质量管理体系内部审核员培课程(PPT 51页).ppt

2020 3 14 1 2020 3 14 2 培训目标 了解ISO9000族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原则 十二项质量管理基础理解并应用GB T19001 2008标准掌握内部审核流程 方法和技巧会编制审核方案 审核计划 编制审核检查表 召开首末次会议 现场审核 不符合项判定 审核报告 2020 3 14 3 ISO9000概述 2020 3 14 4 ISO9000概述 什么是ISO InternationalOrganizationforStandards国际标准化组织1906年成立了 国际电工委员会 IEC 1926年 成立了国际联盟 InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations 简称ISA 重点在于机械工程方面 1946年 来自25个国家的代表在伦敦召开会议 决定成立一个新的国际组织 1947年2月23日 ISO正式成立 总部设在瑞士的日内瓦 ISO于1951年发布了第一个标准 工业长度测量用标准参考温度 1979年 成立了ISO TC176国际标准化组织 技术委员会 专门负责ISO9000族标准的制定 2020 3 14 5 ISO9000概述 什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准是由ISO TC176 国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员 制定的一系列关于质量管理的正式国际标准 技术规范 技术报告 手册和网络文件的总称 ISO9000族标准是质量管理体系标准 ISO14001 OHSAS18001 SA8000 ISO27001 2020 3 14 6 ISO9000概述 ISO9000族标准的产生和发展 1959年 美国军方 MIL Q 9858 质量管理大纲 美军用标准 1971年 美国机械工程师协会 ASME ASME NA4000 锅炉与压力容器质量保证 标准 1971年 美国国家标准学会 ANSI ANSIN45 2 核电站安全质量保证法规 后演变为ANSI ASMENQA 1 1983 2020 3 14 7 ISO9000概述 1978年 国际原子能机构 IAEA50 C QA 核电站安全质量保证法规 包括13项条款 通常称之为 十三条 随后 加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299 1 299 4 此后 法国 挪威 荷兰 瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准 1979年 英国标准协会 BS5750 Part1 Part2 Part3 2020 3 14 8 ISO9000概述 ISO8402 质量管理和质量保证术语 1986年ISO9000 质量管理和质量保证选择和使用指南 1987年ISO9001 质量体系设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式 1987年ISO9002 质量体系生产 安装和服务的质量保证模式 1987年ISO9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 1987年ISO9004 质量管理和质量体系要素指南 1987年 87版 6个 2020 3 14 9 ISO9000概述 ISO8402 质量管理和质量保证术语 ISO9000 1 质量管理和质量保证第1部份 选择和使用指南 ISO9000 2 质量管理和质量保证第2部份 ISO9001 ISO9002 ISO9003实施通用指南 ISO9000 3 质量管理和质量保证第3部份 在软件开发 供应和维护中的使用指南 ISO9000 4 质量管理和质量保证第4部份 可靠性大纲管理指南 94版 12个 27个 2020 3 14 10 ISO9000概述 ISO9001 质量体系设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式 ISO9002 质量体系生产 安装和服务的质量保证模式 ISO9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004 1 质量管理和质量体系要素第1部份 指南 ISO9004 2 质量管理和质量体系要素第2部份 服务指南 2020 3 14 11 ISO9000概述 ISO9004 3 质量管理和质量体系要素第3部份 流程性材料指南 ISO9004 4 质量管理和质量体系要素第4部份 质量改进指南 以上12个标准分别取代87版的6个标准 1994 1999年 标准发展到27个 过渡 2020 3 14 12 ISO9000概述 ISO9000 质量管理体系基础术语 ISO9001 质量管理体系要求 ISO9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 质量管理体系质量和 或 环境管理体系审核指南 ISO10001 质量管理顾客满意组织行为指南 ISO10002 质量管理顾客满意组织处理投诉指南 ISO10003 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南 2000版 4个核心标准 16个其他标准 2020 3 14 13 ISO9000概述 ISO10005 质量管理质量计划指南 ISO10006 质量管理项目管理指南 ISO10007 质量管理技术状态管理指南 ISO10012 测量设备和测量过程的要求 ISO TR10013 质量管理体系文件指南 ISO10014 质量管理实现财务和经济效益的指南 ISO10015 质量管理培训指南 ISO TR10017 ISO9001 2000统技术指南 2020 3 14 14 ISO9000概述 ISO10019 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用指南 ISO TS16949 质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001 2000的特别要求 ISO小册子 ISO9000族标准的选择和使用指南 ISO小册子 质量管理原则及其应用指南 ISO手册 小型组织实施ISO9001 2000的指南 2020 3 14 15 ISO9000概述 ISO9004 组织持续成功管理一种质量管理方法 修订中 ISO TS10004 监视和测量顾客满意指南 新制订中 ISO10018 质量管理人员参与和能力指南 新制订中 ISO TS16949 质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001 2008的特别要求 修订中 ISO手册 小型组织实施ISO9001 2008R指南 修订中 2008版 4个核心标准 18个其他标准 2020 3 14 16 ISO9000概述 