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文档简介

。药品批发经营企业日常监督检查记录表企业名称负责人注册地址联系电话仓库地址GSP证号许可证编号检查时间年 月 日检查项目重点内容检查情况许可证执行情况是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要内容。是否有超范围、超方式经营的情况。是否有涂改、伪造、出租、出借许可证从事药品经营活动的行为。人员管理质量负责人、质量管理机构负责人和相关药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。是否建立企业销售人员个人档案，对企业销售人员是否能进行有效管理。药品购销情况是否存在非法渠道购进药品或向无证单位和个人批发药品的行为。企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。是否有销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况。是否为他人以本企业的名义经营药品提供授权委托书、资质证明文件或为其走票、过票、代开销售发票的行为。仓储管理药品入库验收、出库复核记录是否符合规定，内容是否有虚假现象。是否存在企业仓库管理混乱，冷库、阴凉库面积不足，自动温湿度监控设备未能正常运行，未能按温湿度要求储存、运输药品。是否为他人非法经营药品提供经营或储存场所。计算机信息管理是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息；符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求。电子监管执行情况是否对特殊管理药品、疫苗、血液制品、中药注射剂和基本药物实施电子监管，及时采集、上传电子监管码信息。（经营以上品种企业检查此项）含特殊药品复方制剂管理是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。执行GSP情况是否按规定实施药品经营质量管理规范。检查发现其他问题：检查结论：1、符合要求。 2、限 日内提交整改报告，将视情况组织复查。 3、涉嫌违法，等待进一步处理。被检查单位主要负责人签字： （被检查单位盖章）检查人员签字：执法机关： 食品药品监督管理局1、 该表一式三份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案，一份报所在地市食品药品监督管理局留存。2、 需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。欢迎您的下载，
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