QMS内审计划及检查表案例1复习过程.ppt

审核案例示例 内容提要 附录1某装备制造有限公司2015年管理体系转版内审计划附录2组织结构图附录3 职能分配表附录4 检查表的格式示例附录5 审核员基本技能训练之1 运用过程方法对质量管理体系审核检查表的编制方法附录6 运用过程方编制的质量管理体系检查表示例 1对物资部主控过程的检查表 2对组织物资管理过程检查表 3对人资部人力资源管理过程的检查表 4对不合格输出过程主责部门的检查表 附录1 示例 某装备制造有限公司2015年质量管理体系转版内审计划 审核目的 检查本公司所建立的质量管理体系是否满足2015新标准要求 是否具备新标准转换认证 复评认证 的条件 审核范围 质量管理体系覆盖的所有职能部门和各生产车间 事业部 申请认证所覆盖的轨道车辆的设计 开发 制造 大修和服务 道岔产品的制造和服务 中空玻璃 钢化玻璃 夹层玻璃 冰花玻璃 电加热玻璃 防弹玻璃的设计 开发 生产和服务 桥式起重机 门式起重机的设计 开发 制造 安装 维修 改造和服务 智能建筑工程 安全防范系统工程及防雷与接地工程的设计 施工 维修等产品范围 审核依据 准则 GB T19001 2015 质量管理体系要求 公司2015版管理手册 程序文件及与体系有关的其他支持性管理文件 国家适用的法律 法规 标准 规范和其他要求 审核时间 2015年12月21日至26日审核组成员 姓名资格专业能力分组代码组长 张文QMS内审员同上产品范围中的专业范围A组员 李平QMS内审员同上产品范围中的专业范围B王红QMS审员C陈英QMS内审员D计划编制人 张文 审核组长 计划编制日期 2015年12月16日计划批准人 赵文刚 管理者代表 2010年12月18日注 审核日程安排 附后 审核计划日程安排页码 2 3 审核计划日程安排页码 3 3 注 1 上述计划中 按过程审核方法进行审核 括号内为主控过程对应的条款号 括号外为协管或相关过程 根据受审核区域职能进行抽查 2 对上次不符合现场验证要求 为验证体系改进有效性 对上次内 外审开具的不符合本次审核中应在上发生地逐项验证其整改的有效性 附录2 示例 某装备制造企业的质量管理体系组织结构图 总经理 管理者代表 生产副总 经营副总 总工程师 生产管理部 市场营销部 安全管理部 人力资源部 综合部 技术质量研发部 物资供应部 车间 事业部 车间 事业部 车间 事业部 车间 事业部 车间 事业部 车间 事业部 附录3 示例 某装备制造企业以过程方法编制的质量管理职能分配表 注 职能代号 主管 协管 强相关 方块空气白为相关 注 职能代号 主管 协管 强相关 方块空气白为相关 附录3 示例 某装备制造企业以过程方法编制的质量管理职能分配表 典型的审核检查表表式 横式 备注 审核记录 记载所抽样样本 审核证据 和审核发现 适当时 注 若记录不够可记载在背页相应位置 并用标准条款号明示 附录4 检查表的格式示例 典型的审核检查表表式 立式 附录5 审核员基本技能训练之1运用过程方法对质量管理体系审核检查表的编制方法 质量管理体系过程方法审核的基本思路 针对某一管理过程 过程的改进 过程的管理目标 过程的控制要求 过程的风险识别 风险评价结果 防范 降低过程风险控制措施的策划 过程实施 过程分析评价结果 过程的管理职责 过程绩效监测 不符合问题的处置 评价过程控制的有效性 质量管理体系过程方法审核的基本思路 针对某一过程 审查 过程的目标 Q6 2 及过程的所有者 过程管理职责Q5 3 过程的风险分析 Q6 1 及其结果 重大或不可接受风险的确定 过程的风险控制措施的策划 Q6 1 2 风险控制措施的策划结果 运行准则 质量控制点和要求 实施 Q8 1 查运行准则的执行及遵循 对结果的分析评价 Q9 1 目标实现及过程绩效 抽查相关证据 问题与改进 Q8 7 10 2 不符合输出 事故事件及其处置与验证 抽查相关证据 综合评价 依据收集的上述信息 综合评价该过程管理控制的有效性 P CA D 附录6 运用过程方编制的质量管理体系检查表示例 1 对物资部主控过程 Q8 4物资采购 的检查表 参考答案 1 查物资部对物资采购过程控制策划输出文件 是否对供方充分识别并根据采购产品对产品要求的符合性影响 风险 程度分别确定了控制准则 是否按供方提供产品的能力要求确定评价及重新评价选择供方的准则 2 查是否按要求建立了组织年度合格物资供方名录 从中分类抽查对供方的调查 选择 评价是否充分并经授权人批准 证明其提供产品要求能力的证据收集是否充分与现行有效 3 对产品要求符合性有重大影响的 如钢材 水泥 外加剂等 供方的评价是否包括了既评商又评了厂 4 查拟采购信息的充分性 适谊性 如产品采购计划 购销合同中是否明确表达了拟采购产品的重要持性 