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文档简介

APQP 第二版产品质量先期策划培训教材 目录 一 APQP的作用二 APQP的基础知识介绍三 APQP的第一阶段四 APQP的第二阶段五 APQP的第三阶段六 APQP的第四阶段七 APQP的第五阶段八 控制计划方法九 第二版与第一版的主要区别 一 APQP的作用 什么是APQP CP 产品质量先期策划 控制计划 AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 第一版1994年6月生效第二版2008年7月生效 除非顾客有特别规定版权由戴姆勒克莱斯勒公司 福特汽车公司和通用汽车公司所有 产品质量策划循环图 Plan计划 Do实施 Study研究 Action措施 持续改进 技术和概念开发 产品过程开发和样件验证 产品确认和过程确认 反馈 评定和纠正措施 产品和过程确认 策划和定义项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品质量策划责任矩阵图 下面的矩阵描述的是三种类型的组织的产品质量策划功能 意在帮助组织定义策划责任的范围 参见下一页的产品质量策划基本原理 矩阵并未描述所有可能存在于组织 供应商和顾客之间的不同的产品质量策划的相互关系 产品质量策划责任矩阵图 定义范围xxx策划和定义项目 第1 0章 x产品设计和开发 第2 0章 x可行性 2 13 xxx过程设计和开发 第3 0章 xxx产品和过程确认 第4 0章 xxx反馈评定和纠正措施 第5 0章 xxx控制计划方法论 第6 0章 xxx 设计责任 仅负责制造 服务组织 即 热处理 仓储 运输等 将资源致力于顾客满意 促进所需变更的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本按时提供高质量的产品 一 APQP的作用 APQP的目的 二 APQP基础知识介绍 1 APQP的五个阶段 阶段一 策划和定义项目 13项 阶段二 产品设计和开发 13项 阶段三 过程设计和开发 11项 阶段四 产品和过程确认 8项 阶段五 反馈 评定和纠正措施 4项 共49项 阶段一 立项阶段 阶段二 样件阶段 原型 工装 阶段三 试生产前的准备阶段 阶段四 试生产阶段 阶段五 量产阶段 二 APQP基础知识介绍 2 五个阶段的解释 由跨职能小组完成 跨职能小组也称多方论证小组或跨部门小组或项目小组 跨职能小组一般包括工程 制造 材料控制 采购 质量 人力资源 销售 现场服务 供应商 可行时 顾客等 二 APQP基础知识介绍 3 APQP的实施方式 选出项目小组负责人负责监督策划过程 有时 在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的作用和职责 二 APQP基础知识介绍 4 跨职能小组 二 APQP基础知识介绍 5 定义范围 组织的产品质量策划小组要能够在产品项目的最早阶段 识别顾客需要 期望和要求 下面是小组必须达到的最小的要求 选择项目小组组长负责人负责管理整个策划过程 某些情况下 在策划周期里轮流作组长可能是有益的 定义所代表的每个领域的角色和职责 识别顾客 内部和外部 定义顾客的要求 适用时使用QFD 选择必须加入到小组的规则 个人和供应商 以及那些不要求加入的 理解顾客的期望 即 设计测试数量 评估提议的设计 性能要求和制造过程的可行性 识别必须考虑的成本 时间和限制 确定所需的顾客协助 识别文档过程和方法 组织的产品质量策划小组必须与其它顾客和组织小组建立沟通活动 可能包括定期的与其它小组的小组会议 组对组的联系程度取决于需要解决的事件数量 二 APQP基础知识介绍 6 组对组沟通 产品质量策划的成功取决于有效的培训方案来沟通所有的要求和开发技能 以满足顾客需求与期望 例 APQP PPAP MSA FMEA SPC QFD DOE等 二 APQP基础知识介绍 7 培训 二 APQP基础知识介绍 8 同步技术 在一个时间上 同时进行各个阶段的不同项目的技术 其目的是尽早促进优质产品的引入 