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文档简介

药 品 入 库 验 收 管 理 制 度一、本制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则等有关规定制定。二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。验收人员由具有药师职称的技术人员负责。三、验收人员对购进的药品，根据原始凭证，严格按照有关规定逐批检查验收并记录，必要时抽样送药品检验机构检验。四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、标识主要检查以上内容：1、每整件包装有产品合格证。2、药品包装标签或者所附说明书，有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反应、注意事项以及贮藏条件等。3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关规定的标识和警示说明。非处方药品包装有国家规定的专有标识，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。4、进口药品，其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号，有中文说明书，并附有进口药品注册证或进口药材批件、进口药品检验报告书或进口药品通关单加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。5、中药材和中饮片应有包装，并附有质量合格证。中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的，在包装上还应标明批准文号。五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐，做好记录。验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。进口药品验收记录，加上产品注册证号，进口药品注册证、进口药吕检验报告书、进口药品通关单，进口中药材有进口药材批件。验收首营品种，同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。验收记录完整、准确、字迹清楚。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、对特殊药品、贵细药品，企业实行双人验收并签章.七、验收工作在符合规定的场所进行，外地进货在三日内，本地进货在二日内验收完毕，做到票、帐（记录）、货相符。八、未验收药品放置在待验区，验收合格后方可存放合格药品区。九、验收中发现不合格药品做到及时报告企业负责人，并按规定的要求做好记录。不合格药品放在不合格药品区，等待处理。十、药品验收记录和药品拒收
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