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文档简介
答辩人 部门 质量部答辩日期 新员工转正答辩材料 姓名 工号 430部门 质量部岗位 QC学历 本科专业 生物工程毕业学校 南京林业大学入职时间 2013 05 24工作经历 1 自我介绍 问题指引 请具体谈谈你对你自己的岗位职责 价值及绩效标准的认知及理解 2 对岗位与职责的理解 1 原料 包材 成品的微生物限度检查和无菌检查 2 质量标准 操作规程 测试标准的制定 3 检验方法及关键设备的验证和确认 4 菌种和培养基的管理 工作态度端正工作及时准确能力及时提升 岗位职责 价值 绩效标准 1 保证检验结果的准确及时可靠 确保产品合格放行 2 为生产提出指导性的意见 提高产品质量 问题指引 你认为完成岗位各项工作及表现高绩效 需要哪些特质 知识 技能 如何定义及高低的表现 3 对岗位技能要求的理解 微生物专业技能知识的储备 熟悉国内外法规的标准及要求 良好学习能力和分析 解决问题的能力 严谨细致的工作作风 较强的责任心 良好的沟通 协调 执行能力 问题指引 从入职到目前 你主要承担了哪些工作 这些工作完成的绩效表现如何 4 试用期工作及达成情况1 胶塞 预充针 依诺肝素钠注射液的无菌方法验证的实施 2 依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施 3 注射用水 纯化水 纯蒸汽系统验证的微生物检验工作 4 修订仪器的操作规程 5 对组内成员进行内毒素检验方法 微生物限度检验方法的实际操作的培训 6 协助车间和验证组完成生物指示剂的接种 培养 结果观察工作 5 技能提升情况 问题指引 请具体说明在此期间你有哪些收获 在哪些方面还存在缺憾及不足 6 试用期的收获与不足 ContentTitle 收获 熟悉了更多的先进的检验设备 如隔离器 双扉灭菌柜等 通过讨论与培训 扩充了知识面 加深了对无菌药品微生物检验操作和GMP法规的理解 学会不断地改进和提高自己 提升了分析解决问题和计划的制定 执行的能力 不足 专业知识和业务水平要进一步加强 独立解决问题的能力有待提高 2020 3 16 8 可编辑 问题指引 在总结前一阶段工作的基础上 你认为需要在工作 个人技能等方面需要改进哪些方面 改进计划是什么 需要哪些支持 1 加强专业知识的学习 特别是国外药典的学习 特别是USP里面细菌内毒素 无菌 生物指示剂等微生物相关章节的学习 提高专业技能 2 加强GMP及其指南的学习 深入理解 主动发现工作中的不足 积极改善 3 提高独立做事的能力 统筹安排计划 4 参与检验仪器的确认工作 7 后期改进的计划 问题指引 请阐述将来3年个人职业发展的方向 目标及计划 做什么工作 达到什么目标 发展什么技能 达成目标的初步计划 8 将来3年的个人发展规划 熟练掌握微生物方面的所有工作 精通微生物测试方法和仪器的使用以及验证方法的建立 发展方向 目标 计划 及时 高效地完成各项工作 统筹安排 及时高效的的完成各项微生物相关工作 持续不断的学习最新的法规要求 不断提高各项技能 熟悉国内外法规 以及GMP等法规独立解决问题的能力 问题指引 请阐述实现个人发展目标及各个阶段 需要公司 部门提供什么支持 9 个人发展所需的支持 问题指引 请谈谈您对公司发展 管理及文化等方面的认知 上述方面可从最喜欢 最不习惯的3 5个方面来表达 并提出你的意见与建议 1 公司在不断发展 蓬勃向上 我们的原料药处于国际领先水平 我们的制剂生产线的建设正在紧锣密鼓的进行中 先进的高端设备 为生产高质量产品提供了有力的保障 5S 改善 阿米巴 PAT等管理方法 是公司的蓬勃发展的坚强后盾 2 加强部门之间的沟通与联系 多组织一些跨部门的互动交流 10 对公司认知及建议 问题指引 请谈谈您部门职能 管理 氛围等方面的感知 上述方面可从最喜欢 最不习惯的3 5个方面来表达 并提出你的意见与建议 龙成质量部气氛融洽 成员之间相互学习 相互帮助 共同进步 是一个非常优秀的团队 部门里所有人都在为着一个共同的目标 高质量的完成龙成项目 建立可靠 有效
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