赛柏氏TCT与宫颈癌筛查的总结.ppt

赛柏氏TCT与宫颈癌筛查CyPath 2013 08 目录 一 宫颈癌现状二 宫颈癌早诊早治的必要性三 诊断方法的归类四 赛柏氏 第三代液基产品五 中国薄层液基细胞学市场状况及比较 宫颈癌是妇女第二个常见恶性肿瘤 仅次乳癌 40年 全球宫颈癌发病30 中国某些地区上海纺织系统86 4 江西靖安县56 03 Parkin等全球每年新发病例46 6 万 2000 中国每年新发病例13 15万 约30 宫颈癌发病仍居妇癌首位 一宫颈癌现状 1 发病率 现状 2 死亡率 据90年代初 1990 1992 我国对22个省市1 10人口抽样调查宫颈癌死亡率由70年代10 28 10万降至3 25 10万死亡率下降68 4 宫颈癌的死亡从女性癌亡的第二位降至第六位世界每年约20万妇女死于宫颈癌中国每年约3万妇女死于宫颈癌 宫颈癌是妇女的第一杀手 现状 3 宫颈癌的五年生存率 总5年生存率50 左右徘徊随期别增加而递减五年生存率 期别 FIGI资料 肿瘤医院 I81 691 5II61 374 2III36 761 1IV12 122 1 原位癌 属CINIII FIGO的0期 100 二宫颈癌早诊早治 可能性 1 先天条件 宫颈 是容易暴露和被检查的器官宫颈癌的发生发展有一个漫长的过程从癌前病变 癌约10年多数早期癌无症状 约50 70 有下列早期信号值得警惕 白带增多有味 阴道出血接触性出血 性交 便后 妇检 阴道不规则出血绝经后出血现有的检查方法简便易行 经济有效 二宫颈癌早诊早治 可能性 2 宫颈癌筛查是早诊早治的关键筛查受到重视机会性筛查有组织的大样本筛查 两癌筛查 各地成立宫颈病变的诊治中心 10 个 开设专科门诊建立宫颈癌防治示范基地 二宫颈癌早诊早治 可能性 3 防癌知识的教育防癌意识的增强要明确健康体检不等于宫颈癌筛查妇检不完全等于防癌普查 宫颈癌发病的高危因素 1 性因素 初次性生活早 18岁高4倍 性伴侣多 双方 2个者4 6倍 性卫生不良2 HPV感染 尤高危 反复或持续感染者相对危险性 RR 为 者的250倍3 性病史者 淋病 梅毒 湿疣等 4 早婚早育 多产多孕5 宫颈糜烂 宫颈不典型增生者 C345 C230 C115 Ca 6 其他吸烟 主动 被动 丈夫有包皮过长 包茎或阴茎癌者HSV 2等感染营养因素 三 诊断方法的归类 TBS及液基细胞学TCT的应用电子阴道镜的问世及推广应用肉眼观察 VIA LIL1 的用于宫颈癌初筛宫颈多点活检及ECC的价值诊断性宫颈锥切 CKC 的意义LEEP术的应用与推广HPV和检测技术开展 液基薄层细胞学技术定义 TCT是指Thin layerCytologyTest 液基是指保存细胞的媒介 液基细胞学是采用液体保存细胞的一种技术 薄层细胞学是指通过某种技术将细胞标本中的杂质去除 并将细胞转移到玻片上呈薄层分布 临床医师要重视什么 取材诊断的关键宫颈外口SCJ绝经后妇女 颈管取材器小脚板 80 样本丢弃 双取器 85 7 vs42 8 TCT刷 100 样本保存 加强与细胞学者沟通重视ASCAGUS约10 60 为SIL 细胞学不是宫颈病变的最后诊断 赛柏氏TCT 赛柏氏液基薄层制片系统 领先的第三代TCT诊断系统独有细胞定量采集技术细胞数量恒定 薄层均匀分布 制片质量有保证比重离心制片专利保存液技术2001版TBS报告 第一代 过滤膜式第二代 自然沉降式第三代 定量水平离心式 赛柏氏 赛柏氏 第三代液基产品 赛涂液基薄层制片系统 赛柏氏配套耗材 取样刷和保存液粘液固定液载玻片 独有定量标准化采样技术 赛柏氏 的定量标准化细胞采集技术 通过细胞密度仪测定每份样本的中的细胞密度 由微电脑控制 根据细胞密度自动调整取样量 保证每张涂片的细胞量恒定在7 10万个细胞 