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文档简介
磁共振仪(新建)、射线机(扩建)建设项目辐射环境影响登记表建设单位(盖章): 苍南县人民医院2010年10月19日 浙江省环境保护局监制工 作 责 任 表编制单位:温州市环境监测中心站职工技协服务部编写人员:林天来审 核:叶培春签 发:包建军地址:浙江省温州市黎明西路238弄8号电话:057788844427传真:057788844427邮编:325003电子信箱:表1 项目概况单位名称苍南县人民医院地址苍南灵溪镇玉苍路640号法人代表郭廷建电编325800联系人杨忠福联系电目名称核磁共振成像仪、射线机新建项目地址苍南县人民医院内项目用途医疗服务项目依据总投资核技术项目投资(万元)核技术项目环境保护投资(万元)应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其它/核磁共振成像仪核技术应用目的和任务:苍南县人民医院位于苍南县灵溪镇玉苍路640号,该院现有三台射线机,两台CT机,一台床边机,一台DR和一台碎石机,其中一台GE Sytec 200i型 CT机和一台FSK302-A型射线机已经报废停用。医院已于2008年1月向温州市环境保护局申领了辐射安全许可证(浙环辐证06119)。为了方便病人就医诊疗,增加医疗设备,改善医疗条件,满足人民群众对现代化医疗服务的需求,医院拟新购一台1.5T核磁共振成像仪(MRI)和一台射线机。计划新建一间核磁共振成像仪机房,并将原FSK302-A型射线机机房改造后作为新购射线机机房继续使用。 表2 建设项目周围环境概况及工艺流程周围环境概况(1)项目周围概况苍南县人民医院位于苍南县灵溪玉苍路640号。东侧是莲池路,南侧是玉苍路,北侧是河滨东路,西侧是小巷。单位地理位置详见表8中项目地理位置示意图8-1。(2)机房的位置苍南县人民医院新建射线机机房和核磁共振成像仪机房均放置于该院放射科一楼,新建核磁共振成像仪机房东侧是登记室,南侧是和北侧是过道,西侧是设备间。新建射线机机房东侧是西门子拍片机室,南侧是候诊区,北侧是过道,西侧是碎石室,平面图见表8中图8-2。工作流程及污染状况(1)核磁共振成像仪工作原理:核磁共振成像成像(Magnetic Resonance Imaging-MRI)是在核磁共振成像波谱学的基础上建立起来的。核磁共振成像成像指处于某个静磁场中的物质的原子核系统受到相应频率的电磁波作用时,在它们的磁能级之间发生的共振跃迁现象。即人体内的氢核在一定静磁场和射频场的作用下,所产生的氢核核磁共振成像信号,经过数字处理,重建以核磁共振成像信号强度为基础的图像。核磁共振成像影像系统就是利用上述原理进行医学诊断的仪器。设备组成:该设备的主要组成部分为磁体系统、梯度系统、射频系统、计算机系统和辅助设备系统5部分组成。该设备扫描室四周墙体采用射频屏蔽层,出入通道设有屏蔽防护门,以减少电磁辐射对周围环境的影响。操作流程:扫描前明确检查重点和范围后,确定扫描方式,确认金属物质未带入磁体房内,调节射频频率、脉冲宽度、使用线圈、扫描层厚、扫描间隔、脉冲序列等,开机扫描,图像记录。污染因子:该设备采用永久磁体。核磁共振成像产生磁场的部件采用超导磁体,磁场强度稳定。由于核磁共振成像仪设备采取了自屏蔽措施,因此周围续表二工艺流程及污染状况环境的磁场强度衰减较快。同时,核磁共振成像仪运行时发出的射频将向周围环境产生电磁辐射。所以,该项目的污染因子为射频电场强度和射频磁场强度。(2)射线机工作原理:电源普通射线拍片机为采用射线进行摄影的技术设备。射线拍片机产生射线的装置主要由射线管和高压电源组成。射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成。阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所阻挡从而产生射线。图2-1 典型X射线管结构图射线机是利用射线对人体不同组织穿透力不同的原理,寻找病灶部位、形状及体积大小并予以定位、摄影,它用线胶片代替荧光屏,永久记录被检部位影像的一种设备,这种方法比透视能发现更多有诊断价值的信息。设备组成:射线拍片机其基本结构是由产生线的线管、供给线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置,以及为满足诊断需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。续表二工艺流程及污染状况操作流程:射线拍片机:依射线检查单,核对摄影部位,确定投照条件,患者摆位,有时需屏气,曝光。污染因子:由射线机的工作原理可知,射线是随机器的开、关而产生和消失。因此,该院使用的射线机在非诊断状态下不产生射线,只有在开机并处于出线状态时才会发出射线。