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文档简介
此文档收集于网络,如有侵权,请联系网站删除附录四第一章 概述一、目的1. 质量体系审核,是对供应商的从规划到实施阶段的产品形成过程、批量生产交货与使用等过程进行检查并发现问题,并对其企业管理、组织现状、结构、生产技术以及工艺过程进行评价和指导。以使供应商满足沈阳华晨金杯汽车有限公司的产品特性,并满足我公司相关协议的全部要求。2. 对供应商进行系统的缺陷分析及对其措施的落实情况进行评审,以改进质量,降低成本。3. 为选定供应商及供应商评级提供依据。二、适用范围1.新推荐的物资供应商.2.已经正式批量供货,有必要经过评审的物资供应商。3.新开发的零部件及外协件,或物资供应商配套件在工艺、工装、模具有较大变化的物资供应商。4.生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产;把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产的物资供应商。5.分包零件、材料或服务(如热处理、电镀)的来源发生了变化的物资供应商。6.工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产的物资供应商。7.由于对供应商质量的担心,我方要求暂停供货的物资供应商。8.停止供货时间超过6个月的物资供应商。三、引用标准1.ISO9001:2000 质量管理体系 要求2.QS9000: 1995 质量管理体系 评定四、定义1.严重不合格出现下述情况之一:质量体系缺项或不符合ISO9000/QS9000标准要求。若对于某项要求出现多个一般不合格,而使整个体系无法运行,则同样视为严重不合格;任何有可能使不合格产品装运出厂的不合格视为严重不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格视为严重不合格;审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格视为严重不合格。一般不合格是指不符合ISO9000/QS9000要求,但根据经验和判断不应出现下列结果的不合格:质量体系失效;降低对过程的控制能力;不合格产品可能被装运出厂。2.一般不合格可能是下列情况之一:供方文件化的质量体系的某一部分不符合ISO9000/QS9000的要求;某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。3.改进的机会尽管没有发现严重不合格或一般不合格,审核员可以按其判断和经验,在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。4. 合格审核中没有发现严重不合格或一般不合格。第二章 质量体系审核一、为保证审核效果,评审所需材料最迟应在现场审核时提交给我方。供方需准备以下资料:1、 质量手册、程序文件及管理办法等质量体系文件。2、 第三方质量体系证书及最近的评审报告(如果有)。3、 第二方质量体系评审报告(如果有)。4、 内审资料。5、 管理评审资料。6、 质量体系认证计划。(如果有)*7、 合格分供方清单。*8、 与提供产品相关的生产设备和试验设备清单。*9、 本公司的介绍性资料。*10、 营业执照。*以上资料中带*号的为需提供复印件由评审员带回公司存档的文件,其他资料由评审员在评审现场由选择性的使用,如有不足由评审员评审现场提出要求,供方必须积极配合。二、现场审核1、要求供应商按QS9000以上的标准要求建立质量体系。2、审核员应指导供应商填写供应商信誉调查表。见附录A3、现场审核依据QS9000标准进行,检查表见附录B,对通过第三方QS9000以上标准认证的公司,对其评定应以与过程要素密切相关的要素为主,即以附表中打*号的项目为主,当检查这些项目时有些问题不能够查清楚时或根据现有项目不能做出合理打分时,审核员根据需要可以有选择的进行扩展检查项目。4、对未通过第三方QS9000以上标准认证的公司,必须按照审核表要求进行全面审核。5、如果生产厂有多个基本相同的工序(生产线、冲压线等),我方可抽取其中的一个作为样本进行审核,发现重大问题应立即通知供方。有些生产厂我方可通过审核相关问题对潜在供方进行评价。6、所有检查中发现的问题必须在供方现场与供方交待清楚。为了促进持续改进,审核员可指出其质量保证体系的优点和不足,并应将需改进的内容记录下来。三、评审总结1、所有不合格项必须在评审报告(附录C)和供应商不符合项通知单(附录D)中列出。2、供方纠正不合格(并通知顾客) 在审核过程中发现的不合格项,我方以不符合项通知单的形式通知供应商。对不合格项,供应商应确定纠正措施的完成日期。供应商在纠正措施完成后应通知评审小组。3、评审小组验证 根据不合格项的性质,由评审小组视情况进行跟踪验证工作,通过现场和/或文件评审来验证纠正及预防措施的有效性,4、我方采用计分法对审核做出结论(见下表);分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只有微小的偏差*6部分符合,有较大的偏差4小部分符合,有较严重的偏差0完全不符合 *“大部分”是指全部规定的3/4以上被证实有效,且无特别的风险。5、不适用于特殊供方的要素:某些要素并不适用于每个供方,此时计分表填入“N/A”(不适用)。每个要素的得分最少是6分才能通过我方评定。6、评定结果报告不合格项的评审记录应包括对纠正措施的建议。应在我方总结报告表的严重或一般不合格栏目中标注纠正措施的完成期限。对于被证实符合我方要求,但有持续改进机会的项目应标识。供应部门应根据评定结果并结合各自具体情况做出决策。