ISO文件编写指引--XXXX.ppt

管理体系文件编写指引 目录 1 ISO9000质量体系文件1 1概念1 2质量体系文件的价值1 3质量体系文件的作用1 4质量体系文件的结构1 5质量体系文件的要求2 文件格式的基本要求3 编写技巧 3 1内容框架的确定3 2流程图3 3事项描述六要素4 举例4 1质量手册4 2质量体系程序4 3作业指导书或工作规范5 练习 1 4体系文件的结构 管理手册 程序文件 工作文件或作业指导书 质量记录 描述质量体系总体结构和要求的纲领性文件 规定活动或过程的目的 要求 方法的文件 规定某项具体工作的方法 要求和标准的文件 证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析依据的特殊文件 一阶 二阶 三阶 四阶 文件类别区分 管理手册 一阶文件 叙述公司管理政策之文件如质量手册 环境手册 作业程序文件 二阶文件 与管理手册体系相关之所需程序文件 支持文件 三阶文件 作业指导书 检验规范及标准书 工程文件 BOM ECN PCB图 电路图 线材图 产品结构图 模具图等 记录 四阶文件 所使用之各类记录 质量记录 图表等 文件的制订 签核 文件编号原则 一阶文件编号系统QM 01流水号文件属性 Q 表示质量管理R 表示危害物质过程管理 E 表示环境管理 M 表示手册 纲领性文件 文件编号原则 文件编号原则 制工部SOP编号系统 文件属性 工序 产品类型 版本 页码 流水号 记录表单编号原则 部门代号 1 2质量体系文件的价值 在体系中 编制和使用文件是具有 动态的高增值的 活动 1 5体系文件的发行要求 文件编制者必须向文件控制中心索取文件编号和版本号 编制者依照现有文件的格式编制文件 如现有格式不适用 可用其他格式 但文件应有文件名称 编号 版本 页码及生效日期等文控中心收到经批准的文件需进行另存归档 所有以上文件必需经文控中心登记且建立健全 文件一览表 拟发行的文件由文控中心在每页文件的适当位置盖 受控文件 章 按拟好 文件管制总览表 中要求的发行部门进行点击发行 使用其他格式必需得到管理者代表批准 1 5体系文件的发行要求 体系管理文件由文控中心将各部门经审批合格的文件打印一份 按照文件的审批流程要求各部门进行手工签核 工程技术文件不在此范围 文控中心在对其进行归档管理时 应在每页正本文件背面的适当位置盖 正本文件 章 此正本文件由文控中心保存 文件副本用电子档发行 文控中心保存一份纸质正本文件 1 5体系文件的修订 体系管理文件 一至三阶 需要修订或废止时 各单位提出修订及废止之意见且提交 文件修订 废止申请单 经部门主管签核后 交原制定部门主管审核 经同意后再交管理者代表核准 由文控中心将可编制的电子文件发给文件修订申请人进行修订 体系管理文件废止经管理者代表核准后 由文控中心且将原文件由服务器上作撤回另存入文件作废文件夹中 且建立健全 作废文件一览表 1 5体系文件的修订要求 记录 四阶文件 的变更由现行单位填写 文件修订 废止申请单 经单位主管审核 管理代表核准后交由资讯部做统一更新动作 另外 记录变更后 表格样式需经文控中心确认方可执行为确保各单位使用之文件为最新版本 文控中心应于计算机系统中建立一份 文件一览表 当有制 修 废时 均须更新 文件一览表 之相关内容 文件首次发行版本为1 0 首次变更为1 1 第二次为1 2 一直编至1 9 后为2 0 再至2 1 以此类推 1 5体系文件的修订 体系管理文件 一至三阶 需要修订或废止时 各单位提出修订及废止之意见时 如出现跨多部门的职责与流程变更时 需由管理者代表主导完成相关部门的协调工作 最后由总经理核准 记录 四阶文件 的变更时 如出现多个部门在使用同一份表格时 则需由管理者代表主导完成相关部门的协调工作 且征求相关部门的意见 如没有异议由管理代表核准 文件修订 废止申请单 交由资讯部做统一更新动作 1 5体系文件的要求 A 简洁 易懂B 实际工作中能完全做到C 既符合标准 也不违背组织现实D 及时更改文件的不符合 注意 任何时间 任何部门都适用 是不可求的 2 文件格式的基本要求 文件编号A 统一原则B 简洁C 易懂 易记D 数字与英文字母有机结合E 易于标准化 2 文件格式的基本要求 版次A 单页文件及多页文件的区别B 总版本及修订本C 数字与英文字母有机结合 2 文件格式的基本要求 页码总页码与分页码生效日期及截止日期 2 文件格式的基本要求 章节区分及编号 以程序文件为例 1 目的2 范围3 职责4 定义4 1 小标题 4 1 1 次小标题 4 2 4 3 5 工作内容5 1流程图5 2 5 2 15 2 25 2 2 1 5 3 6 相关文件6 1 7 附件7 1 3 编写技巧 3 1内容框架的确立A 本文件的编写目的或功能B 本文件控制的活动 包括人 事 物 C 列出具体的内容条目D 有先后工作顺序的 需流程图E 文字描述工作内容 3 2流程图 3 2 1流程图符号 表示事项或活动的起始及结束 OK NG YES NO 表示事项或活动之中间步骤 表示决定性过程 如 审批 判断 检验等等 表示事项进行方向 合格 不合格 通过 不通过 是 不是 例 简单组合 OK NG 3 2 