例如 在第一阶段项目批准后即可开始编制PFMEA 而不需等到第三阶段 产品质量策划小组在完成组织活动后的第1项工作是制定时间安排计划 为了便于报告状况 每一事项应具备 起始 和 完成 日期 并记录进展的实际点 见附表1 新产品开发计划 二 APQP基础知识介绍 9 项目及进度计划 在策划过程中 小组会遇到产品设计和过程处理有关的问题 这些问题应当被记录在有职责和时间安排的矩阵表上 遇到困难 推荐使用规程化的问题解决方式 可行时应当使用附录B里的分析技术 二 APQP基础知识介绍 10 解决问题 三 APQP的第一阶段 第一章策划和定义项目 13 1 1顾客的呼声1 1 1市场调研1 1 2历史保修记录和质量信息1 1 3小组经验1 2业务计划和市场策略1 3产品 过程标杆数据1 4产品 过程设想 1 5产品可靠性研究1 6顾客输入1 7设计目标1 8可靠性与质量目标1 9初始材料清单 1 10初始过程流程图1 11特殊产品和过程特性的初始明识别1 12产品保证计划1 13管理者支持 1 1顾客的呼声1 1 1市场调研1 1 2历史保修记录和质量信息1 1 3小组经验1 2业务计划和市场策略1 3产品 过程标杆数据1 4产品 过程设想1 5产品可靠性研究1 6顾客输入 三 APQP的第一阶段 输入 1 7设计目标1 8可靠性与质量目标1 9初始材料清单1 10初始过程流程图1 11特殊产品和过程特性的初始识别1 12产品保证计划1 13管理者支持 包括项目进度和支持所需产能的资源和和人员配备策划 三 APQP的第一阶段 输出 第二阶段变为输入 三 APQP的第一阶段 详细解读 1 1顾客的呼声 顾客的呼声 包括顾客抱怨 建议 以及从内部 外部顾客那里获得的数据和信息 一些收集这类信息的方式列在下面的段落 1 1 1市场调研 顾客访谈 顾客问卷和调查 市场测评和定位报告 新产品质量和可靠性研究 最佳实践 吸取的教训1 1 2历史保修记录和质量信息 吸取的教训 保修报告 能力批标 供应商工厂的内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂的退货和拒收 市场退回产品的分析1 1 3小组经验 更高级系统或过往质量功能展开 QFD 的输入 媒介评论与分析 杂志和报纸报道等等 顾客信件和建议 最佳实践 吸取的教训 经销商评价 车队操作人员的评价 售后服务市场报告 使用顾客代理进行的内部评估 道路行驶经验 主管评价和指导 来自内部顾客的问题和事件 政府法规要求 合同评审 1 2业务计划和市场策略顾客的业务计划和市场策略将成为产品质量策划的框架 业务计划会对小组给出限制 例如 时间 成本 投资 产品定位 研究 R D 资源 影响其把握的方向 市场策略会定义目标顾客 主要卖点 以及主要的竞争对手 1 3产品 过程标竿数据标竿管理的使用可以为产品 过程业绩目标的建立提供输入 研发也可以带来标竿和创意概念 一个成功标竿管理的实现方式是 识别恰当的标竿理解造成你的现状和标竿之间产生差距的原因开发计划来缩小差距 跟上标竿 者超越标竿 1 4产品 过程设想设想产品可能会有的固有特征 设计或过程概念 包括技术的革新 先进的材料 可靠性评估 和新型的技术 所有这一切都应当被用作输入 1 5产品可靠性研究这一类型的数据考虑的是在指定时间内部件的修理和更换频率 以及长期可靠性 耐久性的测试结果 1 6顾客输入产品的下级用户可以提供有关顾客需求和期望的有用的信息 此外 产品的下级用户可能早已部分或全部的进行了上述提及的评审或研究 顾客和组织应当利用这些输入来开发共同的顾客满意测量标准 1 7设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可测量的设计目标 选择适合的设计目标 可以确保顾客的需求不会遗失在后续的设计活动中 顾客呼声还包括法规要求 比如材料构成报告和聚合零件的标记 1 8可靠性与质量目标可靠性目标是建立在顾客的需求和期望 项目目标和可靠性标竿的基础上的 顾客需求和期望的实例可能包括无安全失效 某些可靠性标竿可能是一段时间内竟争对手的产品可靠性 保修数据 或者修理频次 