阿克陶县药品安全台账.doc

阿克陶县药品安全示范村（社区）涉药单位巡查台帐年 度： 单 位： 阿克陶县食品药品监督管理局编制涉药单位巡查主要内容辖区内涉药单位的巡查工作由镇（街道）、村（社区）牵头组织，药品安全信息员全程参与，药品安全监测员积极配合；药品经营企业巡查：营业场所是否整洁，药品摆放是否整齐，营业期间驻店药师是否在岗，是否佩带胸卡上岗，是否公布举报电话，是否发布非法产品广告等；医疗机构巡查：药房是否卫生，药品摆放是否整齐，是否公布举报电话，是否发布非法产品广告等；关注涉药单位周边：是否存在无证经营药品等现象；是否存在非法回收药品、非法发布药品广告等现象；是否存在以免费体验、义诊、讲座等形式推销药品、医疗器械等现象；巡查其他涉药单位药品安全方面的情况。涉药单位巡查记录表涉药单位基本信息单位名称负责人单位地址联系电话巡查情况记录日期发现问题及结果处理 签 名： 签 名： 签 名： 签 名： 阿克陶县药品安全示范村（社区）商业用房、住宅出租及使用情况排查记录台帐年 度： 单 位： 阿克陶县食品药品监督管理局编制商业用房、住宅出租及使用情况排查主要内容辖区内商业用房、住宅出租及使用情况排查工作由镇（街道）、村（社区）牵头组织，药品安全信息员全程参与，药品安全监测员积极配合；商业用房排查：是否存在无证经营药品，是否存在非法回收药品，是否存在非药品宣传药品治疗功能等现象；住宅出租及使用情况排查：是否存在无证经营药品、无证行医现象，是否存在私设药品仓库等现象；关注村（社区）内老年活动场所、公共娱乐场所：是否存在以免费体验、义诊、讲座等形式推销药品、医疗器械等现象；关注居民信箱：是否存在虚假广告散发等现象，是否存在邮寄销售药品等现象；排查其他有关单位药品安全方面的情况。商业用房、住宅出租及使用情况排查记录表基本信息排查日期房屋用途发现问题及处理结果房东姓名：地 址：联系电话： 排查员： 排查员： 排查员： 排查员： 房东姓名：地 址：联系电话： 排查员： 排查员： 排查员： 排查员： 房东姓名：地 址：联系电话： 排查员： 排查员： 排查员： 排查员： 阿克陶县药品安全示范村（社区）药品安全信息报送台帐年 度： 单 位： 阿克陶县食品药品监督管理局编制药品安全信息报送主要内容辖区内涉药单位在药品采购、管理和使用过程中有关质量问题的相关信息、药品不良反应和违反药品法律法规的行为；商业用房、住宅出租及使用情况排查中发现的无证经营药品、无证行医、非法回收药品、私设药品仓库等违法行为；老年活动场所、公共娱乐场所中是否存在以免费体验、义诊、讲座等形式推销药品、医疗器械等现象；是否存在邮寄销售药品等现象；辖区内药品管理法等法律、法规，安全用药、合理用药等知识宣传活动开展情况；对药品监管工作中存在的问题和薄弱环节提出意见和建议；报送其他药品安全工作方面的信息。药品安全信息报送记录表信息类别：举报投诉 意见建议 工作动态 其他信息提供人： 联系电话：信息内容：处理意见及结果：记录人： 日期： 涉药单位基本情况汇总表序号单位名称注册地址负责人姓名及联系电话（手机）药品安全监测员姓名及联系电话（手机）信用等级或药品质量规范化管理达标情况备注注：药品安全监测员由各相关涉药单位药品不良反应监测网络成员担任。涉药单位基本情况登记表单位名称注册地址负责人联系电话药品安全监测员手机号码信用等级或药品质量规范化管理达标情况（ ）年检查记录（ ）年检查记录（ ）年检查记录（ ）年检查记录药品违法广告巡查上报记录表巡查日期巡查人广告内容发布形式发布媒体发布时段或版面主要违法事实：附件：结果处理：上报日期： 接收人： 阿克陶县个体诊所（民营医疗机构）药械质量检查表医疗机构名称：（盖章） 联系电话：项目序号检查内容检查结果制度管理1医疗机构执业许可证、从业人员执业资格证明应在显著位置悬挂。2建立药械质量管理制度，并按制度执行。人员培训3直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。4药学人员方可从事药品调剂工作。5应配有药学人员从事药械质管工作，药械采购、验收、养护人员有相关学历或职称或经药品监管部门培训考核合格。设施设备6设立与其规模和用药量相适应的药房，药房面积要符合药品分类保管和储存要求；不设药房的，药品必须设专柜、集中分类存放，对需冷藏、阴凉储存的药品应当配备相应设备。7药品储存场所应当与生活、办公和医疗区域分开。8药品储存场所应有温、湿度监测和控制设备及有避光、通风、防虫、防鼠等措施。进货验收9首次采购药品时，应做好对采购单位有关资质的索取、查验、审核，审核资料应建档留存备查。10对购进的药品应做到票、帐、物相符，并逐批进行验收，建立真实完整的购进验收记录。