样地点、抽样人及抽样日期等，并完整、准确 填写肠衣抽/采样凭证。 3.留样 3.1所抽样品分成两份，一份作检验用;一份作复查样品。 3.2实验室留样应避免样品被污染，使用专用样品袋存放样品。修改记录修改标记处 数修改人日 期湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 样品交接记录表格编号：WR-FPD-01-2013品名批号生产/进厂日期留样日期移交数量交样人接收人移交数量备注湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 留样记录表表格编号：WR-FPD-01-2011品名规格批号移交数量生产/进厂日期留样日期有效期交样人接收人留样编号留样点备注湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 留样销毁记录表格编号：WR-FPD-01-2011日期样品名称批号数量销毁原因销毁方式销毁人监督人地点备注湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 留样领用记录表格编号：WR-FPD-01-2011样品名称样品批号取样日期取样量取样人发样人发样量发样日期用途备注湖北五瑞生物工程有限公司 Hu Bei WuRui Biology Engineering Co.,Ltd 成品检验记录表格编号：WR-QC-03-2012 日期批号桶号质量标准是否达到标准口径