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药物不良反应与合理用药 中国医科大学附属盛京医院刘立民liulm sj hospital org 报告内容 概述临床不安全用药因素药物不良反应判定药物不良反应处理 2010年ADR报告 2010年药品不良反应 事件报告692 904份 新的和严重报告数量达109 991份 2010年ADR报告 主要为抗感染药物和中药制剂化学药的病例报告占总报告的86 2 抗感染药物占化学药的53 6 中药的病例报告占总报告的13 8 其中中成药占99 7 饮片不足0 4 概述 使用现状 药物使用和销售量前100位的药品中 抗菌药物占30 住院患者抗菌药物的使用率为80 外科手术患者抗菌药物使用率为95 住院患者抗菌药物费用约占总费用近50 概述 ADR 抗菌药物滥用后果 细菌耐药速度加快大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70 金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80 2 药物不良反应增多 概述 ADR 2008 2011 药物不良反应信息通报 7个抗菌药物 加替沙星左氧氟沙星头孢拉定头孢曲松头孢哌酮钠 舒巴坦钠克林霉素酮康唑喹诺酮类药物 概述 ADR 2008 2011 药物不良反应信息通报 8个中药 壮骨关节丸穿琥宁 炎琥宁注射剂双黄连注射剂清开灵注射剂骨肽 复方骨肽注射剂鼻炎宁制剂维C银翘片细辛脑注射液 概述 有关指南 抗菌药物临床应用指导原则 2004 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 38号 2008 中国国家处方集 2010抗菌药物专项整治计划2011 中药制剂的特殊性 中药制剂与化学药品的异同 概述 有关指南 2010年 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则 中药注射剂风险管理计划指导原则 2011年 关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知 临床不安全用药因素 临床医生关注的重点 有效性 有效性的 3R 正确诊断正确用药正确患者 安全性 药师关注的重点 安全性 药师关注的重点 安全性 正 确 患 者 过敏史 疾病史 依从性 个体差异 临床不安全用药因素分析 无指征用药药物选择不当药物相互作用药物剂量不足或超剂量给药方法不当 静脉给药风险药物治疗疗程过长围手术期用药 临床不安全用药因素分析 无指征联合用药 男患 42岁 青霉素皮试 诊断 复合外伤用药 克林霉素 依替米星ADR 神经 肌肉接头阻滞 临床不安全用药因素分析 药物选择联合用药细菌耐药 病例分析 临床不安全用药因素分析 药物选择不当男患 26岁诊断 化脓性脑膜炎用药 亚胺培南 西司他丁0 5g q6h ivgttADR 第4天2次出现左面部及左上肢抽搐 给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解 临床不安全用药因素分析 病例分析化脑亚胺培南 临床不安全用药因素分析 联合用药相互作用 体内相互作用女患 47岁 诊断 化脓性真菌感染用药 酮康唑200mg bid 特非那定60mg bidADR 24天后出现晕厥四肢抽搐 面色紫绀 小便失禁 不伴恶心 呕吐 未处理 5min后自行缓解 24h内类似发作5次心电图 QT间期明显延长 尖端扭转性室性心动过速 临床不安全用药因素分析 病例分析肝药酶 临床不安全用药因素分析 超剂量使用药物男患 66岁 腹胀伴纳差 乏力10天 诊断 1 肝硬化腹水食管静脉曲张 2 原发性腹膜炎用药 头孢他啶2gql2h 还原型谷胱甘肽 呋塞米 螺内酯 白蛋白ADR 治疗10天后出现精神异常 烦躁 谵妄 头痛 不自主的摇头 四肢轻微抽搐停用头孢他啶后 其他治疗药物不变 未出现类似症状 临床不安全用药因素分析 病例分析老年人给药量 临床不安全用药因素分析 超剂量使用药物女患 37岁诊断 1 甲状腺结节2 上呼吸道感染用药 金水宝胶囊 0 33g 一次3粒 日3次左甲状腺素片 50ug 一粒 晨起顿服头孢氨苄胶囊 0 5 一次2粒 日3次可待因桔梗片 12mg 一次一片 日3次痰咳静散 6g 一次一袋 含服 日3次ADR 用药10分钟后 患者突然出现心跳加速 晕倒在地 临床不安全用药因素分析 病例分析痰咳净散 一次0 2g 含服 一日3 6次一次6g 含服 日3次每袋6g 每克含咖啡因100mg 80 250mg为低摄入量300 400mg为中摄入量 500mg为高摄入量烦躁 兴奋 失眠 脸红 尿液增加 胃肠紊乱 肌肉抽搐 思维涣散 心跳不规则或过快以及躁动 甚至昏迷 临床不安全用药因素分析 给药方法不当 静脉给药风险患儿 男 13岁诊断 肺炎支原体感染用药 阿奇霉素0 4g 注射用水10ml 10 GS400ml qd ivgttADR 静脉穿刺部位疼痛 可忍受将溶媒改为5 GS后 未再出现静脉刺激作用 临床不安全用药因素分析 案例分析溶媒 临床不安全用药因素分析 给药方法不当 静脉给药风险男患 43岁诊断 肺炎用药 万古霉素0 5g 100mlNS 注射用水10ml q6h ivgtt 约40分ADR 周身皮肤瘙痒 出现红色斑疹 以面部 躯干部为主 临床不安全用药因素分析 案例分析给药速度 临床不安全用药因素分析 药物治疗疗程过长患儿 男 1岁诊断 巨细胞病毒感染药物 更昔洛韦ADR 10天后 中性粒细胞由2 9 109 L降至0 8 109 L 血小板由230 109 L降至93 109 L 临床不安全用药因素分析 围手术期用药女患 42岁 因上腹饱胀1个月行无痛胃镜检查用药 以2mg s静注丙泊酚120mgADR 给药后患者突然出现烦躁不安 面部潮红 呼吸困难 血压65 38 心率47 静注麻黄碱 出现荨麻疹 肾上腺素 地塞米松 葡萄糖酸钙 生命体征逐渐恢复 药物不良反应判定 药物不良反应判定 仔细询问病人的用药史 遗传特征和药物过敏史原有疾病引起并发症的可能性手术或其他方法可能产生的后果精神作用的可能性 药物不良反应判定 药物不良反应判定 男患 52岁 因发烧咳痰静点头孢哌酮 3天后症状好转 当晚饮酒约10ml 片刻后出现心前区不适 胸闷气短 神智恍惚 HR100次 分 BP80 55mmHg 心电图提示窦速 吸氧 多巴胺 多巴酚丁胺 血压100 75 心肌酶谱正常 果糖 Vc静点 头孢哌酮含硫甲基四氮唑基团 有类似戒酒硫样作用 用药前后3 5天内不可饮酒 结论 很可能 药物不良反应处理 药物不良反应处理 怀疑由药物引起而又不确定何种药物时 停用所有药物反应轻微可继续治疗 同时对症处理过敏反应应停药并采取抗过敏措施严重不良反应需停药 必须用药者 可以辅助治疗 药物不良反应处理 患儿 男 12岁诊断 支气管炎用药 头孢孟多酯钠1 0g ivgtt 氨溴索15mg ivgttADR 用药两天后 患儿前胸 后背及颜面部出现散在红色斑丘疹 压之褪色处理 停用头孢孟多酯钠 扑尔敏口服