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文档简介
中药制药设备 张忠伟 学习目标 1 掌握中药制药设备的概念及研究内容 2 熟悉制药机械的分类及其产品代码和型号的格式 熟悉制药机械设备的管理与验证 3 了解设备常用材料 第一章绪论 第一章绪论 一 制药设备在制药工业中的地位制药工业是从原料药到成品的大批量 规模化生产的一个过程 包括中药的提取 分离等 制药设备在制药工业生产中起着举足轻重的作用 中药制药设备是在制药理论的指导下 结合具体的生产工艺 生产特点 运用现代科学手段 研究中药生产工艺及其设备的性能与使用的应用科学 也是一门制药理论与实践相结合的综合性学科 二 制药设备研究的内容思考中药制药设备研究的主要内容包括哪些 三 制药机械设备分类制药机械与制药设备包含的内容相似 按照GB T15692标准分为八类 1 原料药机械及设备2 制剂机械及设备 软胶囊机械 大输液机械等3 药用粉碎机械及设备4 饮片机械及设备5 制备工艺用水设备6 药品包装机械及设备7 药物检测设备8 辅助制药机械及设备 四 制药机械产品代码与型号1 产品代码 按照 全国工农业产品 商品 物资 分类与代码 是国家标准 GB7635 87 经国务院批准实施 在国内用于国民经济核算制度和各类管理信息系统 是各地区和各部门在计划 统计 会计 各类业务等工作中必需使用的一项基础标准 代码共六层 前两层6564 第三层为制药机械大类 第四次为区分各剂型机械的代码 第五层为功能分类代码 第六层按结构 型式分类 2 产品的型号 型号的编制按照行业标准 制药机械产品型号编制方法 编制 型号编制为主型号 辅助型号 主型号 机械分类名称代号 产品型号 功能及特征代号 辅助型号 主要参数 改进设计顺序号等 五 制药机械设备相关知识1 设备参数 指设备的技术参数或性能参数 一般包括生产能力 规格 功率等 通常位于设备铭牌和说明书中介绍 比如 高速混合颗粒机的参数及工作原理 2 设备常用材料 金属与非金属两大类金属 不锈钢等非金属 陶瓷 高分子材料等3 设备管理与验证
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