对于医用氧气的氧含量问题.docx

对于医用氧气的氧含量问题，以满足医院用于缺氧的预防和治疗为目的，究竟多少才能符合医用要求？长期以来，没有一个确切的说法和规定。1988年以前，我国的医疗用氧都是由制氧厂采用深冷法分离空气按照工业用气态氧标准生产的工业用氧气。随着我国医疗卫生事业的日益发展和人民健康水平的不断提高，对医用氧气的质量要求在不断提高，继续把含有游离水、卤素等对人体有害杂质的工业用氧气用于医疗和保健，显然已不符合人体健康要求。为此，1988年4月12日，国家标准总局颁布了GB 8982-1988医用氧气国家标准，并于同年12月1日开始实施。该标准规定了医用氧气氧含量99.5，同时对水份、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态化合物含量及气味作了规定。但该标准在“主题和适用范围”一章中，明确规定“本标准适用于深冷法分离空气而制得的氧气”。对用深冷法以外的其它方法制得的氧气，包括用分子筛变压吸附法制得的氧气，均未曾提及。GB8982-1998医用氧气国家标准保留了这一规定，但在措词和提法上略有不同：“本标准适用于由低温法分离空气而制取的气态和液态氧”。其实质内容是相同的。我国从建国以来，先后已编订了七版中国药典，均规定医用氧气含O2不得少于99(ml/m1)。从中华人民共和国药典(以下简称中国药典)注释中可以看出，也是以用深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。2人体呼吸及生理对氧含量的要求从人体呼吸生理来看，人体进行新陈代谢离不开氧气，缺氧对人体有害，严重缺氧时会有生命危险。但正常人若较长时间吸入纯氧，不但对人体无益反而有可能引发氧中毒症。因为长时间吸入纯氧时，肺泡的CO2分压很低，流经肺部动脉血流经肺部时，血液中的CO2得不到应有的扩散排除，致使血液中的 CO2分压急剧下降，缺乏生理的“CO2对呼吸的刺激”，导致呼吸暂停，另一种情况则与此相反，当大量吸入“纯氧”时，肺胞被氧分子占领，动脉血液中的 CO2分压增高，如果血液中的CO2分压超过10kPa(71mmHg)，在这样高的浓度下，CO2对呼吸中枢具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降。因此，Schmidt教授等提出：“为了排除氧中毒，在长时间持续等压氧疗时，对成年人要应用氧浓度低于60和氧分压低于60kPa( 450mmHg)的混合气体，治疗新生儿或乳儿时所用的混合气体，其氧浓度不应超过60，其氧分压不应超过40kPa(300mmHg)”。可见，从人体呼吸生理角度考虑，并不需要吸入氧含量为100的纯氧。为防止在抢救和治疗过程中，因吸入“纯氧”而引发氧中毒症，所有的呼吸机和麻醉机的氧含量调整范围均定在2l-90的范围内，这一规定表明，只要医用氧气的氧含量90，就可以满足呼吸机和麻醉机对病人进行抢救和治疗的需要。3医用氧气氧含量的由来既然医用氧气的氧含量90即可满足医院用于缺氧的预防和治疗的要求，我国为什么要在医用氧气国家标准和中国药典中规定医用氧气的氧含量99.5和不少于99呢？前已述及，无论是医用氧气国家标准还是中国药典，其对医用氧气氧含量的规定都足以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。对于用深冷法制得的医用氧气，这样规定是科学而合理的。因用深冷法分离空气制得的医用氧气，其组成除了氧气以外，其它即为水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及其它气态氧化物等对人体有害的成份。如果对氧含量的规定低于99，则这些对人体有害的成份的含量就会增加，导致超越医用氧气国家标准和中国药典规定的含量，从而会对人体健康造成危害。这就是对用深冷法分离空气制成的医用氧气，其氧含量规定不能低于99的原因之所在，也是医用氧气氧含量必须99的由来。4不同方法制得的医用氧气的氧含量的规定应不同综上所述，可以归结为两点：一是医用氧气国家标准和中国药典所规定的医用氧气氧含量不能低于99，并不意味着医院不能把氧含量低于99的氧气用于缺氧的预防和治疗；二是医院用于缺氧的预防和治疗的氧气，其氧含量只要90即可满足使用要求。但是都要有前提条件，这前提条件就是氧气里对人体有害成份的含量不能超过医用氧气国家标准的规定值。这应是确定某种氧气是否能用于医疗保健的关键之所在。实际上医院在对病人进行治疗用氧时，很少是在终端用上氧含量99的医用氧气的。一般都是根据患者病情的需要，在纯氧里充入一定量的空气稀释，降低氧含量使用，这样才能避免引发氧中毒。科学实验证明：人如果处在半个大气压的纯氧环境中，氧对人体所有细胞都有毒害作用，可导致肺水肿、肺瘀血和出血，严重影响呼吸功能，进而使人体各脏器均受到损害，这就说明，人越多越好，超越人体需要氧气的极限，氧就会危及生命，轻则致残、促使生命衰老，重则置人于死地。为什么对医用氧气氧含量的规定要提出这样的问题?因为医用氧气国家标准和中国药典对医用氧气氧含量99的规定，只是从“深冷法分离空气而制得的氧气”出发来定的，而现在可以制取医用氧气的方法多种多样，特别是像用分子筛变压吸附(PSA)法分离空气制取氧气，在常温低压条件下进行，安全可靠，简便易行，有很多深冷法所不可比拟的优点，且其所产氧气对人体有害成分的含量比深冷法少，比医用氧气国家标准规定的低，有的有害成份根本不存在，而仅仅因为其氧含量(90，能满足医用要求)达不到深冷法的高度(99)而不能作为医用氧气，这不仅不利于我国分子筛PSA法制氧这一新技术的应用和发展，更不利于在医疗卫生系统发挥其深冷法制氧所难以达到的社会效益和经济效益。因此，应把深冷法以外的制氧方法，如分子筛变压吸附 (PSA)法制得的氧气也纳入中国药典。美国在1990年就已把分子筛变压吸附(PSA)法所制得的氧气，简称为93氧(Oxygen 93 Percent”纳入美国药典USP-XX版：国际标准IS010083-992医用气体管道系统的制氧设备对医用氧气氧含量的规定和美国药典对氧含量的规定相同。5把分子筛变压吸附法制得的医用氧列入国家药典已迫在眉睫，势在必行我国如果现在还不着手把分子筛变压吸附法制得的氧气列入国家药典，