PQA制程品质保证权责及工作重点0221.ppt

制程品质保证权责及工作重点 PQA協力廠商品质保证 PQA权责及工作重点 制程品质保证权责及工作重点 制程品質概述制程品質控制 制程定义什么是稳定的制程品质保证介绍制程的问题与冲击PQAKPI PQA制程品质保证 PQA制程品质保证 制程 從原料到成品包裝的一切作業活動一組將輸入轉化為輸出的相互關聯 相互作用的活動 輸入 活動 輸出 PQA制程品质保证 怎麼樣的製程是穩定的製程 只有偶然波動 沒有異常波動的製程是穩定的組間的波動是異常波動引起的異常波動通過一定的措施可以消除 偶然波動則不行除非改善整個系統 PQA制程品质保证 穩定製程的特徵 製程處於統計控制狀態 如果是管制圖 則沒有點超出3sigma界限 且無傾向性變異製程保證能力充足 Cpk不小於1 33不良品率在目標範圍內 且成下降趨勢改善措施實施後 有明顯的成效 而不是毫無影響 PQA制程品质保证 製程的要素 任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下几種因素 人 MAN a 直接人員 直接從事產品製造 製程必須 b 間接人員 為製程提供支持性服務的人員 非製程必須機器 MACHINE 主要設備 製程中必須使用次要設備 製程外支持性 非必須 人是最根本的因素 PQA制程品质保证 材料 MATERIAL 主要材料 產品的組成部分 主要 輔助材料 產品的次要組成部分 製程的支持型材料 不會出現在產品中方法 METHOD 製程必需 但不一定要死搬硬套環境 EVIROMENT a 場地 製程必需b 溫濕度控制 製程必需c 安全 製程必需d 優美 整潔 有序 6S 製程必需 PQA制程品质保证 測量 MEASUREMENT 製程必需a 產品本身 產品特性b 製程 製程穩定性 製程保證能力 Cpk 管制圖測量是監測製程的一個重要手段 沒有測量無法保證製程品質 也無法知道製程的狀況 但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的 PQA制程品质保证 品質保证定义 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求 而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动反映某一個實体滿足明確或隱含的要求能力的特性的總和 PQA制程品质保证 品质保证的目的是提供信任信任来源于质量体系的建立和运行包括技术 管理 人员等方面的因素均处于受控状态 建立减少 消除 预防品质缺陷的机制并留下活动实施的证据 只有这样的体系才能说具有品质保证能力 要点 PQA制程品质保证 品質保証体系結構 PQA制程品质保证 供方合格声明提供形成文件的基本证据提供其他顾客的认定证据顾客亲自审核由第三方进行审核 品質保証证实的方法 品质保证和品质控制是一个事物的两个方面其某些活动是互相关联 密不可分的 PQA制程品质保证 为达到质量要求所采取的作业技术和活动 品质管制包括作业技术和活动 其目的在于监视过程并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因 以取得经济效益 品质管制定义 PQA制程品质保证 品质管制的对象是过程 结果使被控制对象达到规定的品质要求作业技术 是指专业技术和管理技术结合在一起作为控制手段和方法总称品质管制的目的在于以预防为主 通过采取预防措施来排除质量环各个阶段产生问题的原因 以获得期望的经济效益品质管制的具体实施主要是影响产品品质的各环节 各因素制订相应的计划和程序 对发现的问题和不合格情况进行及时处理 并采取有效的纠正措施 要点 PQA制程品质保证 品质保证 品质管制 检验 监控活动 PQA制程品质保证 制程的问题与冲击 產品特性不能滿足規定要求品質體系異常 品質體系在運行過程中經常會出現各種不符合程序 規範中所規定的事項 產品的劣質化製程能力變弱或不穩定不合格品不按規定處理 客户的抱怨 退货 要求赔偿企业的信誉降低企业没有盈利而亏损 