化妆品卫生行政许可延续申请网上申报说明.doc

北京美华医信科技有限公司企业申报指南企业申报指南系统运行环境设置1国产企业申请用户名、密码示意图5进口企业申请在华申报责任单位备案示意图9教您如何申报13常见问题解答41系统运行环境设置1. 系统运行环境要求浏览器版本要求：IE6.0屏幕分辨率要求：1024768像素2. 相关必要设置l PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件。l 在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数： 清空页眉、页角的默认设置内容 页边距设置：左15 右15 上15 下15。如下图。-l IE浏览器工具Internet选项常规Internet临时文件夹设置检查所存网页的较新版本每次访问此页时检查l IE浏览器工具Internet选项安全Internet自定义级别- .NET Framework相关组件运行未用Authenticode的签名的组件启用- .NET Framework相关组件运行已用Authenticode的签名的组件启用- ActiveX控件和插件ActiveX控件自动提示启用l IE浏览器工具Internet选项安全本地Intranet自定义级别- .NET Framework相关组件运行未用Authenticode的签名的组件启用- .NET Framework相关组件运行已用Authenticode的签名的组件启用- ActiveX控件和插件ActiveX控件自动提示启用l IE浏览器工具Internet选项高级打印打印背景颜色和图像l Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型方法一：打开Word菜单栏“格式”图片版式嵌入型方法二：选中图片单击右键设置图片格式版式嵌入型国产企业申请用户名、密码示意图国产企业申请用户名、密码说明：第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址/WS01/CL0001/，按键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”，选择“化妆品”（如下图所示）。第二步 在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。第三步 进入用户登陆界面，点击【国产生产企业新用户注册】，如下图所示。第四步 进入用户注册界面，请您准确填写企业信息及用户信息。然后点击【下一步】按钮。第五步 进入用户名密码申请表页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。如下图所示。第六步 返回申请单位查询界面，您在此可以继续申请用户，如果您不再继续申请的话，请点击【返回】按钮即可。第七步 等待药监局受理大厅发放用户名和密码。*注意：l 一个生产企业只有一个用户名。l 如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。进口企业申请在华申报责任单位备案示意图进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址/WS01/CL0001/，按键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”，选择“化妆品”（如下图所示）。第二步 在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。第三步 进入用户登陆界面，点击右边的【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】按钮，如下图所示。第四步 进入用户注册界面，请用户前准确填写进口生产企业相关信息，填写完成点击【下一步】按钮，如下图第五步 进入请填写在华申报责任单位信息页面，请准确填写在华申报责任单位信息，然后点击【保存】。如下图所示。第六步 进入用户名及密码申请表页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。如下图所示。第七步 请耐心等待药监局审核的结果。*注意：l 一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名。l 一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户，或两个备选用户。l 如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。教您如何申报下面为进行一次全部申报类型的申报：1 首次申报第一步 在地址栏里输入/，按键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。/第二步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为化妆品，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。第三步 在登陆界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。第四步 以国产企业为例。登陆后，您会进入主界面，在此界面点击行政许可新申请右边的【进入】按钮。如下图所示。第五步 进入选择申报产品的申报类型界面后，请选择申报产品的申报类型 首次申请，然后点击【下一步】，如下图所示。第六步 在选择申报产品的类型界面，有两选项供你选择。请您选择 化妆品 。然后点击【下一步】，如下图所示。第七步 在选择国别界面，如果您是申报的产品，全部生产过程在国内进行，请选择 国产。然后点击【下一步】，如下图所示。 如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行，请选择 进口。然后点击【下一步】。第八步 在产品功能/类别界面，请选择您申报产品的功能（点击下拉框的），然后点击【下一步】如下图所示。如果您选择的功能是“防晒类”，则进入下一步填写SPF/PA值界面，填写SPF值和PA值 然后点击【下一步】。如下图所示。 其它功能则不会进入填写SPF/PA值界面。第九步 进入申请表填写界面，左侧填报下的材料都是您必须要填写的，请直接点击您要填写的材料名称，在右侧页面上填写相关信息，并保存。 填写方式如下： 表单填写：例如国产特殊用途化妆品行政许可申请表，请按要求填写表单信息，表示“必填项”，填完后，点击右下角的【保存】。如下图所示。 表单打印 例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表 点击左侧【打印】下的国产特殊用途化妆品行政许可申请表，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。提示：如果您打印过申报材料后，又修改了材料，请再重新打印一份。不然会影响申报批件。 表单提交 例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表点击左侧【提交】下的预览及提交，右侧页面将显示出您填过的信息，点击界面下方的【提交】即可，如下图所示。 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，不能再做修改。 提交首次申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。2 变更批件如果您持有的药监局发放的产品批件，需要变更，请参照以下操作：在地址栏里输入/，按键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。/第一步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为化妆品，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。第二步 在登陆界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。第三步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击行政许可新申请右边的【进入】按钮，如下图所示。第四步 进入选择申报产品的申报类型界面后，请您选择 变更申请，然后点击【下一步】。如下图所示。第五步 进入非首次申请界面，请填写批准文号，例如：卫妆特字2007第0001号。填完后，点击【下一步】，如下图所示。第六步 进入选择要变更的项目界面。请点击您要变更选项前的 ，再点击【下一步】。（您可单选一项，也可选择多项），如下图所示。第七步 进入填写变更信息界面，填写变更信息后，点击【确认】，变更填写方式如下：1. 文本式填写 如：产品名称、生产企业名称变更、生产企业地址变更、包装标注SPF值/PA值变更。 