质量手册2009版(doc 71页).doc

公司公司 JA 01 JA 01 质量手册 版 本 号 分 发 号 编制 质量手册编写组编制 质量手册编写组 审核 审核 批准 批准 年年 月月 日发布日发布 年年 月月 日实施日实施 公司公司 发布发布 发发 布布 令令 本质量手册是依据 GJB9001BGJB9001B 2009 2009 质量管理体系要求质量管理体系要求 标 准 结合公司质量管理的实际和产品特点而编制的 适用于公司 产品的设计 生产和服务 本质量手册是公司的质量法规 是质量管理的纲领性文件 是 各岗位员工质量管理活动的准则 因此要求各岗位员工在工作或生 产活动中必须严格贯彻执行质量手册的各项规定和要求 我作为公司的最高管理者 公司总经理 依据中华人民共和国 的法律和法规及相关的国家军用标准 对公司的质量管理和产品质 量负完全责任 对本质量手册实施的有效性负完全责任 为此 我批准本质量手册正式发布 从 年 月 日起 实施 总经理 年 月 日 授授 权权 书书 为了贯彻执行GJB9001BGJB9001B 20092009 质量管理体系要求质量管理体系要求 加强对质 量管理体系运作的领导 保持其运行的持续有效性 特任命公司副总经 理 总工程师 为公司的管理者代表 管理者代表的职责和权限是 1 负责质量管理体系的过程得到建立 实施 保持和持续改进 2 向总经理报告质量管理体系的业绩 包括改进的需求 3 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成 4 作为公司全权代表就质量管理体系有关事宜对外与相关方进行 联络和协调 5 协助总经理组织实施内部质量管理体系审核 组织对供方的质 量保证能力和业绩进行评定 授权公司质量部负责质量管理体系的日常运行和管理工作 在总经 理直接领导下 接受管理者代表的具体领导 履行其职责和权限 1 具体组织公司质量管理体系的建立 实施和持续改进其有效性 的策划和实施 以确保文件化的质量管理体系持续满足要求 2 负责对公司质量管理体系的各过程实施有效的指导 监督和审 核 并按规定提出考核建议 经总经理或管理者代表批准后 履行执行 职责 3 负责与第二方和第三方对公司质量管理体系审核有关事宜的联 络和配合工作 4 通过管理者代表或直接向总经理报告质量管理体系绩效和任何 改进需求 并按领导决策意见负责协调 监督和验证相关责任部门的具 体实施 要注重成效 总经理 年 月 日 前前 言言 1 本公司简介 有限公司 是生产 军工产品的专业厂 公司隶属于 是中国 专业协会的理事单位和成员单位 本公司技术和管理人员均为大专以上学历 其中具有高级技术职称 名 中级技术职称 名 其专业技术类别齐全 具有较强的产品研发能力 拥有设 施齐全的办公和生产的厂房 配备各类先进的机械加工设备及精密拉 伸 冲压 锻造 铸造 焊接 热处理 表面处理 非金属成型等设备 台套 并配套完善的检测和计量手段 其生产和产品检测能力能够满足各系列产品的生产 制造 公司产品广泛应用于 等行业 公司以优良的产品质量和服务 多 次获得国家 部及省市的各种荣誉证书 并赢得了 的信誉 本公司愿以优质高效的工作 以顾客关注为焦点 以永不停滞的创新精神 同 广大新老客户携手步入更加辉煌的明天 为国防现代化建设作出更大的贡献 厂址 电话 传真 邮编 网址 www 电子邮箱 CN 2 关于对本手册的编制说明 本手册描述的质量管理体系及其过程的顺序 过程间相互关系和过程要求 是依据 GJB9001BGJB9001B 20092009 质量管理体系要求质量管理体系要求 结合公司质量管理及产品的设计 生产和服 务实际而编制 评审和发布实施的 本手册由公司质量部负责组织编制 并经相关职能部门评审 管理者代表审核 最 高管理者 总经理 批准后发布实施 质量手册的管理和解释权属公司质量部 质量手册的主要起草人和评审人如下 主要起草人 评审人 目目 录录 1 范围 1 1 总则 1 2 应用 2 质量管理原则 3 术语和定义 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 2 质量手册 4 2 3 文件控制程序 4 2 4 记录控制程序 5 管理职责 5 1 管理承诺 5 2 以顾客为关注焦点 5 3 质量方针 5 4 策划 5 5 职责 权限与沟通 5 6 管理评审 6 资源管理 6 1 资源提供 6 2 人力资源 6 3 基础设施 6 4 工作环境 6 5 质量信息管理程序 7 产品实现 7 1 产品实现的策划 7 2 与顾客有关的过程 7 3 设计和开发 7 3 1 设计和开发策划 7 3 2 设计和开发输入 7 3 3 设计和开发输出 7 3 4 设计和开发评审 7 3 5 设计和开发验证 7 3 6 设计和开发确认 7 3 7 设计和开发更改的控制 7 3 8 新产品试制控制程序 7 3 9 试验控制 7 4 采购 7 4 1 采购过程 7 4 2 采购信息 7 4 3 采购产品验证 7 4 4 采购新设计和开发的产品 7 5 生产和服务提供 7 5 1 生产和服务提供的控制 7 5 2 生产和服务提供过程的确认 7 5 3 标识和可追溯性 7 5 4 顾客财产 7 5 5 产品防护 7 5 6 关键过程 7 5 7 交付 7 5 8 交付后的活动 7 6 监视和测量设备的控制 7 7 技术状态管理 8 测量 分析和改进 8 1 总则 8 2 监视和测量 8 2 1 顾客满意 8 2 2 内部审核程序 8 2 3 过程的监视和测量 8 2 4 产品的监视和测量 8 3 不合格品控制程序 8 4 数据分析 8 5 改进 8 5 1 持续改进 8 5 2 纠正措施程序 8 5 3 预防措施程序 9 质量手册管理 附录 A 公司质量管理体系结构图 附录 