仪器校准报告.doc

。全自动生化仪校准报告单位名称： XX医院 科 室： 检验科 仪器名称： 全自动生化分析仪 规格型号： BK-XXX 制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号： SHY-500-XXXX 试剂品牌： 山东博科生物产业有限公司关于仪器校准验证的说明1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。2. 仪器校准验证周期一般为12个月。3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。在校准验证的全过程中，使用单位至少一名工作人员在场见证。4. 仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。6. 仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。1、 工作环境检测1.室温 度 湿度 %。 符合要求：是 否 2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。 符合要求：是 否 2、 工作电源检测 1. 电压 V，AC，频率 Hz 。 符合要求：是 否 2.接地良好，具有不间断电源（UPS）。 符合要求：是 否 3、 仪器维护保养 仪器除尘 清洁样品针 清洁试剂针 清洁搅拌针 清洗管路 清理过滤网 检查光源灯 杯空白测试 检查清洗液 4、 各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求：是 否 2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求：是 否 3. 搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。 符合要求：是 否 4. 试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。 符合要求：是 否 5. 清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。 符合要求：是 否 5、 仪器校准1. 校准准备 校准品名称： 批号： 有效期： 试剂项目及校准品编号试剂名称试剂批号试剂失效期校准品赋值1ALT2AST3ALP4GGT5TBIL6DBIL7TP8ALB9TBA10UA11UREA12CREA13CHO14TG15GLU16CK17LDH18HBDH2、校准参数项目样品量R1：R2检测波长检测方法读点设置吸光度校准因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH 校准结果及结论： 3、 质控结果质控名称： 质控批号： 有效期： 质控项目质控值1质控值2质控值3平均值靶值标准差结论ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH 质控结果及结论： 6、 结论该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求，准确性和重复性良好，可以用于临床测试。该仪器有效期至： 用户签字： 日期