质量管理基础知识培训.ppt

质量管理知识宣贯 楚州区疾病预防控制中心质量管理办公室二OO六年九月二十七日 计量认证 计量认证是依据 中华人民共和国计量法 该法第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定 测试的能力和可靠性考核合格 在 中华人民共和国计量法实施细则 中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核 是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认 在 中华人民共和国计量法实施细则 中将这种考核称为计量认证 计量认证标志CMA CMA是ChinaMetrologyAccredidation 中国计量认证 认可 的缩写 取得计量认证合格证书的检测机构 可按证书上所批准列明的项目 在检测 检测 测试 证书及报告上使用本标志 2001 量认苏字Z0179号 计量认证的法定效力 根据计量认证管理法规规定 经计量认证合格的检测机构出具的数据 用于贸易的出证 产品质量评价 成果鉴定作为公证数据具有法律效力 未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为 违法必究 计量认证使用何种评审准则 2001年国家颁布了 计量认证 审查认可 验收 评审准则 评审准则 的法律依据 中华人民共和国计量法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国产品质量法 评审准则 的使用范围 为社会提供公证数据的产品 质量检验机构计量认证的评审 依法设置和授权的产品质量检验计量认证和审查认可 验收 的评审 其它类型实验室自愿申请计量认证的评审 目前我省通过计量认证的检测机构情况如何 我省已通过计量认证的检测机构覆盖了农 渔 林 机械 邮电 化工 轻工 电工 电子 冶金 地质 交通 城建环保 安全防护 水利 卫生等行业 部门 已形成了比较齐全的检测门类 对检测机构的计量认证如何进行 大致可以分为以下几个主要步骤 1 向省计量认证办公室提交计量认证申请资料 包括 质量手册 程序文件等 2 省计量认证办公室对申请资料进行书面审查 3 通过书面审查 依据计量认证的评审准则 由省计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审 4 通过现场评审 符合准则要求的检测机构 由省质量技术监督局核发计量认证证书 认证 第三方依据程序对产品 过程或服务符合规定的要求给予书面保证 合格证书 计量 实施单位统一 量值准确可靠的活动 现场评审 为了对提出申请的实验室是否符合认可准则进行现场验证所作的一种访问 质量方针 由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向 质量管理 确定质量方针 目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划 质量控制 质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动 检测机构检测数据和结果用途 1 政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针 政策 2 科研部门利用检测数据来发现新现象 开发新技术 新产品 3 生产者利用检测数据来决定其生产活动 4 消费者利用检测结果来保护自己的利益 5 流通领域利用检测数据决定其购销活动 质量管理 确定质量方针 目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划 质量控制 质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动 质量体系 为实施质量管理所需的组织结构 程序 过程和资源 质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件 质量管理组织机构框图 主任 技术负责人 质量负责人 总务科 办公室 质管办 检验科 健康教育科 慢病科 急传科 公共卫生科 结防科 性艾科 法定计量单位 计量法规定 国家采用国际单位制 SI 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位 为国家法定计量单位质量 千克 kg吨 t时间 秒 S分min 时h 质量体系文件 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录 质量体系文件层次 中心质量方针 热情真诚服务 规范检测工作 确保检测数据公正 科学 准确 可靠 质量手册第五版淮安市楚州区疾病预防控制中心二OO六年六月 程序文件第五版淮安市楚州区疾病预防控制中心二OO六年六月 作业指导书第五版淮安市楚州区疾病预防控制中心二OO六年六月 质量体系审核 本中心原则上每年对质量体系进行1 2次全面的内审 要保证一年内能把体现本中心各部门和质量体系各要素均覆盖至少一次 内审的范围 质量体系文件的调整与管理 顾客的意见 投诉和处理 样品的管理 仪器设备和标准物质以及质量溯源 检验过程和检验方法等 检测报告 技术记录和档案管理及检验的分包 审核流程图 准备