四、评 分 说 明1、 评分计算方法 参加评审的各要素得分之和最终得分 10 参加评审的要素数2、 评分说明评分说明规定/措施首次评定的供应商100-90具备质量能力持续改进推荐89-70有条件的质量能力限期整改计划有条件推荐69-0不具备质量能力不签发新零件委托书/暂停供货不推荐五、评审结论如果审核中未发现任何不合格,即打分在90分以上,总体评价结论将是“推荐”。如果审核中发现多于一个严重不合格,即打分在70分以下,总体评价结论将是“不推荐”。在下列情况下即打分在7090分之间的评价处于“有条件推荐”状态审核中发现一个严重不合格;审核中发现一个或多个一般不合格。如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据,“有条件推荐”可转为“推荐”。由审核员决定是否进行现场审核验证。如果在规定时间内没有完成不合格的处理,将被规定为“不推荐”。对评价的物资供应商使用推荐、有条件推荐、不推荐三个级别进行评价。六、信息传递对新推荐的供应商,依据评审结论及过程记录,填写附表E质保系统能力,并及时的将附表E发送至评审组织者处。编号:附录A(规范性附录) 供应商质量信誉评定表1公司 电话: 传真: 供应商编号: 11计划供货零件: 与会者: 供应商: 公司任职: 访问者: 2公司和企业的一般数据21主管:技术: 商务: 22责任者:生产: 销售: 质量保证: 实验室材料试验: 开发: 技术联系人: 商务联系人: 23工厂规模雇员人数: 其中:在生产部门人数: 24有否其它的分厂(地点和规模)? 25以何种规模经营本身的发展? 26有否可比的其他零件(评语)? 27供应商已经有加工提供带证书的汽车零件吗? 28两次配套供货商和分厂有什么供货的规定? 29意向供货的零件哪些工序外协加工? 3企业数据31企业的概况 311加工: 312运输工具: 313仓库: 32机加车间的状况: 321设备的年龄和维护状况: 322专用工序的检测装置,例如:在焊接机上、在淬火和调质设备上以及在类似设备上: 4 质量保证数据41机构设置: 42人员配置(人数)?工程师: 技术员: 技师: 质量检验员: 43有否检验规划、检验规范或其他说明,由此可以看出检验特性和检验范围?(对工程鉴定零件此项不可缺少): 44怎样记录检验结果和必要时进行统计评价(如:控制卡) 45用什么措施排除交货的缺陷零件? 46在企业中装备的运输工具没有损坏过零件吗? 47加工的零件进行寿命和老化试验吗?(种类范围) 48怎样统计掌握废品和保修期损坏,并且怎样改进质量 5 供应 51首批样件检验和检验报告: 52批量: 6检验工具 61符合验收者规定的检验工具和方法吗?(列举可能的差错) 62现有的量规和检验装置、测量工具的状态和检查: 63有特殊的测量室吗?它的装备如何? 7材料检验 71职工配置(人数): 工程师: 化验员: 技术员: 实验员: 72试验设备: 8在图纸上和供货规范里哪些检验可以进行? 受访公司签字: 访问者签字:编号:附录B(规范性附录)质量体系审核表供应商名称: 编号:序号提问内容评分01管理职责01.1是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员?01.2是否基于企业规划或质量方针,制订了质量目标,并对其结果进行监控?01.3持续改进过程是否是质量方针的组成部分?01.4企业最高管理者是否提供了必要资源?01.5是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责?01.6最高管理者是否定期评价质量体系的有效性?02质量体系02.1质量体系是否在质量手册或等同文件中加以描述?02.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工?02.3对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限?02.4是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?02.5为满足质量要求对于必要的措施和步骤是否进行质量策划?02.6是否具有包含质量策划结果的质量计划?03合同评审03.1是否对询价、投标、合同/订单评审其完整性和可实现性,并加以批准?03.2在制定标书时,是否查明技术上和商业上的成本?03.3是否有程序确保所有的参与部门都能知道和理解所有的产品规范?04设计控制04.1针对新产品是否有合适的产品开发计划?04.2是否确保对产品的所有要求都能实现?04.3在开发阶段和批量生产前是否进行产品试验?04.4是否有程序和方法,根据各个具体阶段,对设计、开发样品和批量生产前产品进行质量评审?04.5是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性认可?04.6产品开发工作的结果是否在规范中形成了文件?04.7产品开发经验是否形成了文件,并供有关的部门使用?05文件和资料控制05.1对质量文件的标识、保管、审核和批准,是否规定了职责和程序?05.2对于重要的质量文件是否具有带更改服务的分发和保管制度?05.3是否规定了质量文件在何处保存、如何保存以及保存期限?05.4如何确保顾客的文件被及时采用?05.5是否确保无效的文件不被使用?06*采购06.1在给分供方的采购文件中,是否清楚完整地规定了对产品和业绩方面的质量要求?06.2是否对分供方评价和选择做了规定?06.3对外购产品是否规定了样品检验?06.4供方是否规定了定期对其分供方进行统计评定的程序?06.5与分供方是否有关于质量检验方法和职责方面的协议?06.6外购产品和业绩的质量是否得到保证?06.7分供方所供产品可追溯性是否得到保证?07顾客提供产品的控制07.1对于顾客提供产品的质量措施,顾客和供方之间是否具有协议?07.