最终倒闭员工无处就业 PQA制程品质保证 制程品质保证的使命 内部品质保证 在组织内部 品质保证向管理者提供信任外部品质保证 在合同或其他情况下品质保证向顾客或其他方提供信任确保制程品质稳定 并求品质改善 提高生产效率 降低成本满足或超越顾客要求 PQA制程品质保证 PQAKPI 质量保证计划达成率 过程与产品质量检查计划 参与技术评审计划 参与测试计划 检查表 过程与产品质量检查达成率与时效性 过程质量检查 工作成果质量检查 检查结果 通报 质量保证报告 问题跟踪与质量改进达成率与时效性 记录质量问题 跟踪问题解决过程 分析共性原因 提出改进措施 NPI PP一次性達成率協助工程完成PMP達成率主導CIPproject提升產線良率量产良率达标率外包廠品质批量性異常管理各專案文件完成率完成年度訓練計劃客戶稽核滿意度 抱怨處理時效性年度客戶抱怨總數 Example 不超過5件 主要客戶機種RMAcontrol在范圍內 RMA處理时效性客户端IQC批退率達標 OQCVLRR達標体系稽核及维护 PQA制程品质保证 制程管制系統管制意義管制流程 PQA制程品质保证 制程管制系統 從內容來分 對人 機 料 法 环的管制 以形式來分 是經過計劃 執行 檢討 改善 PDCA 無限循環過程 PQA制程品质保证 管制意義 約束變異預防再發使所有作業活動及制品品質達到預定計劃确保制程的稳定 PQA制程品质保证 制程管制 對制程中每一個作業活動及涉及的人 機 料 法 环按一定的標準 規范進行控制 管制要素 PQA制程品质保证 對 人 的管制 作業員等各層級人員工作執掌要明確規定員工应經過適度教育訓練并適合此崗位複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任對檢驗站的員工 必須從技術熟練的員工中挑選當新人較多是 可以在前幾站安排幾個新員工擔任 在當中安排一個老員工 這個老員工起監督 幫帶作用技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序在條件許可的情況下 簡單的工序可以由新員工輪流擔任 目的是提高新員工的技術能力和水平員工出錯 不要一味的批評責備 要幫助一起改正 PQA制程品质保证 對 機器 的管制 操作規范對 條件與參數 設定要明確維修和保養 校正按規定執行和記錄在運行過程中 要定時查核正確運用各種輔助工具材料用數據來觀空機器的狀態 重要站别或测试设备的CPK MSA管控 PQA制程品质保证 對 料 的管制 進料檢查與標準標示與追溯不合格品管制及異常處理要確保組成產品的所有材料符合要求 如產前5台確認 首件元件確認 製程中要經常對主要材料進行查核 特別是換料時 輔助材料要在每批開線前確認不同機種的材料不可混用 代用必須經過批准料的有效標識 PQA制程品质保证 對 法 的管制 流程和工序作業標準書矯正和預防作業要按照SOP人員的位置要固定 相對 更改SOP必須先進行試驗 確認有效再更改無正式SOP作業時要有臨時SOP管控 但臨時SOP的有效期不能太長 一般僅對當批 天 有效SOP的重點要明確 作業要對本站的SOP重點掌握透切即作業規范SOP 用圖片或圖面來說明內容 使用材料 設備 作業條件 步驟 自主檢查等 PQA制程品质保证 對 环 的管制 環境做好6S定區定置存放物品標識清楚 防止錯誤的取用和作業做好ESD防護做好溫濕度管控 PQA制程品质保证 對 量测 的管制 選擇適當的測量設備定期對測量設備進行校準 必須要有校準報告及标签 在有效期内使用做好日常保養 確保測量設備處於正常良好狀態定期對測量設備進行GR R分析 發現不符合要求 要向儀校部門報告反映 待糾正後再行使用作業要按照測量設備的使用說明書或作業指導書進行 PQA制程品质保证 對 產品 的管制 品質計劃表 PMP流程 制造管理 品質管理 責任者 記錄表單 標示與追溯性 各段具有清晰之LOT管制檢驗與標準 檢驗規范 檢驗規格 搬運 儲存及包裝 有否規定及適切執行不合格品管制及異常處理 PQA制程品质保证 製程流程 PQA制程品质保证 各部门权责 倉庫 發料 成品 半成品接收出貨製造 