某制药厂生产GMP文件(181个doc)18.doc

* * * * 制 药 厂操作标准-生产管理文件名称饮用水制备标准操作规程编 码SOP-SJ-001-00页 数3-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、制水目的：规范生活饮用水的制备，保障饮用水质量。适用范围：生活饮用水的制备。责任： 1. 工程部负责检查监督。 2. 制水操作人按本规程正确操作。程 序：1.饮用水制备流程图： 纯碱溶液硫酸铝溶液 河水沉淀池反应池河水泵整流池 定期排放 漂白粉溶液 水 塔水塔泵清水池过滤池 用 户 定期排放(自动) 2.配制药液程序：2.1抽河水以前，必须先配好硫酸铝溶液，纯碱溶液和漂白粉溶液。2.2硫酸铝溶液的配制：准确称取硫酸铝30kg,溶解于盛有280升水的不锈钢水池中，不断搅拌使之溶解，备用。* * * * 制 药 厂操作标准-生产管理文件名称生活饮用水制备标准操作规程编 码SOP-SJ-001-00页 数3-22.3碳酸钠（纯碱）溶液配制：准确称取碳酸钠15公斤，溶解于盛有280公斤（升）的水的池中，不断搅拌使之溶解，备用。2.4次氯酸钙（漂白粉）溶液的配制：准确称取10kg次氯酸钙，溶解于盛有460公斤（升）水的水泥池内，搅拌溶解，沉淀后取澄清液，备用。2.5所有药液配制、称量应由两人复核称量。3.饮用水制备程序：3.1开泵：水泵启动前应点动，确认没有问题以后方可开车。3.2河水泵开泵后，应立即在反应池入口处同时滴加硫酸铝溶液及纯碱溶液，滴加量视河水的水质具体情况而定。一般每处理一吨河水需加硫酸铝25-40克，纯碱7.0-10克左右，同时可参照（表二）下药量。3.3清水池进水时，同时在入口处加入漂白粉溶液进行消毒。每一吨清水需加入漂白粉6-10g，待稳定一段时间，在清水池取样化验，化验项目包括：色、混浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、总硬度、余氯、氨氮、氯根，合格后才开启水塔泵抽至高位水塔，送往用户。漂白粉溶液用量可参照（表一）下药量。3.4若清水不符合质量要求，必须分析原因，并采取相应补救措施，达到合格标准后方可送往用户。3.5反应池、沉淀池排泥，视具体情况灵活掌握，一般每天需排1-2次，排至出现清水（即无污泥）为止。3.6过滤池排泥是自动进行的，一般每天排一次，排泥时，要密切注意及时处理好异常现象，每排完污后应注意消除真空。3.7为保证水处理正常运转，反应池、沉淀池最少每半年放空冲洗一次，彻底清除沉底污泥。3.8当班操作人员必须详细填写操作记录和交接班记录，字迹要整齐、美观，不准涂改。3.9如遇到有关饮用水质量的问题，按生活饮用水处理程序执行。* * * * 制 药 厂操作标准-生产管理文件名称生活饮用水制备标准操作规程编 码SOP-SJ-001-00页 数3-3表一：漂白液用量表进水流量M3/h110120130145150160170漂白液用量ml/min220-257240-280260-303290-338300-350320-373340-397表二：净水剂用量表进水流量浊 度110M3/h130M3/h145M3/h170M3/hA溶液与B溶液用量ml/min量量B溶液A溶液与B溶液用量ml/min量量B溶液A溶液与B溶液用量ml/min量量B溶液A溶液与B溶液用量ml/min量量B溶液20-30367438483567353804505005854039046551560045400480535620504154955506405542551056566060440520580680704655506157158049058065075590513606676793100540640710830110565665745870120-160587694774907170