11在验收和使用过程中发现不合格或者质量可疑的药品时，必须立即停止使用，就地封存，做好记录，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。在食品药品监督管理部门依法作出处理前，不得自行退货、换货和销毁。储存养护12按照药品说明书标明的储存条件存放药品。13药品应按照药品属性分类存放，药品与医疗器械（非药品）、内服药与外用药应分开存放。14定期对储存和陈列药品进行检查和养护。15药品储存相应的库房中，常温1030，阴凉20，冷藏210，相对湿度4575。温湿度每日记录两次，超出范围应采取措施并记录。服务16公开药械质量承诺书、举报电话。药品不良反应向食品药品监管局、卫生局报告。被检查单位负责人签名年 月 日检查人员签名 年 月 日阿克陶县社区卫生服务站药械质量检查表医疗机构名称：（盖章） 联系电话：项目序号检查内容检查结果制度管理1医疗机构执业许可证、从业人员执业资格证明应在显著位置悬挂。2建立药械质量管理制度，并按制度执行。人员培训3直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。4从业人员须为药学人员或经药品监管部门培训考核合格，方可承担相应的调剂工作。5应配有药学人员从事药械质管工作，药械采购、验收、养护人员有相关学历或职称或经药品监管部门培训考核合格。设施设备6设立与其规模和用药量相适应的药房，药房面积要符合药品分类保管和储存要求；对需冷藏、阴凉储存的药品应当配备相应设备。7药品储存场所应当与生活、办公和医疗区域分开。8药品储存场所应有温、湿度监测和控制设备及有避光、通风、防虫、防鼠等措施。进货验收9药品由镇（街道）社区卫生服务中心药品配送中心配送。10对购进的药品应做到票、帐、物相符，并逐批进行验收，做好验收记录或在配送清单上签署验收人、验收结论等信息。11在验收和使用过程中发现不合格或者质量可疑的药品时，必须立即停止使用，就地封存，做好记录，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。在食品药品监督管理部门依法作出处理前，不得自行退货、换货和销毁。储存养护12按照药品说明书标明的储存条件存放药品。13药品应按照药品属性分类存放，药品与医疗器械（非药品）、内服药与外用药应分开存放。14定期对储存和陈列药品进行检查和养护。15药品储存相应的库房中，常温常温1030，阴凉20，冷藏210，相对湿度4575。温湿度每日记录两次，超出范围应采取措施并记录。服务16公开药械质量承诺书、举报电话。药品不良反应向食品药品监管局、卫生局报告。被检查单位负责人签名年 月 日检查人员签名 年 月 日阿克陶县药品零售企业药械质量检查表企业名称：（盖章） 联系电话：项目序号检查内容检查结果制度管理1药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照和药学人员执业资格证明等应在营业场所显著位置悬挂。（乙类非处方药店和连锁门店的可免除药品经营质量管理规范认证证书）。2企业应按行政许可的条件进行经营，严格在药品经营许可证中核定的经营范围内开展药品经营活动，无超范围经营。3企业应制订保证所经营药品质量的规章制度和职责，各项规章制度应明确落实到相应的岗位和人员。人员培训4直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。5应配有药学人员从事药械质管工作，药械采购、验收、养护人员有相关学历或职称或经药品监管部门培训考核合格。设施设备6营业场所和仓储面积及设施设备应符合行政许可要求，仓库储存药品应实行色标管理，并有明显标志，场所整洁卫生。（连锁门店可不设仓储）7营业场所内处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放；药品与非药品分区，并有明显标志；应设置药品拆零专柜；经营处方药的应设置必须凭处方销售药品的专柜、有明显标志并张贴警示语。8药品储存场所应当与生活、办公和医疗区域分开。9药品储存场所应有温、湿度监测和控制设备及有避光、通风、防虫、防鼠等措施。进货验收10首次采购药品时，应做好对采购单位有关资质的索取、查验、审核，审核资料应建档留存备查。11对购进的药品应做到票、帐、物相符，并逐批进行验收，建立真实完整的购进验收记录。储存养护12按照药品说明书标明的储存条件存放药品。13药品应按照药品属性分类存放，药品与医疗器械（非药品）、内服药与外用药、易串味药品与其他药品应分开存放。14定期对储存和陈列药品进行检查和养护。15药品储存相应的库房中，常温1030，阴凉20，冷藏210，相对湿度4575。温湿度每日记录两次，超出范围应采取措施并记录。销售服务16应配置为购药人员打印符合国家局关于销售凭证要求的电脑小票的POS机（含品