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文档简介

1 中国医药集团总公司 十一五 规划 二 五年七月 2 规划纲要 第一篇战略指导思想 第二篇战略分析 第三篇国药资源及管理能力分析 第四篇战略设计 第五篇战略实施建议 3 使命 敬业爱国 造福社会 人类 4 愿景 以创新为源动力 做中国医药产业的领航者 5 核心价值观 关爱生命呵护健康 6 战略定位 以市场为导向 做中国医药科工贸一体化产业的整合者 7 战略目标 经营指标 单位 万元人民币 8 战略目标 产业结构调整目标 科研布局 工业作势 商业再造 服务争鸣 9 战略目标 国际化目标 开拓东南亚 南亚 北非及原东欧国家和地区的特色医药市场 获取区域先入优势和比较优势 寻求进入欧美市场的途径 科技国际化 资本国际化 继续寻求与跨国企业的合资合作 引进国外的资本及先进管理经验 学习和掌握国际资本市场的运作知识 支持有能力的成员企业在海外资本市场上市 产业国际化 培育瞄准国际化市场的科研信息搜索 筛选的科研能力 探索在专利 项目及人力资源等方面的国际合作途径 10 战略目标 人力资源目标 搭建事业平台 激发个人潜能 国药集团积极为员工提供充分的事业发展平台 在报酬 环境 培训等各方面为员工提供发挥潜能的各种保障 11 战略目标 组织目标 建立学习型的战略管理集团 12 战略目标 品牌目标 实行1 X品牌管理 建设国药品牌和多产品品牌管理模式 13 规划纲要 第一篇战略指导思想 第二篇战略分析 第三篇国药资源及管理能力分析 第四篇战略设计 第五篇战略实施建议 14 宏观环境分析 政治环境经济环境社会环境科技环境 产业竞争环境 资源和能力 战略分析 战略分析框架 15 国有资产监管政策 中央企业产权管理 国有大企业的改革 坚持所有权与经营权分离的改革方向 重要的企业由国有资本控股 国资委所管企业还没有一家实现整体上市 中央企业投资主体多元化 加快改制上市的进程 并创造条件使国有企业整体上市 绍宁 国资委开始探讨直属企业整体上市或股改国资委暂停大型企业的管理层收购 企业国有产权转让管理暂行办法 的出台 对大型国企MBO提出了程序和实体的约束 中央企业公司治理 加快国有独资公司现代企业制度改革 引进外部董事 使决策层和执行层分开 降低企业的决策风险 已明确成为国资委下一阶段政策方向诸如像企业负责人考核 薪酬制定这些现在由国资委负责的工作将会下放到企业由董事会管理 在董事会试点企业推行外部董事制度 16 造成或者即将造成的影响 医药行业政策解读 截至2004年底 全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证 其余1340家企业已全部停产 占总数的四分之一 截至2004年11月底 全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证 1624家零售连锁企业中已有1410家通过认证 76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过认证 1400家批发企业 11600家零售企业被淘汰出局 GMP GSP等的认证已经有半年以上的时间了 这些项目的认证即加强了行业的集中度 也提高了行业的整体运作水平 淘汰一些条件较差 工艺落后的中小企业企业通过GMP或者GSP认证 需要投入较高的认证费用 巨大的生产能力超过需求 造成设备闲置率非常高 约40 的生产能力闲置 这为兼并收购和委托加工合作提供较好机会 认证及药品广告管理 即将或者已经产生的影响 从2005年12月1日起 所有处方药都不得再在大众媒体上刊播广告 只能投放医药专业媒体 需要积极探索其它传播媒介 17 造成或者即将造成的影响 医药行业政策解读 从2005年元月到年底 将取消现有处方药销售双轨制 处方药在药店销售将全凭处方 处方药双轨制今年内取消 零售药店面临巨大压力 在处方药中 由于心脑血管 糖尿病等慢性病用药特殊性 患者需长年服用 药品品种 药量都相对稳定 出于节省精力 财力考虑 大部分患者都会选择便捷 便宜的药店及平价药房来购买 同时 对于药店而言 这部分处方药也是药店长期 稳定重点销售的药品 在药店利润中占较重的比重 这将严重影响药店处方药的销售 中国药店约有1 3是处方药 这项政策无疑对中国竞争力较弱的医药商业来说雪上加霜 对连锁药店经营将有深远的影响 必须积极改变经营思路来扩大生存空间 比如 在药店处方药销售数量将会下降 今后重点可能转向经营中药材 中药饮片和中成药 或者加大保健品的销售 或者建立药妆店 就是在药店中经营利润率较高的化妆品 在中国目前也有部分药店开始试着运行 在北京 上海等大城市目前还没有 处方药管理 即将或者已经产生的影响 18 造成或者即将造成的影响 医药行业政策解读 药企分家虽有动作 但是实施还有很多难度 2005年 医院体制改革指导意见 等相关政策的出台 医药分业的进程将加快 再者 医疗流通领域的改革 特别是平价药店进入医院药房将进一步推动医药分业 中国的医院基本上是以 以药养医 这种体制严重影响药品价格以及医生的灰色收入是制约中国医药改革的根本原因 目前在部分市已进行医药分家试点工作 国家会加快这方面试点推广工作 但全面试行或实施预计在十一五期间很难 医院体制改革 即将或者已经产生的影响 新 保健食品注册管理办法 即将出台对保健品新的管理办法提高了研发的门槛 