现以“生产企业地址变更”为例，填完后，点击【确认】。如下图所示。2. 选择式填写 如：实际生产企业变更、在华申报责任单位变更。 实际生产企业变更，在下拉框中选择现实际生产企业，再填写理由，然后点击【确定】。如果没有您选择的现实际生产企业，请点进旁边的【新建】，增加新生产企业。然后再选择现实际生产企业。 在华申报责任单位变更，在下拉框中选择现在华申报责任单位，再填写理由，然后点击【确定】。如果没有您选择的现在华申报责任单位，请点击旁边的【在华申报责任单位备案】超链接，新申报在华申报责任单位，然后再现在华申报责任单位。第八步 填写变更申请表，请在右侧页面上填写相关信息，并保存。 填写方式如下：1. 表单填写 按要求填写表单信息，然后点击右下角的【保存】。2 表单打印 点击左侧打印中的化妆品行政许可变更申请表，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。3 表单提交 点击左侧【提交】下的预览及提交，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，不能再做修改。 变更在华申报责任单位时，可选择的在华申报责任单位是已经有受理处审核通过的单位。 实际生产企业变更时，需要增加变更后的实际生产企业，之后再进行选择。3 换发批件第一步 在地址栏里输入/，按键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。/第二步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为化妆品，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。第三步 在登陆界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。第四步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击行政许可新申请右边的【进入】按钮。如下图所示。第五步 进入选择申报产品的申报类型界面后，请您选择 换发申请，然后点击【下一步】。如下图所示。第六步 进入非首次申请界面，请选择批准文号。第七步 送药监局材料界面，请填写右侧页面上填写产品延续相关信息，并保存。 填写方式如下：1. 表单填写 按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息，然后点击右下角的【保存】。2. 表单打印 点击左侧的化妆品行政许可延续申请表，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。3. 表单提交 点击左侧【提交】下的预览及提交，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，不能再做修改。 提交延续申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。 化妆品新申报系统中，在进行产品延续申报时，不能同时对产品信息进行变更，需另行申报。4 补发批件第一步 在地址栏里输入/，按键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。/.jsp第二步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为化妆品，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。第三步 在登陆界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。第四步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击行政许可新申请右边的【进入】按钮。如下图所示。第五步 进入选择申报产品的申报类型界面后，请您选择 补发申请，然后点击【下一步】。如下图所示。第六步 进入非首次申请界面，请选择填写批准文号，然后点击【下一步】。如下图所示。第七步 送药监局材料界面，请填写右侧页面上填写产品补发相关信息，并保存。 填写方式如下：1. 表单填写 按要求填写化妆品许可批件（备案凭证）补发申请表中的信息，然后点击右下角的【保存】。2. 表单打印 点击左侧的化妆品许可批件（备案凭证）补发申请表，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。3. 表单提交 点击左侧【提交】下的预览及提交，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。提示：在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，不能再做修改。5 申请复核第一步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击已提交及历史申报记录查询右边的【进入】按钮。如下图所示。第二步 进入已提交及历史申报记录查询列表界面，在产品列表中，点击操作列的【申请复核】。如下图所示。第三步 在申请复核界面，点击【增加】按钮，如下图所示。将弹出申请资料页面。第四步 在复核资料页面，请您准确填写信息。然后点击【保存】。如下图所示。第五步 在申请复核界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。第六步 在申请复核界面的左边导航栏，点击【打印】标题，然后在打印栏下，点击【打印】即可预览到资料，请点击右边页面【打印】，把材料打印出来。第七步 在申请复核界面的左边导航栏，点击提交栏下的【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】，即可将材料提交到监督中心。完毕！ 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！ 2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作。6 补正资料第一步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击已提交及历史申报记录查询右边的【进入】按钮。如下图所示。第二步 进入已提交及历史申报记录查询列表界面，在产品列表中，点击操作列的【补正资料】，如下图所示。 您也可以将“补正资料通知书”打印出来。第三步 在补正资料界面，点击【增加】按钮，如下图所示。将弹出补正资料页面。第四步 在补正资料页面，请您准确填写信息。然后点击【保存】。如下图所示。第五步 根据补正意见，您可以在左侧的申请表中修改相关内容后再次保存。如下图所示。第六步 在补正资料界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。第七步 在补正资料界面的左边，点击【打印】标题，在打印栏下，再点击【打印】，可预览您填写过的资料，请点击右边页面【打印】，把材料打印出来。如下图所示。第八步 点击“打印”模块下的申请表链接，您可以打印已修改过的产品申请表。第九步 在补正资料界面的左边导航栏，先点击【提交】标题，在提交栏下，点击【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】即可。完毕！ 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！ 2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作。7 补充资料后，延期再审第一步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击已提交及历史申报记录查询右边的【进入】按钮。如下图所示。第二步 进入已提交及历史申报记录查询列表界面，点击产品列表中点击操作列的【补充资料后，延期再审】链接，如下图所示。第三步 在补充资料后，延期再审界面，点击【增加】按钮，如下图所示。将弹出补充资料页面。第四步 在补充资料页面，请您准确填写信息。然后点击【保存】。如下图所示。第五步 在补充资料后，延期再审界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。第六步 在补充资料后，延期再审界面，先点击左边的【打印】标题，在打印栏下，再点击【打印】，可预览您填写过的材料，请点击右边页面【打印】，把资料打印出来。如下图所示。第七步 在补充资料后，延期再审界面，先点击左边的【提交】标题，在提交栏下，再点击【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】即可。如下图所示。 提示： 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！ 2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月