德国美剂乐乳糖特殊规格简介.doc

颗粒乳糖ablettose0简介 一，特点 1，ablettose0：由一水乳糖粉末经制粒得到的块状颗粒，流动性和可压性良好，适用于直接压片。 2，该规格表面粗糙，比表面积大，有一定的吸附作用，有利于低剂量处方的混合均匀性，减少分层。 3，良好的流动性使其也适用于胶囊填充和散剂，并且经济实惠。二，理化参数1、 粒径分布如下： 标准值 典型检测值 63m 20%； 13% 180m40%75%； 53% 400m 85%； 93% 630m97% 100%检测仪器为：机械震荡筛2、松密度：0.610 g/l ； 紧密度：0.738 g/l ； 卡尔指数：17.3； 休止角: 33；流速：0.786 g/s（埃力克森漏斗，孔径：）。三，、资质文件具有进口药品注册证。 四，法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。喷雾干燥乳糖FlowLac100简介一、 产品特点 由乳糖水溶液喷雾干燥得到的球形颗粒，具有良好的流动性和可压性，表面多孔结构有一点的吸附性能，适用中低剂量片剂直接压片生产工艺。二、 理化参数2、 粒径分布如下： 标准值 典型检测值32m 10%； 5%00m 24；34% 20m0； 88% 25m 9% 98%检测仪器为：机械震荡筛2、松密度：0.620 g/l ； 紧密度：0.710 g/l ； 卡尔指数为12.7；休止角：29；流速：0.867g/s（埃力克森漏斗，孔径：）。五、资质文件具有进口药品注册证。 六、法规符合性 符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。乳糖复合物Cellactose80简介三、 产品特点：1，Cellactose80：是让纤维素充分混悬于乳糖溶液喷干得到的一种一体化（纤维素在球形颗粒中均与分布）的球形颗粒，由75%的一水乳糖和25%的粉末纤维素组成。2，该产品流动性和可压性良好，适用于中高剂量片剂的直接压片。3，该产品硬度产出率高，特别适合分散片和口崩片。 四、 理化参数3、 粒径分布如下： 标准值 典型检测值 32m 20%； 9% 160m 35%65%； 56% 25m 80% 95% 检测仪器为：空气喷射筛2、松密度：0.380 g/l ； 紧密度：0.500 g/l ； 卡尔指数为24；休止角：35；流速：0.529g/s（埃力克森漏斗321，孔径：4）。三、资质文件具有进口药品注册证，可提供DMF文件。 四、法规符合性 符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。筛分乳糖SacheLac80简介五、 制备SacheLac80：80目，是由一水乳糖晶体筛分得到，形态为三角锥形。六、 理化参数4、 粒径分布如下： 标准值 典型检测值 100m % 5% 250m 63% 400m 9% 100% 检测仪器为：机械震荡筛2、松密度：0.600g/l 紧密度：0.710g/l 卡尔指数为15.5 流速：. （埃力克森漏斗，孔径：）三、产品特点 1、具有狭窄的粒径分布，流动性良好。 2、可用于胶囊剂直接填充，颗粒剂和散剂直接分装。 3、产业化生产，批间差异小，有利用工艺参