產品加工及組裝品保 品質監督 檢驗及記錄工程 機種流程 技術指導 協助設備維修及調試生管 生產進度之安排 PQA制程品质保证 生產計劃與物料準備 投産準備 投産 首件檢驗 制程規劃 車間相關要求 管制流程 1 PQA制程品质保证 2 量産 OOBA檢驗 成品入庫 成品包裝 PQA制程品质保证 製程規劃 車間相關要求 對生產現場設施 設備 材料進行清潔 有序的維護特殊特性的指定工程在 作業指導書 上標明特殊特性符號當顧客有要求時 依顧客提符號標明在 作業指導書上 所有的產品和過程特性都很重要 均需管控 因為過大的變異也許會影響產品的安全性 政府法規的符合性 配合 功能 外觀或後續製造的品質 PQA制程品质保证 過程監視和作業指導製程人員及IPQC人員依 作業指導書 及 PMP 或 PQC作業規范 各項規定進行檢測與管制維護過程管制確保有效實施PMP PQA制程品质保证 外觀項目在產品判定區 有適當的照明 顏色 紋理 光澤 金屬 亮度 紋路結構的標準樣件維護與管制外觀標準樣品及評估設備對外觀檢驗人員的資格進行驗證 作業準備的驗證在任何情況下完成作業設定後 均應作首五件檢查例如 作業的開始執行 材料的變更 工作變更 持續量產兩小時間後 PQA制程品质保证 過程變更必須保存過程變更生效日期的記錄 例如 在作業指導書上可看到制定及生效日期的記錄 应有之工程資料 BOM表 藍圖 製程規範 品質計劃表 檢驗規格 作業規範 包裝規範等 PQA制程品质保证 生產計劃與物料準備 制造 生管 倉庫 物料員 領班or物料员 进入投产准备 管制重点站 前加工物料加工跟催 非前加工物料點收時應注意 料號 數量 品質 並按規定標示及歸位 異常處理 PQA制程品质保证 投產準備 配置輔材 手工具 治具 作業指導書張貼 設備 治具安裝調試 换线前物料再清點確認 進行投產作業 新機種由工程部門先進行試產 並針對新機種的特殊性進行現場指導作業 领班 设备组 领班 管制重点站 设备治具 换线 设备治具清单 檢查相關資料之正確性 檢測相應參數並記錄 相应责任单位 异常 PQA制程品质保证 设备 治具管制 結合生產之需求 設備組人員需依生産 程 作業指導書準備好相應機器設備生產線開線前30分鐘設備組人員須將相應設備安裝於生產線並調試好調整並確認治工具之可用性確認檢測儀器之合格有效期防呆樣品確認 避免设备 治具问题引起生产延误 误判 作业不良等 PQA制程品质保证 换线作业管制 換線前 1 發料時注意核對物料是否正確 特別是有管制性的料號或是切換中的產品2 不同工令之物料要作隔離並標示3 準備下一上線產品的作業規範 檢驗規格 包裝規範 PQA制程品质保证 換線中 1 清理並過濾上一工令物料之良品 疑慮品 2 按裝配流程工站逐一換線 清理各工站不良品 半成品及成品3 IPQC根據清換線查核表隨機抽查 及時糾正問題 換線后 1 及時送樣作初件量測2 各工站人員熟練度及排配合理性確認3 机台穩定狀況確認4 上工令多余物料及不良品處理 PQA制程品质保证 製造單位依生產進度要求投產 製程人員及IPQC人員依 作業指導書 及 檢驗規範 進行作業和品質管制 産線領班依員工技能安排好員工工作產線依作業指導書 成品圖面 包裝資料等相關文件資料作業 投產 PQA制程品质保证 目的 以機動性的作業方式配合頻率性的監控全製程以期在製程一旦發生變異之初便能立即提出更正 以杜絕大批量不良的產生 PQC作業規範 適用范圍 半成品 包含前加工 與成品 包含高周波 生產制程稽核 品质记录 PQA制程品质保证 功能測試料號 品質確認尺寸量測外觀確認治工具狀況確認 首件检查 避免制造一大堆不良后才发现避免机器 工具 程序 条件 材料变动了不知道 首件不做批量出错 目的 例如 a 机器改机b 上一班人员搞错c 材料拿错d 印章拼错e 程序输错f 测试架断线g 仪器故障或误差值过大 PQA制程品质保证 时机 做首件检查的時機 1 每天早上 中午 晚上工作开始之前2 更换材料时3 更换产品时4 修机 调机 更换机台以后5 新的治工具 新机器 新仪器使用之前 方法 1 检查机器 仪器 治工具是否正确2 