B 质量管理体系过程职责分配表 附录 C 质量记录清单 附录 D 军品工艺流程图 1 1 范围范围 1 11 1 总则总则 依据GJB9001BGJB9001B 质量管理体系要求质量管理体系要求 并结合公司军工产品质量管理实际 规定了 公司质量管理体系的要求 建立 实施并持续改进公司的质量管理体系的有效性 可以 证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的军工产品的能力 通过质 量管理体系的有效运行 包括体系持续改进过程的有效应用 可以保证公司质量管理 体系绩效符合顾客要求与适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 1 21 2 应用应用 本手册涵盖了G GJ JB B9 90 00 01 1B B 质质量量管管理理体体系系要要求求 规定的全部要求 若对质量管理体 系要求有所删减 需详细陈述理由 并应征得顾客同意 本手册既适用于公司内部质量管理体系的建立 实施和持续改进质量管理体系有效 性 又适用于外部证实产品质量保证能力和质量管理体系认证审核 本手册规定的质量管理体系覆盖的产品为 针对上述覆盖产品 在具体实施质量管理过程中 可以依据对产品实现过程的策划 确认的产品特性和产品质量目标要求 编制质量计划 质量保证大纲 顾客要求时 质量计划 质量保证大纲 及其调整应征得顾客同意 2 2 质量管理原则质量管理原则 成功地领导和运作一个组织 需要采用一种系统和透明的方式进行管理 针对所有 相关方的需求 实施并保持持续改进其绩效的管理体系 可使组织获得成功 质量管理 是组织各项管理的内容之一 八项质量管理原则被确定为最高管理者领导组织进行绩效改进的指导原则 原则一原则一 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争 取超越顾客的期望 原则二原则二 领导作用领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致 他们应当创造并保持良好的内部环境 使 员工能充分参与实现组织目标的活动 原则三原则三 全员参与全员参与 各级人员是组织之本 只有其充分参与 才能使他们为组织的利益发挥其才干 原则四原则四 过程方法过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效的得到期望的结果 原则五原则五 管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效 性和效率 原则六原则六 持续改进持续改进 持续改进整体绩效应当是组织的一个永恒的目标 原则七原则七 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 原则八原则八 与供方互利的关系与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 上述八项质量管理原则形成了 GB T19000 族质量管理体系标准的基础 同样是GJB9001BGJB9001B标准的基础 3 3 术语和定义术语和定义 本手册采用G GJ JB B9 90 00 01 1B B 附附录录D D 及及 G GJ JB B 1 14 40 05 5标标准准 确立的术语和定义 为方便员工学 习 理解和应用 特引用下列术语 3 1 质量 一组固有特性满足要求的程度 3 2 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 3 3 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 3 4 能力 组织 体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 3 5 体系 相互关联或相互作用的一组要素 3 6 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 3 7 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 3 8 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向 3 9 质量目标 在质量方面所追求的目的 3 10 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 3 11 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的过程和相关资 源以实现质量目标 3 12 质量控制 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 3 13 质量保证 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会得到满足的信任 3 14 质量改进 质量管理的一部分 致力于增强满足质量要求的能力 3 15 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动 3 16 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 特殊过程 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程通常称之为特殊过程 3 17 产品 过程的结果 3 18 质量特性 产品 过程或体系与要求有关的固有特性 3 19 合格 满足要求 3 20 不合格 未满足要求 3 21 