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文档简介
医学论文中材料与方法部分的写作技巧 在多年的医学期刊编辑工作中,笔者发现国内有不少作者不太重视医学论文的材料与方法部分。作者常会详细描述结果,在讨论部分也常会洋洋洒洒,但在材料与方法部分却经常轻描淡写。 事实上,材料与方法部分在医学论文中占有举足轻重的地位。结果是否可靠,要看材料与方法;结论是否可信,要看材料与方法;论文最后是否能够发表,很大程度上还要看材料与方法。因为论文的材料与方法部分涉及一项研究的设计、资料的收集、整理、分析等重要内容,作者没有理由不予以足够重视。 其实,国外对医学论文的材料与方法部分非常重视。如果人家看过国外医学期刊,特别是一些著名医学期刊的话,就不难发现,它们发表的医学论文中材料与方法部分篇幅往往较长,作者对材料与方法描述得十分详尽、就拿CONSORT声明来说吧;大家知道,CONSORT声明是CONSORT小组专门如何报告随机对照试验(RCTs)而发布的声明,声明中对报告RCTs的方法做了详尽的说明和要求。在2000年新版CONSORT声明(WWWconsortstatementorg)中,核对表对如何报告 RCTs列出了22条项目,其中10条是针对材料与方法的。材料与方法部分在医学论文的重要性可见一斑(详见背景资料)。 由于研究不同,研究者使用的材料与方法不同,笔者不可能用一篇文字将各类医学论文的材料与方法面面俱到。为了让作者了解材料与方法部分需要注意的常见共性问题,现就一般情况下在材料与方法部分应交代的内容(主要针对临床研究)作一简要介绍。 应明确说明选择的研究对象:应告诉读者研究的对象是什么,是人还是动物以及是什么样的人和什么样的动物。应描述受试者的年龄、性别和其他重要特征。如受试者是患者,还应交代选例的时间等。例:Wistar大鼠200250克,随机分为3组:生理盐水对照组(A组)、低氧组(B组)和低氧+L-arg治疗组(C组)。A组每天生理盐水1mI腹腔注射;B组大鼠每天常压低氧氧浓度(1 01)8小时,连续4周,每天低氧前给生理盐水1mI腹腔注射;C组每天低氧前给L-arg 500 mg(kgml)腹腔注射。注:此例中缺少实验动物的性别和来源,也没有交代实验大鼠的其他重要特征,如大鼠鼠龄、大鼠是否患有所研究的某种疾病以及实验的时间等等。应交代研究的地点:要让读者知道研究是在什么地点(如某某医院或某某社区等)进行的,如果观察的是患者,还应交代是门诊患者还是住院患者,以便读者了解研究应用的对象和范围。例:最近10年,我们对215例T1肺癌患者施行了手术切除及同侧肺内、纵隔淋巴结广泛清除术注:此例中缺少此项研究的具体时间、这些肺癌病例选自何处。是选自作者单位,还是另有其他单位的肺癌患者?读者不得而知。应说明诊断、纳入和剔除标准:说明诊断标准,是为了让读者知道研究涵盖的对象是否准确;交代纳入标准,是为了让读者知道研究对象所代表的人群;明确剔除标准,是为了保证受试者的安全。例如某篇有关支气管哮喘的研究论文的原稿中未交代支气管哮喘的诊断标准。如果不补充诊断标准,读者就无法知道文中所谓的“支气管哮喘”是不是真正的支气管哮喘患者。如果读者看后连文中的研究对象是不是支气管哮喘患者都不能肯定,那读者为什么要相信作者的结果和结论呢?读者又凭什么要参考研究的结果并用之于医疗实践呢?应交代确定样本量和分组的方法:研究的类型和要求不同,所需样本量各异。作者应告诉读者确定样本量的依据,以反映样本的代表性。如果是对照研究,就应交代分组的方法,如果是采用随机分组,就应说明是如何随机分组的,如是否采用随机表法等。例:所有患者先胸腔插管引流,大量胸液用多孔导尿管,中量及少量胸液用抗凝硅胶管留置,反复抽尽,一般24小时内排尽胸液。所有患者随机分组,治疗组改:所有患者先胸腔插管引流,大量胸液用多孔导尿管,中量及少量胸液用抗凝硅胶管留置,反复抽尽,一般24小时内排尽胸液。所有患者按治疗顺序编号,根据随机表依次对应编号,随机数字单数为治疗组,双数为对照组。治疗组注:原稿虽注明受试者被随机分组,但并没有说明他们是如何被随机分组的,修改后虽增添的语句不多,但却让读者目了然,清楚地了解研究者是如何用随机表法将受试者随机分组的。应说明干预措施和实施办法:应介绍研究中采用的干预措施和具体实施办法,如是否使用盲法等。如果受试者是人,应说明研究是否符合伦理学如赫尔辛基宣言的要求。例:80例急性肺栓塞患者。均接受一次rt-PA或尿激酶溶栓治疗,溶栓后继续进行36个月的抗凝治疗。改80例急性肺栓塞患者。均具有明显的溶栓治疗指征,其中52例接受重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)(爱通立,德国勃林格殷格翰国际公司制造)溶栓治疗,剂量50100 mg持续静脉滴注2h,28例接受尿激酶(丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司制造)溶栓治疗,剂量为2万1Ukg持续静脉滴注2 h。溶栓后当活化部分凝血激酶时间(APTT)水平低于正常值2倍时,给予低分子量肝素每12 h皮下注射1次,其后13天内开始口服华法林,初始剂量为3050 mgd。当连续2天测定的国际标准化比率达到25时,停用低分子量肝素,继续单独口服华法林312个月抗凝治疗。注:原稿只是告诉读者采用了溶栓和抗凝治疗,但并未交代具体是如何治疗的。修改后增加了溶栓和抗凝治疗的方法和程序,便于读者在日常临床工作中参照执行。应说明测量指标和结果判定标准:临床试验在实施干预措施后,需要测量一些指标来反映干预的结果,文中应交代这些指标,并说明判定标准。例如一项观察涂阳肺结核的疗效的研究,若判定疗效指标用的是痰菌阴转率,文中除了说明通过痰菌阴转率来判断疗效外,还要明确是如何确定痰菌阴转的,是通过涂片法、培养法还是分子生物学等方法。如采用的是涂片法,应明确在什么时间涂片,几次阴性才算痰菌阴转等。应详细介绍实验方法、材料和操作程序:使用已有的方法,应标明参考文献对已经发表但人家还不是很熟悉的方法,不仅要给出参考文献,还要做简要说明如使用的是新的或经过修改的方法,应说明使用的原因,并评价其局限性。介绍仪器要给出生产厂家名称和仪器型号。对所用的药品,要注明生产厂家和批号。应简要介绍所采用的统计学分析方法:不同的研究,所用统计学分析方法不同。作者应根据讲究的对象和方法,选用正确的统计学方法,如t检验、F检验等,并在文中说明研究所用的统计学分析方法、统计学软件及版本等。作者还需注明检验水准,如=0.05等。上面列举了一些例子,只是想提醒大家注意这样一个事实,那就是的确还有许多作者对医学论文的材料与方法部分重视不够,对撰写材料与方法部分的基本知识和技巧知之不多。即便是一些经过审者、编者过目后修改并发表的论文,材料与方法也还存在这样或那样的问题。
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