对保健品研发进行了倾斜 鼓励新的保健功能审报 我国已经批准的国产保健食品共有5473个品种 已经批准的进口保健品有488个品种 而已经受理等待批准的进口保健品有296种 由于新 办法 鼓励企业研发新的药用植物功能 有利于中药概念的保健品的发展 而且申请新功能将参照原研药专利保护的办法 给予其享受一定的专利保护期 韩国目前联合中国科技委员会研制以天然植物为基础来治疗慢性病保健品 19 造成或者即将造成的影响 医药行业政策解读 药品降价再次成为行业热点问题 最近国家即将出台对22种抗生素进行再次降价 平均降价为60 最高的部分产品降价为93 这将会中国医药企业产生严重的影响 据中国医药发展研究中心统计 此次降价会影响到中国1200多家药企 部分企业的所有产品都包括这次降价风潮之中 比如上海先峰药业 而且对中国四大抗生素生产基地哈药集团 石药集团 华北制药 山东鲁抗产生极大影响 这些企业纷纷表示要更新产品 提高科技含量及附加值较高产品的比率 甚至部分公司如华北制药明确表示在保健品领域有所作为来度过难关 药品降价已经成为大势所趋 特别是一些传统药物 而处于保护期的一些药物影响较少 对国外一些产品影响也较少 会进一步加大与合资企业药品价格差距 使国内外企业竞争不在同一条水平线上 据说 某些同样产品国内外企业的价格差距近12倍以上 对一些高新技术产品影响较少 对一些专利期产品影响较少 我们建议中国医药集团公司在以后工业产业链中重点做一些高新技术产品 特药以及中成药等 药品价格管理 即将或者已经产生的影响 20 造成或者即将造成的影响 医药行业政策解读 药物安全得到重视 2004年3月4日 卫生部部长吴仪与国家食品药品监督管理局局长郑筱萸共同签署了 药品不良反应报告和监测管理办法 在2004年 多种知名药物牵涉到不良反应问题 由于证据确凿的不良反应资料 有的药物不得不被下架处理 有的则修改说明书 这些药物的生产商多为制药巨头 默沙东公司的万络 辉瑞制药的左洛复 葛兰素史克的帕罗西汀 尤其是在中国卖了十几年的老药息斯敏 由于用药安全牵涉到重大的公众利益 国家食品药品监督管理局已经一再要求所有制药企业加强对本企业上市药品不良反应的监测和报告工作 在2005年我国对药品不良反映的监管将会进一步加强 由于企业越来越看中药物安全 我们建议中国医药集团公司利用目前较好的科研优势建立药物安全评价体系 也可以对外经营 来提高自己品牌知名度 药物安全管理 即将或者已经产生的影响 21 经济环境 22 医药市场发展指标 全球药品市场增长有所放缓70年代 13 80年代 9 10 90年代 7 5 2004年增长7 今后5年 7 9 23 欧美成为世界医药中心 北美发展超越欧洲 1991年2058亿美元 2003年4918亿美元 2004年 全球医药市场达5500亿美元 北美发展到2480亿美元欧洲和日本市场份额呈下降趋势北美市场增长了近三倍亚非澳市场增长额接近日本市场增幅 24 1979 2002年 国内生产总值 GDP 平均每年增长速度为9 4 卫生总费用年平均增长12 表明中国卫生支出是在与国民经济增长保持同步的基础上 略快于国民经济增长 个人现金卫生支出由20 43 上升到58 34 居民卫生医疗支出成为成为日常生活的主要部分 由于制药业具有高投入 高技术 高风险的特征 世界医药市场被少数发达国家和跨国制药企业所垄断 前100家世界性医药企业供应着全球药品的80 前25家企业控制着50 市场 90 药品生产由美国 日本 德国 法国 英国和瑞典6个发达国家完成 占世界人口25 的发达国家消费了79 的全球药品 中国医药市场规模小 但发展迅速 发达国家控制着世界医药市场 25 社会环境 26 国际化 加入WTO后的中国医药行业加快了与国际市场接轨的步伐 可以更快捷 有效地利用国外先进的科技成果和知识资源 对中国医药行业的进步产生积极作用 有利于提高医药行业的整体服务能力 OTC发展 非处方药的需求较快增长 我国是国际上非处方药销售增长最快的国家 但人均非处方药消费额还相对较小 随着公费医疗制度改革的推进 药品分类管理办法的实施 居民医疗保健意识的增强 以及农村居民消费水平的提高 人们从药店购买非处方药的数量和比重将进一步上升 OTC发展 城市化进程使城乡人口结构影响发生较大变化 2005年城市人口预计将达到5 2亿 比2000年增加7 5 左右 城市化速度的加快 也将进一步加速拉动药品消费需求的增长 农村发展 目前我国农村的人均用药水平很低 近二年来随着农民收入有缓慢提升 农村 两网建设得到进一步的深入发展 农村药品消费需求呈现增长的趋势 老龄化 我国老年人口比重的上升 我国60岁以上的老年人口由2000年的近1 3亿 约占人口总数的10 升到约1 6亿 约占总人口的比重11 5 预计今年 老年人的用药水平将达到人均620元 全部老年人口的药品消费总额将达到992亿元 城市化 社会环境 27 科技发展对医药行业的影响 20世纪90年代以来 以信息技术 生物技术 能源技术和纳米技术为代表的科技进步对社会的发展与进步起到了巨大的促进作用 科技发展对我国医药业发展影响的概论 其中 生物技术 纳米技术的发展 对医药行业产生巨大影响 28 在医药生物技术方面 基因克隆 细胞克隆 个体水平克隆等无性繁殖技术发展迅速 基于器官修复和移植的干细胞克隆研究取得积极进展 为人类实现从治疗疾病到预防疾病的历史性转变奠定了坚实基础 