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 3 22 预防措施 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 3 23 纠正措施 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 3 24 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 3 25 返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 3 26 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 3 27 文件 信息及其承载媒介 3 28 规范 阐明要求的文件 3 29 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 3 30 检验 通过观察和判断 适当时结合测量 试验所进行的符合性评价 3 31 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 3 32 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 3 33 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性 充分性和有效性所进行的活动 3 34 关键特性 如果不满足要求 将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特 性 3 35 关键过程 对形成产品质量起决定作用的过程 一般包括形成关键 重要特性的 过程 加工难度大 质量不稳定 易造成重大经济损失的过程 4 4 质量管理体系质量管理体系 4 14 1 总要求总要求 公司按GJB9001BGJB9001B标准要求 结合公司质量管理实际和承制的产品特点 建立文件 化质量管理体系 加以实施和保持 并持续改进质量管理体系的有效性 公司总经理为质量管理体系总要求的责任者 各职能部门负责相关职责 以确保总 要求的实现 4 1 1 确定公司质量管理体系各过程及各过程的顺序和相互作用 确保其实施 保持和 持续改进其有效性 a 依据标准 结合管理实际 产品特点确定公司质量管理体系基本过程为 管理 职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进四大过程 b 确定所需的准则和方法 以确保这些过程的运行和控制有效 c 确保获得必要的资源和信息 以支持过程的运行和对过程进行监视 d 对质量管理体系各过程实施监视 测量 适用时 和分析 e 实施必要措施 以实现过程策划的结果并持续改进过程运行的有效性 4 1 2 公司应接受军工产品使用方或其代表对质量管理体系过程的质量监督 保持产品 质量信息的可追溯 4 1 3 公司领导层和各职能部门应按本手册的要求 运用系统的管理方法和 PDCA 方 法 管理 控制和改进质量管理体系过程 管理职责和管理程序及应形成的记录 在相 应质量管理体系文件中展开和描述 4 1 4 对于影响产品符合性要求的外包过程 铸造 热处理 表面处理 在相应管理 文件或技术文件中明确 并按本手册 7 4 条款的要求实施控制 a 控制方式和程度在相应文件中 如 技术协议书等 加以表述 b 应对外包过程进行评审 批准后予以实施 并监督外包过程的执行 c 顾客要求时 外包过程须经顾客同意 4 1 5 适用时 应建立 实施和保持产品的可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性 和环境适应性等工作过程 4 24 2 文件要求文件要求 4 2 14 2 1 总则总则 文件是指信息及其承载媒介 媒介的形式或类型可以是纸张 计算机磁盘 光盘 照片 标准样品及其它电子媒介或它们的组合 质量管理体系文件是质量管理体系运行 的依据 可以起到沟通意图 统一行动的作用 本公司质量管理体系文件包括 a 包含在质量手册中并形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 标准要求的并包含在质量手册中形成文件的程序 文件控制程序 记录控制程 序 质量信息管理程序 新产品试制控制程序 内部审核程序 不合格品控制程序 纠 正措施程序 预防措施程序等 及相应的记录 d 为确保质量管理体系过程的策划 运行和控制所需的文件 及相应的记录 如管理 文件 质量计划 设计文件 工艺文件 检验和试验文件 相关标准 操作规程 作业文 件以及相应的质量记录等 4 2 24 2 2 质量手册质量手册 质量手册是规定公司质量管理体系的文件 具有法规性 指令性 适宜性 充分性 和可检查性 可用于内部质量管理和质量审核 也可用于外部质量审核和质量保证 质 量手册的编写 审核 批准 发放及管理详见本手册第 9 章 质量手册的内容包括 a 质量管理体系的范围 见 1 2 条款 b 本公司质量管理体系所要求形成文件的程序 c 质量管理体系过程之间相互作用的表述 4 2 34 2 3 文件控制文件控制程序程序 4 2 3 0 总则 对公司质量管理体系所要求的文件进行控制 以确保各相关场所使用的文件为适用 的有关版本 a 总经理负责批准 发布质量手册及形成文件的质量方针和质量目标 b 管理者代表负责审核质量手册 批准质量管理体系执行层文件 c 质量部门为文件控制的归口管理部门 负责组织质量手册和管理体系执行层文 件的编制 发放和管理 d 技术部门负责设计文件和工艺文件的编制 发放和管理 e 办公室负责行政管理文件的编制 发放和管理 f 