医疗器械项目简介及立项备案申请 (22).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全球平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。二、项目承办单位（一）承办单位xxx公司（二）项目负责人徐xx（三）项目承办单位简介公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。公司及时跟踪客户需求，与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作，为客户提供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持续发展，致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业提供商。未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强新产品研发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产品结构升级，优化公司利润来源，提高核心竞争能力，巩固和提升公司的行业地位。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某某新区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积26406.53平方米（折合约39.59亩），其中：净用地面积26406.53平方米（红线范围折合约39.59亩）。项目规划总建筑面积33536.29平方米，其中：规划建设主体工程24104.90平方米，计容建筑面积33536.29平方米；预计建筑工程投资2795.74万元。（二）土地利用合理性分析项目建设地工业园着力打造创新型、服务型开发区，致力于投资创业软硬环境建设，出台优惠政策，对入驻建设区的企业在立项审批、工商税务登记、土地办证以及招工等方面提供“全方位、一条龙”的联动服务，积极围绕增强综合服务能力，以扩大开放和体制创新为动力，全力推动经济聚集区建设务实高效运转，力争成为辐射能力强、政府效能高、商业机会多、交易成本低、生态环境美、社会文明程度高的现代化绿色经济新区。项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业的理想场所。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值19340.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资6997.53(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元2795.742456.02176.756997.531.1工程费用万元2795.742456.0212857.591.1.1建筑工程费用万元2795.742795.7429.66%1.1.2设备购置及安装费万元2456.022456.0226.05%1.2工程建设其他费用万元1745.771745.7718.52%1.2.1无形资产万元1037.581037.581.3预备费万元708.19708.191.3.1基本预备费万元410.73410.731.3.2涨价预备费万元297.46297.462建设期利息万元3固定资产投资现值万元6997.536997.532、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金2429.39万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元12857.597836.0810260.9812857.5912857.5912857.591.1应收账款万元3857.282507.232892.963857.283857.283857.281.2存货万元5785.923760.854339.445785.925785.925785.921.2.1原辅材料万元1735.781128.251301.831735.781735.781735.781.2.2燃料动力万元86.7956.4165.0986.7986.7986.791.2.3在产品万元2661.521729.991996.142661.522661.522661.521.2.4产成品万元1301.83846.19976.371301.831301.831301.831.3现金万元3214.402089.362410.803214.403214.403214.402流动负债万元10428.206778.337821.1510428.2010428.2010428.202.1应付账款万元10428.206778.337821.1510428.2010428.2010428.203流动资金万元2429.391579.101822.042429.392429.392429.394铺底流动资金万元809.79526.37607.35809.79809.79809.793、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资9426.92万元，其中：固定资产投资6997.53万元，占项目总投资的74.23%；流动资金2429.39万元，占项目总投资的25.77%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2795.74万元，占项目总投资的29.66%；设备购置费2456.02万元，占项目总投资的26.05%；其它投资1745.77万元，占项目总投资的18.52%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=6997.53+2429.39=9426.92（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元9426.92134.72%134.72%100.00%2项目建设投资万元6997.53100.00%100.00%74.23%2.1工程费用万元5251.7675.05%75.05%55.71%2.1.1建筑工程费万元2795.7439.95%39.95%29.66%2.1.2设备购置及安装费万元2456.0235.10%35.10%26.05%2.2工程建设其他费用万元1037.5814.83%14.83%11.01%2.2.1无形资产万元1037.5814.83%14.83%11.01%2.3预备费万元708.1910.12%10.12%7.51%2.3.1基本预备费万元410.735.87%5.87%4.36%2.3.2涨价预备费万元297.464.25%4.25%3.16%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元6997.53100.00%100.00%74.23%5建设期间费用万元6流动资金万元2429.3934.72%34.72%25.77%7铺底流动资金万元809.8011.57%11.57%8.59%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数70.31%，建筑容积率1.27，建设区域绿化覆盖率5.68%，固定资产投资强度176.75万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程13126.4713126.4724104.9024104.902210.451.1主要生产车间7875.887875.8814462.9414462.941370.481.2辅助生产车间4200.474200.477713.577713.57707.341.3其他生产车间1050.121050.121398.081398.08132.632仓储工程2784.962784.966130.406130.40408.852.1成品贮存696.24696.241532.601532.60102.212.2原料仓储1448.181448.183187.813187.81212.602.3辅助材料仓库640.54640.541409.991409.9994.043供配电工程148.53148.53148.53148.5311.143.1供配电室148.53148.53148.53148.5311.144给排水工程170.81170.81170.81170.819.974.1给排水170.81170.81170.81170.819.975服务性工程1763.811763.811763.811763.81117.635.1办公用房877.68877.68877.68877.6858.475.2生活服务886.13886.13886.13886.1356.866消防及环保工程497.58497.58497.58497.5837.336.1消防环保工程497.58497.58497.58497.5837.337项目总图工程74.2774.2774.2774.27-76.667.1场地及道路硬化5166.93863.84863.847.2场区围墙863.845166.935166.937.3安全保卫室74.2774.2774.2774.278绿化工程2200.7677.03合计18566.4333536.2933536.292795.74（四）设备方案项目计划购置设备共计135台（套），设备购置费2456.02万元。五、节能与环保1、项目年用电量964105.73千瓦时，折合118.49吨标准煤。2、项目年总用水量8895.00立方米，折合0.76吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量964105.73千瓦时，年总用水量8895.00立方米，项目年综合总耗能量（当量值）119.25吨标准煤/年。达产年综合节能量39.75吨标准煤/年，项目总节能率23.49%，能源利用效果良好。4、项目符合某某新区发展规划，符合某某新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于某某新区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某新区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业