ISO9000族标准的构成和现状ISO指南72中 将管理体系标准分为三类 A类 管理体系要求标准 如ISO9001 2008 ISO TS16949 2002B类 管理体系指导标准 如ISO9004 2000 ISO10006 2003等C类 管理体系相关标准 如ISO9000 2005 ISO10002 10003等 质量管理体系标准的构成 2020 3 14 17 ISO9000概述 实施ISO9000族标准的作用向外证实公司有能力提升公司内部管理能力增进国际贸易 消除贸易壁垒 WTO TBT协定 世界贸易组织 技术壁垒协定 2020 3 14 18 常用术语和定义 2020 3 14 19 常用术语和定义 3 1 1质量quality一组固定有特性满足要求的程度3 5 1特性characteristic可区分的特征3 1 2要求requirement经明示的 通常隐含的或必须履行的需求和期望 2020 3 14 20 常用术语和定义 3 1 4顾客满意customersatisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受3 1 6能力competence经证实的应用知识和技能的本领3 2 3质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织的质量管理体系 2020 3 14 21 常用术语和定义 3 2 6质量管理qualitymanagement在质量方面指挥和控制组织的协调的活动3 2 9质量策划qualityplanning质量管理的一部份 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标3 2 10质量控制qualitycontrol质量管理的一部份 致力于满足质量要求 2020 3 14 22 常用术语和定义 3 2 14有效性effectiveness完成策划活动并得到策划结果的程度3 2 15效率efficiency得到的结果与使用资源的关系3 3 5顾客customer接受产品的组织和个人 2020 3 14 23 常用术语和定义 3 3 8合同contract有约束力的协议3 4 1过程process将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动3 4 5程序procedure为进行某项活动或过程所规定的途径 2020 3 14 24 常用术语和定义 3 4 2产品product过程的结果3 4 4设计和开发designanddevelopment将要求转换为产品 过程或体系的规定的特性或规范的一组过程3 6 2不合格nonconformity未满足要求 2020 3 14 25 常用术语和定义 3 6 3缺陷defect未满足与预期或规定用途有关的要求3 6 6纠正correction为消除已发现的不合格所采取的措施3 6 5纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 2020 3 14 26 常用术语和定义 3 6 4预防措施preventiveaction为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施3 6 7返工rework为使不合格品符合要求而对其采取的措施3 6 9返修repair为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施 2020 3 14 27 常用术语和定义 3 7 2文件document信息及其承载媒介3 7 5质量计划qualityplan对特定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件3 9 12审核计划auditplan对审核活动和安排的描述 2020 3 14 28 常用术语和定义 3 9 12审核范围auditscope对审核的内容和界限 2020 3 14 29 八项质量管理原则 2020 3 14 30 八项质量管理原则 一 以顾客为关注焦点 2020 3 14 31 八项质量管理原则 二 领导作用 2020 3 14 32 八项质量管理原则 三 全员参与 2020 3 14 33 八项质量管理原则 四 过程方法 B输出 C输入 D输入 2020 3 14 34 八项质量管理原则 五 管理的系统方法 2020 3 14 35 八项质量管理原则 六 持续改进 2020 3 14 36 八项质量管理原则 七 基于事实的决策方法 2020 3 14 37 八项质量管理原则 八 与供方互利的关系 2020 3 14 38 12项质量管理基础 2020 3 14 39 质量管理体系基础 1 质量管理体系理论说明 顾客满意 顾客要求 顾客要求的规定 质量管理体系方法 过程1 过程3 过程2 过程4 顾客要求产品 顾客要求的服务 2020 3 14 40 质量管理体系基础 2 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求 产品要求 通用的 适用于所有行业或经济领域 所有产品 GB T19001本身不规定产品要求 GB T19001规定了质量管理体系要求 适用于指定的产品 顾客规定公司预测客人要求 期望自己规定法规规定 技术规范 产品标准 过程标准 合同 协议 法规要求 2020 3 14 41 质量管理体系基础 3 质量管理体系方法 需求和期望 质量方针 目标 过程和职责 资源 测量 有效性 效率 方法 测量过程 有效性 效率 确定 消除NC产生原因的措施 建立 应用持续改进过程 树立信心持续改进顾客满意成功 2020 3 14 42 质量管理体系基础 4 过程方法 2020 3 14 43 质量管理体系基础 5 质量方针和质量目标 质量方针 质量目标 组织关注焦点 满足顾客要求 持续改进 框架 可测量 量化 与方针一致 运行的有效性 财务业绩 2020 3 14 44 质量管理体系基础 6 最高管理者在质量管理体系中的作用 领导作用 制定质量方针 目标 宣传质量方针促进质量目标的实现增强员工意识 积极性和参与程度 关注顾客要求 实施适宜的过程 建 实 保质量管理体系 获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定质量方针 目标措施 决定改进QMS的措施 2020 3 14 45 质量管理体系基础 7 文件 文件的作用 QMS文件的类型 沟通意图 统一行动 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系 质量手册 质量计划 规范 指南 程序 指导书 图样等 记录 2020 3 14 46 质量管理体系基础 8 质量管理体系评价 质量管理体系过程评价 QMS审核 自我评定 QMS评审 过程识别和规定 职责是否被分配 程序是否得到实施和保持 从结果看 过程是否有效 第一方审核 公司内部 第二方审核 客人或以客人名义 第三方审核 外部独立机构 适宜性 充分性 有效性 效率 参照QMS或卓越模式 组织业绩 成熟程度 识别组织优先改进的领域 2020 3 14 47 质量管理体系基础 9 持续改进 增加组织满足顾客 或