其它各部门负责各自职能范围内文件的编制 发放和管理 4 2 3 1 文件的识别 a 文件可分为以下几类 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 包括按标准要求形成的程序文件 质量计划 质量保证大纲 和质量管理体系执行层文件及相关记录 企业标准 技术文件和相关资料 相关的国标 国军标 行业标准及顾客或供方提供的文件 图样等外来文件 b 文件的受控与非受控 受控 是指在文件发生更改时能全部追溯到使用者 对受控文件要加盖 受 控 标识 并注明受控编号 提供给其它单位或顾客参考的文件为非受控文件应作 非受控 标识并编号 文件更改时可以不追溯到持有者 c 文件可以呈任何媒介形式 如纸张 照片 硬拷贝 电子媒介 样件等 4 2 3 2 质量管理体系文件的编制原则 a 系统性 从公司的总体出发 考虑整个质量管理体系的系统特征 考虑质量管 理体系过程之间的相互协调 相互依赖的关系 构成一个有机的整体 b 科学性 在贯彻国标 国军标 行业标准的同时 要切实反映公司的先进生产 能力和管理水平 做到科学合理 c 继承性 按照国标 国军标等标准编制新版文件时 要对在执行的质量管理体 系文件进行整理和分析 并在此基础上按标准要求进行补充和完善 d 协调性 质量管理体系文件应与其它管理文件相互协调 相互支持 e 法规性 质量管理体系文件是实施质量管理 开展质量保证工作的规范性依据 是行为的准则 也是开展质量教育的主要教材 具有法规性 f 经济性 质量管理体系文件应适应公司实际需要 确保本公司质量管理体系经 济有效地运行 4 2 3 3 文件的编制 a 质量部门依据GJB9001BGJB9001B要求并结合实际 组织编制质量管理体系文件 质量手 册 执行层质量管理文件和质量管理记录等 b 技术部门依据相关规定和确定的产品要求 编制设计技术文件和工艺文件 c 办公室行依据相关法律法规和确定的管理要求 编制行政管理文件和管理制度 d 其它部门根据需要 按有关规定编制部门的管理和作业文件 4 2 3 4 文件的审批 为使文件是充分与适宜的 文件发布前得到批准 a 质量手册由质量部门负责编制 并负责组织相关职能部门进行评审 管理者代 表审核 总经理批准 发布和实施 b 质量管理体系执行层文件 由执行层文件的归口责任部门编制 该部门负责人 审核 相关部门会签 报管理者代表或授权人批准 发布和实施 c 部门管理作业文件由部门责任人编制 负责人审核 报主管领导批准 d 设计图样和技术文件应按要求进行审批签署 工艺和质量会签 标准化检查 确保图样和技术文件协调一致 现行有效 4 2 3 5 文件的编号 a 质量管理体系文件的编号 公司质量手册和质量管理执行层文件 分别用 A B 表示 其编号方法为 公司代号 文件层次 序号 年代号 部门质量管理执行层文件编号方法为 部门代号 B 序号 年代号 部门代号 质量部 ZGZG 生产部 SCSC 技术部 JSJS 办公室 BGBG 营销部 YXYX 供应部 GYGY 车间 CJCJ b 设计文件的编号方法 产品设计图样编号 产品总图 产品型号 代号 0 部件总图 产品代号 01 0 0 零件图 部件代号 01 0 产品设计文件编号 产品型号 文件类别 序号 年代号 文件类别 大纲 DGDG 技术条件 JTJT 说明书 SMSM 目录 NLNL 清单 QDQD 等 c 工艺文件的编号方法 专用文件的编号 产品 或零 部件 代号 工艺类别 序号 年代号 通用文件的编号 工艺类别 通用 序号 年代号 工艺类别 机加 车 钳 铣 刨 磨 镗 冲切 拉伸 电火花等 焊接 锻造 铸造 热处理 表面处理 电化学 化学 喷涂等 非金属 橡胶 塑料 玻璃钢等 成型 粘接等 装配 检验 试验 材料定额 流水线 下料 清理 其它工艺 d 质量记录的编号按 4 2 4 记录控制程序 有关规定执行 注 公司行政管理文件的编号按公司发文办法执行 4 2 3 6 文件的发放和管理 a 受控文件应列入 受控文件清单 明确文件的编制部门 编制日期或版本 经 文件主管部门负责人审定后 由文件管理人员填写 文件发放 回收登记表 按发放范 围发放 以保证质量管理体系运行的各个场所使用的文件均为适用的有关版本 b 文件领用人在 文件发放 回收记录 上签名 领取有 受控 标识的文件 每 份文件应有不同的分发编号 以便追溯 c 非受控文件的领用 由文件主管部门负责人审定后 领用人在 文件发放 回收 记录 上签名 领取的文件应作 非受控 标识并编号 d 未发放的受控文件和非受控文件 由文件主管部门控制和管理 e 文件主管部门及文件使用者应确保文件保持清晰 易于识别 4 2 3 7 文件的更改 a 文件需更改时 应由文件编制部门以 文件更改申请单 形式进行 说明更改 原因 更改内容及对相关文件的处置意见 b 文件的更改审批应按原文件审批程序进行 c 文件更改批准后 由文件管理部门实施更改 更改时在原文件相应位置划改并 注更改标记 以 文件更改单 告知文件使用人更改换页的文件 应在新换页注明更改 单编号及换页人签署 同时收回作废的旧页 d 非受控文件不作更改跟踪 4 2 3 8 文件的换版和作废 a 文件经多次更改和需大幅度修改时应进行换版 原版作废 换发新版本 b 作废文件应由文件主管部门按 文件发放 回收记录 收回并签收 统一加盖 作废 标识 处置时应填写 文件处置申请单 经部门领导审核 文件批准人批准 后统一处置 需做资料保留的作废文件 经部门领导批准 文件主管部门同意后加盖 作废留用 标识方可保留 4 2 3 9 策划和运行质量管理体系所需的外来文件的管理 a 外来文件由文件的管理部门负责登记 建帐并加盖 受控 标识后方可使用 其发放和管理参照 4 2 3 6 执行 b 顾客提供的图样等技术文件和资料 由技术部门按 7 5 