2对于顾客提供产品的控制、验证、贮存和维护,是否具有规定?07.3在顾客提供的产品出现缺陷或出现遗失时,是否针对与顾客之间的信息传递有相应的程序?07.4有关顾客提供产品的质量是否具有存档文件?08*产品标识和可追溯性08.1对内部流程是否规定了产品标识?08.2能否确保通过过程控制措施来满足对产品的质量要求?08.3是否记录过程(工艺)参数,以及记录偏差和所采取的措施?08.4生产和检测器具在使用闲置期是否合理存放和保存?08.5是否保证只有满足质量要求的产品才能流到下一个过程/工序,以及才能进行交付?08.6产品的特征数据是否能从交付追溯到进货?08.7对批量生产的重新认可,是否具有相应的程序?09*过程控制09.1是否对新的/维修过的机器(设备)以及在生产新产品和产品发生更改时进行能力调查?09.2对于新的和更改过的产品/过程,是否规定了批量生产认可的条件(并与顾客商定)?09.3能否确保对重要的过程参数和产品特性值进行监视和控制?09.4对于设备和模具,是否具有模具管理和计划保养规定?09.5是否规定了对特殊过程的要求?09.6对产品和过程有影响的环境条件是否受控?09.7是否通过相应的方法评价生产过程的有效性?10*检验和试验10.1检验流程计划中的所有活动是否通过检验指导书加以说明?10.2在检验指导书中是否规定了过程中的质量检验和相应的方法/技术?10.3对于外购的产品是否进行规定的质量证明?10.4在过程/工序中是否进行规定的质量证明?10.5对于最终产品是否进行规定的质量证明?10.6是否具有关于周期性检验和试验的证明?11*检验、测量和试验设备的控制11.1是否具有检验测量和试验设备的鉴定、标识、监控、和保养的程序?11.2是否确保了检验、测量和试验设备与国家和国际标准的联系(溯源性)?11.3是否具有证明检验、测量和试验设备能力(检具能力)的程序?11.4在检验、测量和试验设备发生故障和损坏时,是否规定了纠正措施?12*检验和试验状态12.1产品的检验和试验状态(合格与否)是否以适当的方式加以标识?12.2是否有适当的程序对标识进行规定和管理?13*不合格品控制13.1是否具有不合格品的控制程序?13.2偏离规范的产品,供货前是否取得顾客的同意?13.3返工是否根据计划实施,并形成文件?13.4是否有程序识别重复发生的不合格?14*纠正和预防措施14.1是否明确规定了落实和监督纠正措施的职责?14.2是否有程序对可能的不合格进行风险估计并采取相应的预防措施?14.3是否具有分析不合格原因的程序?14.4是否具有避免重复发生不合格的程序?15*搬运、贮存、包装、防护和交付15.1是否具有如何“对待产品”的指导书?15.2是否对发货前的包装和标识过程作了规定,并加以监控?15.3是否能保证在贮存和运输过程中避免损坏或质量降低?15.4是否有程序,在包装不合格和运输损坏时进行统计和消除,并采取纠正措施?15.5是否保证在运输和贮存过程中对产品的识别?15.6是否有程序说明供货信誉?16质量的记录控制16.1对于质量记录的标识、管理、审核和批准,是否规定了职责的程序?16.2对于质量记录的分析评定和分发,是否具有程序和职责?16.3是否规定了质量记录在何处保存、如何保存、以及保存期限?16.4合同约定时,是否规定质量记录如何供顾客使用?17内部质量审核17.1实施质量审核的人员是否具备资格,并且独立于被审核部门?17.2是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价?17.3是否针对不符合项制订并采取纠正措施,并记录?17.4是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?18*培训,人员18.1是否定期根据人员与职能情况制订培训需求,并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划?18.2在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施?18.3在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员?18.4员工新聘或调动时,引入新的或更改了的过程、工作流程等时,是否对员工安排一个指导/培训计划?18.5员工是否具有从事其工作的资格?18.6是否具有调动积极性和提高质量意识的措施?18.7企业是否有一个已达到的质量现状与目标对照说明,并清晰易懂?19服务19.1是否对编制产品的使用和安装说明书作了规定,并且说明书要清楚易懂?19.2是否具有进行产品监控的程序和产品使用阶段有关产品失效的早期报警系统?19.3是否具有程序对使用中的产品进行失效分析以及采取和监控纠正措施?19.4售后服务职能是否包含在信息流中?19.5如果有协议规定,是否具有服务活动的程序?20*统计技术20.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?20.2在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析的评定,以及应用于产品风险估计?20.3对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术?20.4统计技术是否是用于现场的过程控制和过程优化?20.5对最终的质量检验进行分析评定时,是否应用统计技术?20.6统计技术是否适用于产品使用过程中的失效分析评定? 质量管理处体系评审报告编号:时间:调研原因供应商名称质量体系评定要 素分 数要 素分 数要 素分 数 01 08 15 02 09 16 03 10 1
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