输血实验室室间与室内质控规范.ppt

输血实验室血型血清学室间与室内质控 陕西省安康市中心医院输血科方晓蕾 输血实验室室内质控 血型室内质控的内容 设备仪器 离心机 冰箱 孵育箱 加样器 试剂 定型血清 细胞 其它试剂 实验 实验的选择 对照 环境对结果的影响实验室相关文件 操作规范 登记 记录 报告与复核体系人员培训 设备仪器 离心机 1 并未规定必须用何种离心机 但建议用血库专用离心机 2 离心力 离心转速 标准的离心力900 1000g 3 离心时间 定型 各类判读结果的试验15秒 各类洗涤细胞的试验60秒 4 校正频率 每六个月一次 离心对血型鉴定的重要性 离心力过高 易形成亚型判断失误或假阳性离心力过低 是形成亚型判断失误或假阴性 A1AintA2A3AmAxAyAmosAwAbantuAFinnAel 4 3 1 0 血库试剂 试剂抗血清抗 A 抗 B 抗 AB 抗 D其他血型试剂抗人球蛋白血清试剂红细胞A细胞 B细胞筛选细胞 O1 O2 抗体筛选谱细胞Coombs质控细胞 IgG 致敏细胞 增效剂如 Liss LIM 选择确认有效的试剂 只有通过国家认可的试剂才可使用 仔细阅读供应商应提供所有数据 产品说明书 以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估 ABO和Rh D 抗血清的最低标准 抗血清试验细胞效价 亲和力 sec Anti AA112815A26430A2B6445Anti BB12815Anti DR1r1660 无稀释血清与3 相应红细胞抗原在盐水试管法3 至4 用于ABO反定型的试剂红细胞 A细胞 与抗A 抗A1反应4 与抗B无反应B细胞 与抗B反应4 但与抗A 抗A1无反应A细胞 B细胞尽可能不表达M Lewis P1抗原 抗体筛选细胞 2 3份O细胞通常是R1R1 R2R2细胞两份细胞应明确表达的抗原 D C c E e K k Fya Fyb Jka Jkb S s M N Mia P1 Lea Leb Dia 尽可能是纯合子 抗体鉴定细胞 大于8份O细胞对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局一组细胞应包括rr rr r r r r 细胞型和至少包括R2R2表现型至少1至2种细胞为Le a b K Fya M 和Mia 和至少2种表现型纯合子Jka Jkb 评估 试剂 技术 若该试剂或技术是首次使用 则需增加试验新的试验应在常规工作中试用一周 或至少做五十份标本 包括婴儿贫血 亚型 弱D抗原 举例 ABO血型定型差错 差错的类型 技术性错误的常见来源 血液标本或试管的鉴定不当 无样本送检与验收的SOP 红细胞悬浮液过浓或过淡 未按实验操作S0P进行 人为的书写错误 无血型鉴定试验复核体系 忽略观察溶血现象 员工未进行严格的岗位技能培训 未加入试剂 体系缺乏校正与复核 未按照制造者的说明书操作 未按实验操作S0P进行 离心机校准不良 仪器设置未过行核正与定期检查 试剂受到污染或过期 缺乏试剂的认证与日常室内质控 温度在离心过程中增高 员工未进行严格的岗位技能培训 举例 员工需进一步培训避免ABO血型定型差错 非技术性错误的常见来源减弱或缺少的抗原反应A或B亚型疾病状态过量可溶性血型物质未知的抗原获得性A或B抗原改变的抗原 T Tn活化及Cad多凝集低频率抗原抗体的反应 举例 员工需进一步培训避免ABO血型定型差错 非技术性错误的常见来源减弱的或缺乏的抗体反应年龄丙种球蛋白过低血症丙种球蛋白缺乏血症嵌合现象未知的抗体反应缗钱状形成冷型自身抗体未知同种抗体 环境对结果的影响 温度 IgM4 CIgG37 C抗A 抗B在37 C条件下反应的活性是4 C时的1 3 输血实验室室间质控 WHO 室间质量评估项目 EQA EQA目标 在所有的世界卫生组织成员国中建立一个对输血机构的质控体系进行监控的机制EQA的益处对参加的实验室本身对所有的参加者一般信息实验室之间的比较监测技术发展水平促进改善与提高 2020 3 15 19 可编辑 血型血清学WHOIEQAS 监测实验的 技巧与技术操作者的熟练程度实验的步骤每年2次 实验项目包括ABO定型RhD定型红细胞抗体筛选红细胞抗体鉴定交叉配血 对于参加的个体 对个体进行监控检测出实验室中实验步骤中存在的问题与其它实验室进行比较 对于参加的实验室 提出忠告与培训对实验室所用的方法 技术 试剂 试剂盒提出意建与建议发现问题提供可选择的相关信息信息的交流 EQA计划 目的在于通过以下途径来改进相关标准证实良好的技术有益于提高质量证实信息与培训对质量是有影响 单个实验室中发现的问题 通过大家一起来解决 通过网络交换信息 试剂 建议信息整理 EQA 不要总是期望在 记录中保持 历史清白 就是好的参与研究 中突出的问题赴之以行动为防止重犯而进行的体系改进监测 评估的效果 改进性能剔除落后的方法选择适合您的技术与试剂使实验操作技能得以改善与提高推荐介绍更新的指导方针 错误率 UK 参加单位总错误率WHOIEQAS2000 2001 错误率 WHOREQAS2002 2003 练习输血实验室中出现的差错 事件实验室收到血样 保存快速定型为A型患者在傍晚将急诊手术配了4单位A型血 按要求发血给患者输注1单位血 血压下降 因此又加速输了3单位血患者术后情况恶化 ICU第二天发现患者为O型 调查 实验室繁忙高级员工不在初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误 将O型错记为A型实验室负责人 组织病理学专业 几乎没有输血实验室工作经验过于自信 兼职管理 对于输血没有兴趣 签定一份每周80小时的合同 必需随叫随到参加输血A 交叉配血在间接抗人球实验中 洗细胞后在XM试管中仅剩下极少细胞 而每周的对照抗D正常 细胞洗涤仪可能存在问题酶试验与室温试验常出现阳性 这可能是非特异性的XM实验没有重复ABO分型没有复核 虽然没有要求这样做 结果 患者存活 但延长肾脏透析时间 分析1人为错误 在报告中出现错误的ABO血型交叉实验结果判读错误对仪器设备功能的假想对实验结果的判定出现错误对出现结果差异的实验未进行复检发血前未进行间接抗人球交叉配血临床医生未认识到这是急性HTR 分析2系统错误 员工 有这么多员工都不在场 没有最少工作人员配置的政策初级员工工作时缺乏高级技术人员的监督科室主管待命系统 缺乏训练和经验 缺乏动力 过度操劳设备 使用不可靠的设备 设备缺乏保养维护