因此,在开机期间,射线成为污染环境的主要因子。医院采用数字成像获取病人资料,无洗片废水,故各射线装置运行时无放射性废气、废水和固体废弃物产生。综上所述,射线机以及核磁共振成像仪在运行时无放射性废气、废水和固体废弃物产生。表3 射线机及核磁共振成像仪情况设备名称型号数量主要技术指标用途备注最大管电压(kV)最大管电流(mA)射线机待定1125500透视拍片拟购射线机组件F78-B1125300透视在用射线机FSK302-A1125500拍片在用射线机MPLTIXPRO1150800透视拍片在用CT机GE LightSpeed1140440透视拍片在用CT机GE Sytec200i1120160透视拍片在用床边机CBY-HFB21 601100透视拍片在用碎石机1100300透视在用设备名称型号数量主要技术指标用途备注核磁共振成像仪(MRI)待定11.5T 成像拟购表4 污染因素分析及污染防治措施主要放射性污染物和污染途径(正常工况和事故工况)(1)正常工况射线机由该医院拟购的射线机的工作原理可知,射线机产生射线是随机器的开、关而产生和消失的。由于本项目使用的射线机在非治疗状态下均不产生射线,只有在开机并处于出线状态时才会发出射线。因此,在开机期间产生的射线为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。核磁共振成像仪核磁共振成像仪运行时发出的射频将向周围环境产生电磁辐射,所以核磁共振成像仪的污染因子为射频电场和射频磁场。(2)事故工况:射线机根据放射性同位素与射线装置安全与防护条例第四十条的规定,苍南县人民医院扩建的射线机可能引起的辐射事故都认定为一般辐射事故,其可能出现的辐射事故情况如下:1、工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离辐照室,射线机运行可能产生误照射。2、在防护门未关闭情况下,人员误入正在运行的射线机辐照室。因此,医务人员必须严格按照射线机操作程序进行诊断,防止事故照射的发生,避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。核磁共振成像仪医生在不知情的情况下,误给带有心脏起搏器或人体内植有铁磁性物质的患者做核磁共振成像检查,或让他接近检查室,引起心脏起搏器不工作或铁磁性物质移位,威胁患者的生命。因此,为避免事故的发生,要求医生在给患者做核磁共振成像检查前,应确认患者不带有以上器械;为避免让他接近检查室,在检查室周围应张贴注意电磁辐射的警告标志。续表四污染防治措施一、核磁共振成像仪机房拟采用污染防治措施该院核磁共振成像仪机房为新建机房,根据核磁共振成像仪的磁场强度需采取以下措施:屏蔽室为0.5mm厚的紫铜板,采用铜焊连接成六面体作磁屏蔽层,地面做绝缘板隔开。观察窗采用双层铜网(相当于0.5mm厚铜板)。手动屏蔽门采用单刀插入式电磁密封技术。机房外设置工作警示信号灯,并张贴注意电磁辐射的警告标志。二、射线机机房拟采用污染防治措施由于该院将原FSK302-A型射线机机房改造后作为新购射线机机房继续使用,因此该院改造后的射线机机房需满足下列要求:(1)射线机房面积、辐射防护屏蔽应严格按照医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求进行设计、施工,确保机房运行后的环境安全。(2)屏蔽门与墙壁的搭接应不小于屏蔽门厚度的23倍,屏蔽门与门框搭接处应衬以角钢形的铅板。(3)病人候诊进入机房的防护门的上方应设置工作警示信号灯,并应注明射线机工作时严禁人员入内。机房外应有规范的电离辐射警示标志,并标注中文说明。(4)辐射环境管理相关的各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全,并张贴上墙。(5)机房内布局要合理,不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房要保持良好的通风。(6)医院须合理平均安排放射工作人员的工作量,同时必须严格控制放射工作人员的照射剂量,对于年附加有效剂量超过电离辐射防护与辐射源安全基本标准职业照射剂量限值的放射工作人员必须加密安排健康检查,安排从事非辐射岗位。续表四辐射环境管理计划和措施:苍南县人民医院已于2008年1月向温州市环境保护局申请领取了辐射安全许可证(浙环辐证06119) (见附件2)。按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第449号令)和关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定(国家环境保护部令第3号)中的要求,医院只有在领取许可证且办理登记手续后方可从事许可范围内的放射工作,新建或者改建、扩建使用设施或者场所的,持证单位应当按照规定的许可证申请程序,重新申请领取许可证。