4 条款的规定进行管理 c 技术部门应定期核查在用的与产品和技术管理相关的国标 国军标和行业标准 是否为有效版本 及时更换过期失效标准 4 2 3 10 文件的评审 a 质量手册原则上每三年评审一次 也可以根据需要进行不定期评审 b 在质量管理体系文件实施过程中 如发生相关情况的变化 如组织机构 产品 相关法律法规 相关标准等变化 质量部门应及时组织对相关文件进行评审 采取措 施确保其有效性 4 2 3 11 质量记录是一种特殊的文件 对其管理和控制应执行 4 2 4 记录控制 程序 规定 4 2 3 12 文件和资料的归档 a 规定产品质量形成过程中需要保存的文件和资料明细 b 对有归档要求的文件和资料应及时整理 分类和归档 c 文件和资料管理部门负责建立文件和资料档案 并实施有效的控制和管理 4 2 3 13 相关记录 a 受控文件清单 b 文件发放 回收记录 c 文件更改申请单 d 文件处置申请单 4 2 44 2 4 记录控制记录控制程序程序 4 2 4 0 总则 明确质量记录的管理职责 规范质量记录的控制程序 a 质量记录控制由质量部门归口管理 b 与质量管理体系运行相关的各职能部门负责各自设立的质量记录的管理 c 资料管理部门负责对有保存价值的质量记录 实施接收和管理 4 2 4 1 质量记录控制的范围 a 质量管理体系运行记录 年度质量工作计划和质量工作总结 有关质量奖惩情况通报 年度质量管理 产品质量 质量成本分析报告 质量审核 体系审核 专题审核 供方质量保证能力认定审核 报告 管理评审报告及相关附件 标准或质量管理要求的其它记录 如 培训考核记录 设备维护记录 工作环 境管理记录 售后服务记录 顾客满意监视和测量记录 过程监视和测量记录 数据分 析记录 持续改进记录等 b 产品实现过程相关记录 产品检验 试验 检测记录 产品设计和开发控制记录 产品研制过程及鉴定 定型 报告 设计定型 工艺定型和首件鉴定报告 不合格品审理记录 产品质量与可靠性信息及质量问题 故障 分析报告 各类统计技术应用成果报告 型号产品相关要求的评审记录 确认记录及更改沟通记录 原材料质量证明文件 如 材料合格证 材料入厂复验报告 材料代用单等 产品生产过程中的其它相关质量记录 如 关键过程和特殊过程的监控记录 产品随工单 过程检验记录 废品单 返修单 不合格品审理单等 4 2 4 2 质量记录的设立原则和审批 a 记录的设立原则 依据质量管理体系要求 结合实际 设立质量记录以确保 实用性 质量记录的项目和栏目必须讲求实用 对产品质量水平 各项质量管 理活动 相关措施的实施和效果 能准确 真实 客观地反映 必要性 质量记录的设立 必须经过论证 确有必要才能设立 符合性 质量记录的设立及栏目的设置 必须符合质量管理体系建立和健全的 需要 符合过程的要求 质量记录栏目要体现简明 准确 全面 b 质量记录的审批 根据需要提出设立申请 说明设立质量记录的依据和理由 并附上质量记录表 式设计 质量部门按质量记录设立原则审签设立申请 并报主管领导批准 c 质量记录的编号 质量记录的编号形式 JL XX YY 式中 JL 记录的汉语拼音字头 XX 体系要求条款号 YY 顺序号 例如 JL 4 2 3 01 表示文件控制第一项纪录 4 2 4 3 质量记录的控制和管理 a 各责任部门要编制本部门的 质量记录清单 清单上应注明记录的 编号 名 称 对应体系要求 责任部门 保存期等 b 质量记录的填写应正确 清晰 工整 及时 全面 不空项 如实反映产品实 现全过程中的重要质量活动及质量管理体系建立和运行情况 质量记录 经形成 不允 许涂改 确因笔误更改 在笔误记录处用双实线划改 并在划改处加以索引 授权更改 人签署及注明更改日期 c 质量记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求 与产品寿命周期相适应 记录保存期一般为三年及以上 各责任部门应结合实际需求 对所保存或归档的各项质 量记录的保存期做出明确的规定 d 超保存期质量记录的处置 必须履行审批手续 由保管部门填写 文件处置申 请单 经相关职能部门会签和主管领导批准后 方可按规定予以处置 4 2 4 4 对供方产生和保持的记录的控制要求 a 采购 外包 文件 如 采购合同 技术协议 中 适当时应注明供方需 建立和提供记录的名称 内容要求 责任部门签章及保存期等 b 供方提供的质量记录的填写应正确 清晰 完整 如实反映产品的重要质量状 况 并经放行产品的授权人签署 注明日期 加盖质量专用章 4 2 4 5 质量记录的归档管理 含部门归档 a 各部门对已形成的质量记录应及时按要求归档 建立 质量记录归档登记表 b 以公文形式的质量记录和资料 由办公室负责整理归档 其余质量记录和资料 均由各责任部门负责整理归档 c 归档的资料 质量记录 应完整 准确 系统 签署手续齐全 确定密级 保密 期限 保管期限 交接双方填写移交清单 履行交接手续 d 归档的资料 质量记录 必须纸质优良 书写工整 格式标准 签署完整 手写 资料一律用墨汁 碳素墨水或蓝黑墨水书写 e 归档的产品质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据 并能清楚地证明 产品满足规定要求的程度 4 2 4 6 相关记录 a 质量记录清单 记录 要求代号 顺序号 b 质量记录归档登记表 5 5 管理职责管理职责 5 15 1 管理承诺管理承诺 最高管理者 总经理 应对建立 实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺 为实现和证实管理承诺 最高管理者 总经理 应开展以下活动 a 应利用各种形式向公司的全体员工及时传达满足顾客要求和法律法规要求对公 司成功的至关重要性 并应通过 