内部质量审核程序---大力电建.doc

内 部 质 量 审 核 程 序一、目的1、 确保质量管理体系满足GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求及其它的约定文件的要求。2、 验证质量活动及其结果是否符合计划安排，发现质量管理中的问题加以纠正和预防。3、 确保质量管理体系持续地保持其有效性和适用性，并能不断改进和完善。4、 为顺利通过第二、三方审核作好准备。二、适用范围公司质量管理体系审核、产品质量审核、过程质量审核和服务质量审核。三、职责1、管理者代表1.1、 策划公司内部质量审核,审批审核计划。1.2、 任命内审组成员、审核组长和审核员资格配备审核所需的资源和设备。1.3、 审定内部质量审核报告，审查纠正和预防措施的实施，并上报最高管理者作为管理评审的一种依据。2、质管部2.1、 负责内部质量审核的组织、协调和实施。2.2、 责编制年度内部质量审核计划。2.3、 负责内部质量审核员队伍的组建、培训考核及建档。2.4、 汇总编写内部审核报告，跟踪和监督纠正和预防措施的实施，并进行分析，上报管理者代表。3、审核组长1、 负责编制审核组的审核计划日程表，并把审核任务分解落实到每个内审员。2、 审批每个内审员编制的检查表，组织审核小组成员集中熟悉有关质量文件。3、 负责就内审具体事宜与受审核厂和部门沟通，编写本组的内部审核报告。4、内审员1、 编制检查表，熟悉有关质量文件。2、 按审核计划实施审核，在组长指导下编写审核记录。3、 对纠正和预防措施进行建议和评审，并进行验证。5、受审核的厂和部门及相关人员。1、 应确定本厂或本部门的联络员、陪同人员。2、 应积极配合审核组的内审工作，对审核结果进行确认，提出和实施纠正措施。四、工作程序1、确定任务4.1.1 常规审核4.1.1.1 例行的常规审核按编制的年度审核计划进行。4.1.1.2 编制审核计划a） 质管部在每年初编制年度内部质量审核计划,报管理者代表审批后,再上报最高管理者。b) 编制年度例行审核计划时应确定审核的路线和方法。4.1.1.3 内部审核计划应以厂或部门或按条款编号编制审核计划表的形式来体现。4.1.1.4 内部审核年度计划应根据公司质量活动的实际情况和重要性，以及以往内外审的指导，明确公司开展内审的时机和次数，至少年内把公司所有与质量有关的厂或部门(包括公司高层领导)、所有条款都覆盖一次，对审核时问题较多的厂或部门适当增加审核次数。4.1.1.5 有必要时，对年度审核计划进行修改并报管理者代表审批。4.1.2 特殊审核4.1.2.1 特殊情况下的追加审核在发生下列情况时采用：a) 公司发生了重大的质量问题，或顾客有严重的申诉。b) 公司的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大改变。c) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。d) 公司已获取第三方审核认证注册资格和证明，而证书即将到期，又需继续保持认证资格。e) 公司质量管理体系发生改变及国家有关标准发生改变。4.1.2.2 质管部明确特殊追加审核的目的和受审核的部门或条款，及采用的依据，或编制特殊追加内审计划，报管理者代表审批。4.2 准备审核4.2.1.1 管理者代表应选择具备资格的审核员并任命内审组组长及内审员组成内部质量审核组。4.2.1.2 内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。4.2.2 制订审核计划4.2.2.1 审核组长编制具体的审核计划日程表，并把审核任务分配到每个内审员。4.2.2.2 审核计划日程表确定后应及早通知审核部门负责人征得同意。4.2.2.3 受审核部门负责人应确定本部门的联络员和陪同员。4.2.3 收集并熟悉有关文件4.2.3.1 审核组长应领导全组收集与审核有关的文件或审核依据，并组织对有关标准和文件的学习。4.2.3.2 内部质量审核的依据包括：a） GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求。b） 质量手册。c） 程序文件和作业指导书。d） 产品项目的质量计划。e） 与顾客签订的合同。f） 国家与质量管理有关的法律、法规。4.2.4 编制检查表4.2.4.1 每个内审员应根据各自的审核任务编写检查表，报组长审批后实施。4.2.4.2 审核组长应审查协调组内审员编写的检查表，防止遗漏或重复。4.2.4.3 内审员编制检查表时应对照标准和手册的要求，应选择公司受审核的厂或部门或标准要求条款的质量活动中的典型的质量问题，应结合和突出受审厂或部门的特点，要抽样查看文件、记录和现实情况，样本量至少2个，最多不超过12个，应估计所需的审核时间，明确具体检查方法，使检查表具有可操作性。4.2.5 通知受审部门并约定审核时间审核组长应在审核前2-3日与受审厂或部门的主要负责人联系,约定具体的审核时间,确定受审核厂或部门的发言人或联络员和陪同人员,及审核中双方关系的其它问题。4.3 实施审核4.3.1 召开首次会议4.3.1.1 审核组应准时到达审核厂或部门，由审核组长召开首次会议。4.3.1.2 首次会议应向受审核厂或部门主要负责人介绍审核组成员，审核目的和范围，实施审核的方法和程序。双方之间的联系协调，确定末次会议和中间碰头会议的日期和时间,澄清审核计划中不明确的内容。4.3.1.3 受审核厂或部门的主要负责人如因特殊原因不能亲自参加时必须指定代表参加，指定发言人的讲话可当作审核的客观证据之一。