在生物芯片方面 DNA芯片成为生物技术与微电子技术相结合的产物 将大大提高疾病的检测准确度和效率 有助于发现一些疑难疾病 我国生物技术制药已逐步步入自我创新的发展阶段 目前在研的生物技术药物60 都有知识产权 因此从长远看 生物技术制药企业能够面对知识产权冲击 科技发展对医药行业的影响 生物技术 1 国内外医药生物技术发展状况 29 科技发展对医药行业的影响 生物技术 1 生物技术药品给企业带来高额的利润和诱人的市场 长期以来 困扰着医学界的一个重大课题是 一些在疾病诊断 预防和治疗中有着重要价值的药品如激素 淋巴因子 神经多肽 调节蛋白 酶类 凝血因子等人体活性多肽以及某些疫苗或由于材料来源困难或由于技术方法问题而无法研制成功 即使勉强沿用传统技术予以研制 亦因药源有限而供不应求 而且这类制品往往因为副作用大而疗效不佳 而用基因工程技术可以大量廉价地生产这些药品 可以满足患者治疗的需要 具有巨大的社会经济效益 2 促使大型制药企业与生物技术公司广泛联合 兼并 由于生物技术医药产品具有高额的利润和诱人的市场前景 同时开发合成新药日趋艰难 各大制药公司纷纷加紧开发生物药物 有的公司甚至将其作为拳头产品来开发 3 给包括我国在内的新兴国家医药业的发展提供了机遇 我国正面临产业调整的问题 需要发展技术 知识密集型产业 新兴的生物制药提供了最佳选择 但生物技术医药产品的开发需要坚实的基础研究 雄厚的资金投入以及政府对专利的保护 2 生物技术发展对医药业的影响 30 科技发展对医药行业的影响 纳米技术 纳米生物技术在医学临床的应用非常广泛 纳米药物载体应用于恶性肿瘤的靶向性治疗将成为一种新的诊疗方法 纳米基因载体将推进基因治疗的临床应用 纳米探针诊断技术和纳米磁珠细胞分离技术已在临床和生物技术产品开发中广泛应用 纳米生物材料作为人体内植入物和应用于组织工程将解决传统材料在临床应用的许多弊端 纳米技术改造传统药物和中药加工工艺将在很大程度上提高中医药的治疗效果 初步估计我国医药市场在这些方面的需求量每年将超过50亿元 我国目前研究主要集中在纳米颗粒材料在医学诊治应用的研究 包括纳米磁性材料及其生物医学应用技术 纳米材料的生物安全性 生物医学诊断与治疗纳米器件 包括细胞分离 纳米材料及技术在医用材料研发的应用 纳米技术改造传统药物与中药制剂加工工艺 功能分子组装技术等 我国纳米科技研究的起步时间早 有很好的研究基础和研究力量 基础研究 特别是纳米材料的基础研究论文数已进入世界先进行列 同时 纳米生物医药的市场需求增长很快 研究领域广泛 将大大促进新药品和医学新材料的开发 促进我国医药行业的发展 31 宏观环境分析 产业竞争环境 资源和能力 医药行业发展状况及特点国药集团内部管理分析标杆企业竞争对手 战略分析 战略分析框架 32 医药行业发展状况及特点 国际行业发展状况国内外科研现状比较国内外制药工业比较国内外医药商业比较国内外医药物流供应链比较 国药集团内部管理分析 标杆企业 产业竞争环境 竞争对手 产业竞争环境分析框架 这个报告里没有标杆企业和竞争对手分析内容没有 33 国际医药行业发展状况 国内外科研现状比较 国内外制药工业比较 国内外医药商业比较 国内外医药物流供应链比较 医药市场份额日趋集中 生产集中度进一步提高新医药研发投入持续升温 但成功率有限并购重组愈演愈烈突出主业直接投资趋于全球化 产业竞争环境分析框架 34 医药市场份额日趋集中 生产集中度进一步提高 药品在世界各国国民经济中占据重要地位 国际药品市场一直保持着稳定快速地发展势头 在全球13个国家处方药零售市场与去年同期相比增长到7 预计到2010年全球药品零售总额将达到6800 7200亿美元 2003年4918亿美元 拉美 亚非澳 日本 欧洲 北美 世界医药市场被少数发达国家和跨国制药企业所垄断 前20家跨国医药企业控制着56 12 市场份额 排名前10名的制药公司占53 21 市场份额 90 药品生产由美国 日本 德国 法国 英国和瑞典6个发达国家完成 35 新医药研发投入持续升温 但成功率有限 成功地推出新产品对制药公司实现超额营业利润非常关键 因此 跨国医药企业均采取高额的研发投入 以维系其全球市场份额 获取高额利润 新药带来的商业利润与过去相比有所下降 制药公司将更加重视现有药品生命周期的管理 更加重视正在进行许可申请的药品 以满足公司投资者对利润的要求 具体有关数据见研发分析有关内容 36 89年 1994 1996年 金额 瑞士Sandoz公司和 Ciba Ceigy公司以600多亿美元的资金合并成立诺华 Novartis 公司 1999 2002年 2000年初辉瑞与美国家庭用品公司抢购华纳 兰伯特 耗资900亿美元 葛兰素威康与史克公司耗资750亿美元成为全球最大制药公司 辉瑞以560亿美元收购了法玛西亚公司 准备出资13亿收艾斯铂来恩公司 合并的内因一是研发的难发越来越大 二是股东对回报的期望 腾泽公司以1股换山之内0 71在2005年1月正式合并 这是日本近年来最大的并购案 2005年 并购重组愈演愈烈 37 突出主业 直接投资趋于全球化 超大规模的跨国医药公司在重组中都突出了主业 剥离非核心业务 强化其核心竞争力 以期在世界医药市场的分割中处于更加优势的地位 百时美施贵宝公司出卖制造护发剂的依卡路公司和制造人工关节的捷迈公司 Aventis剥离农用化学品业务 赫司特公司化工产业 与罗纳公司合并发展医药生命科学产业 诺华公司剥离公司的农业业务 