与产品有关要求的确定 顾客沟通 设计和开发 的输入 顾客满意 等质量活动予以具体落实 b 建立与公司的质量宗旨和方向相适应的质量方针 明确对质量的承诺 对顾客 的承诺 确保在此基础上建立质量目标并将目标展开到公司的相关职能和层次上 c 利用教育 培训 会议 宣传 文件等沟通方式在员工中树立质量意识 了解 公司发展的战略目标 并为实现目标作贡献 d 按策划的时间间隔 原则上不超过 12 个月 实施管理评审 通过管理评审促进 质量管理体系的持续改进 e 识别资源的需求 策划并提供所需的资源 建立 实施质量管理体系并持续改 进其有效性 必将涉及公司内 外资源的投入 应确保这些资源的获得 5 25 2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5 2 1 确定顾客的需求和期望 最高管理者 总经理 会同营销部门通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触 确 定顾客的需求和期望 顾客的需求和期望包括明示的和隐含的 应该满足和能够满足的 当前和未来的 同时也需要考虑与产品有关的法律法规要求 特别是与健康 安全 环 境等方面有关的要求 5 2 2 将顾客的需求和期望转化为要求 技术部门应及时和准确地将顾客的需求和期望转化为可实现的产品要求 过程要求 和质量管理体系要求 质量保证大纲 当顾客的期望和要求 法律法规及强制性国家 和行业标准的要求发生变化或修订时 转化成的要求和已建立的质量管理体系 也应随 之而变更 5 2 3 应使转化的要求得到满足 公司通过建立和实施质量管理体系 使顾客的要求得到满足 不断增强顾客满意 5 2 4 建立并保持征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制 最高管理者 总经理 应会同营销部门确保定期 每半年至少一次 采用走访 邀 请座谈 问卷调查 接受监督检查等方式 征求顾客对产品质量及其改进方面意见 组 织相关责任部门分析顾客的意见和建议 制定和实施针对性的改进措施 跟踪 验证和 评审改进措施的有效性 并及时向顾客通报信息 以征得顾客的认可和满意 5 35 3 质量方针质量方针 5 3 1 本公司质量方针 科技领先 优质高效 顾客至上 诚信守约 科技领先 优质高效 顾客至上 诚信守约 5 3 2 质量方针制定及宣传要求 a 最高管理者 总经理 负责逐级建立和落实责任制 把提高产品质量和服务质 量 作为企业的首要任务 努力为顾客和相关方提供质优价廉的产品和服务 在完成各 项任务的同时提高自身的经济效益 b 依据质量方针的框架建立公司质量目标 落实以顾客为关注焦点 研究相关产 品市场 向顾客提供精心制作的产品及优质的服务 以满足顾客要求 增强顾客满意 c 通过各种方式宣传教育 使全体员工深刻理解并贯彻执行质量方针 d 通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审 必要时对其进行修改以适应公司 内外环境的变更 e 质量方针的批准 发布 评审 修改都要符合文件控制要求 5 45 4 策划策划 5 4 15 4 1 质量目标质量目标 5 4 1 1 质量目标应建立在质量方针的框架内 是质量方针在具体职能和具体产品上的展 开 a 质量目标是可测量的 通过检查 统计或其它测量方法 确定实际量值并与设 定值进行比较 以评价其实现的程度 b 质量目标的内容应包括 满足产品要求所需的内容 过程控制要求 质量管理体系改进要求 c 质量目标的确定 质量目标应体现对产品质量水平的追求 与顾客的期望相适应 目标设立应考虑公司面向市场当前和未来的需要 制定经过努力可以达到的切实可行的目标 d 质量目标的展开 质量目标应展开到相关的职能和层次 并注意到各项目标之 间的协调 相关层次的责任人员应把质量目标转化为本部门 岗位的工作目标 5 4 1 2 为实现公司的质量方针 特制定公司的质量目标 为实现公司的质量方针 特制定公司的质量目标 a 常规产品成品合格率达到 95 今后三年内每年递增 1 b 开发新产品总体一次成功 c 顾客满意度 90 今后三年内每年递增 1 5 4 1 3 确保在相关职能和层次上建立质量目标 a 最高管理者 总经理 在年度质量管理体系策划时 应确定公司年度质量目标 年度质量目标包括满足产品要求所需的内容 可测量并与质量方针和近期 三年 质量目 标保持协调一致 b 公司相关职能和层次结合部门 岗位职责及所承担的过程 建立为实现公司年 度质量目标所确定的部门年度质量目标 明确目标值 责任人 措施 检查 测量 频 次和方法及评价和分析的要求 c 公司及各职能和层次年度质量目标经最高管理者 总经理 审批后发布实施 d 各部门按检查 测量 频次和方法 实施自我检查 测量 评价和分析 填写 质量目标落实情况检查表 报质量部门 e 质量部门结合内部审核和日常质量管理工作 对公司 各职能和层次质量目标 实施监督检查并做出每季度 全年度的评价和分析 实施持续改进 f 应保持质量目标实施和评价的记录 对年度质量目标的总结 评价和分析记录 是公司管理评审输入材料之一 5 4 25 4 2 质量管理体系策划质量管理体系策划 最高管理者 总经理 应确保对质量管理体系进行策划 识别过程 配备必要的资 源并形成文件 如质量管理体系文件 质量管理计划等 质量管理体系策划的基本要求 a 质量目标是策划的输入 把质量目标与质量管理体系有机地联系起来 以满足 质量目标及 4 1 条款的要求 b 利用 管理的系统方法 基本原则 有针对性地识别过程 过程之间的关系 过程有效性控制方法 过程运作所需的资源及测量 改进方法 c 对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排 