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文档简介

。 质量记录的填写要求 质量记录填写要求1、质量记录填写要清楚，字迹要清晰，不得使用铅笔填写，不得随意更改，如质量记录因笔误需更改，当事人应在更改处字上划一横线并更正及签名认可或备注栏中签名认可。2、填写质量记录内容要求真实、完整。3、记录完毕后，责任人应签名，签名时须填写全名。4、质量记录的表格上所有须填的栏目，均应进行相应填写，若有不适用的栏目应加划斜线。 质量记录的收集和归档1、由品管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到品管部时按受控文件进行控制，在质量活动结束后交品管部存档。2、由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。 质量记录的贮存和管理1、质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。2、质量记录未经批准不得复印、销毁。有关产品检验、实验的质量记录复印须盖受控文件专用章，并由文控中心登记；其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。3、各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。4、借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅，并按期归还。 质量记录的销毁1、质量记录超过保存期时，由各科室填写记录销毁申请，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管科监督下进行销毁。2、如有某种原因需保留超过保存期的质量记录，应整理成为质量档案保存。 质量记录存在的问题大多数企业都通过了质量认证，虽然说体系运行已很成熟，但存在的问题仍然不容忽视。不重视科学程序的作用，凭经验办事，产生逆反心理，认为记录是束缚自己的绳索关注度下降，思想松懈，这些都是企业通过认证后的通病。主要表现为：1.对质量记录认识不到位 目酌，仍有部分企业对于为什么要做记录、做什么样的记录和怎样做记录认识不足，这直接导致在体系的建立过程中对记录的要求不明确、在具体操作中对过程尤其是重要过程没有记录或记录不全、过程结束后缺乏对记录的有效整理和监督。2.记录的填写方式不规范 具体表现在记录表格的设计上存在缺漏项，如实验参数、实验项目不全；填写方法上数值类项目如重量、尺寸参数等按符合性项目处理，在记录表格上甚至打或打，这种做法使得在实际操作时，项目之间容易混淆，也不利于后续开展统计分析，同时，过程的可追溯性变差；有的记录对事件过程表述含混不清，甚至自相矛盾让人看后一头露水。3.缺乏对记录的整理和加工 各种记录表格存档混乱，没有制定归档要求或是没有按要求整理，造成查找使用不方便。没有根据记录中的数据开展统计分析，从中吸取有价值的信息，从而丧失改进的机
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