将其与阿斯利康公司的农化业务合并 跨国医药公司为了以更低的成本生产出高附加值的药品 纷纷把产品 特别是原料药 生产线由高成本的地区迁向适合药品生产的低成本地区 同时单项金额增大 研发机构也趋于当地化 38 国际医药行业发展状况 国内外科研现状比较 国内外制药工业比较 国内外医药商业比较 国内外医药物流供应链比较 战略分析框架 研发经费投入产品研发导向技术创新能力风险承担能力法律法规 39 研发经费投入比较 在西方发达制药企业 企业新药的研发资金一般占到销售额15 20 西方国家医药产品研发开始到FDA批准平均消耗10 15年时间和8亿美金 美国在研发方面每年的投资超过1770亿美元 并且这些公司仍然以每年超过260亿美元的速度持续投资 超过了美国国立卫生研究院 NIH 的全部预算的48 中国一般的研发资金占到销售额的2 5 按照中国目前的水平能够拿到销售额10 的话 中国医药的研发能力将会大大提高 中国医药整体销售收入不如第四的葛兰素史克 年的销售收入 中国目前大部分是仿制药 这样的研发费用大约在40 100万左右 40 产品科研导向 研发与生产脱离 新药研发主要由国家的研究院所和大专院校承担 新药研发学术化 往往出现研究与市场脱节的现象 新药研发的主体是各大制药企业 它的研发目标更为明确 就是以市场为最终目标 因而往往具有较好的经济收益 大学 研究所则主要着重基础研究 目前中国研发与市场严重脱节 对我们的思考 造成中国研发和市场脱节的根本原因是市场需求信息与科研信息不对称造成的 我们现在的科研成果有的转化不好 其中重要原因就是在研发的立项选题中不是以市场为导向的 因此 应该加强市场导向作用 国内 国外 41 技术创新能力 中国目前西药品种中有97 4 为仿制 而且国内的研发机构重复分散 良性的研发模式 以企业为研发主体或高校研究机构为主体 没有建立起来 导致国内短期难以出好的成果 欧美国家主要进行原创药研发 在美国 一般来说来自两个方面 一是由公共基金赞助的研究 包括由政府基金支持的美国国立卫生研究院 NIH 和各大学研究人员进行的工作 主要着眼于致病因素和发病机理 以及诸如生物化学 生理学和病理学等领域的基础科学问题 另一方面 制药公司则致力于发现并开发新药研究 目前中国制药创新能力非常弱 思考 为了鼓励制药企业提高创新能力 国家应该对研发新产品给予一定的政策优惠 如税收减免 允许纳入医保报销体系等 特别要尽量避免对创新药物的价格控制 目前创新药物变得越来越困难 国内 国外 42 风险承担能力 目前进行临床试验的只有1 5000成为药物 而且研发成功的新药中只有3 10可以赚钱 因此研发药承担巨大风险 中国医科院药物研究所和石家庄制药集团有限公司等单位共同研制和开发 历时20余年第三个拥有自主知识产权的化学药物 恩必普 国外目前的制药巨头也对研发持谨慎态度 而且近几年 研发投入费用增加不大 但是大的制药企业在自己研发优势领域里面敢于投入 敢于承担风险 创新越来越难 风险越来越大 建议 由于新药研发风险大 有一个很高的失败率 因此新药上市后制药公司必定要收回当初所投入的高昂的研发费用 而且正在研发产品的科研费用也应当从已经投放市场的新产品销售收入中获取 因此 建议公司对创新研发要改变当前的考核方式 国内 国外 43 法律法规知识 2004年 国家发改委公布葡萄糖等18种药品的单独定价 2005年1月药物质量管理强制证 食品药品监管局开展生物制品批签发工作 国内知识产权保护环境的不完善 影响国外资本和社会资本进入涉足国内新药研发 美国对医药的知识产权保护较好 各种法律法规比较完善 美国颁布了一项新法案 限制药公司以各种方式延长其专利的保护期的行为 使消费者尽快获得廉价的通用名药 对专利名药公司影响颇大 关于药品管理的法律法规越来越和国际接轨 对策 中国加入WTO后 对知识产权的保持更加规范 一些相应的法规法律逐渐健全 我们必须要及时了解新的规则为我所用 国内 国外 44 相关问题 目前已经有国内药企介入科研机构的新药研发 但是多数都只在药品进入临床研究后才开始投入 因此绝大部分的风险还是由研究机构承担 而且药企支持的大多是一些 短平快 的项目 一些需要花费长时间研究开发的新药很难获得企业的支持 强制性降药价使企业家底更薄 创新产品期待政策鼓励 造成这种互不信任状况的根本原因在于研究机构和企业之间的信息不对称以及缺少诚信 为了卖出科技成果 研发机构存在着夸大功效 隐瞒不良反应的利益取向 由于企业不是研发的主体 因此难以对最后的研究成果作出清晰地判断 只能抱着碰运气的心态 另一方面 企业为了赚取更多的市场利益 也存在着瞒报销售数字的可能成果转让机制不合理 企业不敢买 研究所不敢卖 跨国公司在华设立研发机构目的之一 低临床费用 低审批标准 45 国际医药行业发展状况 国内外科研现状比较 国内外制药工业比较 国内外医药商业比较 国内外医药物流供应链比较 战略分析框架 化学原料药化学合成药生物制药药材及中成药 46 世界原料药市场规模的继续扩大 全球市场以每年7 的速度递增 美国 西欧与日本的原料药市场中廉价药占很小份额 而第三世界恰恰相反 这种趋势仍在继续 发达国家的环境保护与药品QC标准将更加严格 西欧逐步停止生产某些污染较严重的原料药 并将生产基地转移到其它发展中国家 非处方药制剂所需原料药用量呈增加趋势 随着药品专利的到期或即将到期 畅销专利药将成为通用名药物 原料药生产竞争将加剧特色原料药技术附加值较高 