d 为质量管理体系建立 实施和持续改进 确定和提供必要的资源 e 在对质量管理体系变更 质量管理体系依据标准发生变化 产品范围调整 组织 机构变更等 进行策划和实施时 应考虑过渡期实施方案 以保持质量管理体系的持续 性 有效性和完整性 5 4 3 相关记录 质量目标落实情况检查表 5 55 5 职责 权限与沟通职责 权限与沟通 明确各职能部门及其相互关联的职责权限与沟通 以促进有效的质量管理 5 5 15 5 1 各职能部门和岗位人员职责和权限各职能部门和岗位人员职责和权限 5 5 1 1 总经理 a 全面领导公司的日常工作 向公司传达满足顾客和法律 法规要求的重要性 b 组织制定 批准质量方针和质量目标 并确保其实现 c 主持管理评审 决策改进质量管理体系业绩 d 确保质量管理体系运行和改进所必要的资源配置 e 批准 质量手册 和任命管理者代表 f 应确保在公司内部质量管理部门独立行使职权 g 对最终产品质量和质量管理负责 h 确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息 5 5 1 2 生产副总经理 a 协助总经理主管生产部和各生产车间的各项工作 b 负责公司相关产品生产活动及相关活动的指挥 控制和协调 5 5 1 3 总工程师 a 协助总经理主管技术部和质量部的各项工作 b 负责技术管理 质量管理 质量检验活动的指挥 控制和协调 5 5 1 4 营销副总经理 a 协助总经理主管营销部和供应部的各项工作 b 负责经营和销售管理 物资采购和控制活动的指挥 控制和协调 5 5 1 5 技术部 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司技术管理 技术改进和技术攻关工作 b 负责对质量职能 4 2 3 技术文件 7 1 7 3 7 5 2 7 5 6 7 7 归口管理 5 5 1 6 质量部 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司质量管理和监督 产品检验和试验工 作 b 负责对质量职能 4 2 3 4 2 4 5 4 5 5 3 5 6 6 5 7 5 3 7 5 7 7 6 8 2 2 8 2 3 8 2 4 8 3 8 4 8 5 归口管理 5 5 1 7 营销部 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司市场开发 经营销售管理和协调工作 b 负责对质量职能 7 2 7 5 4 7 5 5 成品库 7 5 8 8 2 1 归口管理 5 5 1 8 生产部 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司生产过程策划 实施 控制和协调工 作 b 负责对质量职能 6 3 6 4 7 5 1 7 5 5 归口管理 5 5 1 9 供应部 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司采购 外包 过程控制和协调工作 b 负责对质量职能 7 4 7 5 5 原料库 归口管理 5 5 1 10 办公室 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责公司行政 劳动组织和人力资源管理工作 公司财务管理及资金控制 保证和协调工作 b 按公司质量管理体系要求 实施质量成本控制 及时汇总质量成本各项指标 进行定期分析 写出分析报告 找出在技术上和管理上及质量管理体系运行上存在的薄 弱环节 提出并传递改进措施的信息 c 负责对质量职能 4 2 3 行政文件 5 5 1 6 2 6 4 环境卫生 8 4 质 量经济性分析 归口管理 5 5 1 11 各车间主任 a 贯彻质量方针 实现质量目标 负责车间生产 质量 安全和消防等管理工作 b 组织认真执行体系文件的各项规定 确保相关过程受控和产品符合性 c 组织各岗位操作人员按要求填写相关质量记录并签署 确保可证实和可追溯性 d 组织进行过程的监视和测量 确保过程能力 坚持持续改进 5 5 1 12 工程技术人员 a 贯彻执行国家有关政策 法律 法规和军用标准及相关标准 b 贯彻执行质量方针和实现质量目标 执行质量管理体系文件中的有关规定 c 为新设计和开发产品提供完整 正确的设计文件 并对其正确性 完整性 协 调性负责 d 负责产品的工艺性分析 编制工艺文件 e 负责工艺评审 首件鉴定 纠正措施或预防措施的实施 跟踪和验证 f 做好技术服务 深入现场及时解决和处理有关技术 工艺质量问题 5 5 1 13 检验员 a 严格执行检验有关标准 按工艺文件 技术条件及样件验收产品 对产品检验 的符合性 正确性及可追溯性负责 b 严格执行 首件检验 并作好首件检验标识 发现问题及时报告 对生产条件 和生产环境进行监督 c 对经判定的不合格品立即标识 隔离并上报质量部门 按规定程序进行审理 检验员无权处理不合格品 明显返工 报废产品除外 d 监督生产过程的控制情况 对不按工艺规程加工产品的人员 检验员有权制止 其违规行为 包括拒绝验收产品 e 认真填写各种检验记录 规范填写质量证明文件并签章 5 5 1 14 质量审核员 编制年度质量审核计划 实施质量管理体系审核 专项质量审核 形成文件 报告 审核结果 验证纠正措施效果 并保存与审核有关的文件 记录 5 5 1 15 班组长 a 坚持质量第一和质量方针 履行岗位质量职责 严格执行工艺纪律 b 积极开展技术攻关和技术革新活动 不断提高管理水平 c 坚持质量问题处理 三不放过 原则 原因不清楚不放过 责任不明确不放过 措施不落实不放过 加强过程质量控制 减少质量问题发生 d 组织做好现场质量记录 5 5 1 16 操作者 