食品药品监督试题及答案.doc

。一、 判断题（20题，每小题1分）1、 新药系指在我国境内上市销售的药品。（）（教材第3页最后一行。）2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部门。（） （教材第12页第二段）3、毒性反应是不可预知的，不能避免发生。（） （教材第41页第二段）4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。（）（教材第46页第五段）5、水解是药物在体内消除的重要途径。（）（教材第47页第二段）6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。（） （教材第59页第一段）7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。（） （教材第66页第三段）8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37左右。（） （教材第69页第一段）9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。（） （教材第80页第四段）10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。（） （教材第124页最后一段）11、中药系指我国经典著作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人工炮制。（） （教材第125页第四段）12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，不具法律的约束力。（） （教材第128页第一段）13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用药。（） （教材第131页第三段）14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。（） （教材第142页最后一段）15、防腐剂系指具有抑菌作用，能抑制微生物生长发育的物质。（） （教材第149页第二段）16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎，及依据方剂药性要求进行的炮炙。（） （教材第157页第四段）17、中药合剂的制备工艺流程为：浸提纯化精制灌装灭菌。（） （教材第168页倒数第三段）18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。（）（教材第197页最后一段）19、熔封后的安瓿应稍后灭菌，以免细菌繁殖。（） （教材第205页的六）20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。（） （教材第206页第一段）二、 单项选择题（20题，每小题1分）1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（D） （A）新药 （B）处方药 （C）劣药 （D）假药 （教材第5页第三段）2、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为（A） （A）主任委员 （B）副主任委员 （C）秘书 （D）委员 （教材第11页第一段）3、（）是医疗机构中的一个部门，直属院长领导，不具备法人资格，不承担投资风险。（B） （A）药房 （B）药剂科 （C）临床科室 （D）医技科室 （教材第13页第四段）4、取得（）专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作。（B） （A）医学 （B）药学 （C）药师 （D）药士 （教材第20页第一段）5、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入（）的过程。（D） （A）动脉 （B）静脉 （C）毛细血管 （D）血液循环 （教材第46页第四段）6、（）是药物在体内消除的重要途径。（C） （A）氧化 （B）水解 （C）代谢 （D）排泄 （教材第47页第二段）7、（）在治疗高血糖的同时，低血糖的发生率也明显降低（A） （A）罗格列酮 （B）胰岛素 （C）速效胰岛素 （D）长效胰岛素（教材第108页第二段）8、（）是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。（C） （A）药学管理 （B）药理学 （C）药剂学 （教材第123页第一段）9、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作（B） （A）药品 （B）剂型 （C）制剂 （D）方剂 （教材第124页最后一段）10、（）可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现。（A） （A）溶液剂 （B）混悬剂 （C）液体剂 （D）乳浊剂（教材第127页倒数第三段）11、中华人民共和国药品管理法规定，国家药品监督管理局颁布的（）和药品标准为国家药品标准。（B） （A）中华人民共和国药品管理法 （B）中华人民共和国药典 （C）国家药品监督管理局药品标准 （教材第130页最后一段）12、（）是最易为病患者所接受的最常用给药途径。（A） （A）口服给药 （B）注射给药 （C）皮肤给药 （D）粘膜及腔道给药（教材第131页第四段）13、（）是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。（B） （A）干热灭菌法 （B）湿热灭菌法 （C）过滤灭菌法 （D）射线灭菌法 （教材第144页第三段）14、（）是中药制剂原料前处理的重要单元操作。（B） （A）浸渍 （B）浓缩 （C）干燥 （D）提取 （教材第166页倒数第二段）15、（）适宜于制备含药糖浆。（D） （A）溶解法 （B）浸渍法 （C）搅拌法 （D）混合法 （教材第171页倒数第二段）16、（）指溶质1g（ml）能在溶剂10-不到30 ml中溶解。（B） （A）易溶 （B）溶解 （C）略溶 （D）微溶 （教材第178页中间）17、混悬剂的制备方法主要是（A）（A）分散法 （B）凝聚法 （C）干胶法 （D）湿胶法（教材第188页中间）18、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性，常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用，用量为（C） （A）5%-10% （B）10%-15% （C）15%-20% （D）20%-25% （教材第200页最后一行）19、通过（）操作可使散剂中各药物达均匀分散状态。