鼻腔冲洗液注册产品汇总.doc

精品文档产品名商标生产厂家注册号规格适用范围性能结构及组成注册代理1施地瑞玛生理性海水鼻腔喷雾器施地瑞玛法国LABORATOIRES FUMOUZE国食药监械(进)字2004第2661565号50毫升和100毫升适用于：1）日常鼻腔卫生护理。2）急、慢性鼻炎的辅助治疗。3）冲洗鼻腔内过敏源物质。4）鼻腔术后的创面冲洗。可用于婴儿、儿童和成人该产品由外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成 。*有效成分：海水 。 赋形剂：纯净水。 压力罐：压缩气体 氮气。上海优康医药国际贸易有限公司2鼻腔冲洗器德国百瑞PARI MONTESOL 德国 百瑞有限公司 PARI GmbH Germany国食药监械(进)字2007第2660720号本产品适用于患感冒、易患感冒和流感；鼻腔干燥且结痂；尘土，污物严重污染鼻通道；花粉过敏；鼻腔和鼻窦的慢性炎症；鼻腔或鼻窦外科手术后的患者冲洗主鼻腔。鼻腔冲洗器主要由鼻塞、弯接管、贮液器、活瓣组成。天卓睿丰医疗科技（北京）有限公司3鼻腔清洗器鼻可乐美国Techworld Corporation, Inc.国食药监械(进)字2007第2541968号240ml/3.5g用于鼻腔、鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及鼻咽癌术后和化疗冲洗、清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染、保护鼻腔粘膜，职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗。产品由洗鼻瓶和洗鼻剂组成。洗鼻器由洗鼻瓶体、瓶盖、气阀和水阀、洗鼻液导管、鼻塞器以及防尘盖组成。洗鼻剂由海盐、柠檬酸和柠檬酸钠组成。广东九州通医药有限公司；北京戴普斯经贸有限公司4鼻腔清洗球Sanity德国Albert Hohlkorper GmbH & Co. KG国食药监械(进)字2008第1662054号鼻腔清洗球主要用于鼻腔的清洁。I号鼻腔清洗球(AH-P200 3)由白色吸球及圆椎形清洗管组成；II号鼻腔清洗球(AH-P354 2)由浅蓝色吸球及标准清洗管组成。北京诚泰伟业医药技术有限公司5鼻腔喷雾器赞邦露美鼻腔喷雾器 FLUIMARE意大利Zambon S.p.A.国食药监械(进)字2010第2661080号15ml每天的鼻腔卫生(轻轻地清洗鼻腔)；鼻孔堵塞：使鼻腔的分泌物流体化，并使其流出；在污染和有灰尘时使用；在感冒时，用于改善清洁功能。赞邦露美鼻腔喷雾器运用容器系统在恒定适度的压力下，将瓶内液体雾化状喷入鼻腔。喷雾器内含有无菌的，相当于0.9%氯化钠溶液的等渗(压)的天然海水。本品所用天然海水采自北大西洋海平面5米处，经过滤、稀释、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】 内袋，双重壁瓶，泵站，保护盖【成分配比】天然海水稀释而成，相当于0.9%氯化钠溶液。海南赞邦制药有限公司6生理性海水鼻腔喷雾器生理性海水鼻腔喷雾器英国SOFIBEL-LABORATOIRESFUMOUZE国食药监械(进)字2011第2662351号50ml ,100ml清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染。产品组成：主要由外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成。有效成分：海水。赋形剂：纯净水。压缩罐：压缩气体氮气。切迟杜威(北京)贸易有限公司7海水鼻腔喷雾护理器鼻乐英国Nacur Healthcare Ltd国食药监械(进)字2010第2641825号20mL, 50mL本产品是天然海盐和注射级用水配制的无菌、等渗溶液，能够清洁与湿润鼻腔与鼻粘膜，冲洗鼻腔中花粉、灰尘、烟雾等过敏源。产品由喷雾瓶和喷雾剂组成：1)鼻腔喷雾器由喷雾瓶体、气阀和水阀以及防尘盖组成。喷雾器体由无毒，抗腐蚀的高密度医用聚乙烯材料制成、喷雾头主要由医用聚丙烯材料制成；2)喷雾剂由天然海盐和注射级用水制成(液体成分经0.1微米滤膜过滤除菌)。保佳力科技(北京)有限公司8海水鼻腔喷雾器菲丝摩尔法国GOEMAR-LABORATOIRE DE LA MER国食药监械(进)字2010第2661832号成人型/婴儿型 每瓶5、10、35、50、100、115、125、135ml。该产品适用于冲洗鼻腔。该产品由外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成。有效成分：海水；赋形剂：纯净水。(液体成分经0.22微米滤膜过滤除菌，灌装过程中臭氧灭菌，与产品直接接触的包装部件均由Ebeamed方法消毒。)。北京明康安医药科技有限公司9海水鼻腔护理器玛利雅法国LABORATOIRES GILBERT SA国食药监械(进)字2011第2540941号30 ml, 50 ml, 75 ml, 100ml, 125ml, 150ml适用于婴幼儿、儿童与成年人对鼻腔的日常清洗，促使鼻腔堵塞物流体化排除并湿润鼻腔及鼻粘膜，保护鼻腔粘膜不因外界刺激(寒冷，变应原，干燥空气，污染物)而受到侵害。