2流程图的配合要求 职责 确定各步骤担当的部门或个人 文件 表格 进行某项工作步骤时依据的文件制度和需填写的记录 例 客户投诉管理程序 客户投诉接收 登记备案 处理分类 处理实施 结果确认 结果反馈 记录归档 流程 职责 文件 表格 主管人员 主管人员 授权人员 授权人员 责任部门 人 主管人员 主管人员 解释 OK OK NG NG OK NG 信函 电话 传真 面谈等 客户投诉记录表 相关法规 标准及文件 纠正预防措施报告 纠正预防措施报告 客户投诉记录表 客户档案 4 2 1章节要求 见2 6 序号 项目 说明 1目的本文件的制订目的或功能2范围本文件适用范围 如人 事 物3定义说明本文中的特别用词 代码等4职责本文中各项具体工作的职权划分5工作内容具体的流程及文字说明5 1流程图图解方式说明流程6参考文件本文件中引用的文件制订本文件参考的文件包括内部的和外部的7附件标识式样关系图表格格式其他图表 4 2 2 培训管理程序 演练 第一步 确定目的 通过对本组织所有与质量活动有关的人员实施必要的培训 使其掌握相应岗位的工作技能和质量意识 确保员工素质满足质量体系的要求 4 2 2 培训管理程序 演练 第二步 确定范围 本组织所有与质量活动有关的员工的培训 4 2 2 培训管理程序 演练 第三步 列出具体的内容条目 人员 所有人员培训事项 A 入职培训B 在职培训计划培训调岗培训提升培训其他 注 以上培训事项分类编写 第四步 流程图 A 入职培训流程 新员工 入职培训 考核 转正 辞退 OK NG 流程 职责 文件 表格 人事 员工招聘程序 入职登记表 人事 各部门 员工培训大纲 培训签到表 人事 各部门 新员工考评标准 总经理 员工考核表 B 在职培训流程 流程 职责 文件 表格 培训需求 申请 审批 资料保存 退件 OK NG 各部门 员工培训大纲 实施 考核 各部门 培训申请表 内训 部门领导 培训申请表 外训 人事 总经理 预定部门 人员 培训签到表 授课资料 NG 外训 内训 OK 授课部门 人员 培训签到表 培训证明 人事 员工培训履历 档案 第五步 文字描述工作内容 5 工作内容 5 1流程图 见前两页 5 2各部门领导根据所属各岗5 3员工入职培训5 3 1人事部依据 员工招聘程序 实施新员工的招聘 入聘新员工填写 入职登记表 附件一 转入一个月试用期 5 3 2人事部在其入职第二周内安排入职培训 内容包括 5 3 2 1组织概况介绍 由人事部负责A 本组织质量方针 目标及企业文化B 本组织发展历程及目前状况C 本组织机构入主要领导成员D 规章制度 5 3 2 2工作规范及质量意识教育 由用人部门负责按 员工培训大纲 的要求 对新员工培训 5 3 3以上培训需填写 培训签到表 附件二 结束后由授课人对学员进行卷面考试 合格后进行综合考核 5 3 4试用期满 人事部开出 员工考核表 附件三 并会同用人部门依 新员工考核标准 实施新员工转正考核 5 3 5考核不合格的新员工由人事部通知离职 考核合格的 由人事部负责登记员工花名册及其他个人档案的建立和修订 5 4在职培训 略 第六步 完善程序文件 1 目的 见第一步 2 范围 见第二步 3 定义 无 4 职责 只含入职培训部分 4 1人事部 会审 员工培训大纲 新员工招聘新员工的培训 组织概况部分 及参与转正考核4 2用人部门 起草 员工培训大纲 新员工培训 工作规范及质量意识部分 及参与转正考核 5 工作内容 见第三步 6 相关文件 只含入职培训部分 6 1员工培训大纲6 2员工招聘程序6 3新员工考评标准7 附件7 1附件一入职登记表 01 7 2附件二培训签到表 02 7 3附件三员工考核表 03 企业流程与ISO9000 企业流程能否与企业的策略及目标配合ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求流程的开发 分析 简化及整合没有必要以ISO9000的内容为基础最好以TQM的方式开展流程 到后阶段再考虑和ISO9000标准要求的配合 ISO对文件体系的要求 ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求 文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系 并为文件提供查询指引 ISO14001 文件的使用者是企业自身 是为企业员工而编写审核员必须以企业的角度来评审文件体是否健全 有效 全盘考量企业需求的重点 使用部门是否满意 有什么改进意见 营运现状和预期状态有何差异 企业是否有明确的发展方向 策略及目标 企业的人力 物力 财力及技术资源是否能配合 不同体系是否要整合 S E Q等 目前的管理体系是否配合公司的发展 各种流程是否要增改 组织是否要改变 制作文件的目的 增加管理控制功能使操作者得到足够的信息培训增加各种政策 程序解释的一致性方便程序的审核及修改提供管理效能的证明 体系文件简化整合的优点 减轻使用者的负担 员工易于接受减短流程周期 提高工作绩效 符合TQM精神 节省编写及维持的资源使用方便 培训 参阅 沟通 避免重复及矛盾的情况便于整合 增改 评审 如何简化 整合文件体系 避免多层次的结构 可以在