检查材料是否正确3 按O I一步一步作完一个产品 且每个动作均需仔细核对确认 检查中若发现异常或疑点应马上停止生产 反映组长或IPQC PQA制程品质保证 自己的缺点自己发现改善最快 对自己作的制程做重点性的检查以确认自己的作业品质是否合乎要求 提供100 的良品给下一制程 自主检查 1 每一个产品2 每一个制程3 每一个动作4 百分之一百 1 彻底了解自己制程的各项品质标准 对自己的作业标准不了解 要及时反映2 实际操作需与O I相符 如无法达到品质标准 要及时反映给组长或品管 將品質檢驗的項目 分攤至各工站 即 全員品管 目的 时机 方法 PQA制程品质保证 互检 1 每一个产品2 每一个制程3 在作业之前4 重点式的5 百分之一百 帮助前站人员作双重检验 减少失误确认自己是否在良品上加工 以免白费虚工 目的 时机 方法 1 彻底了解前制程的各项品质标准2 发现前一制程不符合品质标准立即回馈给前一站或组长 品管知道3 温和的态度4 不隐藏问题 以便前一作业者及时改善 PQA制程品质保证 巡检 作业执行状况的稽核确保制程的稳定性 目的 1 按检验标准 手段对质量控制点連續仔細全面檢查5PCS2 定期作功能 尺寸等抽查3 记录 及对不合格品的记录 处置和相关纠正预防措施4 每月汇总分析和总结 找出改进点 1 重点组装 测试每1小时2 一般站别每2小时3 依产品异常率情况 时机 方法 PQA制程品质保证 便於掌握生產線一定時期的品質狀況 發揮品質管理的預防作用便於品質追溯 保存年限 二年 品質記錄 目的 PQA制程品质保证 常用表單 a 初件檢驗記錄b 製程巡迴檢驗記錄c lot管理單d 生產線品質點檢表e 製造履歷表f 防呆測試記錄表g 製程不良匯總表 填寫要求 a 真實b 完整c 認真e 及時 當檢驗不合格時 依照 矯正與預防措施程序 來處理 PQA制程品质保证 以糾正措施即時處理來糾正產生的品質變異並確定不合格原因被消除以預防措施來偵測公司產品品質的潛在問題安排適當的方法以管制或消除品質問題當品質 綠色產品異常發生時 為確保品質 綠色產品能持續保持正常運作 或為杜絕可能發生異常之原因 矯正與預防措施 目的 糾正和預防措施的共同對象是 不良 PQA制程品质保证 提出糾正與預防措施 品保 工程 發現單位糾正 或預防 之對策擬定與執行 責任單位負責監督及跟蹤糾正與預防措施的實施效果 品保 發現單位資料之搜集分析與異常原因分析調查 責任單位 權責 PQA制程品质保证 处理流程 發現異常 開立糾正單 圍堵對策 原因分析 對策擬定 對策執行 效果確認 记录存档 NG OK PQA制程品质保证 發現異常 圍堵對策 開立糾正單 PQA制程品质保证 原因分析 對策擬定 對策執行 效果確認 记录存档 NG OK PQA制程品质保证 糾正措施 糾正时机 執行各項作業中 發生綠色產品異常 品質異常等情況時 需進行糾正措施 IQC進料檢驗時 若發現一次不良 無論是特採 挑用 重工 退貨 應進行糾正與預防 SQE製程過程中 包括半成品 PCBA產線 發現單位orQC 1 當線上材料出現重大異常時 應進行糾正及預防 2 當產線出現非材料重大問題 如機器故障 R D設計 時應進行糾正及預防當成品抽驗出現一次不良時 應進行糾正及預防 發現單位orQC PQA制程品质保证 當成品出貨後出現重大異常致客戶提出抱怨時 應進行糾正及預防 品保當成品出貨後出現重大異常導致客戶退貨時 應進行糾正及預防 品保當可靠度實驗失敗時 應進行糾正及預防 QE當原料 製程或成品不符合綠色產品要求時 應進行圍堵 糾正及預防再發生 發現單位應知會品保部當內部稽核發現缺失時 應進行糾正及預防再發生 相关单位 PQA制程品质保证 圍堵對策 在檢驗或製程中發現異常 包含綠色產品或品質問題 確定異常 調查 分析 查檢表 柏拉圖等導入圍堵對策 品保 倉庫 製造等相關单位品保HOLD受影響的材料 WIP 成品倉庫須對成品進行標示 隔離有涉及到廠商工廠部分的材料 廠商HOLD待處理 開立糾正單 根据 纠正时机 中其异常情况 开出纠正单给责任单位 PQA制程品质保证 原因分析 材料問題 