本产品由外壳、内胆(装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。深圳市中联通达医药有限公司10鼻腔护理器玛利雅法国LABORATOIRES GILBERT SA国食药监械(进)字2011第2540942号30 ml, 50 ml, 75 ml, 100ml, 125ml, 150ml适用于18个月以上儿童与成年人，促使鼻腔堵塞物流体化排除并湿润鼻腔及鼻粘膜，鼻腔术后创面的清洗。本产品由外壳、内胆(装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。深圳市中联通达医药有限公司11高渗海水鼻腔喷雾器SINOMARIN 希诺宁希腊PNG GEROLYMATOS S.A.国食药监械(进)字2011第2661844号30ml用于冲洗鼻腔，排出因鼻粘膜水肿而产生的分泌物，使鼻腔保持清洁、湿润。本产品由喷雾罐(内装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。喷雾液由70%海水和30%纯净水组成。百互润贸易(上海)有限公司12高渗海水鼻腔喷雾器SINOMARIN希腊PNG GEROLYMATOS S.A.国食药监械(进)字2011第2661592号100ml，125ml用于冲洗鼻腔，排出因鼻粘膜水肿而产生的分泌物，使鼻腔保持清洁、湿润。由外壳、内胆(内装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。喷雾液由70%海水和30%纯净水组成。抛射气体为氮气。13鼻腔冲洗器雅顺郑州市慈安堂医药科技有限公司豫郑食药监械(准)字2011第1660082号200ml用于医疗机构或家庭中鼻腔的冲洗清洁由贮水瓶、出水管、接水鼻托、回流瓶、球囊及连接管等组成。配合鼻腔清洗液用于鼻腔的冲洗清洁14鼻腔载液抗菌器鼻德保郑州正和医疗器械有限公司豫郑食药监械(准)字2011第1640037号对急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、单纯性鼻炎、肥厚性鼻炎、鼻窦炎、干酪性鼻炎等症具有辅助治疗作用。亦可用于鼻科手术前后的抗菌治疗。本品由由储液器、密封环、卡口式或螺旋式瓶盖或外盖组成；载液为抗菌液(双烷基季铵盐及醋酸氯已定)，对细菌、真菌、病毒具有杀灭作用。15鼻腔清洗器有求鼻应江苏富林医疗设备有限公司苏镇食药监械(准)字2011第1660017号20ml适用于医疗保健机构及家庭对鼻腔的清洗及护理保健。鼻腔清洗器采用医用高分子材料制作。鼻腔清洗器由储液瓶体、加压装置、洗液导管、密封圈、喷液嘴和防尘罩组成。16多功能鼻腔冲洗器南通亿仕得医疗器械有限公司苏通食药监械(准)字2011第1660008号适用于鼻腔的清洗。本产品由冲洗咀、气囊、吸液管组成，可选配储液器。各部件均采用医用高分子材料制造。17鼻腔清洗器鼻可乐江苏泰德医药有限公司苏食药监械(准)字2011第2641167号240ML/3.5G、180ML/2.7G用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后和化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔护理冲洗鼻腔清洗器(鼻可乐)由洗鼻瓶和洗鼻剂组成，洗鼻瓶由洗鼻瓶体、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀、鼻塞器、防尘盖组成，洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠和柠檬酸组成；按照洗鼻瓶和洗鼻剂的容量和装量不同，分为两种型号；洗鼻剂卫生指标：霉菌、酵母40cfu/g，大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。18手持式鼻腔清洗器百合牌辽宁百合医疗设备有限公司辽鞍食药监械(准)字2011第1660011号该产品适用于鼻腔疾病的辅助给药及鼻腔的冲洗。鼻腔清洗器由导管、手柄、拉杆、拉杆筒、药杯、清洗头等组成。主要性能：1、最大拉力大于20N(20kg)小于60N(6kg)；2、药杯容积180ml10%。19可调式鼻腔清洗器清润烟台鲁银药业有限公司鲁食药监械(准)字2011第2540170号适用于慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻部手术后患者、过敏性鼻炎患者的鼻腔清洗。I型由清洗瓶和补液瓶组成，II型由清洗瓶和清洗液干粉组成。20鼻腔冲洗器比乐喜珠海友邦医药有限公司医疗器械厂粤珠食药监械(准)字2011第1660028号适用于医疗机构及家庭个人鼻腔冲洗，用于鼻塞、流涕、鼻腔干燥、鼻痒、鼻出血的冲洗，以及鼻腔伤口表面清洗和术后创面清洗、职业性吸入粉尘等的鼻腔冲洗和鼻腔日常卫生护理。