亿活与细菌类益生菌的比较(最终版).ppt

亿活 布拉氏酵母菌散 与细菌类益生菌的比较 供内部学习交流使用 切勿外传 中国市场常见益生菌品牌 细菌类益生菌 非细菌类益生菌 唯一性 布拉氏酵母菌 乳酸杆菌 不同菌株 双歧杆菌双歧杆菌BB12非致病性大肠杆菌 E ColiNissle1917 肠球菌 质粒转移 益生菌的分类 亿活 药理学特性优势篇 在竞争激烈的益生菌市场 差异化阐述的声音让我们突出重围 唯一的真菌类益生菌意味着什么 酵母菌更适合胃肠道环境 耐受酸碱环境 胃肠道环境pH值可低至2 5 3 5 细菌类益生菌对胃肠道环境耐受性不佳 会收到胃液侵蚀而灭活 然而大多数酵母菌可以在pH值3甚至低至1 5的强酸环境中以及pH值7 8的环境中也可以良好的生存 耐受温度 细菌的最佳生存温度跨度较大 为10 80 而布拉氏菌酵母菌最佳生存温度为37 更接近人体温度 耐受消化液 此外胆汁 胰液也对微生物生存也有影响 某些益生菌制剂不能耐受 而酵母菌对两者皆耐受 酵母菌的体积约是细菌的10倍 因而酵母菌可以更好地发挥肠道屏障的作用 抵御病原体入侵 酵母菌表面积大于普通细菌 因而对病原体的粘附能力更强 能通过粪便更快的排出病原体 亿活对病原体抵御及清除能力更佳 布拉氏酵母菌天然耐受抗生素 可以跟抗生素同时应用 且不会发生耐药质粒传递风险 而细菌类益生菌不能耐受抗生素 或仅显示对几种抗生素不敏感 循证医学证据 荟萃分析显示布拉氏酵母菌可显著降低抗生素相关性发生风险达61 并显著降低抗生素应用带来的胃肠道副作用发生率 指南推荐 布拉氏酵母菌也是在中国上市的益生菌中 唯一得到世界胃肠病组织WGO益生菌与益生元全球指南推荐用于预防抗生素相关性腹泻的 推荐等级为1a 为该指南最高推荐级别 布拉氏酵母菌可以与抗生素同时应用 1 肠腔作用a 抗毒素作用b 抗菌活性c 调节肠道菌群d 代谢活性2 营养作用a 酶活性b 增强免疫防御3 黏膜作用a 抗炎活性 L McFarland WJG 2010 16 2202 22 独特的作用机制 常见益生菌品牌作用机制 亿活与细菌类益生菌作用机制比较 安全性优势 警惕推广误区 安全性是亿活的劣势 因为CVC患者发生过真菌血症报道 亿活安全性优势 布拉氏酵母菌在肠道不定植 只产生一过性调节作用单菌株存活 不含肠球菌不与肠道内细菌发生遗传基因物质传递应用人次最多 应用经验最久的益生菌制剂详见 亿活安全性PPT 益生菌的安全性 7 安全性评价7 2人用益生菌制剂的安全性根据相关研究 专家委员会提出 在某些条件下 一些乳酸菌菌株会出现不良反应 例如一些罕见的菌血症 Saxelinetal 1996 专家委员会建议肠球菌不应当作为人用益生菌 理由如下 A 这类菌株对万古霉素高度耐药 或能获得耐药性 一旦人体摄入了含有万古霉素耐药质粒的肠球菌 将传导给其他肠道致病菌 引起该个体的耐药性增高 Nobleetal 1992 LeclercqandCourvalin 1997 B 特定万古霉素耐药的肠球菌菌株常常与住院患者医源性感染相关联 LeclercqandCourvalin 1997 Woodfordetal 1995 ReportofaJointFAO WHOExpertConsultationonEvaluationofHealthandNutritionalPropertiesofProbioticsinFoodIncludingPowderMilkwithLiveLacticAcidBacteriaAmerianC rdobaParkHotel C rdoba Argentina1 4October2001 部分含肠球菌益生菌制剂 含有肠球菌原因 制备工艺不能做到单菌株存活 先进的制作工艺 冻干法 冻干法是在冷冻状态下使细胞中水分直接从固态变成气态完成干燥的过程 亿活活菌含量水平为国内益生菌制剂最高亿活在新出厂时的活菌含量不低于50亿CFU 包 临近效期时的活菌含量不低于25亿 包 亿活国内药检结果支持这一数据 大多益生菌制剂每包 片活菌含量仅有数千万到数亿 远低于亿活的活菌含量 亿活可以常温保存 运输及储存过程无需冷链国内大多数益生菌对运输 储存的温控要求严苛 常因温度原因造成药物失效 给医疗机构和患者带来经济损失 而亿活可以常温保存 运输及储存过程无需冷链 亿活活菌结构更稳定 保质期长达三年 亿活 循证医学证据优势篇 作为循证医学证据第一的益生菌制剂 亿活相较于国内市场益生菌优势明显 循证医学证据数量多 循证医学证据适应症覆盖广 治疗各适应症的循证医学证据详见其他产品资料 实验室研究 荟萃分析 循证医学证据等级高 循证医学证据独立性高 布拉氏酵母菌目前在超过110个国家和地区上市 其临床研究覆盖国家及人种数量超过国内其他益生菌制剂 包括欧美 拉丁