則由SQE主導並由供應商分析及對策對於廠內作業不良或機器故障等問題 將由制造 设备组责任单位分析及对策與半成品 成品 製程 可靠度 客戶退貨等品質問題由品保會同工程等相關部門依據所發現的異常進行原因分析客戶抱怨由品保部主導並召集相關單位共同分析 分析原因 用因果圖 層別法 散佈圖等 PQA制程品质保证 對策擬定 材料問題 由廠商擬定糾正措施及對策和改善日期廠內不良或機器故障等問題 工程在分析原因後 與責任單位擬定矯正措施及對策和改善日期對策擬定時需充分考量採用 SMART 原則 制定對策 5W2H 對策表 PDCA等 PQA制程品质保证 廠商執行糾正措施 使材料品質正常化廠內由相關責任單位執行糾正 不合格品之處理 則依 不合格品 料 管制程序 執行矯正措施當中若有檔須進行修訂 如 程序 作業指導書等等 時 由權責人員提出修訂要求在糾正措施的過程中必須採用防錯法如制程中 以特別的治具來改善組裝錯誤 已測試品改變原擺放方式或標示不同記號防漏測 等 對策执行 PQA制程品质保证 追蹤改善效果 由品保或相關單位追蹤各糾正措施的執行效果在適用的情況下必須實施所採用的糾正措施及其實施的管制 來消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因 水平展开糾正措施效果良好 結案記錄並存檔 確認糾正效果 檢查成效 常用查檢表 柏拉圖 管制圖等 檢討處置 總結報告 PDCA等 PQA制程品质保证 收集資料 預防措施 品保 品保 工程 责任单位 PQA制程品质保证 IQC針對當月的廠商進料檢驗記錄 以退貨率統計出不良廠商SQE制定 廠商品質輔導計劃 執行品質預防動作 並追蹤結果制程中 使用 製作特殊治具 顏色管理 標示 等防錯法來防止製造不合格品成品因分析統計所發現之潛在不良 應由品保人員執行預防措施 預防措施的有效性確認 用管制圖進行跟蹤 直到變異消失 計算Cpk值 直到Cpk值達到理想狀態 數據要真實可靠 假數據比沒有數據更糟糕 PQA制程品质保证 經品保部確認有效之改善對策与预防对策 記錄於相關檔中 程序書 指導書 作業規範 檢驗規範 等 正式提出文檔制定 修訂 廢止申請 以修訂相關文件之作業內容 标准化 將確認有效的措施 寫入規範性文件 將確認有效的措施 增補到SOP中 將確認有效的措施 做成看板 圖片等 向有關人員宣傳 注意5W2H 按照PQC作業規範 檢驗合格後 進入量產階段 PQA制程品质保证 量產 即制程控管 當首件無問題後 生產線依要求進行量産作業 并將每時段的産能填寫在生産看板上量產中出現異常 则依照 糾正與預防措施程序 來處理对製程中所用的設備進行管理與定期保養 維護檢驗 測 試驗設備與 規儀器之精確 確保 測結果之準確 新仪器验收量规仪器校验校验规划校验执行判定及报告 報告可追溯到國家標準 PQA制程品质保证 IPQC人員巡迴檢查各作業站 並記錄檢查結果 生產線將生產出的成品或半成品進行測試或目檢 將檢驗與測試前 中 後之材 半成品及成品進 適當標 以滿足生產和出貨時進 區別 保證 好品質 將檢驗結果 數量 不良情況 分時段根據實際狀況分別記錄於對應的檢驗報表 并进行汇总 PQA制程品质保证 材料确认 测试状况确认 成品确认 入库 贴相应标签并处理 不良标签区分 貼HOLD標簽重工處 檢驗與測試状況识別流程 IQC MFG OBA W H OK 標簽 HOLD 標簽 特采 標簽 REJECT 標簽 权责部门 PQA制程品质保证 製程中不良品管制 目的為有效的管制 合格品 的處 將所出現的 合格品 及時進 標识 隔离开和採取糾正措施 不良品分類定義 1 製程中的不良品2 品質疑慮品3 調機品4 掉地品不良品管理原則 1 標示 隔離2 不良品的處理3 不良品的分析 矯正及追蹤 PQA制程品质保证 職權項分 表 PQA制程品质保证 发现不合格品 標示 识别 矯正 處理 檢討 記 處理流程 在 同階段所發生的 品作權責區分應由品管人員予鑑定判別 管制重点 在 同階段所發生的 品作 別 標示之管制措施 追蹤本 常單及後續結案情形 品保確認相關文件簽核完畢存檔 不良品的處理 1 特採 有條件的允收 