4.3.2 进行现场审核4.3.2.1 首次会议后立即开始现场审核，审核组长应控制审核的全过程，即控制审核计划、进度、气氛、客观性、纪律及结果。4.3.2.2 内审员应按样本去寻找客观证据。4.3.2.3 内审员应选择有代表性的样本，并征得受审核方领导的同意后随机抽样，对产品质量影响大的样本要多抽一些，样本最少2个，最多12个。4.3.2.4 审核应依靠检查表，若要偏离检查表，必须小心谨慎。4.3.2.5 内审员要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。4.3.2.6 内审员发现不合格时，要调查研究到必要的精度。应取得被审核厂或部门主要负责人对事实的确认，并同意采取纠正措施，在不合格报告上签字。4.3.2.7 内审员在审核中应始终保持客观、公正和有礼貌，决不能有意或无意地泄露受审核厂或部门的机密。4.3.3 确定不合格项并编写不合格报告。4.3.3.1 内审员在审核中如发现不合格项，应编写不合格报告，对口头提出的观察项，审核组应保留记录。4.3.3.2 公司内部质量审核不合格按性质分为以下三个类型：a） 严重不合格;b） 一般不合格。4.3.3.3 不合格报告应有如下内容：a） 受审核厂或部门及负责人姓名；b） 审核员姓名；c） 审核依据；4.3.5.4 末次会议应有记录并保存归档。参加者应签到。4.4 编写审核报告4.4.1 审核报告应由审核组长亲自编写或指导内审员编写。4.4.2 审核报告由标有日期和审核组长的签名。4.4.3 审核报告应包括审核的目的范围，审核组成员，受审厂或部门名称及其负责人，审核的日期，审核所依据的文件，不合格项的观察结果，质量管理体系运行有效性的结论性意见，审核报告的发放清单。4.4.4 审核报告应经管理者代表或其指定的负责人批准后，按清单发至有关的领导和部门。4.5 纠正措施4.5.1 纠正措施要求的提出审核组在现场审核中发现不合格项时,除要求受审厂或部门负责人确认不合格事实外,要求他们分析写出不合格原因,有的放矢地提出纠正措施,包括完成纠正措施的期限。4.5.2 纠正措施的认可与批准4.5.2.1 受审厂或部门负责提出纠正措施首先要经过内审员的认可。1.7 4.5.2.2 经过内审员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准，涉及全公司的或是牵涉到几个厂或部门的纠正措施，管理者代表要加以协调，并请示最高管理者决定。不合格事实的描述，不合格问题的性质，违反的条款；d） 不合格类型或严重程度；e） 原因分析、纠正措施和预计完成日期；f） 纠正措施完成情况及验证。4.3.4 审核结果的汇总分析4.3.4.1 审核组长应在末次会议前召开一次审核组全体会议，对审核的观察结果作出汇总分析，以便对受审厂或部门的质量管理工作作一次总体评价。4.3.4.2 审核组长应将汇总后的结论性意见及时与受审厂或部门的领导沟通，征求4.3.5 召开末次会议4.3.5.1 末次会议应由审核组长主持，受审厂或部门的主要负责人参加。4.3.5.2 审核组长应说明不合格报告的数量和严重程度，宣读不合格报告，要求受审核厂或部门负责人签字认可事实，并着重进行原因分析。4.3.5.3 审核组长应就受审核厂或部门，在确保公司质量管理体系有效运行，实现公司总的质量目标和本厂或本部门的质量目标的有效性方面提出审核组结论。4.3.5.4 审核组长应澄清或回答受审核部门提出的问题，并告诉受审核部门审核报告发送的日期。4.5.3 纠正措施的实施4.5.3.1 公司内各有关厂或部门纠正的措施期限地一般规定为15天，特殊情况下再酌情规定。4.5.3.2 纠正措施的实施如发生问题不能按期完成，则必须由相关责任厂或部门向管理者代表报告请求延期，管理者代表批准后应通知质管部修改措施计划。4.5.3.3 纠正措施实施中发生困难，非一个部门自身力量所能解决，则应向管理者代表提出，报请管理者解决。4.5.3.4 纠正措施实施中有关厂或部门之间有争执，难以解决，应报请管理者代表协调或仲裁，直至报请最高管理者审批。4.5.4 纠正措施的跟踪和验证4.5.4.1 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，如有问题应及时向管理者代表和质管部反映。4.5.4.2 纠正措施完成后，内审员应对纠正措施完成情况进行验证，确认后在不合格报告验证一栏中签字。4.5.4.3 内审员将口头提出的观察项目向管理者代表汇报，引起注意，采取预防措施。4.5.4 出现上述情况时，按公司纠正和预防措施控制程序执行。4.6 汇总分析报告4.6.1 对各厂或部门、按标准要求条款审核结果的汇总分析。4.6.1.1 质管部应在管理者代表的领导下对公司整个素质体系的运行情况进行一次总的分析。4.6.1.2 对各厂或部门、按标准要求条款的审核结果作汇报分析时，质管部应按问题的性质将不合格项分类，与上一年内审结果进行动态比较，并汇总分析纠正措施的情况。4.6.2 公司质量管理体系的年度审核报告的编写4.6.2.1 质管部在管理者代表的组织和领导下，对整个公司的质量管理体系的情况作出总体评价。4.6.2.2 质管部应编写一份年度审核报告，内容应包括：年度审核计划完成情况，审核目的和范围，审核依据的文件，各次审核组的组成，不合格项的总数量，不合格项的说明及纠正措施完成情况，对公司质量管理体系的总评价（包括优缺点）、薄弱环节分析对质量管理体系改进的意见，及附件如各项审核报告、各种统计汇总表格和不合格报告清单等。4.6.2.3 审核报告应作为最高管理者定期进行管理评审的一种依据或输入。5. 文件5.1 QMP-04-2001 质量记录控制程序5.2 Q