且随着大量专利药到期后特色原料药市场的份额将扩大 增长速度将高于原料药行业 发展诀窍在于快速和高标准 由于原料药生产投资较少而利润相对高于其它化学工业发展中国家有不少化学公司加到原料药生产行列中 以期获取更多利润 合同生产 或外包生产成为全球制药巨头越来越多采用的方式 原料药企业购并重组频繁 跨国药业越来越多地采取与发展中国家联合经营的方式 生产两极分化 西欧国家主要生产专利名药物 中 印则集中生产通用名药物 外包生产已经成为全球中间体市场最重要的购销模式 所占比例超过50 外包金额高达400 700亿美元 化学原料药生产基地向发展中国家转移 47 世界医药巨头发展关键在于 重磅炸弹 以研发为基础的制药巨头经营业绩依赖于重磅炸弹产品 专利到期对于这些企业有较大影响 总体上制药巨头保持较高盈利水平 但增幅有所减缓即将专利到期的重磅炸弹药物成为全球制药企业竞相争夺的焦点 生物非专利药由于政策不明朗 许多企业未敢深涉足重磅炸弹药物发展为靶向治疗药 蛋白质 多肽类药物品牌效应与产品潜能的关系紧密联系 10亿美元品牌药数目1995 171996 251997 271998 301999 352000 442001 482002 572003 672004 82 重磅炸弹产品数目增多 2003年销售额10亿美元以上的产品达到67个 2004年达到82个 平均销售额在上升 新产品开发和上市速度有所减缓 48 各主要药物剂型的近年变化 在抗肿瘤药物中 胶囊剂用药金额呈现上升趋势 溶液剂和粉针剂用药金额增长较为迅速 片剂和占有一定市场份额的乳剂的增长则相对缓慢 其他剂型所占份额较小 骨骼肌肉类药物的剂型分布 溶液剂的用药金额增长迅猛 片剂则保持着上升势头 粉针剂开始出现上升趋势 而胶囊剂表现平稳 乳剂的用药金额却在不断下滑 在神经系统药物中 片剂和溶液剂用药金额的增长趋势明显 胶囊剂表现平稳 其他剂型所占份额相对较小 但都有一定的增长 在心血管用药中 四大剂型相对比较平衡 片剂一直处于主导地位 溶液剂和粉针剂的发展迅速 胶囊剂的发展势头相对较弱 在消化系统用药中 片剂的用药金额一直保持着领先地位 溶液剂和粉针剂的增长非常迅速 胶囊剂的用药金额虽然也在增加 但速度相对缓慢 混悬剂开始占有了一定的市场 估计还会有发展空间 颗粒剂和乳剂的后劲儿显得不足 49 新型制剂发展趋势 药物释放系统 2 3 4 5 口服缓释控释给药系统 靶向给药系统 透皮给药系统 粘膜给药系统 新型给药系统 这类制剂要求平稳血药浓度到以提高病人在疾病状态下的药效为目标 缓控释制剂的三种类型 定时 定速 定位释药 缓控制剂属于定速释放型 常用的技术有膜控释和骨架控释 而高分子交换树脂和渗透泵等技术要求高 不易推广 由于药物是在靶部位释放 可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应 载体的趋靶性和长循环是药物载体的研究向药物一抗体共轭 载体 抗体介导 载体物理或化学修饰 纳米粒等发展以达到更高级靶向目的 是经皮肤敷贴方式给药 药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度 实现疾病治疗或预防的一类制剂 研究药物和载体与皮肤的相互作用 研究促进药物安全有效透过皮肤的机理 方法与技术是该领域的内容 使用合适的载体将药物与人体的一些粘膜表面紧密接触 通过该处上皮细胞进入循环系统发挥全身作用的给药方式 粘膜给药拓宽了许多药物的给药途径 愈来愈多的药物被发现可通过粘膜吸收 这类包括很多种 主要有智能型给药系统 通过鼻腔向脑输送药物等脑给药系统中的一些新方法 免疫隔离释药系统 应答式给药系统 多肽与蛋白质给药系统等 1 50 近年来 国内医药工业增长快速强劲 预计未来3年世界医药市场年增长率9 生物制药市场年增长率为20 专利药将继续主导市场发展但增幅减缓 普药的市场份额将扩大 人口增长 人口老龄化 人均用药水平提高等行业长期增长的内在驱动因素并未改变 2004年抗感染药物市场逐步回暖 对于化学原料药与化学制剂药行业的整体效益水平回升具备重要意义 中药行业销售与利润水平的持续稳定增长和生物制品行业的快速成长 这些因素将促进医药工业的进一步发展 05年为预计数 中药行业与特色原料药子行业未来将仍是中国医药经济的比较优势行业 整体上具备更突出的核心竞争力和稳定增长前景 相对而言 国内化学制剂药企业竞争更激烈 历史数据显示 我国医药工业总产值与国内生产总值关系密切 医药工业总产值年增幅随国内生产总值的增幅波动而波动 但前者总是高于后者3 12个百分点 51 我国化学原料药工业总体规模世界领先 市场占有率及工艺技术方面有较强的优势生产规模和生产效率 我国劳动力素质和劳动力成本有比较明显的竞争优势 我国化学药品原料药企业的生产成本具有可以降低的空间 跨国公司的生产成本只占其总成本的25 而我国企业一般都高于50 在企业分布上 主要抗生素产品由华药 石药 哈药 鲁抗 华星等几大企业垄断 在区域分布上 化学原料药中间体和原料药粗品生产则集中在浙江台州和江苏武进 金坛和常州一带 其特点是以中小企业为主 品种多是近几年开发的新药 各品种需求量不大 产品的销售以出口为主 我国化学原料药发展相对较强 52 能够快速在专利到期前完成研发并推出产品的企业在竞争中将获得明确的竞争优势 在2001 2010年间 国际上市场价值超千亿美元的专利药的专利保护期将满 