因此在环评报批后,应当及时向温州市环境保护局重新申请领取许可证。为了培植和保持良好的安全文化素养,减少人为因素导致人员意外照射事故的发生,在此提出如下辐射环境管理要求:(1)管理机构医院已成立辐射安全防护管理小组,并指定梁莹莹兼职负责本院的辐射安全和环境保护管理工作,辐射安全防护管理小组规定了各成员的职责,做到分工明确,职责分明。医院现已制定事故状态下的应急处理预案,其内容包括事故的报告,事故的调查和处理等。辐射防护领导机构在辐射装置运行期间,应加强监督管理,切实保证医院各项规章制度的实施,避免辐射事故的发生。医院新建辐射装置投入使用后,医院应根据实际情况,对现有的辐射安全管理制度应加以补充和完善,辐射安全防护管理小组成员组成如有变动,应及时予以调整。(2)年度监测计划医院每年至少进行一次对X射线装置机房和核磁共振成像仪机房周围环境进行辐射监测和评估,发现安全隐患的,应当立即整改,并建立监测技术档案,监测数据定期上报省、市环保局备案。监测频度 :每年常规监测一次。监测范围 :各机房屏蔽墙外,防护门及缝隙处,候诊区、操作台等。监测项目:、射线剂量率、电磁辐射场强。续表四(3)规章制度医院已制定辐射安全规章制度包括有:辐射防护和安全管理制度、放射科岗位职责、放射科操作规程、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、辐射事故报告应急处理措施。医院还应根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法和环境保护主管部门对辐射环境管理的要求对相关内容进行补充和修改,制定自行检查和年度评估报告制度、质量保证大纲和质量控制检测、放射工作人员体检培训及保健制度、射线装置使用台帐登记制度等制度,以及新购核磁共振成像仪操作规程、新建核磁共振成像仪机房岗位职责。所制定规章制度应张贴上墙,并加以严格执行。1、医院已经制定了辐射防护和安全管理制度,内容包括:a、成立辐射安全管理小组,明确由梁莹莹兼职负责辐射防护工作,并加强监督和管理;b、医院应对放射工作人员进行个人剂量监测和职业健康体检;同时应组织放射工作人员进行上岗培训和辐射安全防护知识的培训;医院应根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第449号令)和关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定(国家环境保护部令第3号)中的要求,对辐射防护和安全管理制度进行修改补充完善。医院必须完善辐射防护管理制度,内容应包括:环评报批后医院必须向温州市环保局重新申请领取辐射安全许可证,重新领取许可证且办理登记手续后方可从事许可范围内的放射工作,需改变许可登记内容或终止放射工作时,必须按规范向审批部门办理变更或注销手续;定期认真地对本单位射线装置及磁共振仪的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或者检查,核实各项管理制度的执行情况、执业人员的剂量监测和健康检查情况,对发现的安全隐患,必须立即进行整改,避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案,接受行政机关的监督检查。 医院使用的射线装置属类射线装置,医院需制定完善的放射事故应急处理预案,发生辐射事故,必须立即采取防护措施,控制事故影响,保护事故 续表四现场,并及时向环保部门、卫生部门和公安部门报告。2、该院已经制定了辐射事故报告应急处理措施本项目使用的射线装置属类射线装置,医院根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例中的规定,对可能发生的辐射事故,制定了本单位的应急预案,做好应急准备,结合单位的实际情况,辐射事故应急方案应包括下列内容:应急机构和职责分工;应急人员的组织、培训以及应急;可能发生辐射事故类别与应急响应措施;辐射事故调查、报告和处理程序,须明确应急的具体人员和联系电话。发生辐射事故时,事故单位立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写辐射事故初始报告表,向当地环境保护部门和公安部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生行政部门报告。3、医院必须制定自行检查和年度评估报告制度,内容应包括:医院必须对本单位X射线装置及磁共振仪进行安全和防护状况年度评估,应当编写射线装置及磁共振仪使用的安全和防护状况年度评估报告,每年年底上报当地环保局。