浅析安全标志管理产品现场评审规范(doc 13页).doc

安全标志管理产品现场评审规范 为了进一步健全和完善煤矿矿用产品安全标志管理制度，规范对生产单位的评审工作，根据安全标志管理产品现场评审管理细则，参照ISO9000质量保证体系要素，制定本规范。对安标管理产品生产单位的生产技术条件及质量保证体系进行评审，实质上是对生产单位所生产产品的质量能否持续稳定符合国家或行业标准的认证，也是为确认其生产资格提供依据。这就要求生产单位具有高素质的技术及管理人员、先进的生产设备、完善的管理制度，可靠的检测计量手段等 各种原始记录综合体现了生产单位的规章制度落实、人员素质、产品质量等信息，也是产品质量溯源的重要依据，因而评审中至少应查正常生产半年以上的各种原始记录。评审规范基本按重要程度顺序编制，基本包括了ISO9000质量保证体系的主要要素。由于安全标志管理产品范围广，对其生产技术条件的要求差别大，因此还需针对不同产品制定实施细则。实施细则中必须对以下内容做出规定：注册资金、生产规模 最少的在册专业技术人员数量 必备的标准 生产设备、工艺装备 出厂检验项目、检验设备名称 关键工序（质量控制点）及所需生产设备和检验器 等。根据煤矿矿用产品的特点，实施否决项评审制。主体资格、出厂检验等属否决项。鼓励生产单位采用先进的生产设备和检测计量手段，引导生产单位实施ISO9000质量保证体系 若某项为缺项，该项标准分应分配至所关联（如采购、分承包或协作生产的元、部件对应其进厂检验）的项。 规范名称 主体资格 设计与标准 管理职责与质量体系 图纸及档案资料 采购、分承包 生产过程控制 检验和测试 库房管理 质量信息反馈与服务 不合格品控制及纠正预防 培训与质量审核 安全生产及劳动保护 注册资金、生产能力 法人执照或营业执照的注册资金达到一定数量 其生产能力达到一定规模 生产的合法性 所生产产品在其经营范围内 生产场所 具备产品所需要的生产场所，与执照标明的地址一致 在该场所必须具备产品总装条件和产品出厂检验设备及仪器仪表 技术力量 一定数量具有职称的技术人员 技术来源及设计控制 属自主开发的应有设计控制管理文件，并按文件规定予以实施 属技术转让的应有转让合同 技术资料必须完整齐全，认为必要时应提供设计计算说明书 产品标准 企业可以制定企业标准或直接采用现行国标（GB）或行标，但企业标准的性能指标不得低于现行国标或行标 企业应有所引用的参考标准 防爆产品或当前没有行标或国标的企业标准需经审核盖章 技术和质检人员应熟练掌握标准对安全性能的要求 质量体系 企业应有汇编成册的质量体系文件 体系文件符合国家有关法律、法规和强制标准的规定 体系文件中的各层次文件应相互衔接、协调一致 体系文件具有可操作性并与现行操作相符 体系文件满足产品质量持续稳定符合标准的要求 有程序文件或规章制度 建立有质量否决制度 有产品工艺流程图、质量控制点。 管理职责 有健全的质量管理机构及体系图 有明确的质量方针和目标 有专职质量负责人和专职质量检验员 质量检验人员须经过培训，独立行使权力，并以文件形式规定其职责、权限和相互关系 文件、资料管理制度 确保文件和资料的规范化和对它们的有效控制，制定有专门的管理制度。其编制、审核、批准、发布、发放、使用、保管、更改和注销应有记录。 图纸的正确性、统一性、完整性 按图样目录或明细表检查一套图纸（含装配图、零件图），图纸应完整 设计参数、使用材料、技术要求正确 抽查质量控制点的十张图纸，档案生产指导检验生产车间等部门应一致 从图纸更改通知单中，抽取三张图纸，以上四个部门必须据通知单要求做相应更改 防爆产品的图纸必须加盖审核章 涉及安全性能的图纸更改后必须重新送审核、备案。 采购 有原材料、零部件采购管理文件 有采购控制清单 建立了合格供货方的名单和质量档案 采购合同应明确质量要求 零部件属安全标志管理产品时，供货方须为安标有效期的生产企业 应有合格证、质检报告，且满足技术要求。 