抓住机会快速仿制这些药能够带来额外的市场增长 化学制剂市场潜力巨大 增长稳定 我国化学制剂企业数量多 规模小 产业集中度低的局面依然存在 化学制剂总体表现平稳增长 大部分药品通过模仿 延伸 制剂改造来形成新产品 国内化学药品高端市场基本以跨国企业或其国内合资企业产品为主 目前世界排名前20位的跨国制药公司都已在中国合资办厂或建立独资企业 医药零售市场的增长已引起了外资企业的高度重视 53 我国生物技术发展紧随世界先进水平 世界生物技术药物飞快发展 2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元 从1998年至2003年 全球生物技术药物年销售额的增长率在15 33 远高于年增长率为7 10 的传统制药业10个年销售额最大的生物技术药物 这10个品种有9个是年销售额超过10亿美元的 重磅炸弹 增长势头最强劲的是抗体类产品 年增长率都达到40 70 动物细胞大规模培养技术已成为生物制药中最关键的产业化技术 除用药剂量极小的EPO a 其余六种动物细胞表达的Top10生物技术药物在国内均无能力生产 国内生物技术药物增长速度并不落后 国家一直把生物技术列为发展的重点新领域之一 成立了一系列研究中心和基地 为产业发展奠定了基础我国生物医药产业产值每年保持18 的增长速度 几乎每四年翻一番我国生物制药工业处于成长初期 2004年销售额223亿元 占医药制造业8 国内基因诊断行业具有快速发展前景且技术成熟 治疗性乙肝疫苗和口服菌苗技术走向成熟 54 我国生物制药产业发展特点 规模小 目前我国一年生物药品的销售额 美国或日本一家中等生物制药公司的年产值 利润增长 22 08 14 22 前10名企业销售收入占行业比重 37 48 增长快 过去的几年我国企业一直能保持年均15 以上增幅 并且近年来销售的增长速度有加快的趋势 预计未来三年的增长率在20 以上 产业化水平低 一是支持我国生物技术产业化的设备 技术落后 目前我国生物技术产业化所用的发酵罐 细胞培养器 各种纯化设备和介质 分析仪器主要依靠进口 这就影响了我国生物技术产业化的进程 二是生物技术的产研脱节 一个生物药品的成功开发 必须经过实验室研究 开发及小批量试制的 上游开发 和生产车间大规模生产及市场推广的 下游工程 并且就实生物技术的产业化来讲 下游工程 比 上游开发 更显得重要 据权威人士估计 我国在医药生物技术产品研究开发领域中 上游开发 仅比国际水平落后3 5年 而 下游工程 却至少相差15年以上 2004年有关指标 销售收入增长 55 中药行业业产业价值链盈利水平各异 中药原料环节在价值链中增值不大 中药材行业正在走向产业化 目前生产多为个体或分散经营 生产调节困难 研发环节具有较高的增值能力 国内绝大多数的中成药企业的研发能力相对较弱 研发投入主要在传统产品的二次开发上 新药的研发主体目前是在中药的科研院所 生产环节增值较小 中药的生产加工工艺相对简单 劳动力成本较低 中成药商业环节利润率一直比较高 56 中药饮片行业发展面临严重问题 风险比较大 呈恶性竞争态势 市场交易不规范 市场流通体制混乱 假药 劣药充斥市场 进入壁垒低 行业鱼龙混杂 简单设备即可生产 存在大量的个体作坊和中小企业 行业集中度极低 行业标准及认证没有强制执行 科研缺少创新空间 饮片行业科技力量有所减弱 炮制专业人员更少 缺乏可行的创新途径 短时间难以实现较大突破 行业结构难有较大改观 行业结构难以改变 57 总体分析 结构分析 中成药产业的销售额近600亿元 约占制造业的21 1998年 2002年期间 中成药行业产值的年均增长率在20 左右 2003年有所下降 但也达到了10 以上 2005年预计增长17 以上 显示了良好的行业成长性 高利润率和成长性吸引了诸如和记黄埔这样的企业进入该行业 用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势 技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素 上游中药材价格基本保持稳定 中药行业的成本因素变动不大 而在市场需求方面 由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强 下游市场需求保持稳步增长 中成药行业发展看好 58 国际医药行业发展状况 国内外科研现状比较 国内外制药工业比较 国内外医药商业比较 国内外医药物流供应链比较 战略分析框架 医药商业整体环境医药商业竞争环境医药商业发展趋势 59 厂商 医院 零售药店 批发企业 主要收入来源 神经系统疾病 心脑血管疾病 糖尿病及内分泌疾病的药品占每个门面的40 左右 85 药品 主要收入来源 抗菌药物 青霉素 头孢素 最高占医院全部药品收入的91 3 70 是处方药 医药流通市场增长状况 15 药品 图2004年市场总量 60 医生有选择权 但不消费 患者有使用权 但无权选择哪种药品 消费多少 除OTC产品外 药品不能在大众媒体宣传 医药公司为了形成销售 抓住有选择权的医生作为促销对象 这造成药品的销售工作是非常复杂的销售工作 且医药企业的销售费用很高 目前 中国正处在医药行业的转轨阶段 政策 市场 消费者都在发生巨大的变化 首先 正在进行的医疗保险制度改革 对于大部分消费者的消费行为将产生巨大影响 其次 逐渐规范的处方药与非处方药分类管理制度对药品市场巨大影响 