時間 數量 2 報廢3 SORTING4 重工 指導書 效果確認 再檢查記錄 5 HOLD 待判 PQA制程品质保证 管制原则兩個 3不 1 不接受不良品2 不轉交不良品3 不製造不良品以上屬於預防範疇1 不良品發生的原因未找出不放過2 不良品發生的責任未明確不放過3 不良品的糾正措施未落實不放過以上屬於糾正範疇 PQA制程品质保证 何謂重點工站 工站的品質缺陷客戶完全不能接受工站的製程穩定直接影響產品品質技術性較高哪些工站是重點工站 電氣測試檢驗 重點工站管制 PQA制程品质保证 下一站不要接受上一站的不良品上一站要把下一站當作自己的顧客 不生產不良品不良品應與良品進行隔離標識 定區放置取走不良品應通知相關人員不良品必需進行評估之後方可進行處置不良品發生後必需查找原因 進行對策 並落實跟蹤確認不良品發生後必需追溯到確認無不良發生的階段良品的糾正對策必需橫向展開不要輕易地丟棄不良品對已經發生的不良要做不良履歷 防止同樣的不良重複發生 防止不合格品的非預期使用 PQA制程品质保证 原材 合格處 Example 必須對所有的 合格或可疑的材 在待驗區 隔 區須進 適當標示以 別當IQC檢驗出現 時 先將材 HOLD 開 MDR及SCAR 挑用工時產生時 SQM並將SCAR傳給廠商追蹤其改善對策 由IE計算工時 當各部门意 一致時 以SQM最終簽核意 為準 PQA制程品质保证 拒收 材 致影響生產排程時 對 材 判定可判為退回廠商Sorting Rework 材 已影響生產排程 同時材 屬可靠性 屬環境管 物質超出管控標準的 現象 但直接使用可能會影響產線生產效 或會 低對原材 之期望價值時 材 可以判定為sorting rework特采 材 已影響生產排程 材 屬可靠性 屬環管 物質超出管控標準 同時 材 致影響生產效 與 低材 之原期望價值時 此 材 可以判定為特采其他 其他對 材 的處 以實際 時決議為判定之基準 材 處 方式執 PQA制程品质保证 倉管人員按相應的標 將 材 至相對應的區域 與 品分開 IQC按相應的判定在材 的外箱上 貼上可目視 別的 合格品標簽 特采 重工 挑用 退貨標簽 相關責任單位按相應的標 進 糾正 PQA制程品质保证 製程中不合格處理 製程中發現的 合格品 包括半成品與成品測試站 填 品 向單 中的相應項目將 品及 品 向單 一同放入盛裝 品的靜電袋中 在線挑出的 材 則需在 位置貼上表示 的紅色箭頭標籤 再放入標示為 品 的靜電箱或靜電盤 維修人員 照MOI進 分析 維修 报废 PQA制程品质保证 測試站通過的合格產品流入目視站作業目視好的合格產品流入包裝站作業對環境關聯物質有要求的客戶 製造生產時相關HF 綠色產品生產要求进行管控 PQA制程品质保证 合格產品依包裝圖面或規範等要求進行包裝將包裝好的成品送到待驗區半成品滿箱记录領班完成檢驗日報表并記錄未結清工令材料的標示及處理因工休 換班等未完成的工令材料先進行標示 再放入指定區域 未結清工令區 以便在下次或下班生產時能及時拿到材料 成品包装 PQA制程品质保证 入库前檢驗 品保至待驗區拿成品檢驗當檢驗不合格時通知生產線重工 重工完畢後經過品保重新檢驗具體依不合格品 料 处理方式来处理品質記錄之保存與列管 功能測試尺寸量測外觀確認包裝確認 依C 0的抽樣水準進 抽檢 成品檢驗規範工程圖面產品測試規範 考樣品 入庫檢驗 FQC PQA制程品质保证 成品入庫 産線將檢驗OK之産品送入倉庫檢驗入庫控制表是否蓋有FQC PASS 章 且 機種與入庫控制表相符產品搬運 儲存 包裝进行管制先进先出原则禁止混放 乱放 窜放仓库的温湿度控制在常温下 PQA制程品质保证 成品出貨前的開箱檢驗Outofboxaudit OOBA以生產進 表 按抽樣計劃進 取樣檢驗如客戶另有規定則按客戶要求進 抽樣檢驗 成品出貨前管制 在每批產品裝樞前 OOBA出貨檢驗員應對產品的 號 包裝 麥頭等進 仔細核對 並記 結果產品在第一次 產出貨前OOBA出貨員沒有收到MVT報告或沒有達到規格要求的產品都 可以出貨 具有完整的檢驗記 及報告 可以顺利的进行品质追溯 PQA制程品质保证 產品與