布洛芬缓释胶囊说明书.doc

布洛芬缓释胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称 通用名称：布洛芬缓释胶囊商品名称：英文名称：汉语拼音：成份 性状 作用类别 本品为解热镇痛类非处方药药品。适应症适用于缓解下列症状：牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛；劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节炎引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。规格 0.4克用法用量 口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。不良反应1. 一般为肠、胃部不适，少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2. 偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯约翰逊综合征（Stevens Johnson Syndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。3. 少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。4. 有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohns disease）既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况，应停药并立即就医。5. 极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症），初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。6. 极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。7. 用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。8. 在自身免疫性疾病患者中（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病），布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。禁忌 1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。 注意事项 1. 本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2. 本品为对症治疗药，严重疼痛者，应去医院就诊。3. 本品最好在餐中或餐后服用。4. 必须整粒吞服，不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。5. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。6. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。7. 有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病）、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者、已被告知有动脉狭窄（症状包括运动时小腿疼痛或小卒中）的患者、有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官疾病的患者。8. 计划怀孕的妇女应慎用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。9. 本品仅适用于成人及12岁以上儿童。10. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。11. 本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。12. 如出现胃肠道出血或溃疡，或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并及时去医院就诊。13. 本品中含有蔗糖，患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症的患者不得服用本品。14. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。15. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 请将本品放在儿童不能接触的地方。18. 儿童必须在成人监护下使用。19. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用1. 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。长期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林（小于75毫克）的患者，请在医生或药师指导下使用。3. 与肝素、双香豆素类（如华法林）等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危险。4. 本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。5. 与丙磺舒、维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。7. 与氨基糖苷类药物同用时，易感个体肾功能降低，还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使血药浓度增高。8. 与糖皮质激素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）同用时，可增加胃肠道不良反应的风险。9. 与环孢霉素同用时，可增加肾毒性的风险。10. 当与强CYP2C9抑制剂合用时，尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时，应考虑降低布洛芬的服用剂量。11. 与锂同用时，血浆锂水平可能升高。12. 与喹诺酮类抗生素同用时，有增加惊厥的风险。13. 与齐多夫定同用时，在HIV（+）的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。14. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或