（B） （A）粉碎 （B）混合 （C）过滤 （D）分装 （教材第214页第四段）20、（）分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。（D） （A）估分法 （B）重量法 （C）溶剂法 （D）容量法 （教材第215页倒数第三段）三、 多项选择题（20题，每小题1分）1、 药品的特殊性（ABCD）（A）专属性 （B）两重性 （C）质量的重要性 （D）限时性（教材第7页，最后一段。）2、 三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的（）等方面的专家组成。（ABCD）（A） 药学 （B）临床药学 （C）医院感染管理 （D）医疗行政管理（教材第11页第二段）3、 医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的（BCD） （A）技术服务 （B）仪器设备 （C）药学专业技术人员 （D）工作条件 （教材第12页的5）4、 医疗机构药剂科的性质（ABCD）（A）事业性机构性质 （B）专业技术性（C）综合性 （D）与临床药物治疗密切相关性 （教材13页）5、 处方的内容（ABC）（A）前记 （B）正文 （C）签名 （D）盖章（教材第16页）6、 胰岛素能提高细胞膜对（）的通透性，使血糖降低。（ABC）（A） 葡萄糖 （B）氨基酸 （C）钾离子 （D）铁离子（教材第105页第一段）7、 常用的代谢药物有（ACD） （A）甲氨蝶呤 （B）白消安 （C）5-氟尿嘧啶 （D）阿糖胞苷 （教材第117页）8、 药物剂型按形态分类可以分为（ABCD）（A）液体剂型 （B）固体剂型 （C）半固体剂型（D）气体剂型 （E）混悬液剂型（教材第126页最上面）9、 物理灭菌技术包括（ABCD）（A）干热灭菌 （B）湿热灭菌（C）过滤灭菌 （D）射线灭菌（教材第143页第四段）10、 常用的浸提方法有（ABCD）（A） 煎煮法 （B）浸渍法 （C）渗漉法 （D）回流法（教材第162页的二）11、 干燥方式按压力可分为（BD） （A）冷冻干燥 （B）常压干燥 （C）流化干燥 （D）减压干燥 （教材第167页倒数第三段）12、 糖浆剂的制备方法主要有（AB）（A）溶解法 （B）混合法 （C）浓缩法 （D）干燥法（教材第170页第二段）13、 影响药物溶解速度的因素有（BCD）（A） 溶剂 （B）温度 （C）搅拌 （D）粒子大小（教材第179页）14、 硫由于加工处理方法不同分为（ABC）（A） 精制硫 （B）沉降硫 （C）升华硫 （D）混合硫（教材第189页第三段）15、 乳剂制备的影响因素有（ACD）（A） 用量 （B）均质 （C）温度 （D）时间（教材第194页）16、 注射剂按给药途径分为（ABCDE）（A）皮内注射剂 （B）皮下注射剂 （C）肌肉注射剂（D）静脉注射剂 （E）脊椎腔注射剂（教材第197页第一段）17、 除去热原的方法有（ABCDE）（A）吸附法 （B）超滤法 （C）离子交换法（D）凝胶滤过法 （E）反渗透法（教材第199页）18、 常用的渗透压调节剂有（ABCD） （A）氯化钠 （B）葡萄糖 （C）磷酸盐 （D）枸橼酸盐（教材第202第二段）19、 药典中可见异物检查法有（BC）（A） 对照法 （B）灯检法 （B） 光散射法 （D）溶解法（教材第209页倒数第二段）20、 片剂包装的种类有（ABCD）（A） 糖衣 （B）薄膜衣 （C）半薄膜衣 （D）肠溶衣（教材第240页倒数第三段）四、 简答题（5题，每小题4分）1、 简述调剂管理必须做到“四查十对”。答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。（教材第21页的5。）2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。答：药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。（教材第128页）3、简述药剂可能被微生物污染的途径？答：微生物无处不在，药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件，因此药剂极易被微生物污染。所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等。（教材第142页）4、简述浸出药剂的特点？答：浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能，具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。（教材第152页最后一段）5、简述影响药物溶解度的因素有哪些？答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶；（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升；（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型；（4）粒子大小：在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关；（5）同离子效应和溶液离子强度：对电解质类药物，当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时，可使其溶解度降低。 （教材第179页的二）五、 论述题（2题，每小题10分）1、 什么是处方药与非处方药分类管理，实施药品分类管理有哪些现实意义？答：（1）处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 （2）非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类（乙类非处方药更安全，消费者选择更有经验和把握的药品）。 （3）对药品实行处方药非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药管理，减少不合理用药，切实保证人民用药的安全有效。意义是：有利于保证人民用药的安全；有利于推动医疗保险制度的改革；有利于提高人民自我保健意识；有利于促进医药行业与国际的接轨。 （教材第4页的7。）2、药品保管的主要措施有哪些？答：（1）药品储存的基本原则是分类储存。 六分开：处方药与非处方药分开；基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开；内服药品与外用药品分开；性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；配制制剂与外购药品分开。麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放，专人保管，实行双人双锁保管。针对易受温度影响的药品，应分库控制药库温度：冷库2-8；阴