13 QS-QA-01B《过程分层审核作业办法》.doc

过程分层审核作业办法徐州华夏电子有限公司 指导文件文件编号：QS-QA-01页码编号 ：5/5发行日期：2016.3.21版本/版次：B/0 拟制： 季敏敏 日期：2016.3.21 审核： 日期： 批准： 日期：版別-版次内容摘要修订者日期A-0初版发行刘娟2013.12.01B-0更改文件格式，并完善内容季敏敏 2016.3.21 财务部 人事部 采购部 物流部 技术研发部 销售部 质量部 生产部 会签：（申请部门请在该文件所牵涉到，需会签的部门内打） 1.目的确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间的互动方式，使管理者参与到支持操作工的活动中。2.范围适用于本公司确定的所有部件生产和控制过程。3.权责3.1生产部：每班班长进行分层审核，并将第一层审核所发现的问题点、改善措施及效果验证汇总，主管参与第二次分层审核检查。3.2质量部：编制分层审核检查表及审核计划，组织每周第二层审核,并对分层审核结果汇总，跟踪第二层审核不符合项的改善状况。3.3技术研发部：参与第二次分层审核检查。3.4体系工程师：每天确认第一层审核的执行状况。4.定义4.1 LPA（Layered Process Audit） ：过程分层审核的英文缩写。4.2过程分层审核：在一个制造场所内，由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行定期的审核。4.3过程分层审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核。4.4 OPL（One Point Lesson）：单点教育，即在工作过程中进行培训的教育方式，时间以不超过10分钟左右的规定，亦称为10分钟教育。5.作业内容5.1审核小组5.1.1生产部门牵头组织 LPA 小组并选出组长。 5.1.2一般 LPA 小组组长由生产区域负责人担任。5.1.3第一层审核组成员：各班班长。5.1.4第二层审核组成员：质量部主管、生产部主管、工程部主管、体系工程师。5.2识别应进行 LPA 的过程或生产区域 5.2.1确定 LPA 过程分层审核区域 根据过程工序、质量指标、客户抱怨、OKM 抱怨、PPK/CPK/GR&R、FMEA、特殊特性、审核结果、作业指导书、检验指导书识别应进行 LPA 的过程或生产区域。 5.2.2 识别高风险区域 LPA 小组讨论决定每道工序或每个工位的高风险区域。 5.3 确定审核人员和频次 5.3.1LPA 小组根据组织机构和职责, 确定 LPA 审核人员和频次。 5.3.2第一层审核由各班班长对所管辖的过程每天审核，审核时间一般为30分钟。5.3.3第二层审核由审核小组每周对所有车间岗位检查，审核时间一般为2小时。5.4审核项目：5.4.1工位问题：基本的检查项目，适用于所有工位；5.4.1.1确保操作工穿工作服、佩戴个人防护装置。5.4.1.2确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。5.4.1.3确保操作工理解和遵守SOP操作和质量标准。5.4.1.4确保物料符合管理要求，如FIFO先进先出/最低-最高库存。5.4.2质量关注点/高风险问题：根据质量反馈、过程要求和问题解决针对不同岗位特定的检查内容；5.4.2.1客户关注问题的纠正措施（客户审核内容、不良投诉）。5.4.2.2防错的验证、工装夹具的使用是否已有规定。5.4.2.3高风险项目，如拉脱力的数据是否被监控。5.4.3生产系统问题：基本的检查项目，适用于所有工位；5.4.3.1是否完成了安全训导和巡视。5.4.3.2是否符合过程控制计划。5.4.3.3是否符合5S标准。5.4.3.3是否有效的解决问题和实施对策。5.4.4下列情况可增加或更换过程分层审核项目： 5.4.4.1新的顾客要求。 5.4.4.2组织中有针对产品质量有重大影响的新的或者更改的过程或程序。5.4.4.3针对经常发生的质量问题的纠正措施。5.4.4.4经多方沟通的关键质量项目。 5.4.4.4新的过程设定要求。5.4.4.5验证上次过程分层审核发现问题所采取的纠正措施。5.4.5下列情况可删除过程分层审核中的项目： 5.4.5.1自动化设备替换以前的手工操作。 5.4.5.2操作中加入了防错。 5.4.5.3在过程分层审核项目删除前，必须做仔细分析。例如一台设备替代手工操作，与该设备相关的项目加入审核替代老项目（零件一部分的自动检测可能需要新的防错验证）。 在删除过程分层审核项目前，应参考顾客特定要求并和顾客沟通。 5.4.6 LPA小组须定期评审过程分层审核项目。 5.4.7 对于同一个过程或区域，多个管理层必须使用同一个过程分层审核标准。5.5审核实施5.5.1每班班长根据日计划，对所负责工序每天进行第一层分层审核检查，下班前汇总当天审核发现的不符合项到分层审核问题追踪表上，并制定改善措施及完成时间，并将汇总结果发送生产主管。5.5.2体系工程师每天于10:00前确认第一层分层审核检查状况。5.5.3每周分层审核小组对各班组实施第二层审核，由体系工程师将发现的不符合项汇总于分层审核问题追踪表（任何立即纠正的问题也应统计在其中）上后发送给相关部门主管，责任主管根据发现的不符合项进行原因分析、制定改善措施及完成时间，并将信息反馈到体系工程师处。5.5.4各层次审核员每次审核完毕应在生产过程分层审核检查表上签字确认，生产过程分层审核检查表应公布于现场看板。 5.6不符合项的跟踪及改进 5.6.1第一层分层审核发现的不符合项由生产主管根据时间节点验证改善措施，并将改善效果和证据记录于分层审核问题追踪表中；5.6.2第二层分层审核发现的不符合项由审核小组再次审核时对责任部门的改善措施进行跟踪、验证，保证不符项及时关闭，由体系工程师将改善效果和证据记录于分层审核问题追踪表中。5.6.3分层审核问题追踪表应以 OPL 形式公布于现场看板。5.6.4不符合项应视为改进的机会。 5.7评审过程分层审核结果5.7.1LAP 小组应定期评审过程分层审核结果，即每周将分层审核结果纳入质量例会中。 5.7.2评审结果包括分层过程审核计划的执行情况，以及分层过程审核中发现的不符合项的跟踪情况，即每月底生产主管、体系工程师汇总当月分层审核问题追踪表，形成图表报告，打印后悬挂生产部看板处，必要时发给管理层。5.8所有的不符合项都应记录于生产过程分层审核检查表上。5.8.1审核结果有四个选项，分别为：5.8.1.1 Y -没有发现问题；5.8.1.2 N -发现了差异；5.8.1.3 NC -发现了差异但在审核期间纠正了；5.8.1.4 N/A-不适用。6.相关文件6.1 ISO/TS16949:2009质量管理体系 技术规范6.2 CQI-8 过程分层审核指南 7.相关表单7.1 QR/Q