4、医院必须制定质量保证大纲和质量控制检测,内容应包括:射线机 使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位,还应当配备质量控制检测设备,制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划,至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。5、医院已制定设备检修维护制度,内容应包括:定期对X射线机及磁共振仪的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检查,核实各项管理制度的执行情况,对发现的安全隐患,立即进行整改,避免事故的发生。对可能引起操作失灵的关键零配件及时进行更换。6、医院应制定辐射防护和安全保卫制度,内容应包括:射线装置及磁共振仪的使用场所,已具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施;续表四建立射线装置及磁共振仪的档案和台帐,贮存、使用射线装置时及时进行登记、检查,做到帐物相符。(4)人员管理及安全培训从事放射性诊断的工作人员应持放射工作人员资格证上岗,该院已有11名放射工作人员已参加射线装置安全与防护培训,并经考试合格取得培训合格证,持证上岗培训人员名单见附件1。该院应组织全部放射工作人员参加射线装置安全与防护培训,并经考试合格取得培训合格证,持证上岗。医院必须制定人员培训计划,所有从事放射工作的人员均须参加有资质单位组织的辐射知识培训,培训合格取得上岗证后方可从事辐射操作。新辐射装置投入使用后,随着新增设备的投入使用和工作开展,医院若再增加放射工作人员,新增人员也须参加有资质单位的上岗培训,并持证上岗。(5)健康管理医院应按照规定安排放射工作人员进行职业健康检查,并建立职业健康监护档案。该院目前已为放射工作人员已配备20个个人剂量计,有14名放射工作人员已进行职业健康体检,体检人员名单见附件1。医院应严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定,对从事放射工作的工作人员进行每3个月的个人剂量监测,建立个人剂量档案,并保存职业照射记录。医院应对新增放射工作人员上岗前进行职业健康检查,合格者才能上岗;在本医院从事过放射工作的人员在离开该工作岗位时也要进行健康体检。所有放射工作人员在岗期间每两年至少进行一次职业健康检查。医院该院应定期进行放射防护知识的培训和安全教育,检查和评估工作人员的个人剂量,建立个人剂量档案,对放射诊断工作人员进行身体健康体检并形成制度。(6)质量保证和质量控制对于接受放射性诊疗的患者,医院应当依据卫生主管部门有关规定和国家标准,结合受检者实际情况制定相适应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范,按照医疗照射正当化和辐射防护最小化的原则,避免一切不必要的照射,并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。表5环境影响简要分析机房的辐射屏蔽要求为减少辐射装置运行时产生的射线对环境的污染,通常应将其安放在屏蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB188712002)、医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)中第6.2和6.3款规定,对苍南县人民医院新建辐射装置机房辐射屏蔽提出如下要求。一、新建射线机机房辐射屏蔽要求(1)机房的墙壁厚度依据医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求:射线机房辐照室内射线主照方向的墙壁防护厚度应达2mm铅当量(2mm铅当量相当于24cm的红心砖或16cm的现浇混凝土)的要求,其它方向的墙壁和屋顶防护厚度应达到1mm铅当量要求。机房控制室的观察窗应避开射线主射方向,铅玻璃的屏蔽能力与同侧墙体的屏蔽能力相同。(2)机房的防护门根据医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)中的要求,该院新建射线机机房防护门和CT机机房防护门的屏蔽能力应达到防护门所在同侧墙体的屏蔽能力。(3)机房的面积依据医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求,机房应有足够的使用面积,新建射线机房,单管头200毫安射线机机房应不小于24;双管头的宜不小于36。二、新建核磁共振成像仪机房屏蔽分析新建核磁共振成像仪机房屏蔽室拟采用0.5mm厚的紫铜板,采用铜焊连接成六面体作磁屏蔽层,地面做绝缘板隔开。观察窗采用双层铜网(相当于0.5mm厚铜板)。