最后 医药消费者在大量的新闻宣传和导向下 逐渐成熟起来 率先进入某个细分市场的药品处在完全垄断地位 例如正在攻克中的AIDS和癌证药品市场就是这样 一旦有企业率先将新药投入这个市场 将完全垄位 对关乎生命的药品纯粹垄断 价格弹性为0 开发出顽症的特效药物 获取超额的利润 促使世界上各大医药企业 在研发上的支出都超过其销售收入的10 使用权和选择权分离 在中国 最大的付款者是政府 患者就医吃药是要报销的 他不付钱 这也造成两个后果 一个是药品滥用 医药费居高不下 另一个是医药行业的生存与政府政策高度相关 市场处于转型阶段 新药有高额的利润回报 付款者和消费者分离 流通市场特点 1 2 3 4 医药流通市场的特点 61 弊端 多小散乱差 企业数量多 规模小 流通秩序乱 回扣风严重 资金不足 经营效益低 管理手段落后 政府政策调控不到位 医药流通市场的弊端 医药市场从计划经济向市场经济过渡的时期 国家缺乏宏观调控政策的引导和市场准入条件的限制 加上药政权与药事权的分离 地方保护政策等多种原因促使大量医药批发企业产生并生存了下来 导致我国医药商业流通行业存着诸多问题 62 行业政策影响 提高市场集中度 正在进行医药商业的产权制度的改革 民营化势不可挡 速度正在加快 行业政策影响 行业政策以市场机制作用的充分发挥作为指向 通过企业之间的激烈竞争和优胜劣汰 实现资源和要素向优势企业的转移 逐步实现市场集中 提高对国际零售流通企业的竞争能力 行业实行GSP认证 医药批发的行业进入壁垒已经大大提高了 正在大力推动企业兼并重组 如华源系等 按照规模经济的原则组织生产和建设 提高重点企业的生产集中度 重点区域的集中度 以及集群效应等 通过综合配套改革 地方保护渐少 为大型医药商业企业集团的发展创造良好的外部环境 医院产权制度的改革已经开始 将会对医药商业产生很大的影响 63 加入WTO后对中国医药流通业的影响 加入WTO签署的协议中 涉及医药行业的承诺有5项内容 1 保护药品和知识产权 2 进口药品的平均关税由12 左右降逐步至6 3 2001年取消进口大型医疗器械的管制 4 2003年1月1日开放药品批发 零售服务 5 开放医疗服务 为了应对加入WTO后对医药流通行业的巨大冲击 国家十五提出扶持建立5 10个年销售额达50亿元的特大型医药流通企业 建立40个左右年销售额达20亿元的大型企业 这些企业的销售额要达到全国销售额70 以上 未来这个政策预计还将继续 有利方面 加入WTO后 原先保护国内医药企业的种种政府干预等市场壁垒会逐渐消失 国内 外企业会在技术 营销和资本运作等方面在更高更新的产业化平台上展开 无疑 这将有利于我国企业加快机制转变 加快市场化建设 加快规模化发展 有利于集约经营等等 冲击方面 加入WTO会对我国医药行业产生较大冲击 其中 受冲击严重的是我国医药流通企业 1 2 按照入世相关条款的规定 从2004年12月11日开始 中国取消了外资参与批发和零售服务的地域 股权 数量限制 2005年2月1日 中国又取消了外资参与特许经营的限制 64 医药流通市场竞争格局 截至2004年12月底 全国应认证的8108家批发企业 有7445家已通过认证 1624家零售连锁企业中 有1410家通过了认证 应认证零售企业 县及县以上单体零售药店 76295家 完成认证58065家 全国GSP认证工作已取得阶段性成果 65 医药流通业关键成功因素 66 国际医药行业发展状况 国内外科研现状比较 国内外制药工业比较 国内外医药商业比较 国内外医药物流供应链比较 战略分析框架 医药商业整体环境医药商业竞争环境医药商业发展趋势 67 新进入者的威胁 供应者 购买者 替代者 新加入竞争者的威胁 供应者的 讨价能力 讨价能力 买方的 替代产品或服务对 产业带来的威胁 产业竞争者 产业现有企业间的竞争 作为购买者 医院具有很强的讨价还价的优势 强 电子商务 厂家直销的替代威胁目前较小 中低 产业内现有竞争对手之间竞争非常激烈 强 面向众多的批发企业 制药厂商有较强的讨价优势 强 新进入的外资 民营资本在资本 体制 管理方面具有优势 强 医药商业企业竞争环境综述 68 多种原因导致商业企业受到来自上游医药制造企业的竞争压力 随着信息化的到来和技术的升级 医药行业物流链现在趋向于逐渐缩短 而以前计划经济时代形成的一二三级批发网络不适应发展趋势 市场要求中间环节必须缩短 才能提高效率和降低成本 市场发展 医药商业企业长期以来的惯性导致其没有核心竞争力 7000多家企业大同小异 没有什么特色 更多的是成为搬运工 医药商业企业 医药制造企业自身经营负担重 需要较高的收益才能满足正常运转的需求 医药制造企业 医药商业企业受到制造企业的压力 产业格局 GMP及并购重组后4000多家制造企业 其中拥有很好的市场效应的新产品的企业很少 优质药品数量不多 而医药公司在GSP认证后有7000多家 形成众多的商业企业争夺少数优质药品代理的局面 69 来自医药制造企业的威胁不断加剧 对服务要求更高 需要及时配送 处理售后问题 甚至需要替制造企业解决医院用药事故 提高了服务成本 制造企业带来的威胁不断增加 医药制造企业成立系统内的医药商业企业 产业链的向下延伸 有些地区就不需要其他的商业企业来提供服务了 提高给医药商业的供货价 使得医药商业企业的毛利降低 因为商业企业收到环境的影响不可能提高给医院或药店的供货价 所以最终受挤压的还是商业企业 