药房gsp整改报告.doc

安塞县协同福大药房GSP认证不合格项目整改报告延安市GSP认证办公室：安塞县协同福大药房于2015年1月17日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组由企业负责人韩桂莲担任组长，质量负责人李伟负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。整改负责人：李伟二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，组织药店全体人员学习质量管理制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。整改负责人：韩桂莲 三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整改措施:根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：质量负责人已通过到其他药店走访学习与软件公司售后积极沟通，现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。整改负责人：李伟四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施:根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业年度培训进行了认真的计划和安排，每月至少一次集中培训学习，每季度进行一次专业技能考试，成绩与效绩工资挂钩。整改负责人：李伟五、关于“企业对质量管理文件未定期审核，不能及时修订。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核，对于过时的内容进行及时修订。整改负责人：李伟六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业首营药品、进口药品登记、含麻黄碱药品登记等相关的记录和药品购进票据，进行按月整理保存，做到一日一记录，一月一整理保存。整改负责人：李伟七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。整改负责人：李伟八、关于“企业折零工具不齐全” 的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：配备了符合gsp认证的拆零药品工具。整改负责人：李伟九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：对于干湿温度计进行了更换，更换产品符合GSP认证要求。整改负责人：李伟十、关于“企业无温度调控设备维护记录。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：对经营场所的干湿温度记录、药品冷藏柜、药品阴凉柜安排专人进行设备的维护和记录。整改负责人：李伟十一、关于“计算机管理系统无近效期药品预警提示。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：通过对药品近效期的彻底检查，将近效期药品在管理软件中设置半年的近效期警示，及早发现近效期药品，以保证药品质量。整改负责人：李伟十二、关于“企业工作人员工作牌无专业技术职称内容。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：已将企业全体工作人员工作牌中专业技术职称进行了标识并重新进行制作和佩戴。整改负责人：李伟十三、关于“企业处方审核、核对人员未在处方上签字。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：对于顾客前来购买处方药，对于处方的审核核定和签字，药师进行了相关制度的培训。现在已经整改。整改负责人：李林园十四、关于“折零药品包装内容不全。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：对于药品购进过程中存在的拆零药品，对药品供应企业进行索票、说明书和质量检验报告。保证药品包装完整，说明书完整，检验报告真实有效。 整改负责人：李伟以上十四项整改内容，是我店本次GSP认证过程中暴露出来的缺点和不足，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP认证工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今