本产品由瓶体、瓶盖、导液管、帽组成，均采用医用无毒高分子材料制成，配套鼻腔洗剂供鼻腔清洁冲洗使用。21全自动气水式鼻腔清洗机瑞福五官科清洗机中山瑞福医疗器械科技有限公司粤食药监械(准)字2011第2540870号2200元适用于鼻腔粘膜表面清洗和鼻腔日常卫生护理。由清洗器和清洗剂组成。清洗器由台式主机、洗鼻组件(喷雾瓶、鼻罩、螺旋输气管)、电源适配器组成。洗涤剂主要成份为海盐。22鼻腔喷雾器鼻朗浙江朗柯生物工程有限公司浙食药监械(准)字2010第2660085号20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、150ml23鼻腔冲洗器威海东舟医疗器械有限公司鲁威食药监械(准)字2010第1660008号24鼻腔冲洗器邦洁福建莆田仁德医疗器械厂闽莆食药监械(准)字2010第1660019号25盐水鼻腔喷雾器清诺广州莱德尔生物科技有限公司粤食药监械(准)字2010第2640011号20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml26生理性海水鼻腔喷雾器美林康博辽宁美林药业有限公司辽食药监械(准)字2010第2540020号ML-型(60ml)、ML-II 型(2 0ml)27BQ型手动式鼻腔冲洗器贝盾鞍山钢都医疗器械有限公司辽鞍食药监械(准)字2010第1660019号市场价35元/瓶28鼻腔护理喷雾器斯迪雷昂鼻喷舒上海浦新医疗器械有限公司沪食药监械(准)字2010第2640722号市场价69元/瓶29生理性海水鼻腔喷雾器施地瑞玛上海伊华医学科技有限公司沪食药监械(准)字2010第2640237号30鼻腔灌(冲)洗.喷雾器高要市金利达医疗用品有限公司粤肇食药监械(准)字2010第1660002号31脱敏抗炎鼻腔冲洗器西敏汀南宁加加诺科技有限公司桂食药监械(准)字2010第2640062号32必清牌清鼻护理液仿生理性海水鼻腔喷雾器广州志和医疗器械有限公司粤食药监械(准)字2009第2640749号由喷嘴保护套、喷嘴、喷雾罐及内装仿生理性海水组成。33一次性鼻腔冲洗球如皋市恒康医疗器材有限公司苏通食药监械(准)字2009第1660052号34FW-L型手持式鼻腔清洗器鞍山市电子医疗仪器厂辽鞍食药监械(准)字2009第1660011号35生理性海水鼻腔护理喷雾器诺斯清南通爱普医疗器械有限公司苏食药监械(准)字2008第2640369号58元/瓶80ml36鼻腔冲洗器善邦成都善邦生物科技有限公司川食药监械(准)字2008第2660119号25元/瓶本产品适用于鼻腔肿瘤患者放、化疗后的冲洗；鼻窦炎和鼻息肉手术期鼻腔冲洗；各种鼻炎引起的分泌物过多而阻塞鼻腔的处理。本产品由吸液管、出液管、气囊和喷头等组成；其中喷头采用聚丙烯制成；出液、吸液管采用聚氯乙烯制成；接头采用聚丙烯制成；气囊采用优质天然橡胶制成。37推杆式鼻腔冲洗器佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司粤禅食药监械(准)字2008第1660009号38生理性海水鼻腔喷雾器必通沈阳大得医疗器械产品有限公司辽食药监械(准)字2008第2660074号手压型：30ml、60ml 充气型：50ml、100ml用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性过敏性鼻炎、及鼻腔术后引起的症状、恢复鼻腔功能。本产品由罐体、喷嘴、海水、纯净水组成。性能要求： 1、本产品喷出无色透明的雾状液体，入口后微苦。 2、液体PH值在5.5-7.0。 3、氯化物(以Nacl计)8.80-10.40g/L。 4、喷雾器的罐体应密封良好。5、细胞毒性：细胞毒性记分不大于2。 6、致敏性：致敏反应2级。刺激性：应无皮肤刺激反应。39鼻腔护理器宝恩牌北京宝恩科技有限公司京药监械(准)字2008第2540616号10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、150ml40鼻腔喷雾器康福特青岛和弈医疗科技有限公司鲁食药监械(准)字2008第2540287号15、20、30、5041鼻腔冲洗器通州市通灵卫生器材有限公司苏通食药监械(准)字2007第1660030号42纳米银鼻腔抗菌冲洗器万民牌内蒙古国创高科生物医学工程有限公司内食药监械(准)字2006第2260012号43鼻腔冲洗器云南三利消毒药业有限公司滇昆药监械(准)字2005第1660043号44鼻腔灌洗器杨凌天工实业有限公司陕杨药管械(准)字2005第1660001号45鼻腔灌洗器爱鼻仕杨凌倍斯福生物科技有限公司陕杨药监械(准)字2005第1660002号专利号：20053009023346鼻腔药物熏蒸器上海华九科技发展有限公司沪药管械(准)字2003第1270365号用作放置疏风通鼻开窍之剂后作口鼻吸入用的器具。该产品的内胆和内部塑料选用食品级高分子材料制成。主要技术性能指标如下：1、鼻腔可吸入蒸汽的温度保持43 56 的时间不少于15min；2、内胆能耐100 沸水不收缩变形；3、外壳表面温度不超过48 。47邦鼻净纳米银抗菌水凝胶洗液邦鼻净吉林邦安宝医用设备有限公司吉食