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文档简介

精选优质办公范文分管药品安全监管、办公室、法规领导述职报告述职报告20XX年，自己根据分工，主要负责药品安全监管、办公室、法规和市食品药品检验所综合楼建设等工作。一年中，我始终坚持务实求真的工作作风，紧紧围绕全局的中心工作和重点任务，做到严格要求自己，带好分管队伍，科学制定工作计划，量化确定工作目标，主动作为抓工作落实，同时，积极开展党风廉政建设、查找“八不准”和“四风”方面存在的问题，不断强化宗旨意识、大局意识、民主集中意识和勤政廉政意识，加强政治理论和法规业务学习，自身的政治素质和业务水平均有一定提高，各项工作取得新成效。一、药品安全监管工作成效显著扎实开展中药领域专项整治和“两打两建”专项行动，全力保证药品质量安全。组织分片召开药品生产企业负责人、质量受权人会议4次，对专项整治的目标要求进行部署，将专项整治的相关要求层层贯彻落实到每一个生产企业，动员企业深入开展自查自纠，不断强化企业质量意识和主体责任意识，全方位开展自身风险排查，将专项整治的每一项要求落实到实处。二是组织开展专项检查。组织制定了中药质量专项检查方案、烟台市“两打两建”专项行动工作方案，亲自带队参加专项检查，检查采取不打招呼突击检查的方式进行，全市药品生产、经营、使用环节检查率达到100%，在药品生产环节发现各类问题257项，对存在问题较多的3家企业进行责令整改，对1家存在违法行为的企业予以立案查处。针对质量控制中比较容易出问题的品种，如使用丁基胶塞包装的制剂、中药注射剂、冻干粉针剂、国家质量公告中不合格药品以及生产厂家使用的原料、药用辅料、明胶空心胶囊以及中药饮片等问题，有针对性的组织对8家药包材和重点品种进行抽检，共抽验药包材15批次，抽验生产企业8家，经营企业8家，使用单位19家，抽检药品205批次，其中，评价性抽验136批次，监督抽验69批次，发现不合格样品25批，其中22批为中药饮片。突出监管重点，深入推进各项药品安全监管工作。一是强力推进新版GMP实施。确定20XX年注射剂等无菌药品企业100%通过新修订药品GMP认证，其他类药品生产企业力争50%通过新修订药品GMP认证。开展了针对性培训，举办培训班。亲自带队，先后20余次深入企业指导认证工作，对9家注射剂企业全部
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