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食药监局药品开展两打两建专项工作总结我局自开展药品“两打两建”专项行动以来,认真贯彻落实国家局和省、市局关于药品“两打两建”专项行动工作要求,紧紧围绕打击药品违法生产经营行为目标任务,加强组织领导,强化责任落实,注重宣传培训,突出立案查处。在专项行动中多措并举,重拳出击,严厉打击了违法经营药品行为,现将开展专项行动主要情况总结如下:一、基本情况我县辖区内目前无药品生产企业及中药材专业市场,有药品批发企业1家,药品零售企业103家,医疗机构400余家(其中诊所21家、民营医疗机构6家、乡镇卫生院25家)。截止目前,我局共出动执法人员450人次,全面检查药品经营和使用单位192家,抽验13批次,下达责令改正通知书46份,立案11件(其中保健食品2件),已结案11件,涉案金额计万元,罚没款金额计 万元,药品“两打两建”专项行动工作取得了明显成效。二、主要做法(一)加强领导。局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动,将此项工作列为下半年工作的重中之重。成立了以局长负总责、局党组成员各负其责的药品“两打两建”专项行动领导小组,精心组织,狠抓落实。局一把手与分管领导适时召集相关成员分析、研究、总结“两打两建”专项行动遇到的问题和困难,及时了解、准确掌握全县“两打两建”专项行动进展情况和工作成效,确保了专项行动扎实有序开展。(二)精心部署。专项行动开始前,按照上级要求,结合本地实际,精心制定了专项行动实施方案,明确了整治目标、突出了重点内容,细化了工作措施,将个体诊所、民营医院和零售药店作为此次专项行动整治重点,将建立和完善制度机制作为切入点,力争通过这次专项行动,进一步整治规范民营医院和个体诊所在药品购进、存储、养护及票据管理方面存在的突出问题,进一步建立健全药品经营企业分类分级管理、互联网药品销售管理、药品监管信息公开和社会监督奖励等制度机制。(三)宣传动员。为充分认识开展“两打两建”专项行动的重要意义,我局专门召开动员大会暨新版gsp培训会议,集中学习了国家新的法规政策精神,对“两打两建”专项行动的工作目标、工作内容、工作安排和工作要求进行了具体部署。其次第一时间通过qq群、短信平台要求各企业认真开展自查工作,自觉规范药品经营行为。鼓励群众拨打食品药品安全投诉举报电话反映药品安全方面的违法问题。对于公众举报提供的药品安全违法行为线索将一查到底,对核实的违法行为予以最严厉的打击。第三利用“药品安全宣传月”活动及新建立的3个饮食用药安全科普宣传站加大宣传,在全社会营造药品“两打两建”专项行动良好氛围。(四)全面检查。1.打击药品违法经营使用行为方面情况。一是对我县药品批发企业县药材公司重点进行了现场检查,未发现从非法渠道购进药品、“挂靠”、“走票”、销售假劣药品等违法行为。同时,执法人员要求企业严格审查供货企业证明文件和票据,严格执行药品进货、验收、储存和养护制度,进一步规范其药品经营行为;二是对全县45家诊所、卫生室及103家药品零售企业进行了监督检查,对擅自变更经营地址、非药品冒充药品、经营假冒保健食品以及无证经营第二类医疗器械和使用超过有效期的医疗器械等违法行为的8家医疗机构和药品零售企业进行了严厉打击,给予警告并立案查处,对使用药品存在不规范情况的16家诊所责令整改。2.互联网售药和广告网站的监管情况。我县现无取得互联网交易药品资格的企业,尚未发现提供药品交易的互联网信息和广告及网站。经初步摸底,我县目前有物流快递企业20余家,计划于11月份对其邮递药品进行监督检查,通过核查物流快递市场中批量药品收货方信息深挖我县个人非法经营药品行为,给予严厉打击。3.加强部门联动情况。在“两打两建”专项行动中,我局与县公安局联合查处了一起药店经营假冒保健食品“利诺龙亚麻酸软胶囊”,双方密切配合,及时沟通信息,在较短时间内摸清了情况,现已调查终结。三、存在的主要问题(一)个别药品经营企业温控设备差,药(库)房温湿度不符合要求,药品储存、养护制度坚持不够好,给药品质量安全带来隐患;(二)部分单体药店和乡村药店管理不规范,门店环境条件差,药品存放混乱,防虫、防鼠、防尘和温控设施差,从业人员法规意识淡薄;(三)部分诊所(含村卫生室)药品购进渠道不正规,票据管理混乱,药品储存条件差,养护不及时,药品拆包装存放和使用过期药的情况较为突出,有的未配备温控设备,存在对药品质量管理法规意识淡薄,重医轻药的现象较为突出,总体感觉个体诊所药品质量问题较多。四、今后工作打算1、加强药品经营规范建设。一是督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责,进一步建立和完善药品购进、验收、储存、养护、运输、使用等各环节链条式质量管理规范,确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。二是督促药品经营企业加大新修订gsp贯彻实施力度,加快对软硬件设施的改造、升级,不断提高药品流通环节质量控制水平。2、探索药品监管机制建设。积极探索建立健全社会监督、企业分级分类监管、互联网药品销售等机制。通过为期三个月的药品“两打两建”专项行动,有力的打击了一批药品违法违规行为,规范了药品生产、经营、使用行为,净化了我县的药品
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