《牙科学 手机连接件联轴节尺寸》征求意见稿

ICS11.060.20C33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T XXXXXXXXX代替 YY 1012-2004牙科学 手机连接件联轴节尺寸Dentistry Coupling dimensions for handpiece connectors（ISO 3964：2016，IDT）（本稿完成日期：2016.4.18）XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T XXXXXXXXX前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY 1012-2004牙科手机 联轴节尺寸，本标准与YY 1012-2004的主要差异如下：修改了范围；增加了规范性引用文件；增加了“联轴节尺寸”和“联轴节系统”定义；增加了四种类型的“分类”；增加了联轴节系统类型：有和没有光供应；有内部和外部气水（喷雾）供应；改进了技术图纸；增加了耦合力的要求。本标准使用重新起草法等同采用ISO 3964：2016牙科学 手机连接件联轴节尺寸(Dentistry Coupling dimensions for handpiece connectors)。本标准按照GB/T 1.1对一些编排格式进行了修改：删除国际标准前言；对于本标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本标准第2章中注明采用关系。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1）归口。本标准起草单位： 本标准主要起草人： 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY 1012-2004、YY 91012-1999、GB 5047-1985。9牙科学 手机连接件联轴节尺寸1 范围本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力，该联轴节用于为手机提供水、气、光和转动能量。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 9937 口腔词汇（所有部分）ISO 1942（所有部分），IDT ISO 2768-1 一般公差 第1部分:未注公差的线性和角度尺寸的公差 ISO 2768-2 一般公差 第2部分:未注公差的零部件的几何公差ISO 14457 牙科学 手机和马达3 术语和定义GB/T 9937和ISO 14457界定的及以下术语和定义适用于本文件。3.1联轴节尺寸 coupling dimension气马达和电马达与直手机和弯手机之间的连接件的尺寸的描述，用于连接和供应手机系统。3.2联轴节系统 coupling system气马达和电马达与直手机和弯手机之间的连接件部分的组合，用于连接和供应手机系统。4 分类本标准所述联轴节系统分为以下的类型：类型1：联轴节系统用于直手机、弯手机和马达，没有内部喷雾供应和光供应；类型2：联轴节系统用于直手机、弯手机和马达，有内部喷雾供应，没有光供应；类型3：联轴节系统用于直手机、弯手机和马达，有内部喷雾供应和光供应；类型4：联轴节系统用于直手机、弯手机和马达，没有内部喷雾供应，有光供应。5 要求5.1 通用要求手机和马达的联轴节是牙科手机的特定部分。ISO 14457标准中规定了对牙科手机的要求。5.2 尺寸手机端和马达端的尺寸和结构应如图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7和图8规定，联轴节尺寸X1和X2如表1规定。表1 联轴节尺寸X1和X2单位为毫米联轴节尺寸长中短超短马达X1最大31.8最大24.8最大22.8最大18.8手机X2最小32最小25最小23最小19未注公差的尺寸应符合ISO 2768-1和ISO 2768-2标准的要求。联轴节锁紧系统允许采用其它可替代设计。制造商的使用说明应标明手机长度类型。应按7.1进行测试。单位为毫米说明：边缘应无毛刺或为圆角。图1 类型1手机单位为毫米说明：r可以是半圆或圆锥角120的圆锥；边缘应无毛刺或为圆角。图2 类型1马达单位为毫米说明：1气；2水；3密封环的凹槽和几何结构由制造商提供；4 - - - - -密封面；边缘应无毛刺或为圆角。图3 类型2手机单位为毫米说明：1密封环；r可以是半圆或圆锥角120的圆锥；边缘应无毛刺或为圆角；a锁紧装置，由制造商提供；b连接手机最大的轴向游隙，0.3mm；c密封环的凹槽和几何结构由制造商提供；d水；e气。图4 类型2马达单位为毫米说明：1气；2水；3密封环的凹槽和几何结构由制造商提供；4光入口；5 - - - - -密封面；边缘应无毛刺或为圆角。图5 类型3手机单位为毫米说明：1手机，连接；2光出口；3密封环；r可以是半圆或圆锥角120的圆锥；边缘应无毛刺或为圆角；a锁紧装置，由制造商提供；b连接手机最大的轴向游隙，0.3mm；c密封环的凹槽和几何结构由制造商提供；d水；e气。图6 类型3马达单位为毫米说明：1密封环的凹槽和几何结构由制造商提供；2光入口；3 - - - - -密封面；边缘应无毛刺或为圆角。图7 类型4手机单位为毫米说明：1手机，连接；2光出口；r可以是半圆或圆锥角120的圆锥；边缘应无毛刺或为圆角；a锁紧装置，由制造商提供；b连接手机最大的轴向游隙，0.3mm。图8 类型4马达5.3 耦合力连接着的手机从马达中移开所需的拔出力应至少为30N，或马达应有适当的设计以释放冷却空气压力。按7.2进行测试。6 抽样应选取每一类型的联轴节系统的一个代表性样品进行测试。7 测试方法7.1 尺寸使用线性精度