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比阿培南DUE标准的建立与应用 姓名 马丽专业 09药学 S 指导老师 史天陆副主任药师实习单位 安徽省立医院药剂科 安徽中医学院2011本科论文答辩 Contents 超级细菌2010年8月以来 国际上陆续报道在印度 巴基斯坦 英国等地发现产NDM 1泛耐药肠杆菌科细菌 俗称 超级细菌 浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红指出 超级病菌 的出现与抗菌药物的滥用分不开 一 研究背景 一 研究背景 比阿培南作为一种新型碳青霉烯抗生素 2002年首次在日本上市 我国SFDA批准的比阿培南适应症主要用于由敏感细菌所引起的败血症 肺炎 肺部脓肿 慢性呼吸道疾病引起的二次感染 难治性膀胱炎 肾盂肾炎 腹膜炎 妇科附件炎等 卫生部办公厅于2009年3月发布的 38号文件 将比阿培南列为 特殊使用 抗菌药物 可见 如何去合理使用这些 特殊使用 抗菌药物 如何制订科学可行的合理用药标准来适时或前瞻性指导和评价抗菌药物的临床合理应用是目前国家卫生主管部门 各医疗机构以及医务人员面临的重要难题 一 研究背景 药物利用评价 DUE DUE是以事先制定的标准为基础 按计划 有系统地进行实施 其目的在于改进医院合理用药与有效用药的行为 DUE研究的重要内容之一是建立DUE标准 评价标准中详细的描述了药物使用理由 治疗过程治疗结果 其便于临床药师在开展临床药学服务中发现并解决潜在的药物应用问题 为更好地保护 特殊使用 抗菌药物 延长其临床使用寿命 延缓细菌耐药的产生 防止耐碳青霉烯类的 超级细菌 在我国的出现 指导比阿培南在临床的合理使用 本专题拟建立比阿培南DUE标准 并将此标准用于回顾性调查评价比阿培南在临床应用的合理性 以发现其在临床使用过程中存在的问题 不断完善比阿培南DUE标准 为临床合理使用比阿培南提供参考依据 一 研究背景 自2010年10月以来 发现某三甲医院新上市不久的国产比阿培南结晶粉针 规格为0 3g 支 单价为275 00 支 院内无进口同类产品 无论在外科还是内科 无论是重症感染还是中度感染 甚至轻度感染均有使用 且使用量较多 存在一些不规范现象 缺少实用的用药标准 规范的用药模式和完善的用药监控与评价体系 二 比阿培南DUE标准的建立 DUE标准基本框架的构建 文献研究法拟定DUE标准草稿 组织专家讨论修改确定标准 DUE标准的应用 设计患者使用比阿培南调查表 DUE标准的应用 回顾性DUE应用 二 比阿培南DUE标准的建立 比阿培南DUE标准 用药结果 二 比阿培南DUE标准的建立 结合我国 抗菌药物临床应用指导原则 药品说明书及专家讨论意见 确定本次研究制定的头孢吡肟DUE标准的用药指征为 治疗由葡萄球菌属 链球菌属 肺炎球菌 肠球菌属 屎肠球菌除外 莫拉氏菌属 大肠菌 柠檬酸菌属 克雷伯氏菌属 肠杆菌属 沙雷氏菌属 变形杆菌属 流感嗜血杆菌 绿脓杆菌 放线菌属 消化链球菌属 拟杆菌属 普氏菌属 梭形杆菌属等敏感细菌引起的败血症 肺炎 肺部脓肿 慢性呼吸道疾病引起的二次感染 难治性膀胱炎 肾盂肾炎 腹膜炎 妇科附件炎等感染 比阿培南禁用于中枢神经系统疾病或癫痫患者 妊娠 有易诱发支气管哮喘的过敏性体质患者和对碳青酶烯类或 内酰胺类药物过敏患者 二 比阿培南DUE标准的建立 1 用药前后实验室检查 1 生命指数 2 细菌培养和敏感性试验 3 化验全血和白细胞计数 4 肝功能检测肾功能或尿肌酐清除率检测 5 有无过敏史检查2 剂量及疗程成人常规剂量每日0 6g 分两次静脉滴注 可根据患者年龄 症状适当增减给药剂量 使用该药的第3日应考虑是否有必要继续用药 停药或换用其他药物 疗程一般为7 14d 3 溶媒的选择和给药途径药物相互作用每0 3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液 给药途径宜选择静脉滴注 4 药物相互作用和联合用药情况禁止与丙戊酸类制剂合用 由于比阿培南具有广谱杀菌的活性 一般不需联合用药 二 比阿培南DUE标准的建立 用药结果 1 药物不良反应及处理皮肤反应 胃肠道影响 假膜性结肠炎 对血液系统的影响 对呼吸系统的影响 对泌尿系统的影响 2 使用比阿培南后72h内退热 3 