a 熟悉和理解质量方针 岗位质量职责和技术标准 严格按技术文件和操作规程 进行生产 b 坚持安全生产 文明生产 精心加工 优质合格交付 c 认真填写各种记录 如实反映产品质量状态 d 作好设备 工装 工具 的维护保养工作 5 5 25 5 2 管理者代表管理者代表 最高管理者 总经理 应在本公司最高管理层成员中指定一名管理者代表 并授予 以下职责和权限 a 确保质量管理体系的过程得到建立和保持 b 领导公司的内部审核 向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求 c 确保在全公司内促进顾客要求意识的形成 d 与质量管理体系有关事宜的外部联络 管理者代表应能参加质量管理体系的决策 并具备履行以上职责所需的技术和行政 管理能力 5 5 35 5 3 内部沟通内部沟通 沟通促使信息交流和利用 有助于彼此间的理解与合作 有助于质量管理体系有效 性的保持和改进 最高管理者 总经理 应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系 的过程 包括相关的质量要求 质量目标及完成情况以及实施的有效性进行沟通 达到 相互了解 相互信任 实现全员参与的效果 内部沟通的基本要求是 a 应理解沟通的重要性并保证建立适当的沟通方式 如例会制度 通报制度等 b 明确沟通人员的职责 包括保密要求 沟通的内容应完整 准确 有助于沟通 对象的理解 有助于统一认识和行动 有助于质量问题的解决和预防 c 沟通的内容包括 顾客的要求 法律法规要求 顾客满意程度 过程运行结果 达到预期目标的程度 产品符合性及与质量管理体系运行有效性相关的其它信息 d 沟通活动可采用会议 网络 布告 文件 简报 报告等方式进行 5 65 6 管理评审管理评审 5 6 15 6 1 总则总则 按规定的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续的有效性 充分性 适宜性 评审应包括评价质量管理体系有效性的改进机会和质量管理体系变更的需求 包括 质量方针和质量目标的变更的需求等 a 最高管理者 总经理 组织策划和主持召开管理评审会议 并在管理评审会上 做出评审结论和改进的决策 批准管理评审报告 b 管理者代表负责报告质量管理体系运行及产品质量综合状况 提出改进建议 组织编写和审核管理评审报告 c 质量部门按照领导的指令编制管理评审的计划 负责管理评审报告的编写 组 织改进决策的实施和跟踪验证 并适时向最高管理者 总经理 报告 d 各职能部门按策划要求参加管理评审 报告相关工作 按职责落实改进决策 e 管理评审每年至少进行一次 原则上不超过 12 个月 时机为年度新的质量目标 颁布之前 发生下列重大变化或调整时 可及时或适当进行管理评审 社会环境 社会发展规划 质量法规 经济政策等 有重大调整时 当顾客需求 产品结构发生重大变化时 当公司体制 组织结构或质量方针 目标发生重大调整时 当发生重大质量事故或顾客有关质量投 申 诉连续发生时 f 管理评审产生相关记录 管理评审计划 管理评审报告 管理评审会上相关部 门的报告 管理评审改进决策意见的实施和跟踪验证报告等 由质量部门整理 按记录 控制程序归档以备查证 5 6 25 6 2 管理评审输入管理评审输入 5 6 2 1 管理评审输入的内容 a 依据审核结果 包括一方 二方 三方 及改进措施的实施效果 评价质量管理 体系的有效性 充分性 适宜性 b 顾客反馈 包括对顾客满意程度测量结果 顾客信息处理 售后服务等 c 产品实现过程控制和产品实物质量的符合性 d 预防措施和纠正措施的提出 实施及效果验证 e 前次管理评审改进决策的实施和跟踪验证情况 f 可能影响质量管理体系的各种变更 g 有关产品 过程和体系改进的建议 h 质量经济性分析 质量成本分析 5 6 2 2 管理评审的策划和实施 a 成立评审组 总经理任评审组组长 组员由管理者代表 各部门 车间 主要 负责人组成 b 编制管理评审计划 管理评审计划由质量部门编制 经管理者代表审核 总经理批准 管理评审计划的内容 管理评审的日期 目的 范围 要点及会议程序等 c 各相关职能部门要充分准备并提供必要的书面报告 质量部门提供质量管理体系运行情况 预防措施和纠正措施状况 前次管理评 审改进决策实施情况 可能影响质量管理体系变更的报告 营销部门提供顾客反馈和顾客满意度分析报告 生产部门提供生产过程控制和产品实物质量符合性报告 办公室提供质量经济性分析 质量成本分析 报告 其他相关部门按要求提供资源管理和需求报告及相关过程运行情况报告 d 管理评审会议程序 最高管理者 总经理 主持会议宣布管理评审计划 相关部门报告工作 管理者代表作综合评审报告 针对相关领导和部门的报告 结合评审要点进行评审和评价 最高管理者 总经理 作管理评审总结报告 对公司质量方针和质量目标 质 量管理体系运行的有效性 产品质量满足顾客要求 资源提供等方面作出评审结论 明 确存在的主要问题 提出改进的决策意见 5 6 35 6 3 管理评审输出管理评审输出 a 质量部门负责整理管理评审会议记录 编写 管理评审报告 经评审组成员审 签 管理者代表审核和最高管理者 总经理 批准 b 对管理评审会议上最高管理者 总经理 的决策意见由质量部门形成文件 经 最高管理者 总经理 批准后 下发相关领导和部门 其内容包括 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求等 c 各相关责任部门在接到文件后 10 日内 按最高管理者 总经理 的决策意见制 定具体改进措施计划 并将措施计划报质量部门 d 质量部门对各相关部门制定的改进措施进行跟踪检查 适时向最高管理者 总 经理 写出书面报告 并提出考评建议 经确认后实施