质量目标应当建立在百万分率 问题等级 废品减少等度量上 1 9初始材料清单小组应当根据产品 过程设想来建立一份初始材料清单 并且包括一份潜在供应商名单 为了识别初始特定产品 过程特性 选择合适的设计和制造过程是很有必要的 1 10初始过程流程图预期的制造过程应当通过过程流程图来描述 过程流程图是从初始材料清单和产品 过程设想开发而来的 1 11特殊产品和过程特殊性初始识别除了组织通过对产品和过程的认识选择的特殊特性外 顾客识别有特殊产品和过程特性 下面是特殊特性识别输入的举例 基于对顾客需求和期望的分析的产品设想可靠性目标和要求的识别来自预期的制造过程中的特殊特性的识别相似零件的FMEA 1 12产品保证计划产品保证计划是根据顾客的需要和期望 将设计目标转化为设计要求 本手册不要求准备产品保证计划的特殊方法 产品保证计划可以以任何格式开发 只要便于组织理解即可 计划包括 列出项目要求大纲可靠性 耐久性的识别 以及目标和要求的分配 落实评估新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务 制造要求 以及任何可能对项目构成风险影响的因素使用失效模式与影响分析 FMA 开发初始工程要求 1 13管理者支持产品质量先期策划能够成功的关键之一 就是来自管理者的兴趣 承诺与支持 管理层对产品质量策划会议的参与对确保项目的成功是十分重要的 管理者支持应当在每个产品质量策划阶段的结束时进行更新 来加强他们的承诺与支持 在需要时 这些更新和 或帮助会经常发生 产品质量先期策划的一个主要目标就是通过展示所有的策划要求都已满足 关注问题都记录在案并安排有解决方案 包括项目进度和支持所需产能的资源和人员配备 来保持管理者的支持 2 1设计失效模式和影响分析 DFMEA 2 2可制造性与装配设计2 3设计验证2 4设计评审2 5样件制造 控制计划2 6工程图纸 包括数学数据 2 7工程规格 四 APQP的第二阶段 第二章产品设计和开发 13 2 8材料规格2 9图纸与材料规格变更2 10新设备 工具和设施要求2 11特殊产品和过程的特性2 12量具 试验设备要求2 13小组可行性承诺和管理者支持 四 APQP的第二阶段 设计输入 第一阶段的输出 1 7设计目标1 8可靠性与质量目标1 9初始材料清单1 10初始过程流程图1 11特殊产品和过程特性的初始识别1 12产品保证计划1 13管理者支持 2 1设计失效模式和影响分析 DFMEA 2 2可制造性与装配设计2 3设计验证2 4设计评审2 5样件制造 控制计划2 6工程图纸 包括数学数据 2 7工程规格2 8材料规格2 9图纸与材料规格变更 如 讲师 熊鹰 四 APQP的第二阶段 设计输出 在第三章成为输入 2 10新设备 工具和设施要求2 11特殊产品和过程的特性2 12量具 试验设备要求2 13小组可行性承诺和管理者支持 四 APQP的第二阶段 APQP输出 在第三章成为输入 四 APQP的第二阶段 详细解读 2 1设计失效模式与影响分析 DFMEA DFMEA是一种规程化的分析技术 它评估失效的可能性 以及失效带来的影响 DFMEA是一个动态的文件 按照顾客的需要和期望不断更新 对APQP过程来说 DFMEA是一个重要的输入 它可能包括之前选择的产品和过程特性 克莱斯勒 福特和通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析 FMEA 参考手册为DFMEA的准备提供了指南 应当对附录A 1里的设计FMEA检查表进行评审 确保恰当的设计特性已经被考虑进去 2 2可制造性与装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程过程 用来优化设计功能 可制造性和装配简便之间的关系 第一章里的顾客需求和期望的范围 会决定组织的产品质量策划小组在此活动内的涉及程度 本手册并为包括或给出准备可制造性与装配设计计划的正式方式 下面列出的条目是组织的产品质量策划小组至少应当考虑的 设计 概念 功能以及对制造变差的敏感性制造和装配过程尺寸公差绩效要求零部件数量过程调整材料处理上述条目可以基于组织的产品质量策划小组的知识 