对医药商业企业选择更加苛刻 要考察其硬件设施 软件配置 历年销售业绩 资金健康状况 人员素质 与医院的关系 以前有无相关产品的代理经验 医药制造企业将产品代理权给予当地多家医药商业企业 形成当地狭小市场上的竞争 多家医药商业企业形成了激烈的竞争 回款要求提高 虽然医院经常拖欠货款 商业企业需自己垫钱来付清欠款 否则制造企业停止发货 由于医药制造企业带来的威胁使得医药商业企业市场变小 毛利降低 同时费用增加 行业生存环境不断恶化 70 医药流通较高的资本利润率吸引了新的进入者 现在医药商业企业的毛利在不断下降 费用居高不下 净利润率低于1 2004年是0 73 实际上很高的资本利润率 但是这里的净利润率是指销售利润率 而非资本利润率 如果仔细分析一下资本利润率的话 医药商业行业的盈利水平相对于很多传统行业还是相对较高的 假设一个企业具有4000万元的注册资金 但是通过贷款以后能使每年的销售额达到8亿元 如果以1 的销售利润率来计算 那么它的资本利润率就是20 因此对资本具有很强的吸引力 表面是较低的净利润率 吸引了众多新的进入者加入医药流通行业 71 民营资本国际资本原来的制药厂药店原有商业企业的扩张 众多新的进入者 国际资本 国外成熟的医药商业企业具有管理和技术优势 且有很多强资本实力 具有很强的竞争力 虽然不熟悉国内市场环境 但是可以通过与国内企业的合作 形成强强联合 新成立企业能轻装上阵 许多老的医药商业包袱沉重 应收账款积压 员工老化 设备需要更新 而新成立医药商业公司就没有这么多的沉重负担 成本和费用就会比较低 更具有竞争优势 新企业能直接切入市场 抓准方向 原来的商业企业由于惯性的作用而难以转变观念和经营方向 信息化是发展方向 而国内很少有建立电子商务平台的企业 民营企业机制灵活 新进入的民营资本机制灵活 人员更职业化 市场反应速度快 竞争策略灵活 在服务和执行方面更快捷 众多新的进入者加剧了行业竞争强度 新进入者具有许多竞争优势 医药商业行业竞争强度加大 现有企业市场压力不断加大 72 医药商业企业被替代的威胁相对较小 随着网络的普及和信息化程度的提高 将会有越来越多的病患者和医院愿意采用网络来实现交易和付款 传统医药商业公司作为搬运工的职能将被专业的物流公司取代 比如海虹控股 正在建立自己的医药交易平台 在大全国省市都建立了分公司 开展网络的建设工作 并在其上游利用现有的招标服务建立合作关系 将其纳入自己的体系 在下游则全靠资金的投入 帮助医院建立药剂科采购信息系统 厂家直销可能作为商业的部分取代 不可能全面开花 因为中国有4000多家医药制造企业 很多规模都比较小 不可能每个企业建立自己的营销网络 只有那些大集团才可能利用自己内部的商业公司形成直销的模式 与厂家直销一样 不可能全国1200多家医药连锁企业都自行采购 因为面对数千家医药制造企业 自主采购是没有效率的 因此也只有少数企业能形成内部采购系统 不受商业企业的约束 并且中国还有几万家单体药店 他们都需要商业企业的配送 电子商务 厂家直销 药店自购 电子商务交易模式 厂家直销 药店直购将给医药商业企业带来一定的竞争压力 但目前威胁相对较小 73 医药商业企业受到来自医院的巨大压力 医院受到外界很大的压力 医药商业企业受到医院很大压力 医药商业企业应对措施 1 2 3 医院联合招标 迫使医药商业企业降低供货价 医院要求商业企业具有更完善的服务体系 要求商业企业提供更高的信用额度 延长付款周期 要求商业企业提供各种名目的赞助或给医生培训的机会 不准医药代表进入医院 政策导向整治药品虚高现象医生平均收入低 若不靠药品创收增发奖金就会出现人才流失现象患者要求降价医院这几年的声誉不是很好 普遍认为医院在药品销售中得到了很大的利益药方外流 药店与医院药房的竞争很激烈民营医院的加入 行业外资本的加入导致医疗行业竞争r日益激烈 受欢迎产品的独家代理强大的专家关系网对产品知识的把握 资金实力的提升 强大的品牌 政府公关能力 74 药店生存环境恶劣 零售药店和连锁企业数量众多 竞争也异常激烈 深圳万基药业 三九药业 华源集团等都计划在未来5 10年内增设1万家门店 政策导向加剧竞争 进入医药零售门槛的降低使得竞争程度加剧 平价药房的冲击药学服务的要求 随着人们用药观念的进步 药学服务的要求凸现 以前简单的将药品当作快速消费品出售的方式已经不适应时代发展的潮流 处方药管理办法的出台 抗生素首当其冲 必须凭处方才能在药店购买 以后将会有更多的处方药需要凭处方购买 医院限制处方外流 药店建立自有品牌 一些品牌药店开始OEM 贴上药店品牌出售 获得较高的毛利 降低采购价格 连锁药店药品的需求量大 以此作为谈价的筹码 就能迫使商业公司降低价格 进场费和其他费用 进场费已经成为医药行业的一个不成文的规定 拖欠货款 药店圈地需要钱 所以资金比较紧张 而拖欠商业企业货款是主要手段 风险转嫁 销售不出去的产品退货 收购商业企业 进行产业链延伸 增强竞争力 药店受到来自外界的巨大压力 药店将压力传递给医药商业企业 医药商业企业受到来自药店巨大的压力 75 医药商业企业同业内竞争异常激烈 当前医药商业市场竞争激烈 全国具备 三证 的药品批发企业有1 2万家 但年销售额超过5000万元的企业不足5 名列前10位的批发企业销售额占市场总销售额的20 左右 与此形成鲜明对照

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