薄层分布在直径17mm的阅片范围每张涂片既有足够的信息量又能够使细胞薄层均匀分布 真正保证了涂片质量 有利于病理专家做出准确的诊断 长效的标本保存技术 专利技术的保存液能完好的保存细胞结构 包括DNA 和标本中其他诊断成分 标本可直接做微生物或HPV PCR等其他检测 能直接溶解干扰诊断的粘液和红细胞 保存液安全 无毒 不易燃 标本在常温下能保存24个月 病变细胞无流失 振荡仪 采集细胞全部进入保存液 细胞离心涂片机 将保存液中的细胞标本直接离心制片到载玻片上 充分保留各种成分 直接离心沉淀使细胞在离心力作用下平铺于玻片上 利于镜下观察和诊断 病变细胞无流失 提高检出率 2020 3 13 23 可编辑 细胞薄层均匀分布 阅片区内 可重复性 高 由于定量采集与振匀后提取样本 制片重复性高 单标本制片可达10张以上 且一致性好 为科研和教学提供良好的依据 当发生医患纠纷时 充分保护院方 可重复性良好 阅片面积适中 阅片直径 17mm面积适中 信息量足 病理医生诊断费时短 仪器维护简便 设计简洁高效 不易出现故障 便于维护 使用寿命长达20年 2001版 报告格式及软件 采用最先进的2001版 报告格式及软件 配置图像摄像头 实时采集图像 赛涂为您提供完善的图像采集解决方案 赛柏氏液基薄层制片系统 广泛的非妇科应用 可用于痰液 尿液 脑脊液 胸腹水 灌洗液 穿刺液等样本涂片制作 赛柏氏系统主要参数 定量细胞采集 每张涂片细胞量恒定在7 10万个 专利样本保存液 不含甲醇 无毒且不易燃 标本可保存24个月 水平离心制片 细胞薄层均匀分布 阅片直径适中 17mm 可重复性高 同一标本可制片 10张 剩余样本可进行其他如HPV PCR 免疫组化测试 高保真收集有价值细胞信息 病变细胞无流失 可同时处理1 6份 最高36张 小时 单处理 批处理自由选择 精密自动化仪器 占地面积小 节约实验室空间 中国薄层液基细胞学市场状况 市场状况 TCT 中国2006年市场容量大约250 300万人次的测试 每年都在快速增长 TCT的厂家众多Thinprep Autocyte Cytofast 广州安必平 TCT种类 TCT根据细胞分离的方法可分为 过滤膜技术 如Thinprep 孝感宏翔 广州三瑞 离心技术 AutoCyte超柏 CYTOSPIN 细胞密度技术 CYTOFAST CyPath手工技术 利普系统 Thinprep 新柏氏 美国CYTYC公司生产 美国 中国市场占有率第一 采用过滤膜采集细胞和转移细胞 妇科宫颈细胞标本可直接上机制片 非妇科标本需通过离心处理 1996年通过了美国FDA的认证 国内众多专家支持 新柏氏2000制片仪 新柏氏的制备步骤 全自动化微电脑处理精确过滤膜有效的去除血液 黏液及非诊断性杂质 一个重要的转变 1 细胞分散2 细胞采集3 细胞转移 在诊所在实验室 将细胞涮到保存液中 123 2cm 新柏氏2000 新柏氏技术局限 1 炎细胞被过滤除去了 但随之带来的问题是其它体积小的成份 如真菌 滴虫 体积小的肿瘤细胞等均不同程度被滤去 给诊断带来假阴性结果 另外 炎细胞数量即炎症程度无法判断 2 上皮细胞不平整 如上皮细胞成份多 则重叠明显 3 细胞在片上分布不均 空缺现象常见 给诊断带来一定困难 粘液较多也明显影响制片 4 制片一次只能处理 制作涂片1张 对妇科医生取材要求也更为严格 5 另外该法国产的设备及耗材也逐渐取代进口的 效果无明显差别 Autocyte超柏 BD公司营销 制片与染色一体化的设备 采用离心技术分离细胞 重力沉淀法涂片 批量处理标本 一次可处理48张片子 Autocyte超柏 1 须一次震荡 两次离心后 自然沉淀制片 样本转移次数多 2 批处理48张片 2 5小时 单样本处理不方便 3 景深问题 即统一视野细胞不在一个平面上 国产液基设备 广州安必平