经验 产品 过程 政府法规 服务要求来进行扩充 2 3设计验证设计验证 验证的是产品的设计是否符合第一章描述的活动里生成的顾客的要求 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 ISO9000 2005质量管理体系 基础与术语 2 4设计评审设计评审通常是由组织的设计工程活动主导的定期计划性的会议 而且必须包括其它影响的领域 设计评审是预防问题和误解发生的有效方式 同时 它还提供了一个进度监控 向管理者报告 并且按要求获取顾客批准的机制 为确定主题事项达到规定目标的适宜性 充分性和有效性所进行的活动 ISO9000 2005质量管理体系 基础与术语 2 5样件制造 控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述 产品质量策划小组应确保样件控制计划的准备 控制计划方法参见第六章所述 附录A 8和第六部分中的控制计划检查表可以帮助制定样件控制计划 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会 来评估产品或服务满足顾客需求的程度 产品质量策划小组负责样件的评审以便 保证产品或服务满足规格并按要求报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予特别关注使用数据和经验来建立初始过程参数和包装要求就关注问题 偏差 成本影响 和顾客进行沟通交流 2 6工程图纸 包括数学数据 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图纸的职责 工程图样可以包括必须在控制计划上显示的特殊 政府法规和安全性 特性 当顾客工程图纸不存在的时候 小组应当对受控制图纸进行评审 来确定哪些特性影响了配合 功能 耐久性 以及政府法规和安全要求 应当对工程图纸进行评审 确定是具有足够的信息以表明单个零件的尺寸布置 应当清楚地标识控制或基准面 定位面 以便能为当前的控制设计适当的功能量具和设备 应当对尺寸进行评估 从而保证可行性 以及工业制造和测量标准相互一致性 适当时 小组应保证数学数据和顾客的系统兼容 便于进行有效的双向交流 2 8材料规格除了图纸和性能规格 还应对材料规格进行 关于物理特性 性能 环境 处理和贮储要求的特殊特性评审 这些特性也应当被包括在控制计划内 2 9图纸和规格的变更当要求对图纸和规格进行变更时 小组必须确保所变更能立即通知到所有受影响的领域 并适当的书面记录 2 10新型设备 工具和设施要求DFMEA 产品保证计划和设计评审可以识别新设备和设施 包括产能的要求 产品质量策划小组应在时间图表上增加这些项目来处理这些要求 小组应保证新的设备和工具有能力并及时供货 要监控设施进度情况 以确保能在计划的生产前完工 新设备 工具和试验设备检查表参见附录A 3 2 11特殊产品和过程特性在 第一章 策划和 定义项目阶段 小组识别了初始特殊产品和过程特性 产品质量策划小组应当通过对技术信息在评估建立特性清单并达到一致 对于使用特殊产品和过程特性的详细信息小组可以参考相应的顾客特殊要求 达成的一致意见可以记录在适当的控制计划上 控制计划的特殊特性和数据点坐标表格参见第六章 它们是文件化和更新特殊特性的推荐方法 组织可以使用任何满足文件化要求的表格 专门的批准要求参见顾客特殊要求 特殊特性符号见附表4 2 12量具 试验设备要求量具 试验设备要求也可以在此时识别 产品质量策划小组应当将这些要求加入时间进度表 确保进程与要求的时刻一致 2 13小组可行性承诺和管理者支持组织的产品质量策划小组必须评估此时所提出的设计的可行性 顾客的设计所有权并限制组织评估设计可行性的权利 小组必须保证 提议设计能够在顾客可接受的成本下 被制造 装配 测度 包装 按期数量准时交货 附录A 2中的设计信息检查表使得小组可以对这部分的作业进行评审 并对有效性进行评估 检查表还将被作为开放式问题的基础 问题在附录D的小组可行性承诺里有讨论 小组认为提议设计可行的一致意见 应当和所有要求得到解决的开放式问题一起被记录存档 