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文档简介

_零售药店温湿度培训内容 根据有关规定,部分 药品经营许可证或药品经营质量管理规范认证证书在2013年12月31日前到期的零售药店,应在2014年6月30日前完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前完成认证。因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品，所以需要不同的温度，但是对不同温度下的湿度要求都是一样的。室温过高或过低时可以开空调控制，但是如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。药房GSP认证温湿度标准：常温：（030）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。阴凉：不高于20 常用遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏：28 需要冷藏的药品有：妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度：是 3575 企业应配置温湿度自动监测系统，通过对环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。 系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。 系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。Welcom
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