如 品种 规格 数量 质量要求 产品质量标准 供货期 验收方式 发现问题的索赔要求以及对环保 职业健康安全方面的要求等 5 查对采购产品的验证控制 从进场物资验证记录中抽查主要物资的材质单 质量证明文件 批号 或炉批号 外观检验结果 验收人签证等是否充分有效 对有需复试要求的是否按规定批号 批次见证取样并复试合格 含8 2 4 6 查采购物资的现场管理 是否策划有管理文件 是否按规定要求去指导 监督 检查实施情况 对发现问题的有否跟踪验证 7 查部门对该过程控制检查记录 对获取信息的收集 分析和如何用于过程能力改进 评价主管部门对该主控过程控制的有效性 2 对组织物资管理过程检查表 审核要点 1 查物资管理的策划 查管理过程的职责是否明确 5 3 物资管理目标是如何确定的 6 2 对物资管理过程的风险是否进行了识剔 评估并策划了应对措施和控制方法 6 1 6 2 是否进行了环境因素及危险源识别评价 E S4 3 1 是否针对上述结果制订了物资管理程序 制度 管理方案 编 审 批及内容是否符合要求 8 4E S4 4 3 是否制订了对供方评价和再评价的准则和方法 8 4 2 查是否根据需要编制有物资需求计划和采购计划 是否经批准后实施 抽查主要物资采购计划 是否明确了拟采购产品的质量特性 如品种 规格 型号 数量和质量标准 8 4 3 3 查合格供方名录 从中分类抽查3 5家的评审记录 评价证据是否充分并保持了评价记录 8 4 4 查物资采购合同 分类抽查各2 3家 是否在合格名录中采购 合同内容是否充分表述了拟采购产品质量 验收及环保要求 合同条款规定是否清晰明确 8 4 3 是否有对相关方施加环境及职业健康安全影响 E S4 4 6 5 特殊情况下在合格名录外采购时 是否在使用前对新的供方进行评价 抽查评价证据 8 4 6 抽查对进货产品验证记录 法规要求需复试检验的 是否按规定进见证取样并送检 送检的试验室是否在公司合格名册内 8 4 验收及复检结果是否合格 9 1 7 查顾客提供产品台帐 抽查进场验收验证和复试证据 当在验收 试验 安装 使用中发生不合格是否及时报告并记录 顾客提供产品是否按规定标识 贮存 搬运 防护 8 5 3 8 查物资部门对物资的标识 搬运 贮存 防护管理的检查记录 8 5 4 发现不合格如何处置 查对不合格材料处置记录 不合格信息是否及时与其他部门沟通和传递 8 7 10 2 是否对不合格物资供方进行了再评价或采取其他措施 8 4 9 查对材料发放管理台帐 抽查对物资的发放记录 是否齐全完整具有可追溯性 8 6 10 查主管部门对物资管理过程控制情况的检查记录 是否对对收集的有关数据进行分析 识别存在的差距及改进的机会 是否制定了改进计划 9 1 是否评价了管理目标的实现情况 为了实现对过程能力的改进是否采取了适当的纠正或预防措施并予实施 10 2 综合评价此过程是否受控 p D CA 3 对人资部人力资源管理过程的检查表 审核要点 参考答案 1 查部门对人力资源管理过程的管理目标及其岗位目标 职责分解 6 2 对过程风险是否进行了识别 评估并策划了应对措施 6 1 查输出的文件信息 看是否规定了从事影响产品要求符合性工作人员的岗位能力要求 能力评估及对不能满足要求时是否规定了相应控制措施 7 2 2 抽查关键管理岗位 特种作业岗位人员任职能力要求中是否包括了教育 培训 技能和经验等方面 适宜性如何 7 2 3 抽查是否对上述岗位人员能力状况是否满足相应岗位能力要求进行了评价 7 2 针对评价中识别的不符合是否采取了适当措施 对措施的有效性是否进行了评价 10 2 4 查培训需求及年度培训计划 计划是否充分并经批准 抽查培训实施记录 评价其培训内容及效果评价是否符合要求 7 2 5 抽查 2 项所列人员岗位能力配置状况 如 三类人 质检员 安全员 施工员 项目经理等关键管理人员及特种作业人员持证上岗情况及证书的有效性 7 1 2 7 2 S4 4 2 6 从上述关键岗位人员中抽查1 2人交谈 了解对方针目标 本岗职权 从事活动重要性的理解与掌握情况 评价其质量意识 7 3 7 查部门对人力资源管理过程能力检查 目标实现和业绩评估的策划与实施 9 1 对发现问题的改进措施的实施与效果验证 10 3 综合评价该过程是否受控及人力资源配置能否满足质量管理及其发展需要 7 1 1 P D CA 4 对不合格输出过程的检查表 审核要点 参考答案 1 查是否按规定编制了 不合格品控制程序 程序中是否规定了对不合格品控制的有关要求以及对不合格品控制的职责与权限 2 是否收集了对不合格品控制的相关信息并形成清单 3 从清单中分别抽查对原材料 过程产品不合格的处置记录 对不合格品的识别 标识 评审 处置及对处置结果的再次验证是否符合规定要求 4 询问是