并且被上报给管理者寻求支持 附录D里的小组可行性承诺表 是推荐的书面记录类型的一个示例 3 1包装标准和规格3 2产品 过程质量体系评审3 3过程流程图3 4车间平面布置图3 5特性矩阵3 6过程失效模式与影响分析 PFMEA 五 APQP的第三阶段 第3章过程设计和开发 11 3 7试生产控制计划3 8过程指导书3 9测量系统分析计划3 10初始过程能力研究计划3 11管理者支持 五 APQP的第三阶段 输入 源于第二章的输出 设计失效模式与影响分析 DFMEA 可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图纸 包括数学数据 过程规格材料规格图纸和规格变更新设备 工装和设施要求特殊产品和过程特性量具 试验设备要求小组可行性承诺与管理者支持 包装标准和规格产品 过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵过程失效模式与影响分析 PFMEA 试生产控制计划 包括防误设备 过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持 包括操作人员配备和培训计划 五 APQP的第三阶段 输出 在第四章内变为输入 五 APQP的第三阶段 详细解读 3 1包装标准和规格顾客通常会有包装要求并将其体现到产品包装规范中去 如没有提供要求 则包装设计应保证产品在使用时的完整性 产品质量策划小组应确保单个产品的包装 包括内隔板 被设计并开发 适用时应当使用顾客的包装标准或通用包装要求 在任何情况下 包装设计应当保证产品的性能和特性在包装 运送 和拆解包装的过程中保持不变 包装应当和所有已经识别的材料处理设备 包括机器人 一致 3 2产品 过程质量体系评审组织的产品质量策划小组应当评审制造现场的质量管理体系 任何产品生产所要求的额外的控制和 或程序变更都应当进行更新 文件化 并且包括在制造控制计划内 这是小组基于顾客输入 小组专业知识和过往经验来改善现行质量体系的机会 附录A 4里的产品 过程质量检查表可以供产品质量策划小组使用 帮助验证完成度 3 3过程流程图过程流程图是当前或提议过程流程的示意图 它可以在制造或装配过程的开始到结束 分析机器 材料 方法和人力变差的来源 它还用来强调过程变差来源带来的影响 流程图帮助分析的是整体过程 而不是过程中的单个步骤 流程图可以在产品质量策划小组进行PEMEA和设计控制计划时 帮助侧重于过程 附录A 6里的过程流程图检查表可以供产品质量策划小组使用 帮助验证完成度 3 4车间平面布置图应当制订并评审车间平面位置 来确定重要控制项目的可接受性 例如 检查点 控制图位置 目视帮助的应用 中间修理工位 以及不合格材料的存储区域 所有的材料流程应当和过程流程和控制计划相互协调 附录A 5里的车间平面检查表可以供产品质量策划小组使用 帮助验证完成度 车间平面布置图的开发 应当用优化材料运输 处理 车间空间的增值使用 并且应当通过过程来促进材料的同步流动 3 5特性矩阵特性矩阵是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术 详细信息可以参见附录B里的分析技术 3 6过程失效模式与影响分析 PFMEA PFMEA应当在开始生产开始之前 产品质量策划过程中进行 它是对新的 修订的过程的规范评审和分析 用来预计 解决或监控新的 修订过的产品项目的潜在过程问题 更多PFMEA的建立和维护的详细信息 可以参见克斯莱勒 福特 通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析 FMEA 参考手册 附录A 7里的过程FMEA检查表可以供产品质量策划小组使用 帮助验证其完成度 3 7试生产控制计划试生产控制计划是描述样件制造之后 全面生产之前的尺寸测量 材料和功能测试 试生产控制计划应包括要实施的附加产品 过程控制 直到生产过程经确认 试生产控制计划的目的在于 在首次生产运行之前或期间 遏制潜在的不符合格 下面是试生产控制计划中的强化点的举例 增加检查频次增加过程中和最终检查点稳健统计评估增加审核防误装置的识别建立和维护控制计划的更多信息 