30不符合、纠正和预防措施控制程序V1.1.doc

中铁岩锋成都科技有限公司版本04页次1/4不符合、纠正和预防措施控制程序文件号YF/CX832-02-20121 目的处理质量、环境、职业健康安全方面的不符合，减少损失，减少负面影响，采取纠正措施消除不符合的原因防止其再次发生，采取预防措施消除潜在不符合的原因防止不符合的发生，确保管理体系得到持续改进。2 范围本程序适用于环境、职业健康安全的不符合处理，包括制定纠正和预防措施的控制。同时适用于质量管理体系所涉及产品、服务过程中已出现和潜在的不合格原因的纠正和预防措施的控制。3 术语3.1不符合：未满足要求，指对有关的工作标准、管理、程序、法律法规要求和管理体系要求的任何偏离。3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.4 预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4 职责4.1管理者代表负责监督、协调纠正措施或预防措施的实施。4.2 安质环保部：负责本程序的制定、修订和实施。其具体职责如下：a) 负责对质量环境职业健康安全管理体系内部审核、管理评审中的纠正和预防措施实施有效性的验证；b) 组织相关部门归纳、整理科研、设计、生产、施工工作中存在的质量环境职业健康安全实际或潜在不符合信息，分析实际或潜在不符合原因并督促制定纠正措施或预防措施。4.3 工作部门： 各部门具体负责本程序的实施。职责如下：a) 收集本部门在产品或质量环境职业健康安全管理体系运行中存在的实际或潜在的不符合情况；b) 分析本部门实际或潜在不符合的原因，制定纠正或预防措施并负责实施。c）销售部负责有效的处理顾客意见。中铁岩锋成都科技有限公司版本04页次2/4不符合、纠正和预防措施控制程序文件号YF/CX832-02-20125 程序5.1程序流程图实际或潜在的不符合信息原因分析纠正或预防措施的必要性评审制定纠正或预防措施实施纠正或预防措施记录纠正或预防措施的实施评价纠正或预防措施的效果。5.2不符合的控制5.2.1不符合的分类：分为一般不符合和严重不符合。5.2.2不符合的来源a) 内审中发现的不符合；b) 体系日常运行中各部门发现的不符合；c) 管理评审中发现的不符合；d) 测量和监视中发现的不符合；e) 外部审核发现的不符合；f) 顾客和相关方的抱怨或投诉等；g) 公司所属各部门在项目科研、设计、生产、施工中发生的环境与职业健康安全事件（含事故和未遂事件）。5.2.3原因分析5.2.3.1内审不合格，执行内部审核控制制程序；5.2.3.2测量和监视中发现的产品质量不符合，执行制造不合格控制程序；5.2.3.3针对顾客和相关方的抱怨或投诉等，由责任部门组织对其进行原因分析；5.2.3.4对环境与职业健康安全事件执行事件调查控制程序；5.2.3.5其它不符合：对首次发生的不符合，由安质环保部组织发生部门分析并确定原因，记录在YF-QEHS-8.3.2-04纠正/预防措施处理单中；再次发生的不符合，应检查首次分析原因是否正确，评审已制定的纠正措施是否有效。5.2.4纠正或预防措施的必要性评审5.2.4.1安质环保部组织产生不符合的部门对不符合进行评价，决定是否需采取纠正或预防措施，对不符合是否采取纠正或预防措施应根据纠正或预防措施和不合格的影响和风险、成本和平衡后作出决定并记录在纠正/预防措施处理单中.。5.2.4.2下列两种情况必须采取纠正措施：中铁岩锋成都科技有限公司版本04页次3/4不符合、纠正和预防措施控制程序文件号YF/CX832-02-2012a) 内审及外审发现的不合格，无论何种原因均需制定纠正措施；b) 其它不合格若属于严重不合格或带有普遍性，也需制定纠正措施；5.2.4.3评审后的纠正和预防措施应与问题的严重性相适应，并与面临的质量、环境和职业健康安全风险相匹配。5.2.4.4对于任何不符合，无论是否制定纠正措施，均需采取纠正行动，消除不合格所带来的影响。5.2.5纠正或预防措施的制定、实施5.2.5.1内审不符合执行内部审核控制程序。5.2.5.2其它不符合a) 安质环保部组织相关责任部门制定纠正和预防措施；b) 相关责任部门根据已确定的不合格发生原因制定纠正和预防措施计划：包括纠正和预防措施的项目或步骤、计划完成时间、执行部门等填写在纠正/预防措施处理单中，报安质环保部负责人审核，管理者代表批准，交一份到安质环保部，自存一份；c) 纠正或预防措施实施部门按计划执行相应的措施，将结果记录在纠正/预防措施处理单中；5.2.6记录纠正或预防措施的实施5.2.6.1安质环保部编制YF-QEHS-8.3.2-05纠正与预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果；逾期未能完成者，报管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。5.2.6.2所有关于纠正或预防措施的文件和记录，按文件控制程序和记录控制程序进行管理。5.2.7评价纠正或预防措施的效果5.2.4.1由安质环保部组织验证质量环境职业健康安全管理体系的纠正或预防措施的实施效果。5.2.4.2每项纠正措施和预防措施完成后，由验证部门负责人对实施效果的有效性进行评审，并在纠正/预防措施处理单上签名确认。效果不明显时，重新评审、整改、验证，直到达到要求为止。5.3当有效的纠正措施和预防措施涉及公司管理体系文件的修改时，应按照文件控制程序中铁岩锋成都科技有限公司版本04页次4/4不符合、纠正和预防措施控制程序文件号YF/CX832-02-2012的要求进行修改，报管理者代表批准后发布实施。5.4安质环保部应将所采取的纠正和预防措施和实施情况，以及有关产品质量信息、质量环境职业健康安全管理体系运行状况等统计分析后，分别提交管理评审。6 相关文件6.1 YF/CX423-01-2012文件控制程序6.2 YF/CX424-01-2012记录控制程序6.3 YF/CX830-01-2012制造不合格控制程序6.4 YF/CX832-01-2012事件调查控制程序6.5 YF/CX560