分承包(或外协) 建立有分承包管理文件 有分承包质量档案 有检验记录和质检报告，且满足技术要求 属质量控制点的零部件分承包时，应有本企业的检验记录，且满足技术要求。 生产设备 有设备管理文件 有设备台帐 有设备维修保养记录，至少包括维修前、后状况，采取的措施等 设备操作规程 设备及器具必须保证零部件加工精度的要求。 工艺装备及工位器具 有工艺装备及工位器具管理文件 有工艺装备及工位器具台帐及明细表 工艺装备配置和使用合理、可行，且有验证制度和验证记录 工位器具完善，能保证防爆面的不磕碰和关键零部件成品的不落地。 工艺过程 工艺文件须满足图纸及技术文件的要求 具有工艺过程卡、零件加工工艺卡、装配工艺卡。 检验规章制度 应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段，制定并实施检验和试验的管理制度（文件） 应保证未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序 质检机构和检验人员有明确的检验授权，并保证其独立进行检验工作 检验、测量和试验设备操作规程 原材料、外购（协）件抽样及检验规程 工序抽样及检验规程（必须包含质量控制点） 出厂检验规程（必须符合标准要求）。 检验测试设备 根据生产和检验的需求，配备了检验、测试和试验设备、器具，查台账 对设备器具按国家计量法规和有关标准、规程进行周期检定和校准，查检定合格证 对没有国家标准和规程的器具，应制定并实施校准规程 当检测和试验器具、设备校准定位失效时，应对其检测结果的有效性进行追溯评定，查评定记录 对授权进行计量器具检定的企业，查其“授权证书”、“检定标准器具合格证”、“操作人员资格证”，以及“操作规程”等文件 检查检验 原材料、外购件进厂检验记录、质量控制点检验记录、出厂检验记录及检验报告 生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具，且精度、能力等满足要求并在计量检定有效期内 属个别批次检验项目且检验设备价值超过5万元的，允许在一定周期内利用当地其它单位的检验手段进行批次检验，但必须有协议和已进行检验的记录或检验报告 从成品库抽取一台合格品进行出厂检验，检验项目、设备、操作符合要求，与以前的出厂检验记录或报告进行对比，结果应在误差范围内 将检验记录和报告附在评审报告中 对涉及安全性能的零、部件进行拆检 对影响主要使用性能的零、部件或原材料进行抽检。 管理制度 制定并实施了出入库、贮存管理制度。 原材料及零部件 摆放整齐，不合格品应有明显标志 易燃、易爆及其它危险物品应单独存放，条件符合要求（如化学品存放的温、湿度要求等） 属安标管理的部件应有安全标志和有效期内的安全标志准用证复印件 出入库覆行了规定的手续等。 半成品、成品库 半成品、成品库应分类存放，摆放整齐 成品应贴有铭牌，铭牌材质须满足有关标准要求 成品箱中装箱单、合格证、说明书及随箱工具等应齐全 账、物相符。 管理制度 应建立并实施了质量信息反馈与服务的管理制度，以证明产品质量符合规定的要求和质量体系运行有效，并确保对产品服务的过程和结果实施有效的控制 记录 应有质量信息反馈和售后服务记录 应有产品销售台账。 纠正和预防 企业应制定并实施纠正和预防措施的有关文件，以保证纠正和预防措施及时有效 应收集、整理所有不合格品信息，尤其是用户反馈的质量信息，查明产生不合格的原因并记录。为消除产生不合格的原因，防止不合格的再发生和潜在不合格的发生，制定纠正和预防措施并对其有效实施进行跟踪验证 完成由于纠正和预防措施而引起的有关文件的更改。有关纠正和预防措施的信息应向企业领导汇报，以利于质量体系改进。 质量审核 查阅企业有关内部产品质量审核的管理文件？产品质量审核内容包括：标准规定的试验项目、关键工序、用户质量反馈意见等 是否根据实