可以参见第六章 附录A 8里的控制计划检查表可以供产品质量策划小组使用 帮助验证其完成度 3 8过程指导书产品质量策划小组应当确保向所有对过程操作负直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书 这些指导书的制订依据以下来源 潜在失效模式及影响分析 FMEA 控制计划工程图纸 性能规格 材料规格 目视标准和行业标准过程流程图车间平面布置图特性矩阵包装标准和规格过程参数组织对过程和产品的专业技术和知识搬运要求过程操作员标准操作程序的过程指导书应当予以公布 还应包括设置参数 例如 机器速度 进给量 循环周期和工具 并且使操作人员和领班易于获取 过程指导书准备的额外信息 可以参见适当的顾客特殊要求 3 9测量系统分析计划产品质量策划小组应当确保制订了一个完全所需测量系统分析的计划 包括检查辅助工具 计划至少应当包括 适用于所需测量和试验的实验室范围 确保量具线性 准确性 重复性 再现性 和复制量具关联性的职责 参见克斯莱勒 福特 通用汽车公司测量系统分析 MSA 参考手册 3 10初始过程能力研究计划产品质量策划小组应当确保开发一个初始过程能力研究计划 控制计划里识别到的特性作为初始过程能力研究计划的基础 参见克斯莱勒 福特 通用汽车公司的生产批准程序 PPAP 以及克斯莱勒 福特 通用汽车公司的统计过程控制 SPC 参考手册 3 11管理者支持产品质量策划小组应当安排一个正式的评审 在过程设计和开发阶段下结论时来加强管理者承诺 评审对于保持上层管理者的支持 以及获取未解决问题的帮助都是很重要的 管理者支持包括确认计划 提供资源 配备工作人员 以满足所需的产能要求 六 APQP的第四阶段 第四章产品和过程确认 8 4 1有效生产运行4 2测量系统评估4 3初始过程能力研究4 4生产件批准 4 5生产确认测试4 6包装评估4 7生产控制计划4 8质量策划认定和管理者支持 包装标准和规格产品 过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵过程失效模式与影响分析 PFMEA 试生产控制计划 包括防误设备 过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持 包括操作人员配备和培训计划 六 APQP的第四阶段 输入 源于第三章的输出 有效生产运行测量系统评估初始过程能力研究生产件批准生产确认测试包装评估生产控制计划质量策划认定和管理者支持 六 APQP的第四阶段 输出 在第五章变为输入 六 APQP的第四阶段 详细解读 4 1有效生产运行有效生产运行必须通过生产工具 生产设备 生产环境 包括生产操作员 设施 生产量具和生产率来执行 制造过程的有效性确认和有效生产运行一同开始 更多信息可以参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司的生产件批准程序 PPAP 手册或者适当的顾客指定要求 有效生产运行的最小数量通常是由顾客设定 但是产品质量策划小组可以超出设定数量 4 2测量系统分析在有效生产运行之时或之前 应当用指定的测量装置和测量方法 按照工程规范来检查控制计划的已识别特性 执行测量系统评估 参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司测量系统分析 MSA 参考手册 4 3初始过程能力研究应当对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 该研究为过程生产的准备提供了评估 有关初始过程能力研究的详细信息 可以参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司的生产件批准程序 PPAP 手册和克莱斯勒 福特 通用汽车公司的统计过程控制 SCP 参考手册 特定要求可以参见顾客特殊要求 初始过程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 该研究评价了生产过程是否已准备就绪 