ISO_9001-2008_转版说明.ppt

ISO9001 2008版 历史沿革 1987 发行第一版ISO9000质量标准1994 修订阶段1 第一次复审2000 发行ISO9000 9001与90042003 决定出版ISO9001与ISO9004的复审2008 发行ISO9001新版未来展望2009 修订ISO90042012 修订ISO9001 ISO14001的一致性 为何要有修订版本 定期的检验制度 每个国际标准都需建立系统性的检验制度 以确认 修订 改善 或取消标准 2003年十月 ISO TC176 SC2为ISO9001 2000规划了一套系统化检验制度 因应市场发展与组织的需求 这些标准必须定期修改以因应市场发展与不同组织的需求ISO组织的会员亦决定修订ISO9001标准修订的输入 顾客的反馈 本次改版主要目标 改善理解 详述 阐明 改善对ISO9001 2000的理解 改善一致性 改善与ISO14001 2004标准的一致性 简化其它管理系统标准与ISO9001标准的整合 Eg iso9004 2009 ISO90012008版未更改部分 无新规定标准名称 范围与架构不变确认 过程导向 过程管理方法是系统管理方法的基础 维持 改善与ISO14001 2004的校订版本的一致性维持ISO9000 2005的八项品质管理原则 注 不构成标准的强制要求 应综合理解 ISO90012008版过程三要素 Input Ouput 顺向 逆向 过程 IPO 输入 步骤 方法 输出 监控 量测 分析 回馈 改善 方法 资源 程序 衡量指标 增加产品整合的概念评估与其它管理系统标准的兼容性对于外包程序上更佳的理解编辑者对于条文的阐明 6 4 工作环境 8 2 1 顾客满意度标准条文要求的精确度 简介 事关风险 5 5 2 管理代表 6 2 2 能力 训练与认知 8 5 2C 评估所需的行动 以确保不符合不再发生 ISO90012008版更改部分 增加产品整合的概念简介 提醒客户要让产品实现符合 1 上游客户要求 显性与隐性2 适用产品的法律 法规的要求3 组织的内部控制要求 产品的概念 服务 软件 硬件 流程性材料许多产品由不同类别的产品构成 eg 外供产品 汽车 是由硬件 流程性材料 软件和服务所组成全文 产品要求 以 符合产品要求 取代 ISO90012008版更改部分 增加产品整合的概念产品 过程的结果术语 产品 适用 预期提供给顾客或顾客所要求的产品 产品实现过程所产生的任何预期输出全文 产品要求 以 符合产品要求 取代 ISO90012008版更改部分 与其它管理系统标准的兼容性简介 ISO9001与ISO9004以视为一致的质量管理系统标准 0 3 对于改进与表现上 ISO9004适用于在任何机构 正在修订两个标准相互补充 也可单独使用ISO9001关注顾客的满意 iso9004关注所有相关方的需求与期望为了成就与有竞争性管理 获得持续成功 通过系统与持续改进组织的绩效 满足所有相关方的需求与期望 考虑到ISO14001 2004条文 重新再次加强与ISO14001 2004的兼容性 0 4 ISO90012008版更改部分 对于外包程序上更佳的理解新增备注 4 1 备注2 解释委托外包 委托外包 的过程是被界定为组织质量管理系统所需的过程 只是此过程被外部单位执行 备注3 提醒 确保控制外包过程 并不解除该组织需要符合所有客户 法规和规章要求的责任 对于外包过程控制的类型与程度可受下列因素影响 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响 对外包过程控制的分担程度 通过应用7 4条款实现所需控制的能力设计 采购 管理 生产都可通过外包来实现 ISO90012008版更改部分 编辑者对于条文的阐明条文简介 非正式 举例 6 4 工作环境增加备注举例说明 工作环境 以达成符合产品要求所需之工作环境 1 产品或服务处在特定的工作环境中 质量将直接受到各种环境的影响 人处在特定的工作环境中 工作质量受到各种环境的影响 将简接对产品质量产生影响 8 2 1 顾客满意调查增加备注说明这满意度不只是满意度调查 还能包括其它方式 像是客户给予的关于交付产品质量方面的数据 用户意见调查 业务损失分析 顾客赞扬 担保索赔 经销商报告之类的来源获得输入 ISO90012008版更改部分 标准条文要求的精确度于简介里增加对于风险的概念以分析商业环境和相关的风险来确定并实施于质量管理标准 备注 风险这一概念目前在ISO9001里 以非正规的方式呈现 举例来说 eg 广东浮法玻璃 高油价 广东健力宝管理代表应该是由本组织管理阶层中指派一员担任 5 5 2 多数企业已经于管理阶层内指派一名管理代表 有一些企业向外部不同组之中寻求管理代表 甚至找顾问来担任 这条文将针对此行为 ISO90012008版更改部分 标准条文要求的精确度 续 在训练或其它活动架构中衡量获得能力的有效性 6 2 2 在ISO9001 2008版本中 提供培训或采取其他措施以满足这些需求 的措辞已被修改为 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力 这是为了阐明与提醒标准要求的目的 就是特定能力的取得 评估矫正与预防活动的有效性 8 5 2与8 5 3 在ISO9000 2005中所定义的 评审 意即采取一个行动去决定一个主题 达到已建立的目标的有效性 然而 在以下要求中的 评审 的意思通常被用来解释 检查某个活动是否有被执行 而非决定其有效性 这阐明的目的是为了对照矫正或预防行动 达到准则的有效性 进而去做判定 ISO90012008版更改部分 ISO90012008版标准词说明 硬要求 确保 软要求 应 都要执行 主观要求 适用时 必要时 适当时 由企业自己识别必要时 可行时都是标准用语 不是系统文件用语如何理解 适当时 没有证据表明不适当 那就是适当本次改版为修订或修正 并非修改 故不增加新要求 重点理解修订处的 精神 ISO90012008版概要 变更日期 ISO FDIS9001发行日 2008年8月英文版发行ISO9001 2008于2008年11月15日发行生效 过渡时期条款你下次稽核使用的标准版本 在此建议下次稽核使用ISO9001 2008转换期间不会因此而增加审核的时间本机构的审核员为合格ISO9001 2008稽核员在2009年5月15日之前 若有需求 本机构仍然为贵单位依据ISO9001 2000执行审核 但是有下列限制 若贵机构是初正评或复评 自2009年05月15日起 将无法发放ISO9001 2000证书自2010年11月15日起 ISO9001 2000证书将不再有效若贵机构是续评 自2009年11月15日起 将无法发放ISO9001 2000证书您的ISO9001 2000证书将于2010年11月15日起失效根据ISO IAF InternationalAccreditationForum 条文规定 更进一步 有任何关于系统改版 计划稽核与其它变更上等细节的问题吗 请联络我们 clientsgz 購買ISO9001 2008國際標準網址 http www boutique afnor org NEL5DetailNormeEnLigne aspx CLE ART FA145966 nivCtx NELZNELZ1A10A101A107 aff 2003 ts 69182201 2