手动屏蔽门采用单刀插入式电磁密封技术。表6 从事辐射活动能力分析依据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十六条之规定,该院从事辐射活动应具备相应的条件。现在对苍南县人民医院从事辐射活动能力评价如表6-1:应具备条件落实情况使用类射线装置的工作单位,应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。该院已成立辐射安全防护管理小组,并指定梁莹莹兼职负责该院的辐射安全和环境保护管理工作从事放射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。目前已有11人经温州环境保护局射线装置安全与防护培训合格,持证上岗。若以后有其他工作人员参加放射工作,亦应参加培训,经培训考核合格后方可上岗。射线装置工作场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。新建射线机房外应设置工作指示灯并张贴电离辐射警示标志,新建核磁共振成像仪机房应设置工作指示灯并张贴电磁辐射警示标志配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。已配备20个个人剂量计。有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。部分已制定,还需按登记表要求完善有完善的辐射事故应急措施。已制定,还需按登记表要求完善使用射线装置开展诊断和治疗的单位。还应当配备质量控制检测设备,制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划,至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。待制定从以上分析可知,该院从事辐射活动能力跟法律法规的相关要求相对照还有所欠缺,不足之处医院应在环评报批前加以落实。表7结论结论(1)实践的正当性苍南县人民医院新配置的射线机和核磁共振成像仪,目的在于开展放射性诊断工作,其获得的利益远大于辐射所造成的损害,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)选址的合理性医院东侧是莲池路,南侧是玉苍路,北侧是河滨东路,西侧是小巷,新建机房集中在放射楼一楼,放射工作区域较为集中,新建机房周围无环境敏感点,工作区域范围已考虑了邻室及周围场所的防护与安全,故其选址是合理可行的。(3)辐射防护屏蔽能力分析本项目的主要污染因子为射线、射频电磁场,医院通过适当的墙体、顶棚及防护门进行屏蔽射线和铜箔屏蔽射频电磁场。新建射线机机房的辐射防护屏蔽应严格按照医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求进行设计、施工,确保机房运行后的环境安全。(4)污染防治措施核磁共振成像仪机房拟采用的辐射屏蔽:屏蔽室为0.5mm厚的紫铜板,采用铜焊连接成六面体作磁屏蔽层,地面做绝缘板隔开。观察窗采用双层铜网(相当于0.5mm厚铜板)。手动屏蔽门采用单刀插入式电磁密封技术。医院新建X射线机机房的屏蔽能力应能满足医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求,面积能满足医用射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)的要求该院今后应齐全各项辐射防护措施,新建放射工作场所均应贴有辐射规章制度、操作规程、电离辐射标志或注意电磁辐射的警告标志,并在门外设置工作指示灯,使之能满足辐射环境管理的要求。医院应不定期对防护用品的有效性进行检查,做好及时更换或补充。机房内布局要合理,不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房要保持良好的通风。医院须合理平均安排放射工作人员的工作量,同时必须严格控制放射工作人员的照射剂量,对于年附加有效剂量超过电离辐射防护与辐射源安全基本标准职业照射剂量限值的放射工作人员必须加密安排健康检查,安排从事非辐射续表七岗位。(五)辐射环境管理苍南县人民医院已于2008年1月向温州市环境保护局申请领取了辐射安全许可证(浙环辐证06119)。按照要求,领取许可证且办理登记手续后方可从事许可范围内的放射工作,新建或者改建、扩建使用设施或者场所的,持证单位应当按照规定的许可证申请程序,重新申请领取许可证。因此在环评报批后,该院应当及时向温州市环境保护局重新申请领取许可证。该院已成立辐射安全防护管理小组,并指定梁莹莹兼职负责该院的辐射安全
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