药品价格政策与走势.ppt

药品价格政策与走势 药品 指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 药品特点 社会公共性 种类复杂 质量严格 医用专属 什么是药品 医改所面临的一系列问题 已不单纯是有效供给与实际需求之间的矛盾问题 而是健康权利保障的制度性设计和卫生利益分配的体制性问题 以药养医医疗资源分布不平衡缺乏公益性 看病难 看病贵 医疗现状 药品相关法规 药品研制生产流通使用 1 药品管理法 药品管理法实施条例2 药品非临床研究质量管理规范GLP 20033 药品临床研究质量管理规范GCP 20034 中药材生产质量管理规范GAP 20025 药品注册管理办法2007版修正案6 药品研究技术指导原则7 药品生产质量管理规范GMP 20108 药品经营质量管理规范GSP 2013 1996年8月国家计委 药品价格管理暂行办法 1 部分垄断性药品和临床用量大面广的少数最基本药物纳入政府定价范围2 对政府定价及市场调节价管理规则作出初步规范 1998年国家发改委 关于加强药品价格管理的通知 药品价格改革 降低药品价格虚高 2000年国家发改委 关于改革药品价格管理的意见 药品政府定价办法 城镇医疗保险 医疗卫生 药品生产流通体制 三项改革 建立药品价格管理体制 药品定价政策 药品价格形式 1 政府定价 目前约有100种 占已批准上市药品数量的0 8 2 政府指导价 具体形式为最高零售限价 约2700种 约占23 3 市场调节价 企业自主定价 约77 的药品实行市场调节 阿奇霉素片 薄膜衣片 希舒美 0 25g 6片 奇霉素分散片 滇南本草堂 0 25g 25万单位 6片 2板 69 00 29 70 2000年7月卫生部 国家计委 国家经贸委 国家药品监督管理局 国家中医药局 医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定 2001年国家计委 关于集中招标采购有关政策价格的问题通知 关于集中招标采购药品价差分配比例问题的通知 药品招标价格政策 药品招标政策 2006年开展以省单位的药品集中招标工作药品招标价格联动机制 药品招标现状 2015年1月17日湖南省药品招标整体采购价格大幅下降 弃标率高 11296个中标品种中 最低的降幅为10 左右 最大的降幅低至50 拜耳36个品规中仅仅有9个成交 成交价格最大降幅为11 弃标率75 政府招标厂家投标医院买单 政府只招标 审批准入资格 价格 行政审批行为孤儿药 特殊药 新药缺乏基层 偏远医疗机构药品缺乏 药品招标改革 1 建立统一招采平台2 基药定点生产3 建立药品价格谈判机制4 增加医院二次议价5 1999年建立城镇职工医疗保险制度2000年制定了第一版医保目录 每五年修订一版2004年修订2009年修订 目前在用2015年医保目录调整窗口期 医保目录 2009版医保目录 2151个 西药1164个 中成药987个 甲类154个 乙类833个 甲类349个 乙类791个 20个工伤保险用药 4个生育保险用药 甲类药品目录不得调整 由国家医保基金全额报销 乙类药品目录可调整15 患者自费10 30 医保目录存在问题 1 更新滞后 创新药难以进入目录2 医保品种少 自费比例高达35 3 大部分药品为普通药 覆盖疾病范围少 不适于疾病谱变化 医保目录 现状 1 医保资金使用效率低下2 对医疗机构监管较弱3 交付比例过高4 医保资金趋近 医保 医保改革 1 医保支付方式2 分级诊疗3 异地结算4 药品政策 2014年11月25日 国家发改委 推进药品价格改革方案 征求意见稿 通过医保控费和招标采购 药品实际交易价格由市场竞争形成 从2015年1月1日起 取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格 2014年4月26日 国家发改委 关于改进低价药品价格管理有关问题的通知发改价格 2014 856号 目录内药品按日剂量核算限价 加强药品价格监管 2015年2月28日 国务院办公厅 公立医院药品集中采购工作的指导意见 明确规定公立医院药品采购模式 药款结算方式 药品配送管理 采购平台建设等 药品政策 2015年3月17日 国家发改委组织天津 河北 黑龙江 安徽 山东 湖南 广东 重庆 四川 陕西等10省 市 召开药品价格座谈会 研究拟公布废止的药品价格政策文件 建立药品价格谈判机制试点工作方案 已完成意见征集 进入立法程序 建立国家和省 区 市两级药价谈判机制 以需求为导向 重点将肿瘤用药 心血管用药 儿童用药 公共卫生用药 中成药中的专利药品和独家产品纳入谈判范围 以市场换价格 由专业谈判组谈判议定采购价格 卫计委将牵头成立国家药品价格谈判指导委员会 药品政策 2015年2月12日 国家工业和信息化部联合卫计委 发改委 SFDA 关于基本药物定点生产试点有关事项的通知 第一批四个品种的招标工作 药品政策 1 取消政府定价 通过医保控费 招标采购 由市场决定药品价格2 缩短调整医保目录的时间 扩大覆盖范围3 统筹医保支付标准及比例4