医疗器械项目简介及立项备案申请 (27).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景从我国医疗器械行业市场结构角度看，我国生物医学相关器械比例近几年逐年提升，成长为新兴价值领域，2018年前三季度，我国生物医学相关器械实现营收112.51亿元，占行业总营收的24.3%；从我国医疗器械市场龙头企业动向来看，行业龙头企业近几年热衷并购产业上下游的企业，一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约，具备更优的市场竞争力；另一方面是想通过收购下游或医疗相关企业，不断扩充自身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服务综合提供商进行转型；从我国医疗器械行业资本市场动向来看，资本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。二、项目承办单位（一）承办单位xxx有限责任公司（二）项目负责人韦xx（三）项目承办单位简介公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 公司高度重视技术人才的培养和优秀人才的引进，已形成一支多领域、高水平、稳定性强、实战经验丰富的研发管理团队。公司团队始终立足自主技术创新，整合公司市场采购部门、营销部门的资源，将供应市场的知识和经验结合到研发过程，及时响应市场和客户的需求，打造公司研发队伍的核心竞争优势。强有力的人才队伍对公司持续稳健发展具有重大的支持作用。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某高新技术产业开发区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积41280.63平方米（折合约61.89亩），其中：净用地面积41280.63平方米（红线范围折合约61.89亩）。项目规划总建筑面积41693.44平方米，其中：规划建设主体工程26522.54平方米，计容建筑面积41693.44平方米；预计建筑工程投资3003.71万元。（二）土地利用合理性分析该项目均按照项目建设地部门审批的建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求，其建筑系数、建筑容积率、建设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标，均符合工业项目建设用地控制指标（2008版）中的相关规定要求。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值18204.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资11650.17(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元3003.714334.70188.2411650.171.1工程费用万元3003.714334.7013115.201.1.1建筑工程费用万元3003.713003.7121.42%1.1.2设备购置及安装费万元4334.704334.7030.90%1.2工程建设其他费用万元4311.764311.7630.74%1.2.1无形资产万元2019.982019.981.3预备费万元2291.782291.781.3.1基本预备费万元1038.631038.631.3.2涨价预备费万元1253.151253.152建设期利息万元3固定资产投资现值万元11650.1711650.172、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金2375.77万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元13115.207553.389471.1813115.2013115.2013115.201.1应收账款万元3934.562164.012754.193934.563934.563934.561.2存货万元5901.843246.014131.295901.845901.845901.841.2.1原辅材料万元1770.55973.801239.391770.551770.551770.551.2.2燃料动力万元88.5348.6961.9788.5388.5388.531.2.3在产品万元2714.851493.171900.392714.852714.852714.851.2.4产成品万元1327.91730.35929.541327.911327.911327.911.3现金万元3278.801803.342295.163278.803278.803278.802流动负债万元10739.435906.697517.6010739.4310739.4310739.432.1应付账款万元10739.435906.697517.6010739.4310739.4310739.433流动资金万元2375.771306.671663.042375.772375.772375.774铺底流动资金万元791.92435.56554.35791.92791.92791.923、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资14025.94万元，其中：固定资产投资11650.17万元，占项目总投资的83.06%；流动资金2375.77万元，占项目总投资的16.94%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3003.71万元，占项目总投资的21.42%；设备购置费4334.70万元，占项目总投资的30.90%；其它投资4311.76万元，占项目总投资的30.74%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=11650.17+2375.77=14025.94（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元14025.94120.39%120.39%100.00%2项目建设投资万元11650.17100.00%100.00%83.06%2.1工程费用万元7338.4162.99%62.99%52.32%2.1.1建筑工程费万元3003.7125.78%25.78%21.42%2.1.2设备购置及安装费万元4334.7037.21%37.21%30.90%2.2工程建设其他费用万元2019.9817.34%17.34%14.40%2.2.1无形资产万元2019.9817.34%17.34%14.40%2.3预备费万元2291.7819.67%19.67%16.34%2.3.1基本预备费万元1038.638.92%8.92%7.41%2.3.2涨价预备费万元1253.1510.76%10.76%8.93%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元11650.17100.00%100.00%83.06%5建设期间费用万元6流动资金万元2375.7720.39%20.39%16.94%7铺底流动资金万元791.926.80%6.80%5.65%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数51.98%，建筑容积率1.01，建设区域绿化覆盖率7.06%，固定资产投资强度188.24万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程15170.5715170.5726522.5426522.542101.831.1主要生产车间9102.349102.3415913.5215913.521303.131.2辅助生产车间4854.584854.588487.218487.21672.591.3其他生产车间1213.651213.651538.311538.31126.112仓储工程3218.653218.659861.099861.09568.342.1成品贮存804.66804.662465.272465.27142.092.2原料仓储1673.701673.705127.775127.77295.542.3辅助材料仓库740.29740.292268.052268.05130.723供配电工程171.66171.66171.66171.6611.133.1供配电室171.66171.66171.66171.6611.134给排水工程197.41197.41197.41197.419.964.1给排水197.41197.41197.41197.419.965服务性工程2038.482038.482038.482038.48117.495.1办公用房1127.451127.451127.451127.4558.185.2生活服务911.03911.03911.03911.0366.306消防及环保工程575.07575.07575.07575.0737.296.1消防环保工程575.07575.07575.07575.0737.297项目总图工程85.8385.8385.8385.8372.107.1场地及道路硬化5424.901204.351204.357.2场区围墙1204.355424.905424.907.3安全保卫室85.8385.8385.8385.838绿化工程2444.8785.57合计21457.6741693.4441693.443003.71（四）设备方案项目计划购置设备共计88台（套），设备购置费4334.70万元。五、节能与环保1、项目年用电量595110.92千瓦时，折合73.14吨标准煤。2、项目年总用水量7321.19立方米，折合0.63吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量595110.92千瓦时，年总用水量7321.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）73.77吨标准煤/年。达产年综合节能量18.44吨标准煤/年，项目总节能率25.38%，能源利用效果良好。4、项目符合某高新技术产业开发区发展规划，符合某高新技术产业开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限责任公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于某高新技术产业开发区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某高新技术产业开发区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划