用药期间和停药后细菌培养阴性 4 用药后白细胞数正常 5 临床症状明显改善 三 比阿培南DUE标准的应用 2011年第一季度出院的患者 有详细使用比阿培南注射剂的用药记录 患者基本情况记录齐全 用药时间和疗程 用法与用量标准清楚 患者病程记录较完整 病历资料收集与统计 回顾性调查某三甲医院2011年1月 3月期间使用比阿培南的60例住院患者 对其病例资料进行数据收集与统计 患者基本情况 60例患者中男性患者43例 女性患者17例 患者最大年龄为97岁 最小年龄为21岁 年龄段按成年18 60岁 老年60 90岁统计 Tab1Basicinformationofpatientsofallages 用药科室分布 使用比阿培南患者的住院科室共涉及7个临床科室 其中外科住院患者有23例 内科住院患者有37例 Tab2Basicinformationofpatientsofallages 疾病分布情况 表3临床应用比阿培南用于治疗的感染性疾病分布情况Tab3DiseasedistributionofBiapenemusedforthetreatment 用药疗程 有抗菌药物药物过敏史的患者有5例 均对青霉素过敏 其中有1例患者同时对庆大霉素过敏 1例患者同时对头孢噻肟过敏 Tab4Drugtreatmentresultsinpatients 联合用药情况 60份病例中单用比阿培南的有24例 比阿培南联用1种抗菌药物有29例 联用2种抗菌药物有5例 详见表5 表6 联用3种抗菌药物有1例 为氟康唑 甲硝唑 拉氧头孢钠 比阿培南 联合4种抗菌药物有1例 为氟康唑 甲硝唑 拉氧头孢钠 青霉素钠 比阿培南 Tab5Statisticsofthetwodrugscombinationinpatients Tab6Statisticstriplecombinationinpatients 联合用药情况 实验室检查情况 60例治疗用比阿培南病例中 用药前有细菌培养记录的36例 送检率为60 结果共有9例检测出相关病原菌 用药期间和用药后均未进行细菌培养和药敏试验 60例患者中进行肝功能检查的有52例 占总人数的86 67 结果显示 用药前肝功能正常 用药后ALT异常的有7例 占总人数的11 67 AST异常的有8例 占总人数的13 33 实验室检查情况 60例病例中有57例对血清肌酐值进行了测定 占总人数的95 其中6例患者用药后血清肌酐值异常 占总人数的10 60例患者中 治疗前后均进行血常规检查 治疗前WBC均为异常 治疗后WBC在 4 0 10 0 109 L之间的有40例 占总人数的66 67 60例患者中 每日均至少进行一次体温测量 且治疗后 体温在正常范围内的患者有25例 占总人数的41 67 DUE标准应用结果 四 讨论 讨论1比阿培南DUE标准建立方法的局限性 一般方法有2种 对已有的 成文的标准加以修订 由研究机构自行提出 确定 但由于我国尚无比阿培南DUE标准 故本文采用以美国DUE操作指南为标准基础 通过文献分析和专家讨论方法建立我国比阿培南DUE标准 由于本专题时间有限 专家讨论仅限于本院资深医师与药师 未能就拟定的DUE标准邀请全国范围的抗感染管理方面权威医师 药师进行大范围的专家咨 所以该比阿培南的DUE标准仍有待后期的进一步修订和完善 讨论2DUE结果分析 由表8可知 比阿培南在临床应用中做的好的和不足的方面 四 讨论 讨论3DUE标准的适用性 本准提制定的标准是结合我国抗菌药物临床应用知道原则以及该药在医院的具体情况制定的一套评价标准 而非仅是一套用药标准 所制定的DUE标准不能脱离具体的DUE实施机构和实施过程中医院的具体用药情况 因此应用于不同医疗机构的DUE标准可能有所不同 故理论上本次研究所制定的DUE标准只适用于该医疗机构的本次调查 但也可供相近状况的机构借鉴参考 讨论4有关改进措施与建议 明确DUE目的 发挥DUE在合理用药管理中应有的作用 制定切实可行的比阿培南DUE标准 并定期进行修改和完善 加强前瞻性 即时性的DUE研究 团结院内各个部门都参与到DUE工作中来 保护特殊使用类抗生素比阿培南 加强用药效果检测 五 结论 本专题制定DUE标准 对比阿培南临床应用的合理性进行分析评价 其结果对临床正确掌握用药指征 用法用量 用药疗程等方面有重要的参考意义 DUE研究结果表明 70 患者符合适应症标准 80 患者符合临床