Ppk min 1 67 Cpk min 1 33 4 4生产件批准PPAP的目的是提供证据 确保所有顾客的工程设计记录和规格要求得到组织的妥善理解 确保制造过程在实际生产运行中 按照上述生产节拍 有潜力始终生产符合要求的产品 参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司的生产件批准程序 PPAP 手册 4 5生产确认测试生产确认测试是指工程测试 它是确认由生产工具和过程生产出来的产品是否符合顾客的工程标准 包括外观要求 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 ISO9000 2005质量管理体系 基础与术语 4 6包装评估所有的测试发运 当要求的时候 和测试方法必须评估在正常运输损坏和恶劣环境因素下 包装对产品的保护能力 顾客指定的包装并不能排除产品质量策划小组对包装有效性的评价 4 7生产控制计划生产控制计划是对控制生产零件和过程的系统的书面描述 生产控制计划是一个动态文件 应当更新来反映基于生产零件的实际经验所增添 删减的控制 可能要求授权顾客代表的批准 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑延伸 大批量生产为组织提供了评估输出 审核控制计划 做出适当更改的机会 第六章和附录A 8列出了控制计划方法论和验证完成度的检查表 4 8质量策划认定和管理者支持组织的产品质量策划小组应当在制造场所进行评审 并对工作做正式的认定 产品质量认定传达给管理者的信息是 适当的APQP活动已经完成 质量策划认定是在首次产品装运之前执行 并且需要对下列项目进行评审 过程流程图 验证过程流程图存在并且被遵循控制计划 验证控制计划存在 对于所有受影响的操作 随时可得到并被遵循 过程指导书 验证这些文件包含控制计划中的所有特殊特性 所有PFMEA建议都已落实 将过程指导书 PFMEA和过程流程图与控制计划作比较 监控和测量装置 当按照控制计划 需要特殊量具 夹具 试验设备或装置时 要对量具的重复性和再现性 GR R 和恰当用法进行验证 更多信息可以参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司的测量系统分析参考 MSA 手册 要求产能的展示 使用生产过程 设备和工作人员 七 APQP的第五阶段 第五章反馈 评估和纠正措施 4 5 1减少变差5 2提高顾客满意5 3改进交付与服务5 4吸取的教训 最佳实践的有效使用 有效生产运行测量系统评估初始过程能力研究生产件批准生产确认测试包装评估生产控制计划质量策划认定和管理者支持 七 APQP的第五阶段 输入 源于第四章的输出 七 APQP的第五阶段 输出 减少变差提高顾客满意度改进支付与服务吸取的教训 最佳实践的有效使用 七 APQP的第五阶段 详细解读 5 1减少变差控制图和其他统计技术应当用作识别过程变差的工具 分析和纠正措施应当用来减少变差 要实现持续的改善不仅要注意到变差的特殊原因 还要理解其普遍原因 并寻找减少这些变差来源的方法 提议的开发应当包括成本 进度 和预期的改善供顾客评审 减少或消除一个普遍原因或许可以降低成本 组织应当通过价值分析和减少变差等措施 来改进质量 降低成本 有关长期能力 变差的特殊或普遍原因的详细信息 可以参见克莱斯勒 福特 通用汽车公司的统计过程控制 SPC 参考手册 5 2提高顾客满意对产品或服务详细的策划活动和证实的过程能力是实现顾客满意的重要组成部分 然而 产品或服务仍旧要在顾客的环境下执行 这个产品的使用阶段要求组织的参与 在这一阶段 组织和顾客可以学习到很多知识 产品质量策划工作的有效性也可以在这个阶段评估 组织和顾客合作执行必要的变更 来纠正不足之处 改进顾客的满意度 5 3改进交付与服务质量策划的交付和服务阶段 组织和顾客还要合作解决问题 实现持续改善 顾客的备用零件和服务操作还必须满足质量 成本和发货的要求 尽管目标是首次装运即为质量产品 然而

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